Tekst
Sukcesywna dostawa produktów leczniczych, materiałów szewnych oraz koncentratów do dializy
Zamawiający zgodnie z zapisem art. 91, ust. 2a ustawy – Prawo zamówień publicznych – określa standardy jakościowe odnoszące się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia, zgodnie z którymi oferowane produkty lecznicze podlegają zasadom określonym w wymaganiach i normach dotyczących w szczególności:
— Dobrej Praktyki Wytwarzania (DPW / GMP – Good Manufacture Practice) produktów leczniczych i substancji czynnych wykorzystywanych w produktach leczniczych, które zawarte są w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 9.11.2015 w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (Dz.U. z 27.11.2015 poz. 1979)
— jakości oraz metod badań produktów leczniczych, ich opakowań oraz surowców farmaceutycznych określonych w Farmakopea Polska lub odpowiedniej farmakopei uznawanych w państwach członkowskich Unii Europejskiej (Farmakopea Europejska).
— DPD (Rozp. MZ z 19.3.2015 ze zm.).