PN-13/16

Zachodniopomorskie Centrum Onkologii

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych.
2. Miejscem dostawy, wniesienia i rozładowania towaru jest Apteka Szpitalna ZAMAWIAJĄCEGO w Szczecinie, przy ul. Strzałowskiej 22 w budynku Centrum Diagnostyki i Terapii Nowotworów Piersi (dojazd od ulicy Rolnej).
3. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) Pakiet nr 1 Imatinib: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanym wskazaniem do leczenia nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego i objętego refundacją w tym wskazaniu.
2) Pakiet nr 2 Imatinib: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanym wskazaniem do leczenia włokniakomięsaka guzowatego skóry i objętego refundacją w tym wskazaniu.
3) Pakiet nr 3 Irinotecan: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu i gotowego do podania roztworu minimum 7 dni w temp. pokojowej.
4) Pakiet nr 4 Temozolomid: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego w opakowaniach, w których każda kapsułka zapakowana jest w osobną saszetkę.
5) Pakiet nr 7 Docetaxel: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku gotowego do podania roztworu min. 72 h.
6) Pakiet nr 18 Carboplatinum: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu i gotowego do podania roztworu minimum 7 dni.
7) Pakiet nr 20 Cisplatinum: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu i gotowego do podania roztworu min. 7 dni.
8) Pakiet nr 22 Cytarabinum: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni; preparat do przygotowywania w temperaturze pokojowej bez konieczności podgrzewania.
9) Pakiet nr 24 Doxorubicinum: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni.
10) Pakiet nr 25 Doxorubicinum liposomanum: ZAMAWIAJĄCY wymaga aby WYKONAWCA złożył wraz z ofertą oświadczenie, w którym zobowiąże się do nieodpłatnego:
1) dostarczenia bloku grzewczego (wraz z termometrem) dedykowanego do przygotowywania oferowanego produktu leczniczego,
2) serwisowania i napraw wyżej wymienionego bloku grzewczego w czasie trwania umowy,
3) zapewnienia bloku grzewczego zastępczego na czas naprawy, w czasie trwania umowy.
11) Pakiet nr 26 Epirubicinum: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni.
12) Pakiet nr 27 Etoposidum: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni.
13) Pakiet nr 28 Fluorouracilum: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego, w którego ChPL brak jest zapisów całkowicie wykluczających mieszanie z innymi produktami leczniczymi innymi niż wymienione w punkcie 6.2. ChPL.
14) Pakiet nr 29 Gemcitabinum: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni; koncentrat nie zawierający etanolu.
15) Pakiet nr 34 Oxaliplatinum: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną gotowego do podania roztworu min. 7 dni.
16) Pakiet nr 35 Paclitaxel: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu min. 7 dni oraz gotowego do podania roztworu min. 48 h.
17) Pakiet nr 36 Pemetrexed: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 4 dni.
18) Pakiet nr 37 Topotecan: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL, podaną w oświadczeniu producenta lub potwierdzoną badaniami niezależnej jednostki badawcze stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 28 dni; preparat z zarejestrowanymi wskazaniami m.in. do leczenia raka jajnika i szyjki macicy w terapii skojarzonej z cisplatyną.
19) Pakiet nr 40 Vinorelbine: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni.
20) Pakiet nr 42 Bicalutamid: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego wymienionego w części C aktualnego wykazu leków refundowanych.
21) Pakiet nr 47 Calcii folinas: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w ChPL lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko-chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu min. 72h oraz gotowego do podania roztworu min. 48 h.
22) Pakiet nr 48 Filgrastimum: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego wymienionego w części A i C aktualnego wykazu leków refundowanych.
23) Pakiet nr 51 Ondansetron tabletki: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego wymienionego w części C aktualnego wykazu leków refundowanych.
24) Pakiet nr 52 Ondansetron ampułki: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego wymienionego w części C aktualnego wykazu leków refundowanych.
25) Pakiet nr 53 Acidum Zoledronicum: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego wymienionego w części C aktualnego wykazu leków refundowanych.
26) Pakiet nr 57 poz. 22 Voriconazole: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego wymienionego w części C aktualnego wykazu leków refundowanych.
27) Pakiet nr 59 poz. 1 Ceftazidim: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego ceftazydymu z zarejestrowanymi wskazaniami do stosowania m.in. przy zakażeniach wewnątrz jamy brzusznej, zakażeniu dróg moczowych, posocznicy, zakażeniu skóry i tkanek miękkich.
28) Pakiet nr 61 poz. nr 5 Vancomycin 0,5g: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do podawania doustnego w zakażeniach Clostridium difficile.
29) Pakiet nr 63 Meropenem: ZAMAWIAJĄCY wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do leczenia gorączkujących pacjentów z neutropenią.
30) WYKONAWCA dołączy do oferty płytę CD ze skanem aktualnie obowiązującej ChPL lub aktualnego oświadczenia producenta lub wyników badań niezależnej jednostki badawczej potwierdzającymi spełnienie wymogów opisanych dla pakietów 1, 2, 3, 4, 7, 18, 20, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 34, 35, 36, 37, 40, 47, 57 poz. 22, 59 poz. 1, 61. poz. 5, 63. Fakt aktualnego obowiązywania dołączonej ChPL winien być potwierdzony pieczęcią i podpisem przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego opatrzoną datą nie późniejszą niż trzy miesiące od daty składania oferty. Każdy skan wymienionych dokumentów należy zapisać w osobnym, opisanym nazwą produktu pliku.
31) Wszystkie dawki produktu leczniczego o tej samej nazwie międzynarodowej i postaci farmaceutycznej wyszczególnione w danym pakiecie muszą pochodzić od jednego producenta.
32) Pakiet nr 83 Płyny infuzyjne: w opakowaniach typu worek bez PCV z dwoma portami – ZAMAWIAJĄCY wymaga worków o dodatkowej objętości na dostrzyknięcie leku, wynoszącej odpowiednio dla poz. nr 1 – 87 ml, poz. nr 2 – 80,5 ml, poz. nr 3 i 6 – 175,6 ml, poz. nr 4 i 7 – 323,6 ml, poz. nr 5 -257,1 ml. Na potwierdzenie spełnienia tego wymogu a także spełnienia warunku opisanego w SIWZ „worek bez PCV z dwoma portami” dla opakowań płynów infuzyjnych: WYKONAWCA dołączy do oferty oświadczenie producenta i/lub ChPL.
33) Pakiet nr 84: ZAMAWIAJĄCY wymaga przedstawienia dokumentacji potwierdzającej spełnienie warunku „Płyny infuzyjne w opakowaniach stojących z dwoma jednakowymi portami” opisanego w SIWZ dla opakowań płynów infuzyjnych.
34) Pakiet nr 97 Dodatki do żywienia pozajelitowego: ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby WYKONAWCA w przypadku zaoferowania zestawu oprócz ceny jednostkowej zestawu w poz. nr 1 tabeli podał również pod tabelą cenę składającej się na niego 1 fiolki (zawierającej witaminy rozpuszczalne w tłuszczach) i 1 ampułki (zawierającej koncentrat emulsji witamin rozpuszczalnych w tłuszczach).
35) W przypadku, gdy WYKONAWCA powziął informację o planowanym zaprzestaniu produkcji lub kończącym się dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego nieposiadającego zamiennika proszony jest o przekazanie takiej informacji ZAMAWIAJĄCEMU w celu wydzielenia ww. pozycji z pakietu.
36) ZAMAWIAJĄCY wymaga, aby oferowane produkty lecznicze posiadały nadane kody EAN zgodnie z Zarządzeniem Prezesa NFZ Nr 26/2012/DGL i nr 27/2012/DGL z dnia 10 maja 2012. Brak spełnienia powyższego warunku skutkować będzie odrzuceniem oferty. Kod EAN należy wpisać w rubrykę wraz z nazwą handlową produktu.
37) Przydatność produktu będzie oceniana wg aktualnej charakterystyki produktu leczniczego. ZAMAWIAJĄCY zastrzega sobie możliwość żądania aktualnej charakterystyki produktu leczniczego leku w trakcie badania i oceny ofert.
38) ZAMAWIAJĄCY wymaga produktów leczniczych refundowanych przez NFZ. Wymóg nie dotyczy produktów leczniczych, których substancje czynne opisane dla danej postaci leku nie są wymienione na liście leków refundowanych.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2016-06-09. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-04-28.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2016-04-28 Ogłoszenie o zamówieniu
2016-05-31 Dodatkowe informacje
2016-08-26 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2016-04-28)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Produkty farmaceutyczne
Wielkość lub zakres:
“30 639 309,26”
Całkowita wartość zamówienia: 1 754 060 💰
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Produkty farmaceutyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Zachodniopomorskie Centrum Onkologii
Adres pocztowy: ul. Strzałowska 22
Kod pocztowy: 71-730
Miasto pocztowe: Szczecin
Kontakt
Adres internetowy: http://www.onkologia.szczecin.pl 🌏
E-mail: zdudzinski@onkologia.szczecin.pl 📧
Telefon: +48 914251410 📞
Fax: +48 914251406 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-04-28 📅
Termin składania ofert: 2016-06-09 📅
Data publikacji: 2016-05-03 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 086-152248
Numer Dz.U.-S: 86
Źródło: OJS 2016/S 086-152248 (2016-04-28)
Dodatkowe informacje (2016-05-31)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-05-31 📅
Data publikacji: 2016-06-02 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 105-187460
Odnosi się do ogłoszenia: 2016/S 086-152248
Numer Dz.U.-S: 105
Źródło: OJS 2016/S 105-187460 (2016-05-31)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2016-08-26)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 29 673 118,73 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-08-26 📅
Data publikacji: 2016-08-31 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 167-301113
Numer Dz.U.-S: 167
Źródło: OJS 2016/S 167-301113 (2016-08-26)