Dostawa stabilizacji neurochirurgicznych, materiałów zespalających, stymulatorów rdzeniowych przeciwbólowych oraz elektrod chirurgicznych – 68/PN/2016
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa stabilizacji neurochirurgicznych, materiałów zespalających, stymulatorów rdzeniowych przeciwbólowych oraz elektrod chirurgicznych w asortymencie i ilościach wyszczególnionych w Załączniku nr 2 do IDW (Formularz asortymentowo-ilościowy) oraz szkolenie personelu Zamawiającego w zakresie eksploatacji i obsługi przedmiotu zamówienia, (jeśli jest wymagane).
TerminTermin składania ofert wynosił 2016-08-29. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-07-18.
DostawcyNastępujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto? Co?- • Sztuczne części ciała › Implanty chirurgiczne
- • Techniki operacyjne › Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych
- • Słupski
Historia zamówień
| Data | Dokument |
|---|---|
| 2016-07-18 | Ogłoszenie o zamówieniu |
| 2016-10-11 | Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
Ogłoszenie o zamówieniu (2016-07-18)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty chirurgiczne
Wielkość lub zakres: 958 803,60
Całkowita wartość zamówienia: 47 320 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty chirurgiczne 📦
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. prof. Lotha 26
Kod pocztowy: 76-200
Miasto pocztowe: Słupsk
Kontakt
Adres internetowy: http://www.szpital.slupsk.pl 🌏
E-mail: zp@szpital.slupsk.pl 📧
Telefon: +48 598460620 📞
Fax: +48 598460621 📠
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-07-18 📅
Termin składania ofert: 2016-08-29 📅
Data publikacji: 2016-07-20 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 138-250377
Numer Dz.U.-S: 138
Informacje dodatkowe
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Numer części: 1
Nazwa części: Część nr 1
Krótki opis:
Nazwa części: Część nr 2
Krótki opis:
Nazwa części: Część nr 3
Krótki opis: Zestaw do mieszania próżniowego zgodnie z Załącznikiem nr 2 do IDW.
Numer części: 4
Nazwa części: Część nr 4
Krótki opis:
Nazwa części: Część nr 5
Krótki opis: Stabilizator zewnętrzny Systemy R zgodnie z Załącznikiem nr 2 do IDW.
Numer części: 6
Nazwa części: Część nr 6
Krótki opis:
Numer części: 7
Nazwa części: Część nr 7
Krótki opis: Implanty szyjne zgodnie z Załącznikiem nr 2 do IDW.
Numer części: 8
Nazwa części: Część nr 8
Krótki opis: Stymulatory rdzeniowe przeciwbólowe zgodnie z Załącznikiem nr 2 do IDW.
Czas trwania: 12 miesięcy
Numer referencyjny: 68/PN/2016
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Szpitala, ul. Hubalczyków 1, 76-200 Słupsk.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający odstępuje od opisu warunku w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający odstępuje od opisu warunku w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Termin płatności 30 dni.
Inne szczególne warunki:
Procedura
Sposób płatności za dokumenty: Przelewem lub w kasie zamawiającego.
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2016-08-29 📅
Miejsce otwarcia:
Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Osoby zainteresowane. Otwarcie ofert jest jawne.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Najniższa cena (95)
2. Termin wykonania (5)
Języki
Język: polski 🗣️
Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o.
Michał Maciejewski
Adres internetowy: www.szpital.slupsk.pl 🌏
Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: 68/PN/2016
Informacje dodatkowe
Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań:
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2016/S 138-250377 (2016-07-18)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty chirurgiczne
Wielkość lub zakres: 958 803,60
Całkowita wartość zamówienia: 47 320 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty chirurgiczne 📦
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. prof. Lotha 26
Kod pocztowy: 76-200
Miasto pocztowe: Słupsk
Kontakt
Adres internetowy: http://www.szpital.slupsk.pl 🌏
E-mail: zp@szpital.slupsk.pl 📧
Telefon: +48 598460620 📞
Fax: +48 598460621 📠
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-07-18 📅
Termin składania ofert: 2016-08-29 📅
Data publikacji: 2016-07-20 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 138-250377
Numer Dz.U.-S: 138
Informacje dodatkowe
10. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia oraz dokumenty
i oświadczenia wymagane w celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego.
1. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, jako wyrób medyczny (dotyczy tylko wyrobów medycznych).
W celu potwierdzenia spełniania niniejszego wymagania Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć:
a) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada dokumenty dopuszczające go do obrotu, jako wyrób medyczny, zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 nr 107, poz. 697), którymi są:
— certyfikat zgodności lub deklaracja zgodności w zależności od klasy wyrobu;
oraz
— dowód zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, albo dowód wpisu do bazy danych o wytwórcach i wyrobach medycznych, prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Ponadto Wykonawca zobowiązuje się okazać w/w dokumenty na każde żądanie Zamawiającego w terminie nie dłuższym niż 24 h od wezwania przez Zamawiającego. Załącznik nr 1 do IDW.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania Zamawiającego wymienione w Formularzu asortymentowo-ilościowym, być fabrycznie nowy i gotowy do użytkowania zgodnie z przeznaczeniem.
W celu potwierdzenia spełniania niniejszych wymagań Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć:
a) Wypełniony Formularz asortymentowo-ilościowy;
b) Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą kart katalogowych/folderów ze zdjęciem (rysunkiem) oferowanych produktów wraz z nazwą producenta
i numerami katalogowymi z dokładnym opisem w języku polskim z zaznaczeniem, której pozycji i części zamówienia dotyczą – Zamawiający dopuszcza by karty katalogowe, opisy były na płycie CD.
Ocena spełniania przedstawionych powyżej wymagań zostanie dokonana wg formuły: „spełnia – nie spełnia” na podstawie dokumentów przedłożonych w ofercie.
Pokaż więcej
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa stabilizacji neurochirurgicznych, materiałów zespalających, stymulatorów rdzeniowych przeciwbólowych oraz elektrod chirurgicznych w asortymencie i ilościach wyszczególnionych w Załączniku nr 2 do IDW (Formularz asortymentowo-ilościowy) oraz szkolenie personelu Zamawiającego w zakresie eksploatacji i obsługi przedmiotu zamówienia, (jeśli jest wymagane).
Pokaż więcej
Nazwa części: Część nr 1
Krótki opis:
Systemy do leczenia złamań kompresyjnych trzonów kręgosłupa zgodnie z Załącznikiem nr 2 do IDW.
Numer części: 2
Nazwa części: Część nr 2
Krótki opis:
Rozszerzalna proteza trzonów kręgosłupa w odcinku szyjnym i piersiowym. Komplet składa się z: 1 protezy, 4 śrub zwykłych, 1 blokera zgodnie z Załącznikiem nr 2 do IDW.
Numer części: 3
Nazwa części: Część nr 3
Krótki opis: Zestaw do mieszania próżniowego zgodnie z Załącznikiem nr 2 do IDW.
Numer części: 4
Nazwa części: Część nr 4
Krótki opis:
Kable i płyty do zespoleń złamań okołoprotezowych zgodnie z Załącznikiem nr 2 do IDW.
Numer części: 5
Nazwa części: Część nr 5
Krótki opis: Stabilizator zewnętrzny Systemy R zgodnie z Załącznikiem nr 2 do IDW.
Numer części: 6
Nazwa części: Część nr 6
Krótki opis:
Substytut kostny w postaci pasty, jako wypełniacz do klatek międzytrzonowych, składający się z nanokrystalicznego hydroksyapatytu oraz frakcji wodnej. Opakowanie sterylna strzykawka gotowa do natychmiastowego użycia zgodnie z Załącznikiem nr 2 do IDW.
Pokaż więcej
Nazwa części: Część nr 7
Krótki opis: Implanty szyjne zgodnie z Załącznikiem nr 2 do IDW.
Numer części: 8
Nazwa części: Część nr 8
Krótki opis: Stymulatory rdzeniowe przeciwbólowe zgodnie z Załącznikiem nr 2 do IDW.
Czas trwania: 12 miesięcy
Numer referencyjny: 68/PN/2016
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Szpitala, ul. Hubalczyków 1, 76-200 Słupsk.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
9. Warunki udziału w postępowaniu oraz oświadczenia lub dokumenty, jakie maja dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
1. Spełniają warunki, o których mowa w art. 22 ust. 1. dotyczące:
1) Posiadania uprawnień do wykonania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania.
Zamawiający odstępuje od opisu warunku w tym zakresie.
2) Posiadania wiedzy i doświadczenia.
3) Dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia.
4) Sytuacji ekonomicznej i finansowej.
Zgodnie z art. 26 ust. 2b Ustawy Wykonawca może polegać na wiedzy
i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia.
Pokaż więcej
Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów zgodnie z art. 26 ust. 2b Ustawy, odpowiada solidarnie z wykonawcą za szkodę zamawiającego powstała wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.
Zgodnie z art. 44 Ustawy Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu sporządzone według wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do IDW;
2. Nie podlegają wykluczeniu z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust 1
W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć:
a) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia sporządzone według wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do IDW
b) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji
o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
Pokaż więcej
c) Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
Pokaż więcej
d) Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert;
Pokaż więcej
e) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym
w art. 24 ust. 1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
f) Aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym
w art. 24 ust. 1 pkt. 9 ustawy, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
3. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że
Pokaż więcej
w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.
Pokaż więcej
4. Jeżeli Wykonawca, wskazując spełnianie warunków, o których mowa w art. 22 ust.1 Ustawy, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b Ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów, o których mowa w pkt. 9.2 i 9.3 IDW.
Pokaż więcej
5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa powyżej w:
1) pkt 9.2.b, 9.2.c, 9.2.d, 9.2.f – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert),
b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert),
Pokaż więcej
c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);
2) pkt 9.2.e – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10-11 Ustawy (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).
Pokaż więcej
3) Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 9.3, zastępuje sie je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub przed notariuszem.
Pokaż więcej
Terminy, o których mowa w pkt. 9.5.1 i 9.5.2 stosuje sie odpowiednio.
Ocena spełniania przedstawionych powyżej warunków zostanie dokonana wg formuły: „spełnia – nie spełnia” na podstawie dokumentów i oświadczeń przedłożonych
w ofercie.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający odstępuje od opisu warunku w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:
13. Wadium.
1. Wysokość wadium.
Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium
w wysokości:
Część nr 1 – 1 400 PLN
Część nr 2 – 1 600 PLN
Część nr 3 – 250 PLN
Część nr 4 – 450 PLN
Część nr 5 – 250 PLN
Część nr 6 – 250 PLN
Część nr 7 – 5 750 PLN
Część nr 8 – 18 600 PLN.
Inne szczególne warunki:
W przypadku uznania oferty Wykonawcy za najkorzystniejszą zapozna się on z Procedurą PO-02/PQ-07 Zasady postępowania wykonawcy na terenie Szpitala (procedura dostępna na stronie internetowej www.szpital.slupsk.pl/bip zakładka przetargi) i zobowiązuję się do:
Pokaż więcej
Przestrzegania ogólnie obowiązujących przepisów i zasad w zakresie bezpieczeństwa
i higieny pracy, ochrony przeciwpożarowej oraz ochrony środowiska, ochrony danych osobowych, jakich dotyczy zakres świadczonych prac i usług
Zapoznania swoich pracowników oraz pracowników podwykonawcy delegowanych do prac z treścią ww. procedury nie później niż w dniu ich rozpoczęcia
Poinformowania swoich pracowników oraz pracowników podwykonawcy o zagrożeniach wynikających z działalności Szpitala nie później niż w dniu ich rozpoczęcia
Zachowania w ścisłej tajemnicy wszelkich informacji pozyskanych w związku z realizacją umowy w szczególności informacji związanych z danymi osobowymi pacjentów
i pracowników, ochroną mienia Szpitala, systemu zabezpieczeń, przedmiotów znajdujących się w pomieszczeniach, dokumentacji medycznej, księgowej, sprawozdawczej, przetargowej, personalne, rozkładu pomieszczeń itd. oraz wszelkich informacji do których będę miał dostęp w czasie realizacji umowy.
Pokaż więcej
Procedura
Sposób płatności za dokumenty: Przelewem lub w kasie zamawiającego.
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2016-08-29 📅
Miejsce otwarcia:
Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego w Słupsku, przy ul. Prof. Lotha 26, pokój nr 31
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego w Słupsku, przy ul. Prof. Lotha 26, pokój nr 31
Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Osoby zainteresowane. Otwarcie ofert jest jawne.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Najniższa cena (95)
2. Termin wykonania (5)
Języki
Język: polski 🗣️
Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Słupsku Sp. z o.o.
Michał Maciejewski
Adres internetowy: www.szpital.slupsk.pl 🌏
Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: 68/PN/2016
Informacje dodatkowe
10. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia oraz dokumenty
i oświadczenia wymagane w celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego.
1. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, jako wyrób medyczny (dotyczy tylko wyrobów medycznych).
W celu potwierdzenia spełniania niniejszego wymagania Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć:
a) Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada dokumenty dopuszczające go do obrotu, jako wyrób medyczny, zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 nr 107, poz. 697), którymi są:
— certyfikat zgodności lub deklaracja zgodności w zależności od klasy wyrobu;
oraz
— dowód zgłoszenia lub powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, albo dowód wpisu do bazy danych o wytwórcach i wyrobach medycznych, prowadzonej przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Pokaż więcej
Ponadto Wykonawca zobowiązuje się okazać w/w dokumenty na każde żądanie Zamawiającego w terminie nie dłuższym niż 24 h od wezwania przez Zamawiającego. Załącznik nr 1 do IDW.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania Zamawiającego wymienione w Formularzu asortymentowo-ilościowym, być fabrycznie nowy i gotowy do użytkowania zgodnie z przeznaczeniem.
W celu potwierdzenia spełniania niniejszych wymagań Wykonawca zobowiązany jest przedłożyć:
a) Wypełniony Formularz asortymentowo-ilościowy;
b) Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z ofertą kart katalogowych/folderów ze zdjęciem (rysunkiem) oferowanych produktów wraz z nazwą producenta
i numerami katalogowymi z dokładnym opisem w języku polskim z zaznaczeniem, której pozycji i części zamówienia dotyczą – Zamawiający dopuszcza by karty katalogowe, opisy były na płycie CD.
Ocena spełniania przedstawionych powyżej wymagań zostanie dokonana wg formuły: „spełnia – nie spełnia” na podstawie dokumentów przedłożonych w ofercie.
Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Ustawy – przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale VI Ustawy (Odwołanie do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej).
Pokaż więcej
2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej:
1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej.
Pokaż więcej
3) Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się:
w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2016/S 138-250377 (2016-07-18)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2016-10-11)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 844 649 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-10-11 📅
Data publikacji: 2016-10-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 198-357347
Odnosi się do ogłoszenia: 2016/S 138-250377
Numer Dz.U.-S: 198
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Data zawarcia umowy: 2016-09-19 📅
Nazwa: BIOMET POLSKA Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Płowiecka 75
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 04-501
Kraj: Polska 🇵🇱
2️⃣
3️⃣
4️⃣
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Polna 11
Kod pocztowy: 00-633
5️⃣
Nazwa: St. Jude Medical Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Broniewskiego 3
Kod pocztowy: 01-785
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: Postępu 17a
Źródło: OJS 2016/S 198-357347 (2016-10-11)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 844 649 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-10-11 📅
Data publikacji: 2016-10-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 198-357347
Odnosi się do ogłoszenia: 2016/S 138-250377
Numer Dz.U.-S: 198
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Data zawarcia umowy: 2016-09-19 📅
Nazwa: BIOMET POLSKA Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Płowiecka 75
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 04-501
Kraj: Polska 🇵🇱
2️⃣
3️⃣
4️⃣
Nazwa: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Polna 11
Kod pocztowy: 00-633
5️⃣
Nazwa: St. Jude Medical Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Broniewskiego 3
Kod pocztowy: 01-785
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2
Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: Postępu 17a
Źródło: OJS 2016/S 198-357347 (2016-10-11)
Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕
- Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)