Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów neurochirurgicznych

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego, Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca

Przedmiotem zamówienia jest
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów neurochirurgicznych
Zad. 1 – Sprzęt jednorazowy do leczenia tętniaków wewnątrzczaszkowych i przetok oponowych,
Zad. 2 – Sprzęt jednorazowy do leczenia tętniaków wewnątrzczaszkowych, malformacji tętniczo-żylnych i przetok oponowych o trudnej anatomii,
Zad. 3 – Sprzęt jednorazowy do leczenia tętniaków wewnątrzczaszkowych o szerokiej podstawie oraz malformacji tętniczo – żylnych i przetok oponowych o dużej dynamice przepływu,
Zad. 4 – Sprzęt jednorazowy do leczenia tętniaków i naczyniaków wewnątrzczaszkowych,
Zad. 5 – Materiał do embolizacji mózgowych malformacji tętniczo – żylnych i przetok oponowych,
Zad. 6 – Klej tkankowy do zamykania tętniaków wewnątrzczaszkowych, mózgowych malformacji tętniczo-żylnych przetok oponowych,
Zad.7–Zestaw do leczenia udarów niedokrwiennych mózgu z wykorzystaniem podciśnienia
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b i 4 do SIWZ.
3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji;
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie
z wymaganiami ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586);
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu.
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą:
1 W odniesieniu do każdego Zadania:
Opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ
— w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców.
3.5. Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach, których wzory stanowią załączniki do SIWZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2016-04-15. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-03-04.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • Balton Sp. z o.o.
• • HAMMERMED MEDICAL POLSKA Sp. z o.o., Sp. komandytowa
• • Medtronic Poland Sp. z o.o.
• • Penumbra Europe GmbH

Kto?

• • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego, Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca

Co?

• • Sztuczne części ciała › Implanty chirurgiczne

Gdzie?

• • Śląskie › Katowicki