Dostawa produktów farmaceutycznych, wyrobów medycznych i opatrunków – 12/ZP/2016

Informacje dodatkowe

1. W celu potwierdzenia, że oferowane produkty farmaceutyczne, wyroby medyczne i opatrunki, będące przedmiotem zamówienia odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, oraz spełniają wymagania określone w ustawie z 6.9.2001 o produktach farmaceutycznych (t.j. Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz ustawie z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107, poz. 679) Zamawiający żąda:

1.1. oświadczenie wykonawcy o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania zaoferowanego asortymentu zgodnie z wymaganiami prawnymi określonymi w ustawie Prawo Farmaceutyczne z 6.9.2001 (Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz w ustawie z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107, poz. 679) i rozporządzeniami wykonawczymi wydanymi na jej podstawie – zawarte w załączniku 8 do SIWZ.

2. Kopie dowodu wpłaty wadium lub oryginały dokumentów potwierdzających wniesienie wadium (dotyczy wadium wnoszonego w innych niż pieniężna forma).

3. Pełnomocnictwo do reprezentacji podmiotów występujących wspólnie w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego – w przypadku konsorcjum lub spółki cywilnej.

4. Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

5. Pełnomocnictwo do podpisywania oferty i składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osoba podpisująca nie jest osobą upoważnioną na podstawie dokumentu wymienionego w rozdziale VI punkt 2.2 w oryginale lub poświadczone notarialnie lub opatrzone adnotacją (za zgodność z oryginałem) pieczęcią Wykonawcy, imienna pieczątka osoby upoważnionej na podstawie dokumentu wymienionego w rozdziale VI punkt 2.2 oraz jej podpisem.

Zmiany do umowy:

§ 9

1. W trakcie obowiązywania umowy strony dopuszczają zmiany związane z przedmiotem umowy, które nie wymagają zawierania pisemnego aneksu wyłącznie w przypadkach:

a) zmiany urzędowych cen produktów leczniczych / wyrobów medycznych / opatrunków w tym cen zbytu produktów leczniczych / wyrobów medycznych / opatrunków stanowiących podstawę limitu w danej grupie limitowej, wprowadzonych rozporządzeniem odpowiedniego Ministra, w granicach obniżenia lub podwyższenia cen. Nowa cena urzędowa obowiązuje strony od dnia wejścia w życie odpowiednich przepisów prawa, a zmiana cen towarów wywołana tymi przepisami nie wymaga zawierania pisemnych aneksów do umowy,

b) zmiany wartości refundacji leków,

c) zmiany produktu leczniczego / wyrobu medycznego/ opatrunku, stanowiącego podstawę limitu w danej grupie limitowej,

d) objęcia produktu leczniczego / wyrobu medycznego / opatrunku refundacją, powodującą zmianę dotychczasowej ceny tego produktu,

e) zmiany decyzji administracyjnej o objęciu produktu leczniczego / wyrobu medycznego / opatrunku refundacją w zakresie jego urzędowej ceny zbytu, przy jednoczesnym wskazaniu tegoż produktu leczniczego jako podstawy limitu w grupie limitowej,

f) zmiany cen na korzyść Zamawiającego,

g) zmiany ilości w poszczególnych pozycjach w pakietach w sytuacji gdy:

— nastąpi zmiana w zakresie liczby pacjentów korzystających; ze świadczeń zdrowotnych Zamawiającego,

— wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na wykonywaniu świadczeń zdrowotnych,

— w wyniku zmiany prawa możliwe będzie dzięki temu podniesienie poziomu/jakości świadczeń wykonywanych przez Zamawiającego,

— w innych sytuacjach uzasadnionych wykonywaną przez Zamawiającego działalnością medyczną.

2. Ponadto Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany treści umowy w trybie i na zasadach określonych w art. 144 ustawy z 29.1.2004 Prawo zamówień publicznych, a Wykonawca wyraża na to zgodę, w następujących przypadkach:

a) wydłużenia, na okres kolejnych 3 miesięcy, okresu trwania umowy – w przypadku niewyczerpania asortymentu określonego w Załączniku nr 1 w terminie na jaki umowa została zawarta,

b) zmiany wielkości opakowania, dawki lub postaci w sytuacji zaoferowania przez Wykonawcę danego produktu w innej niż wskazany w załączniku do umowy opakowaniu, dawce lub postaci z zachowaniem zasady proporcjonalności w stosunku do ceny objętej umową, po uprzednim uzgodnieniu z Zamawiającym,

c) zakupu u Wykonawcy w miejsce produktu wskazanego w załączniku nr 1 do umowy odpowiednika tego samego lub innego producenta po cenie nie wyższej niż cena zawarta w umowie za dany produkt, w wypadku gdy będzie to uzasadnione potrzebami terapeutycznymi, w przypadku wstrzymania lub wycofania z obrotu przez GIF, jak również wstrzymanie lub zakończenia produkcji, po uzgodnieniu z Zamawiającym.

§10

1. Strony postanawiają, że po dokonają zmiany wynagrodzenia w wypadku zmiany:

a) stawki podatku od towarów i usług, przy czym automatycznej zmianie ulega cena brutto, natomiast cena netto pozostaje bez zmian. Zmieniona stawka podatku VAT obowiązuje strony od dnia wejścia w życie odpowiednich przepisów prawa;

b) wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę ustalonego na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z 10.10.2002 o minimalnym wynagrodzeniu za pracę;

c) zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społecznemu lub zdrowotne.

2. Zmiana wysokości wynagrodzenia obowiązywać będzie od dnia wejścia w życie nowych przepisów prawa, o których mowa w ust. 1, z zastrzeżeniem odpowiednio ust. 7 i 8.

3. W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 1 pkt b) wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o wartość rzeczywistego wzrostu kosztu Wykonawcy wynikającą ze zwiększenia minimalnego wynagrodzenia osób bezpośrednio wykonujących zamówienie.

4. W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 1 pkt c) wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o wartość rzeczywistego wzrostu kosztu Wykonawcy wynikającą ze zwiększenia wynagrodzenia osób bezpośrednio wykonujących zamówienie, przy zachowaniu dotychczasowej kwoty netto wynagrodzenia wskazanych osób.

5. Wprowadzenie zmian wysokości wynagrodzenia Wykonawcy wymaga uprzedniego złożenia przez Wykonawcę pisemnego oświadczenia o wysokości dodatkowych kosztów wynikających z wprowadzenia zmian, o których mowa w ust. 1, w którym zostaną zawarte następujące informacje: wykaz pracowników zatrudnionych przy realizacji zamówienia, liczba przepracowanych przez tych pracowników roboczogodzin, rodzaj zawartych z nimi umów oraz wysokość należnego im wynagrodzenia netto oraz brutto przed i po wprowadzeniu zmian w przepisach prawnych, o których mowa w ust. 1.

6. W przypadku, gdy Zamawiający poweźmie wątpliwość, co do treści oświadczenia Wykonawcy, o którym mowa w ust. 5, wówczas Wykonawca będzie zobowiązany do złożenia na pisemne żądanie Zamawiającego dokumentów, z których wynikać będą okoliczności podane przez Wykonawcę w powołanym oświadczeniu.

7. Wykonawca powinien złożyć oświadczenie, o którym mowa w ust. 5, w nieprzekraczalnym terminie 7 dni od dnia powzięcia wiadomości o zmianie przepisów, o których mowa w ust. 1.

8. W przypadku, gdy Wykonawca nie dochowa terminu ustalonego w ust. 7, wówczas zmiana stosownych postanowień umowy, wejdzie w życie dopiero od dnia, w którym Wykonawca przedłożył oświadczenie, o którym mowa ust. 5.

9. Jeżeli zaistnieje sytuacja, o której mowa w ust. 6, wówczas zmiana właściwych postanowień umowy, wejdzie w życie dopiero od dnia, w którym Wykonawca złoży zgodnie z żądaniem Zamawiającego stosowne dokumenty.

10. Zmiana treści umowy wymaga zachowania formy pisemnej pod rygorem nieważności.

Krótki opis

Jałowy przezroczysty półprzepuszczalny opatrunek do mocowania cewników centralnych, o wysokiej przylepności i przepuszczalności dla pary wodnej, podwójny klej (akrylowy) na części włókninowej i foliowej, obrzeża wzmocnione włókniną z 4 stron 8,5 x 11,5 cm a 1 szt.

Krótki opis

Bezbarwny lub przeźroczysty do jasnożółego, sterylny, apirogenny roztwór do przepłukiwania (perfuzji) oraz przechowywania organów o przybliżonej osmolarności 320 mOsm, stężeniu sodu do 29 mEq/l, stężeniu potasu do 125 mEq/l; odczyn pH-ok. 7,4 1000 ml.