Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów kardiochirurgicznych

Instytut Kardiologii

Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów kardiochirurgicznych – łącznie 9 części:
Część nr 1 /1 pozycja/
Pozycja 1. Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe 19 ÷ 33 mm
Część nr 2 /1 pozycja/
Pozycja 1. Konduity aortalne od 19 mm ÷ 33 mm
Część nr 3 /1 pozycja/
Pozycja 1. Noże mikrochirurgiczne, kąt 15°
Część nr 4 /1 pozycja/
Pozycja 1. Kaniula żylna dwustopniowa zbrojona prosta
Część nr 5 /1 pozycja/
Pozycja 1. Kaniula aortalna zbrojona zagięta
Część nr 6 /1 pozycja/
Pozycja 1. Adapter do kaniul wieńcowych typu Y
Część nr 7 /2 pozycje/
Pozycja 1. Kaniula wieńcowa prosta
Pozycja 2. Kaniula wieńcowa zagięta
Część nr 8 /1 pozycja/
Pozycja 1. Filtr oddechowy mechaniczny z wymiennikiem ciepła i wilgoci
Część nr 9 /1 pozycja/
Pozycja 1. Podkładka gąbkowa pod rurki tracheostomijne, sterylne.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2016-03-14. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-02-01.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

• Przecinaki i noże chirurgiczne, rękawice chirurgiczne › Przecinaki i noże chirurgiczne
• Sztuczne części ciała › Protezy naczyniowe
• Urządzenia do stymulacji pracy serca › Zastawki serca
• Wsparcie czynnościowe › Pozaustrojowe układy krążeniowe

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2016-02-01	Ogłoszenie o zamówieniu
2016-03-10	Dodatkowe informacje
2016-06-03	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2016-02-01)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Zastawki serca
Wielkość lub zakres:

Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów kardiochirurgicznych – łącznie 9 częściCzęść nr 1 /1 pozycja/Pozycja 1. Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe 19 ÷ 33 mm – 520 sztCzęść nr 2 /1 pozycja/Pozycja 1. Konduity aortalne od 19 mm ÷ 33 mm – 85 szt.Część nr 3 /1 pozycja/Pozycja 1. Noże mikrochirurgiczne, kąt 15° – 1 600 szt.Część nr 4 /1 pozycja/Pozycja 1. Kaniula żylna dwustopniowa zbrojona prosta – 1 100 sztCzęść nr 5 /1 pozycja/Pozycja 1. Kaniula aortalna zbrojona zagięta – 1 600 szt.Część nr 6 /1 pozycja/Pozycja 1. Adapter do kaniul wieńcowych typu Y – 1 100 szt.Część nr 7 /2 pozycje/Pozycja 1. Kaniula wieńcowa prosta – 1 200 szt.Pozycja 2. Kaniula wieńcowa zagięta – 1 200 szt.Część nr 8 /1 pozycja/Pozycja 1. Filtr oddechowy mechaniczny z wymiennikiem ciepła i wilgoci – 3 500 szt.Część nr 9 /1 pozycja/Pozycja 1. Podkładka gąbkowa pod rurki tracheostomijne, sterylne – 3 000 szt.1 708 623

Całkowita wartość zamówienia: 1 708 623 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Zastawki serca 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: b.lugowska@ikard.pl 📧
Fax: +48 228126732 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-02-01 📅
Termin składania ofert: 2016-03-14 📅
Data publikacji: 2016-02-02 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 022-034778
Numer Dz.U.-S: 22
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa: 1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 z późn. zm.) tj.: 1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych; 3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi; 4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu. — UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału. — Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału. 2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w zał. nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert. 3. Próbki w ilości wskazanej w zał. nr 7 do SIWZ „Wykaz próbek” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy. Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to Próbki) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym. Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze. Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do Części nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 9. Próbki do oceny technicznej do Części nr 8. Próbki do oceny technicznej nie podlegają uzupełnieniu w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp.

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 z późn. zm.) tj.:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu.

— UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 2, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt 3, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w zał. nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert.

3. Próbki w ilości wskazanej w zał. nr 7 do SIWZ „Wykaz próbek” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy.

Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to Próbki) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym.

Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.

Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do Części nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 9.

Próbki do oceny technicznej do Części nr 8.

Próbki do oceny technicznej nie podlegają uzupełnieniu w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów kardiochirurgicznych – łącznie 9 części:

Część nr 1 /1 pozycja/

Pozycja 1. Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe 19 ÷ 33 mm

Część nr 2 /1 pozycja/

Pozycja 1. Konduity aortalne od 19 mm ÷ 33 mm

Część nr 3 /1 pozycja/

Pozycja 1. Noże mikrochirurgiczne, kąt 15°

Część nr 4 /1 pozycja/

Pozycja 1. Kaniula żylna dwustopniowa zbrojona prosta

Część nr 5 /1 pozycja/

Pozycja 1. Kaniula aortalna zbrojona zagięta

Część nr 6 /1 pozycja/

Pozycja 1. Adapter do kaniul wieńcowych typu Y

Część nr 7 /2 pozycje/

Pozycja 1. Kaniula wieńcowa prosta

Pozycja 2. Kaniula wieńcowa zagięta

Część nr 8 /1 pozycja/

Pozycja 1. Filtr oddechowy mechaniczny z wymiennikiem ciepła i wilgoci

Część nr 9 /1 pozycja/

Pozycja 1. Podkładka gąbkowa pod rurki tracheostomijne, sterylne.

Numer części: 1
Nazwa części: Część nr 1
Krótki opis:

Część nr 1 /1 pozycja/Pozycja 1. Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe 19 ÷ 33 mm.

Pozycja 1. Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe 19 ÷ 33 mm.

Wielkość lub zakres: Część nr 1 /1 pozycja/Pozycja 1. Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe 19 ÷ 33 mm – 520 szt.

Część nr 1 /1 pozycja/

Pozycja 1. Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe 19 ÷ 33 mm – 520 szt.

Czas trwania: 18 miesięcy
Informacje dodatkowe na temat części:

Kryteria udzielenia zamówienia (kryteria wraz z…

… wagą):1. cena (brutto) – K1; waga – 95;2. termin dostawy – K2; waga – 5.

… wagą):

1. cena (brutto) – K1; waga – 95;

2. termin dostawy – K2; waga – 5.

Numer części: 2
Nazwa części: Część nr 2
Krótki opis:

Część nr 2 /1 pozycja/Pozycja 1. Konduity aortalne od 19 mm ÷ 33 mm.

Pozycja 1. Konduity aortalne od 19 mm ÷ 33 mm.

Wielkość lub zakres: Część nr 2 /1 pozycja/Pozycja 1. Konduity aortalne od 19 mm ÷ 33 mm – 85 szt.

Część nr 2 /1 pozycja/

Pozycja 1. Konduity aortalne od 19 mm ÷ 33 mm – 85 szt.

Numer części: 3
Nazwa części: Część nr 3
Krótki opis:

Część nr 3 /1 pozycja/Pozycja 1. Noże mikrochirurgiczne, kąt 15°.

Pozycja 1. Noże mikrochirurgiczne, kąt 15°.

Wielkość lub zakres: Część nr 3 /1 pozycja/Pozycja 1. Noże mikrochirurgiczne, kąt 15° – 1 600 szt.

Część nr 3 /1 pozycja/

Pozycja 1. Noże mikrochirurgiczne, kąt 15° – 1 600 szt.

Numer części: 4
Nazwa części: Część nr 4
Krótki opis:

Część nr 4 /1 pozycja/Pozycja 1. Kaniula żylna dwustopniowa zbrojona prosta.

Pozycja 1. Kaniula żylna dwustopniowa zbrojona prosta.

Wielkość lub zakres: Część nr 4 /1 pozycja/Pozycja 1. Kaniula żylna dwustopniowa zbrojona prosta – 1 100 szt.

Część nr 4 /1 pozycja/

Pozycja 1. Kaniula żylna dwustopniowa zbrojona prosta – 1 100 szt.

Numer części: 5
Nazwa części: Część nr 5
Krótki opis:

Część nr 5 /1 pozycja/Pozycja 1. Kaniula aortalna zbrojona zagięta.

Pozycja 1. Kaniula aortalna zbrojona zagięta.

Wielkość lub zakres: Część nr 5 /1 pozycja/Pozycja 1. Kaniula aortalna zbrojona zagięta – 1 600 szt.

Część nr 5 /1 pozycja/

Pozycja 1. Kaniula aortalna zbrojona zagięta – 1 600 szt.

Numer części: 6
Nazwa części: Część nr 6
Krótki opis:

Część nr 6 /1 pozycja/Pozycja 1. Adapter do kaniul wieńcowych typu Y.

Pozycja 1. Adapter do kaniul wieńcowych typu Y.

Wielkość lub zakres: Część nr 6 /1 pozycja/Pozycja 1. Adapter do kaniul wieńcowych typu Y – 1 100 szt.

Część nr 6 /1 pozycja/

Pozycja 1. Adapter do kaniul wieńcowych typu Y – 1 100 szt.

Numer części: 7
Nazwa części: Część nr 7
Krótki opis:

Część nr 7 /2 pozycje/Pozycja 1. Kaniula wieńcowa prosta;Pozycja 2. Kaniula wieńcowa zagięta.

Pozycja 1. Kaniula wieńcowa prosta;

Pozycja 2. Kaniula wieńcowa zagięta.

Wielkość lub zakres: Część nr 7 /2 pozycje/Pozycja 1. Kaniula wieńcowa prosta – 1 200 szt.;Pozycja 2. Kaniula wieńcowa zagięta – 1 200 szt.

Część nr 7 /2 pozycje/

Pozycja 1. Kaniula wieńcowa prosta – 1 200 szt.;

Pozycja 2. Kaniula wieńcowa zagięta – 1 200 szt.

Numer części: 8
Nazwa części: Część nr 8
Krótki opis:

Część nr 8 /1 pozycja/Pozycja 1. Filtr oddechowy mechaniczny z wymiennikiem ciepła i wilgoci.

Pozycja 1. Filtr oddechowy mechaniczny z wymiennikiem ciepła i wilgoci.

Wielkość lub zakres: Część nr 8 /1 pozycja/Pozycja 1. Filtr oddechowy mechaniczny z wymiennikiem ciepła i wilgoci – 3 500 szt.

Część nr 8 /1 pozycja/

Pozycja 1. Filtr oddechowy mechaniczny z wymiennikiem ciepła i wilgoci – 3 500 szt.

Informacje dodatkowe na temat części:

Kryteria udzielenia zamówienia (kryteria wraz z wagą):1. cena (brutto) – K1; waga – 80;2. ocena techniczna – K2; waga – 20.

1. cena (brutto) – K1; waga – 80;

2. ocena techniczna – K2; waga – 20.

Numer części: 9
Nazwa części: Część nr 9
Krótki opis:

Część nr 9 /1 pozycja/Pozycja 1. Podkładka gąbkowa pod rurki tracheostomijne, sterylne.

Wielkość lub zakres: Część nr 9 /1 pozycja/Pozycja 1. Podkładka gąbkowa pod rurki tracheostomijne, sterylne – 3 000 szt.

Część nr 9 /1 pozycja/

Pozycja 1. Podkładka gąbkowa pod rurki tracheostomijne, sterylne – 3 000 szt.

Dostawa wyrobów medycznych do zabiegów kardiochirurgicznych – łącznie 9 części

Pozycja 1. Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe 19 ÷ 33 mm – 520 szt

Pozycja 1. Kaniula żylna dwustopniowa zbrojona prosta – 1 100 szt

Pozycja 1. Kaniula wieńcowa prosta – 1 200 szt.

Numer referencyjny: Znak sprawy: 005/2016
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełnią warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp dotyczące:

1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

2) posiadania wiedzy i doświadczenia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie;

4) sytuacji ekonomicznej i finansowej – Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

W celu wykazania, spełniania przez Wykonawcę warunków o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, wg załącznika nr 4 do SIWZ.

Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia.

Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia tych zasobów odpowiada solidarnie z Wykonawcą za szkodę Zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy.

Jeżeli Wykonawca wykazując spełnienie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy, aby przedstawił w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty wymienione w punkcie 2 ppkt 1)–6) (w rozdziale VIII pkt 2 ppkt 1–6 SIWZ.).

2. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania, wg załącznika nr 4a do SIWZ oraz następujące dokumenty:

1) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp (wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

2) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

4) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

3. W celu wykazania, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24b ust. 3 ustawy z 29.1.2004 Pzp Wykonawca składa wraz z ofertą listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej, wg załącznika nr 4b.

Zamawiający informuje, iż zgodnie z art. 24 ust.…

… 2 pkt 5 ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. nr 50, poz. 331 z póżn. zm.) złożyli odrębne oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w tym samym postępowaniu, chyba że wykażą, że istniejące miedzy nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

… 2a ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę, który w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, w szczególności, gdy Wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co Zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą dowolnych środków dowodowych. Zamawiający nie wyklucza z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy, który udowodni, że podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, które mają zapobiec zawinionemu i poważnemu naruszeniu obowiązków zawodowych w przyszłości oraz naprawił szkody powstałe w wyniku naruszenia obowiązków zawodowych lub zobowiązał się do ich naprawienia.

4. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10, 11 ustawy Pzp mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert), z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczenia, wg załącznika nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 1), 2), 3) i 5) składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, odpowiednio że:

1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert);

2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu (wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert);

3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (oprócz oświadczeń, wg zał. nr 4, 4a i 4b do SIWZ), zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 ppkt 4) i 6) składa:

— zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8,10 i 11 ustawy Pzp (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert).

7. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 5 i 6, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Wymagana data wystawienia dokumentów zgodnie z zapisami pkt 5 i 6.

8. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

9. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie zamówienia wspólnie, wymagane warunki udziału w postępowaniu winni spełnić wspólnie.

1) W odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, oświadczenie, wg załącznika nr 4 do SIWZ podpisuje ustanowiony pełnomocnik do reprezentowania wykonawców w danym postępowaniu

2) W odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego, każdy z Wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie oddzielnie musi udokumentować, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art. 24b ust.3 ustawy Pzp.

Każdy oddzielnie składa oświadczenie, wg załącznika nr 4a i 4b do SIWZ.

10. Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Zdolności techniczne i zawodowe:

Zamawiający nie opisuje i nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.

Zamawiający dokona oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu na podstawie złożonych przez wykonawców oświadczeń i dokumentów.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Łączna wysokość wadium wynosi: 18 450 PLN (słownie: osiemnaście tysięcy czterysta pięćdziesiąt złotych).

Kwota wadium jest podzielna w stosunku do każdej części przedmiotu zamówienia. Wysokość wadium do poszczególnych części ustala się w następującej wysokości:

Nr części; Kwota wadium w PLN

1. 11 200;

2. 4 000;

3. 150;

4. 530;

5. 750;

6. 300;

7. 1 200;

8. 300;

9. 20.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2016-03-14 📅
Miejsce otwarcia:

Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, pok. 338, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, Polska.

Miejsce: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, pok. 338, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, Polska.
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, pokój nr 330, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa
Bożena Ługowska
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: Znak sprawy: 005/2016
Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego Wykonawca składa:

1. Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107, poz. 679 z późn. zm.) tj.:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu.

— UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt…

… 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.

… 2, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.

… 3, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

2. Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w zał. nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu – aktualny na dzień składania ofert.

3. Próbki w ilości wskazanej w zał. nr 7 do SIWZ „Wykaz próbek” w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych.

Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy.

Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone (w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to Próbki) wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym.

Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość. Próbki, które nie są zużywalne zwracane będą na pisemny wniosek Wykonawcy, z wyjątkiem tych dołączonych do ofert uznanych jako najkorzystniejsze.

Próbki na potwierdzenie spełnienia wymogów do Części nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 i 9.

Próbki do oceny technicznej do Części nr 8.

Próbki do oceny technicznej nie podlegają uzupełnieniu w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2016/S 022-034778 (2016-02-01)

Dodatkowe informacje (2016-03-10)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-03-10 📅
Termin składania ofert: 2016-03-17 📅
Data publikacji: 2016-03-15 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 052-086384
Odnosi się do ogłoszenia: 2016/S 022-034778
Numer Dz.U.-S: 52
Źródło: OJS 2016/S 052-086384 (2016-03-10)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2016-06-03)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 775 952 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Kryteria przyznawania nagród
Nie określono

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-06-03 📅
Data publikacji: 2016-06-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 108-193247
Numer Dz.U.-S: 108
Informacje dodatkowe

Postępowanie w Części nr 9 zostało unieważnione na podstawie art. 93 ust. 1 pkt. 4 gdyż najkorzystniejsza oferta przewyższa kwotę, którą Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2016-04-05 📅
Nazwa: St. Jude Medical Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Broniewskiego 3
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-785
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣

3️⃣
Nazwa: Agencja Naukowo-Techniczna Symico Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Powstańców Śląskich 54A/2
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 53-333

4️⃣

5️⃣

6️⃣

7️⃣

8️⃣
Data zawarcia umowy: 2016-05-10 📅
Nazwa: Covidien Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Polna 11
Kod pocztowy: 00-633
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
3
2
Źródło: OJS 2016/S 108-193247 (2016-06-03)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Urządzenia do wspomagania serca (>20)

Urządzenia do stymulacji pracy serca (10)

Części i akcesoria do rozruszników serca (2)
Rozruszniki serca (1)
Sztuczne komory serca
Zastawki serca (2)