Dostawa odczynników laboratoryjnych – mikrobiologicznych wraz z dzierżawą aparatu do barwienia

Informacje dodatkowe

1. Dokumenty i oświadczenia, jakie musi dostarczyć Wykonawca w celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań stawianych w SIWZ przez Zamawiającego.

1.1 Deklaracja zgodności, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z 20.5.2010 (tj.: Dz.U. z 2015r. poz. 876 ze zm.), dla każdego przedmiotu zamówienia a w przypadku pozycji nie oznaczonych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia – „IVD”, Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia, który nie jest wyrobem medycznym. W sytuacji, gdy oferowany przedmiot zamówienia nie jest wyrobem medycznym i nie posiada deklaracji zgodności, należy złożyć oświadczenie, że wymagany dokument – nie dotyczy.

1.2 Zaakceptowane wymagania dotyczące aparatu w ramach Pakietu 2 – załącznik nr 2.

1.3 Oświadczenie, że Wykonawca posiada karty charakterystyki substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego zgodne z wymaganiami WE nr 1272/2008 Nowy system klasyfikacji, oznakowania i pakowania chemikaliów lub oświadczenie, że nie jest wymagane – dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia.

1.4 Katalog / folder / opis przedmiotu zamówienia – (tylko właściwa strona z wyraźnym zaznaczeniem wybranego produktu wraz z numerem katalogowym podanym w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia), potwierdzający wymagania określone w załącznikach nr od 1-1 do 1-5.

1.5 Dokumenty/oświadczenia wymagane w poszczególnych Formularzach cenowych/ Przedmiot zamówienia ( załączniki nr od 1-1 do 1-5).

1.6 Próbki oferowanego przedmiotu zamówienia – zgodnie z treścią pkt 3.3 SIWZ.

Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

2. Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy.

2.1 Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia (zał. nr 1…).

2.2 Wypełniony i podpisany formularz Oferty (zał. nr 3).

2.3 Dowód wniesienia wadium.

2.4 Pełnomocnictwo: oryginał lub kopia uwierzytelniona notarialnie – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.

2.5 Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 8.

3. Dokumenty dotyczące przynależności Wykonawcy do grupy kapitałowej:

— lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym,

że nie należy do grupy kapitałowej (zał. nr 5 SIWZ).

Zgodnie z Komunikatem dotyczącym obowiązywania dyrektywy 2014/24/UE oraz Dyrektywy 2014/25/UE z 26.2.2014, w zakresie prowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający, w związku z wymaganiem wskazanym w pkt 12.5 SIWZ, informuje, że:

1) akceptuje oświadczenia własne Wykonawców składane w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) według Rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/7 z 5.1.2016 ustanawiającego standardowy formularza Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (Dz. Urz. UE L 3/16) jako dowód wstępny zastępujący zaświadczenia wydawane przez organy publiczne lub osoby trzecie na potwierdzenie że Wykonawca spełnia określone przez Zamawiającego warunki postępowania oraz brak podstaw do wykluczenia z postępowania – zastosowanie znajduje w tym przypadku odpowiednio art. 26 ust. 3 ustawy P.z.p.;

2) w przypadku gdy Wykonawcy powołują się w Jednolitym Europejskim Dokumencie Zamówienia na dostępność dokumentów w bezpłatnych, ogólnodostępnych bazach danych państw członkowskich Unii Europejskiej, wskazując te bazy danych, aby Zamawiający samodzielnie pobierali te dokumenty;

3) w przypadku gdy Wykonawcy powołują się na dokumenty podmiotowe, będące w posiadaniu Zamawiającego, aby Zamawiający uwzględniali te dokumenty;

4) przez Zamawiających w odniesieniu do Wykonawców instytucji tzw. self – cleaning, polegającej na dopuszczeniu – w sytuacji zaistnienia podstaw wykluczenia Wykonawcy z postępowania – możliwości przedstawienia przez tego Wykonawcę dowodów na to, że podjął środki wystarczające do wykazania jego rzetelności w tym że:

a) naprawił szkodę lub zadośćuczynił za doznaną krzywdę;

b) podjął współpracę z organami ścigania;

c) podjął konkretne środki techniczne, kadrowe, organizacyjne, odpowiednie do zapobiegania kolejnym przestępstwom lub nieprawidłowemu postępowaniu); Zamawiający winien rozpatrzyć dowody wskazane wyżej i dokonać ich oceny w świetle przesłanek wykluczenia wykonawcy określonych w art. 24 ust. 1 pkt 2, 4 – 11 oraz w ust. 2 pkt 1 i 3 ustawy P.z.p.

JEDZ powinien być złożony zgodnie z obowiązującymi aktualnie regulacjami krajowymi odnoszącymi się do składania dokumentów, w tym w szczególności przy uwzględnieniu formy wymaganej dla oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o którym mowa w art. 44 ustawy Prawo zamówień publicznych (załącznik nr 8 do SIWZ)

Instrukcja wypełniania Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia sporządzona w języku polskim jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Zamówień Publicznych – link: https://www.uzp.gov.pl/__data/assets/pdf_file/0014/31361/JEDZ-instrukcja.pdf. Każda ze stron JEDZ powinna być parafowana, a podpis wraz z pieczęcią musi być złożony na końcu dokumentu.

Wykonawca nie wypełnia następujących fragmentów formularza Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia:

1) w Części II: Informacje dotyczące wykonawcy – sekcja D: Informacje dotyczące podwykonawców, na których zdolności Wykonawca nie polega – w zakresie wykazu proponowanych Podwykonawców;

2) w Część IV: Kryteria kwalifikacji:

— sekcja A: Kompetencje – punkt 2);

— sekcja B: Sytuacja ekonomiczna i finansowa – w całości;

— sekcja C: Zdolność techniczna i zawodowa – w całości;

— sekcja D: Systemy zapewnienia jakości i normy zarządzania środowiskowego – w całości;

3) Część V: Ograniczenie liczby kwalifikujących się kandydatów – w całości.

Regulacje dyrektyw przewidują weryfikację podmiotową przy użyciu formularza JEDZ w odniesieniu do:

a) Wykonawców:

— w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia formularz JEDZ składa każdy z Wykonawców;

b) podmiotów trzecich:

— JEDZ podmiotu trzeciego składa Wykonawca, jeżeli powołuje się na zasoby podmiotów trzecich w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu;

— JEDZ powinien być wypełniony w zakresie, w jakim Wykonawca korzysta z zasobów podmiotu trzeciego;

— JEDZ powinien dotyczyć także weryfikacji podstaw wykluczenia;

— dotyczy zarówno sytuacji, gdy podmiot trzeci nie będzie Podwykonawcą w trakcie realizacji zamówienia, jak i sytuacji gdy takim Podwykonawcą będzie;

c) Podwykonawców:

— dotyczy Podwykonawców wskazanych przez Wykonawcę, którym Wykonawca zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia, jeżeli Zamawiający w postępowaniu takiego wskazania Podwykonawców wymaga;

— JEDZ powinien dotyczyć weryfikacji podstaw wykluczenia.

Krótki opis

Pakiet 2 Odczynniki i gotowe podłoża mikrobiologiczne na płytkach Petriego i w probówkach do hodowli drobnoustrojów oraz wykrywania mechanimzów oporności bakterii. Odczynniki do barwienia preparatów mikroskopowych wraz z dzierżawą aparatu do barwienia. Aparat powinien spełniać warunki graniczne opisane w oddzielnym formularzu.