Dostawa implantów ortopedycznych
3. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA
3.1. Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa implantów ortopedycznych
Zad. 1 – Endoprotezy całkowite stawu ramiennego
Zad. 2 – Endoprotezy urazowe stawu ramiennego
Zad. 3 – Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego
Zad. 4 – Endoprotezy całkowite bezcementowe stawu biodrowego
Zad. 5 – Endoprotezy całkowite cementowane stawu biodrowego
Zad. 6 – Endoprotezy całkowite cementowane stawu biodrowego z długim trzpieniem
Zad. 7 – Endoprotezy połowicze stawu biodrowego
Zad. 8 – Endoprotezy cementowane stawu biodrowego z głową biopolarną
Zad. 9 – Endoprotezy krótkotrzpieniowe stawu biodrowego implantowane z dostępu MIS
Zad.10- Endoprotezy krótkotrzpieniowe stawu biodrowego
Zad.11- Panewki antyluksacyjne
Zad.12- Panewki rewizyjne całkowicie przerastające kością
Zad.13- Augment rewizyjny
Zad.14- Spacery do endoprotezoplastyk rewizyjnych
Zad.15- Panewki rewizyjne stawu biodrowego
Zad.16- Endoprotezy rewizyjne stawu biodrowego
Zad.17- Endoprotezy poresekcyjne stawu biodrowego
Zad.18- Implanty i systemy do zespoleń złamań okołoprotezowych i wzmocnień panewki stawu biodrowego.
Zad.19- Endoprotezy jednoprzedziałowe stawu kolanowego
Zad.20- Endoprotezy stawu kolanowego
Zad.21- Endoprotezy całkowite stawu kolanowego
Zad.22- Płyty do zespoleń złamań okołoprotezowych
Zad.23- Endoprotezy rewizyjne stawu kolanowego
Zad.24- Endoprotezy poresekcyjne kolana
Zad.25- Endoprotezy stawu skokowego
Zad.26- Endoprotezy stawu łokciowego
Zad.27- Endoprotezy stawów palców
Zad.28- Cement kostny do endoprotez kolana
Zad.29- Cement kostny „ próżniowy ”
Zad.30- Zestaw do przeznasadowego podawania do trzonów kręgów cementu bez fazy ciekłej
Zad.31- Zestaw do przeznasadowego podawania do trzonów kręgów cementu z fazą ciekłą
Zad.32- Płytki do osteotomii otwierających piszczeli
Zad.33- Implanty do szycia łąkotek
Zad.34- Implanty do wielokrotnego szycia łąkotki oraz mocowania chrząstki stawowej
Zad.35- Implanty do rekonstrukcji ACL
Zad.36- Implanty do rekonstrukcji obrąbka i stożka – implanty tytanowe
Zad.37- Implanty do zabiegów rekonstrukcyjnych stawu barkowego
Zad.38- Implanty do rekonstrukcji stożka rotatorów oraz ścięgna bicepsa
Zad.39- Implanty do stabilizacji więzozrostu strzałkowo- piszczelowego oraz rekonstrukcji wiązadłowych
Zad.40- Implanty do leczenia uszkodzeń chrząstki stawowej
Zad.41- Implanty i narzędzia do przeszczepów chrzęstno – kostnych
Zad.42- Zestawy implantów do stabilizacji kręgosłupa
Zad.43- Elementy do stabilizatorów zewnętrznych
Zad.44- Druty do zespoleń kości
Zad.45- Śruby kostne kaniulowane
Zad.46- Śruby kostne
Zad.47- Śruby kostne
Zad.48- Płytki do zespoleń kości
Zad.49- Implanty do zespoleń złamań miednicy
Zad.50- Implanty do zespoleń kości udowej
Zad.51- Implanty do zespoleń kości podudzia
Zad.52- Śrubopłytki kompresyjne
Zad.53- Płyty do zespoleń złamań kości piętowej
Zad.54- Płytki blokowane do zespoleń złamań w obrębie stopy
Zad.55- Gwoździe ryglowane do zespoleń złamań w obrębie kończyny górnej
Zad.56- Śruby kompresyjne typu Herberta
Zad.57- Płyty do zespoleń złamań dystalnej części obojczyka
Zad.58- Płytki do zespoleń w obrębie kończyny górnej
Zad.59- Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego
Zad.60- Endoproteza stawu kolanowego
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 5 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
2 W odniesieniu do zadania 1 – 13, 15 – 26, 28 – 42, 46 – 60:
Zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w SIWZ, sporządzony według wzoru stanowiący Załącznik 5 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców;
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2016-05-19.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-04-08.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2016-04-08
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2016-05-18
|
Dodatkowe informacje
|
| 2016-06-07
|
Dodatkowe informacje
|
| 2017-01-20
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|