Dostawa wyrobów medycznych (w tym hemostatyków wchłanianych, sterylnych zestawów zabiegowych, mikrosfer do embolizacji i szwów chirurgicznych)

Wielkość lub zakres

Dostawa wyrobów medycznych (w tym hemostatyków wchłanianych, sterylnych zestawów zabiegowych, mikrosfer do embolizacji i szwów chirurgicznych):Zadanie nr 1- Wyroby o działaniu hemostatycznym i przeciwzrostowym oraz bakteriobójczym -wartość zamówienia powyżej 30 000 EUR;Zadanie nr 2- Sterylne osłonki do głowic USG- wartość zamówienia poniżej 3 000 EUR;Zadanie nr 3- Sterylne zestawy zabiegowe do angiografii -wartość zamówienia powyżej. 30 000 EUR;Zadanie nr 4- Mikrosfery przeznaczone do embolizacji i chemoembolizacji- wartość zamówienia powyżej 30 000 EUR;Zadanie nr 5- Sterylne zestawy zabiegowe do zakładania wkłuć centralnych-wartość zamówienia powyżej 3 000 EUR;Zadanie nr 6- Wosk kostny-wartość zamówienia poniżej 3 000 EUR;Zadanie nr 7- Szwy chirurgiczne, jałowe, monofilament wykonany z glikonatu, niebarwiony, wchłanialne -wartość zamówienia powyżej 3.000 EUR.

Informacje dodatkowe

3. Do Formularza oferty należy dołączyć następujące dokumenty i oświadczenia:

a) pełnomocnictwo – w przypadku jeżeli osoba podpisująca ofertę działa na podstawie pełnomocnictwa. Pełnomocnictwo załączone do oferty winno być złożone w oryginale lub notarialnie poświadczonej kopii a z treści pełnomocnictwa musi jednoznacznie wynikać uprawnienie do podpisania oferty

b) oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania określone w pkt. VI SIWZ.

c) listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informację o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do formularza oferty.

d) oświadczenia i dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu określone w pkt. VII SIWZ

e) UWAGA: w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania oraz potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu Wykonawca ma prawo złożenia Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia wg Rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) 2016/7 z 5.1.2016 ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz.U.E. L 3/16), zwanego dalej w skrócie JEDZ. W sytuacji nie dołączenia do JEDZ dokumentów potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia Zamawiający skorzysta z dyspozycji art. 26 ust 3 ustawy Pzp i wezwie Wykonawcę do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Ważne:

— Jeżeli Wykonawca powoła się w JEDZ na dostępność dokumentów w bezpłatnych, ogólnodostępnych bazach danych państw członkowskich Unii Europejskiej wskazując te bazy danych, Zamawiający samodzielnie pobierze te dokumenty.

— Jeżeli Wykonawca powoła się w JEDZ na dokumenty podmiotowe będące w posiadaniu Zamawiającego (jednocześnie wskazując odpowiednią dokumentację, w której winny się znajdować ) Zamawiający uwzględni te dokumenty w postępowaniu.

— W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia formularz JEDZ składa każdy z wykonawców;

— W przypadku podmiotów trzecich JEDZ podmiotu trzeciego składa wykonawca, jeżeli powołuje się na zasoby podmiotów trzecich w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu. JEDZ powinien być wypełniony w zakresie, w jakim wykonawca korzysta z zasobów podmiotu trzeciego. JEDZ powinien dotyczyć także weryfikacji podstaw wykluczenia;

— W przypadku składania oświadczenia w postaci JEDZ Zamawiający zaleca skorzystanie przez Wykonawców z Instrukcji wypełniania JEDZ zamieszczonej na stronie internetowej UZP www.uzp.gov.pl

f) dokumenty i oświadczenia oraz próbki potwierdzające, że oferowane wyroby odpowiadają wymaganiom określonym w SIWZ przez Zamawiającego określone w pkt IX ppkt 1 SIWZ

g) formularz cen jednostkowych stanowiący załącznik nr 4 do formularza oferty

h) W przypadku chęci skorzystania przez Wykonawcę z dodatkowych punktów w kryterium jakość Wykonawca winien złożyć następujące dokumenty:

— w przypadku zadania nr 1:

— materiały informacyjne producenta z informacją na temat składu oraz czasu biodegradacji środka o działaniu hemostatycznym i przeciwwzrostowym opisanego w poz. 1 i 2,

— oświadczenie wykonawcy na temat ilości przeprowadzonych badań klinicznych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo preparatu.

— w przypadku zadania nr 3:

— kartę techniczną serwety do angiografii opisanej w poz. 1 zawierającą informację nt. odporności na przenikanie cieczy w strefie wzmocnionej oraz wytrzymałości na rozerwanie na mokro,

Nie złożenie przez Wykonawcę dokumentów, o których mowa w lit. h) pozbawi Wykonawcę punktów przewidzianych w kryterium jakość. Analogicznie taka sama sytuacja będzie miała miejsce wtedy gdy Wykonawca załączy dokumenty, które nie będą spełniały przesłanek do uzyskania dodatkowych punktów w danym kryterium.

h) dowód wpłacenia/wniesienia wadium. W przypadku wnoszenia wadium w formie:

— pieniędzy – kopia przelewu

— gwarancji lub poręczeń – kopia tych dokumentów. Oryginał należy złożyć w Kasie Zamawiającego.

4.Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych przez Zamawiającego w SIWZ oświadczeń i dokumentów, o których mowa w pkt. VI, pkt. VIII i pkt. IX ppkt. 1 SIWZ lub którzy nie złożyli pełnomocnictw albo którzy złożyli dokumenty, o których mowa w pkt. VI, pkt. VIII i pkt. IX ppkt. 1 SIWZ zawierające błędy lub, którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba, że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania.

Złożone na wezwanie Zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, przynależność do grupy kapitałowej bądź nie wchodzenie w skład grupy kapitałowej i spełnianie przez oferowane usługi wymagań określonych przez Zamawiającego, nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert.

5. Oferta oraz wszystkie dokumenty i oświadczenia załączone do oferty muszą być napisane w języku polskim, na maszynie do pisania, komputerze lub inną trwałą czytelną techniką (ręcznie długopisem albo nieścieralnym atramentem).

6. W przypadku oferty składanej przez Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia (konsorcjum) oferta winna spełniać następujące wymagania:

a) do oferty powinno być załączone pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu (pełnomocnictwo może także obejmować uprawnienie do zawarcia umowy w postępowaniu). Pełnomocnictwo powinno być załączone w oryginale lub notarialnie poświadczonej kopii i zawierać wyszczególnienie wszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, szczegółowo określać zamówienie do którego się odnosi, wskazywać pełnomocnika oraz precyzować zakres jego umocowania

b) oferta wspólna winna być sporządzona zgodnie z SIWZ

c) oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu w imieniu wszystkich wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia podpisuje pełnomocnik. W sytuacji, gdy każdy z wykonawców samodzielnie spełnia wszystkie warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust 1 pkt 1-4 Pzp Zamawiający dopuszcza złożenie odrębnych oświadczeń o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu przez każdego z wykonawców.

d) dokumenty wymienione w pkt VI ppkt 3 (3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6) każdy wykonawca składa oddzielnie

e) listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informację o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej każdy Wykonawca składa oddzielnie

f) pozostałe dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu należy złożyć tak, aby wspólnie udokumentować spełnianie warunków.

g) wymagane oświadczenia należy złożyć w sposób wyraźnie wskazujący kto składa oświadczenie tj. czy oświadczenie składane jest przez członka konsorcjum czy też przez pełnomocnika w imieniu konsorcjum

h) wspólnicy spółki cywilnej traktowani będą tak jak wykonawcy składający ofertę wspólną.

7. Wszelkie dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę. Podczas oceny ofert Zamawiający będzie opierał się na tekście tłumaczonym.

8. Oferta powinna być złożona na kolejno ponumerowanych stronach. Numeracja stron nie jest wymagana jeżeli wszystkie kartki oferty są trwale zszyte lub scalone w inny sposób.

9. Oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 Pzp i nie podleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 24 ust 1 Pzp oraz lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacja o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej oraz zobowiązanie podmiotu trzeciego do udostępnienia zasobów winny być złożone w oryginale lub notarialnie poświadczonej kopii. Pozostałe dokumenty wymagane przez Zamawiającego muszą być przedstawione w formie oryginału lub kopii uwierzytelnionej przez Wykonawcę wraz z podaniem daty uwierzytelnienia. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w pkt VI SIWZ ppkt 5 kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem przez wykonawcę lub te podmioty. Uwierzytelnienie powinno polegać na zamieszczeniu daty i podpisu Wykonawcy na kopii dokumentu pod zwrotem „za zgodność z oryginałem” bądź innym zwrotem równoważnym. Uwierzytelnienie powinno znajdować się na każdej zapisanej stronie dokumentu.

Zmiany umowy

§ 11

1. W przypadku wstrzymania, zaprzestania produkcji, wycofania z obrotu wyrobu stanowiącego przedmiot zamówienia bądź braku wyrobu z innych przyczyn, nie zawinionych przez Sprzedawcę, Sprzedawca zobowiązany jest niezwłocznie powiadomić na piśmie Kupującego, podając przyczynę braku wyrobu wraz z informacją o wszystkich odpowiednikach brakującego wyrobu występujących w obrocie oraz zobowiązany jest zaproponować Kupującemu dostarczanie odpowiednika brakującego wyrobu po cenie nie wyższej od ceny podanej w ofercie.

2. Odpowiednik brakującego wyrobu musi posiadać takie same parametry oraz co najmniej taką samą jakość co wyrób, o którym mowa w § 1 ust. 2.

3. Sprzedawca zobowiązany jest przesłać do Apteki Kupującego:

a) informację o przyczynach braku wyrobu oraz jego odpowiednikach,

b) nieodpłatnie 1 egzemplarz oferowanego wyrobu zamiennego,

c) dokumenty dopuszczające oferowany wyrób zamienny do obrotu, o ile są wymagane zgodnie z przepisami.

4. Po przetestowaniu wyrobu o którym mowa w ust 3b) Kupujący powiadomi Sprzedawcę faksem lub pocztą elektroniczną o decyzji w sprawie dostarczania zamiennego wyrobu.

5. W przypadku pozytywnej decyzji Kupującego, Sprzedawca zobowiązany jest przesłać Kupującemu aneks do umowy. Sprzedawca ma prawo realizować dostawy wyrobu zamiennego dopiero po podpisaniu aneksu do umowy.

6. Ostateczną decyzję dotyczącą zmiany wyrobu na inny podejmuje Kupujący.

7. Postanowienia ust. 2-6 stosuje się odpowiednio w przypadku wprowadzenia do obrotu po zawarciu umowy nowych wyrobów o lepszej jakości od wyrobów stanowiących przedmiot umowy. Sprzedawca w przypadku wprowadzenia do obrotu nowych wyrobów lepszej jakości zobowiązany jest w piśmie, o którym mowa w ust. 3 lit. a) podać na czym polegają różnice nowego wyrobu w stosunku do wyrobu stanowiącego przedmiot umowy i uzasadnić ich wpływ na jakość wyrobu.

§ 12

Na uzasadniony wniosek Kupującego strony mogą dokonać zmian w zakresie ilości poszczególnego asortymentu w ramach danego zadania przy zachowaniu wartości zadania określonej w formularzu cen jednostkowych.

§ 13

1. Zmiana postanowień niniejszej umowy wymaga formy pisemnej, pod rygorem nieważności.

2. Zmiana umowy jest dopuszczalna wyłącznie w przypadku

a) zmian korzystnych dla Kupującego

b) wystąpienia okoliczności, o których mowa w § 11 i 12 umowy

c) wprowadzenia do obrotu po zawarciu umowy nowych wyrobów o lepszej jakości od wyrobów stanowiących przedmiot umowy, o ile zostaną spełnione warunki określone w § 11 ust. 2-7 umowy

d) zmiany wysokości cen jednostkowych w przypadkach określonych w § 6 ust 4-5 umowy

§ 18

1. Okres realizacji umowy wynosi 24 miesiące od dnia zawarcia umowy.

3. W przypadku niewykorzystania ilościowego wyrobów w terminie wskazanym w ust 1 Kupujący ma prawo w drodze jednostronnego oświadczenia woli złożonego w formie pisemnej pod rygorem nieważności przedłużyć termin realizacji umowy bądź termin realizacji poszczególnych zadań.

4. Kupujący ma prawo składać oświadczenie o przedłużeniu obowiązywania umowy wielokrotnie, z tym, że łączny okres przedłużenia umowy w stosunku do okresu podanego w ust. 1 nie może wynosić więcej niż 12 miesięcy.