Dostawa testów do badania markerów zakażenia patogenami przenoszonymi drogą krwi, tj. testów HBsAg z testami potwierdzenia, testów anty-HCV, testów HIV Ag/Ab, testów anty-Treponema pallidum i materiałów zużywalnych, kalibracyjnych, kontrolnych wraz z dzierżawą kompletu aparatury niezbędnej do automatycznego wykonywania badań przy użyciu ww. testów

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Dostawa testów HBsAg z testami potwierdzenia, testów anty-HCV, testów HIV Ag/Ab, testów anty-Treponema pallidum, materiałów zużywalnych, kalibracyjnych i kontrolnych, niezbędnych do wykonania badań dla liczby 180 000 donacji w okresie 36 miesięcy wraz z dzierżawą aparatury koniecznej do automatycznego wykonywania w/w badań metodą chemiluminescencji.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2016-03-25. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-03-03.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Co?

• Analizatory biochemiczne › Analizatory krwi
• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki do badania krwi
• Urządzenia diagnostyczne › Wyroby diagnostyczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2016-03-03	Ogłoszenie o zamówieniu
2016-05-11	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2016-03-03)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do badania krwi
Wielkość lub zakres: 3 000 0003 600 000
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki do badania krwi 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Adres pocztowy: ul. Hoene Wrońskiego 4
Kod pocztowy: 80-210
Miasto pocztowe: Gdańsk
Kontakt
Adres internetowy: http://www.krew.gda.pl 🌏
E-mail: k.bielec@krew.gda.pl 📧
Telefon: +48 585204040 📞
Fax: +48 585204040 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-03-03 📅
Termin składania ofert: 2016-03-25 📅
Data publikacji: 2016-03-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 047-077807
Odnosi się do ogłoszenia: 2015/S 253-462584
Numer Dz.U.-S: 47

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Wartość szacunkowa bez VAT: 3 000 000 💰
3 600 000 💰
Czas trwania: 36 miesięcy
Numer referencyjny: ZP.2512.01.16
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba zamawiającego adres jak w Sekcji I pkt. 1.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia;

2. aktualnego odpisu z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 uPzp, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 uPzp;

3. aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

4. aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu -wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

5. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 uPzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

6. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 uPzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

7. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 uPzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 uPzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób.

8. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt od 1 do 6:

1) pkt 2-4 i pkt 6 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości,

b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie;

2) pkt 5 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 uPzp.

9. Dokumenty, o których mowa w pkt. 8 ppkt. 1) lit. a i c oraz pkt. 8 ppkt. 2), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 8 ppkt. 1) lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

10. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis ust. 2 stosuje się odpowiednio.

11. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

12. Zamawiający żąda stosownych dokumentów dotyczących przynależności Wykonawców do tej samej grupy kapitałowej – Zamawiający wymaga: listy podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

1. znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia: w tym zakresie Wykonawca musi posiadać środki finansowe na rachunku bankowym lub zdolność kredytową na kwotę minimum 300 000 PLN (słownie: trzysta tysięcy 00/100 złotych).

2. Wykonawcy muszą być ubezpieczeni od prowadzonej działalności gospodarczej, to jest muszą posiadać polisę OC, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Minimalny poziom(y) standardów:

: W celu potwierdzenia, że Wykonawca znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia Zamawiający wymaga: 1. informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w których wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; 2. opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Zdolności techniczne i zawodowe:

1. Posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz potencjał techniczny, a także dysponują osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, to jest w okresie ostatnich trzech lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonali należycie co najmniej trzy zamówienia odpowiadające swoim rodzajem i wartością przedmiotowi niniejszego zamówienia – łączna wartość zamówień nie może być niższa niż brutto 2 000 000 PLN (słownie: dwa miliony 00/100 złotych).

2. Posiadają dokumenty dopuszczające oferowany przedmiot zamówienia do obrotu na terenie RP oraz spełniają wymagania stawiane przez Zamawiającego przedmiotowi zamówienia określone w innych przepisach.

Minimalny poziom(y) standardów:

1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie.

2. Dokumenty potwierdzające wymagania przedmiotowe stawiane przez Zamawiającego przedmiotowi zamówienia.

1) Wykonawcy muszą złożyć świadectwa dopuszczenia do użytku w Polsce.

A. Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z 14.6.1993 i/lub Ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 poz. 876 ze zm.) to musi wraz z ofertą złożyć wybrane elementy dokumentacji potwierdzające przed Zamawiającym przeprowadzenie procedury wprowadzenia do obrotu i wprowadzenia do używania wyrobu medycznego przez producenta lub dystrybutora (zwłaszcza certyfikat jednostki notyfikującej – jeżeli występuje) zgodnie z powyższą Dyrektywą i/lub Ustawą wraz z poniższymi dokumentami finalizującymi powyższe:

a) deklaracja zgodności z CE lub

b) zgłoszenie do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub

c) zaświadczenie wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o dokonaniu wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych na podstawie zgłoszenia do rejestru wyrobu medycznego oznaczonego znakiem zgodności CE, dla którego wystawiono deklarację zgodności lub

d) znak zgodności CE.

2) Jeżeli Wykonawca oferuje przedmiot postępowania o zamówienie publiczne nie będący wyrobem medycznym w rozumieniu Dyrektywy Unii Europejskiej numer 93/42/EWG z 14.6.1993 i/lub Ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 poz. 876 ze zm.) to musi wraz z ofertą złożyć poniższe dokumenty:

a) deklaracja zgodności (Declaration of Confirmity) z odpowiednimi normami UE i/lub krajowymi lub

b) stosowne oświadczenie dot. wyrobów nie medycznych.

2. Testy do wykrywania HBsAg, anty-HCV, HIV Ag/Ab, anty-Treponema pallidum muszą posiadać zaświadczenia wydane przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii, potwierdzające ich ocenę pod kątem przydatności w krwiodawstwie – Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielania jej składników i wydawania (...) IHIT Warszawa zgodnie z ustawą z 22.8.1997 o publicznej służbie krwi art. 25 pkt 12.

3. Wykonawcy muszą wraz z ofertą złożyć katalog, folder lub skan ze stron internetowych ze specyfikacją techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia.

4. Wykonawcy muszą wraz z ofertą złożyć oświadczenie wraz z dokumentami je potwierdzającymi (wystawionymi przez wytwórcę) o posiadaniu autoryzowanej sprzedaży i dystrybucji na terenie Polski, oferowanego przedmiotu zamówienia.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje: 50 000 PLN (słownie: pięćdziesiąt tysięcy 00/100 złotych).

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2016-03-25 📅
Miejsce otwarcia:

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku, ul. Józefa Hoene Wrońskiego 4.

Miejsce: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Gdańsku, ul. Józefa Hoene Wrońskiego 4.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena brutto (90)
2. Gotowość do użycia odczynników, kalibratorów i kontroli (5)
3. Materiał do badań (5)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Krzysztof Bielec
Adres internetowy: www.krew.gda.pl 🌏
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Daty
Data publikacji: 2015-12-31 📅
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: ZP.2512.01.16
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2015/S 253-462584

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587701 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587700 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

Szczegóły dotyczące odwołań i skarg Określa dział VI – Środki Ochrony Prawnej – ustawa – Prawo zamówień publicznych.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Zamówienie powtarzające się
Marzec 2019.
Źródło: OJS 2016/S 047-077807 (2016-03-03)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2016-05-11)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 3 171 278 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-05-11 📅
Data publikacji: 2016-05-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 092-164962
Odnosi się do ogłoszenia: 2016/S 047-077807
Numer Dz.U.-S: 92

Obiekt
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba zamawiającego adres jak w Sekcji I pkt 1.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2016-05-05 📅
Nazwa: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Postępu 21B
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: reception.poland@abbott.com 📧
Adres internetowy: www.abbott.pl 🌏
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2016/S 092-164962 (2016-05-11)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego
Odczynniki chemiczne (20)
Odczynniki do badania krwi (9)
Odczynniki do elektroforezy (1)
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (3)
Odczynniki izotopowe (2)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne