DOSTAWA IMPLANTÓW I ENDOPROTEZ ORTOPEDYCZNYCH
1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa implantów i endoprotez ortopedycznych. Przedmiot zamówienia został podzielony na 17 części (Pakiety nr 1-17) i obejmuje następujące części:
Dział I. Produkty stosowane w osteosyntezie:
Pakiet nr 1. Implanty i produkty do osteosyntezy kości kończyn
Pakiet nr 2. Gwoździe śródszpikowe do zespoleń kości długich
Dział II. Produkty stosowane w endoprotezoplastyce stawów:
Pakiet nr 3. Endoprotezy stawu kolanowego cementowane, dwukłykciowe z systemem nawigacji
Pakiet nr 4. Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego
Pakiet nr 5. Endoprotezy cementowane stawu biodrowego
Pakiet nr 6. Endoprotezy bipolarne stawu biodrowego
Pakiet nr 7. Endoprotezy bezcementowa, przynasadowa stawu biodrowego
Pakiet nr 8. Endoprotezy stawu kolanowego (cementowana i bezcementowa)
Pakiet nr 9. Endoproteza stawu biodrowego umożliwiajaca regulację ofsetu poprzez lateralizacje oraz zastosowanie panewek antyluksacyjnych, dwumobilnych
Pakiet nr 10. Substytuty kości i spacery
Dział III. Produkty stosowane w chirurgii stopy
Pakiet nr 11. Produkty stosowane w chirurgii stopy
Dział IV. Produkty stosowane w chirurgii kręgosłupa
Pakiet nr 12. Implanty stosowane w chirurgii kręgosłupa
Dział V. Produkty stosowane w chirurgii kolana i barku
Pakiet nr 13. System do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Pakiet nr 14. Implanty do artroskopii stawu barkowego
Pakiet nr 15. Implanty do artroskopii stawu kolanowego
Dział VI. Materiały eksploatacyjne do artroskopu i pozostałe produkty ortopedyczne
Pakiet nr 16. Materiały eksploatacyjne do artroskopu
Pakiet nr 17. Krążki do zabiegów w niedokrwieniu w obrębie palców
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w poszczególnych pakietach określony został w Załączniku nr 1A do SIWZ – formularzu asortymentowo – cenowy.
3. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na jedną lub więcej części (pakietów) przedmiotu zamówienia. UWAGA! Oferta na dany pakiet musi obejmować wszystkie pozycje pakietu.
4. Zaoferowane implanty muszą spełniać wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania na terenie RP w szczególności Ustawy o wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010r. DZ. U. z 2015 p. 876 ze zm. (musi posiadać Deklarację Zgodności CE lub certyfikat CE lub Zgłoszenie do Rejestru Wyrobu Medycznego Oznaczonego Znakiem Zgodności CE, dla którego wystawiono Deklarację Zgodności).
5. Na opakowaniu jednostkowym elementów implantów oraz na fakturach musi być zamieszczana nazwa handlowa, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem którego produkt może być bezpiecznie używany.
6. Zamówienia muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych.
7. Termin ważności dostarczonych implantów musi wynosić przynajmniej 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego.
8. Implanty muszą posiadać trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację (zarówno produktu jak i producenta).
9. Elementy implantów stanowiących funkcjonalny komplet (np. endoprotezę) muszą pochodzić od tego samego producenta.
10. Jeśli wykonawca proponuje dodatkowy element stanowiący element składowy kompletu implantów (np.: endoprotezę), który nie został uwzględniony w opisie to musi go wycenić w swojej ofercie.
11. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości implantów w stosunku do określonej w SIWZ.
12. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości jednego pakietu w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całego pakietu.
13. Wykonawca jest zobowiązany wycenić osobno każdy oferowany element.
14. Parametry opisane w załączniku 1A do SIWZ jako wymagane parametry techniczno- użytkowe stanowią wymagania graniczne, których niespełnienie spowoduje odrzucenie oferty.
15. Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określa dodatkowo projekt umowy (załącznik nr 5 do SIWZ).
16. W koszt wykonania dostawy wliczona będzie cena netto przedmiotu zamówienia, koszty transportu krajowego i zagranicznego, koszty ubezpieczenia towaru w kraju i zagranicą, opłaty celne i graniczne, koszty dostawy, podatek VAT oraz wszelkie inne koszty nie wymienione, a konieczne do wykonania zamówienia.
Wykonawca zobowiązany jest do:
1) utworzenia magazynu implantów na terenie siedziby Zamawiającego; stan zapasu Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za magazyn implantów.;
2) udostępniania Zamawiającemu protokołów przekazywania implantów do „magazynu implantów” oprócz formy pisemnej, na żądanie Zamawiającego również w postaci elektronicznej (na płycie CD lub na wskazany adres poczty elektronicznej);
3) uzupełniania stanu zapasu magazynu implantów na własny koszt i ryzyko w ciągu 24 godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do Wykonawcy w formie faksu bądź pocztą elektroniczną;
4) dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów oraz napędów akumulatorowych, umożliwiających wykonanie zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach i na warunkach opisanych w pakietach. Do każdego napędu należy dostarczyć 2 akumulatory oraz ładowarkę;
5) Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie: specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę;
6) Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania;
7) Zestawy instrumentarium do zakładania implantów winny być umieszczone w odpowiednich kontenerach zaworowych.
8) Wymiana zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium lub napędów będzie realizowana na koszt Wykonawcy (w uzgodnieniu z Zamawiającym), pod warunkiem używania powierzonego sprzętu zgodnie z jego przeznaczeniem;
9) Jeżeli Dostawca dostarcza sprzęt wymieniony w pkt. 4 w ramach innej umowy podpisanej z Zamawiającym jest zobowiązany dostarczać go w ilościach uzgodnionych z Zamawiającym;
10) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala;
Termin
Termin składania ofert wynosił 2016-09-21.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-07-27.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2016-07-27
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2016-09-20
|
Dodatkowe informacje
|
| 2016-11-14
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|