Zakup i sukcesyna dostawa preparatów leczniczych

Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych w Warszawie

Zgodnie z załącznikiem xls.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2016-07-01. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-05-20.

Kto?

• Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych w Warszawie

Co?

• Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego, szczepionki, środki przeciwnowotworowe oraz immunomodulacyjne › Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego oraz szczepionki
• Ogólnoustrojowe preparaty hormonalne, z wyłączeniem hormonów płciowych › Kortykosterydy do użytku ogólnoustrojowego
• Opatrunki, zaciski, szwy, podwiązki › Opatrunki
• Produkty farmaceutyczne › Wyroby farmaceutyczne
• Produkty hematologiczne › Albumina
• Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych › Środki obniżające krzepliwość krwi
• Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych › Środki przeciwkrwotoczne
• Produkty lecznicze dla krwi, organów krwiotwórczych oraz układu krążenia › Produkty lecznicze dla układu sercowo-naczyniowego
• Produkty lecznicze dla organów zmysłów › Środki oftalmologiczne
• Produkty lecznicze dla układu nerwowego i organów zmysłów › Produkty lecznicze dla układu nerwowego
• Różne produkty lecznicze › Odczynniki i środki kontrastowe
• Środki lecznicze dla układu oddechowego › Preparaty antyhistaminowe do uzytku ogólnoustrojowego
• Środki przeciwnowotworowe i immunomodulacyjne › Środki immunosupresyjne
• Środki przeciwnowotworowe i immunomodulacyjne › Środki przeciwnowotworowe

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2016-05-20	Ogłoszenie o zamówieniu

Ogłoszenie o zamówieniu (2016-05-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Środki immunosupresyjne
Wielkość lub zakres: Powyżej 135 000 EUR.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Środki immunosupresyjne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych w Warszawie
Adres pocztowy: Wołoska 137
Kod pocztowy: 02-507
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.cskmswia.pl 🌏
E-mail: marketing@cskmswia.pl 📧

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-05-20 📅
Termin składania ofert: 2016-07-01 📅
Data publikacji: 2016-05-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 099-177310
Numer Dz.U.-S: 99

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis: Zgodnie z załącznikiem xls.
Numer części: 1
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa produktów przeciwhistaminowych
Krótki opis: Zgodnie z załacznikiem xls.
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa produktów przeciwhistaminowych.
Czas trwania: 24 miesięcy
Numer części: 2
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa produktów leczniczych dla układu oddechowego
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa produktów leczniczych dla układu oddechowego.
Numer części: 3
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa różnych produktów leczniczych
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa różnych produktów leczniczych.
Numer części: 4
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa produktów leczniczych dla układu sercowo – naczyniowego
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa produktów leczniczych dla układu sercowo – naczyniowego.
Numer części: 5
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa produktów przeciwinfekcyjnych
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa produktów przeciwinfekcyjnych.
Numer części: 6
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa alteplazy
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa alteplazy.
Numer części: 7
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa środków oftalmologicznych
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa środków oftalmologicznych.
Numer części: 8
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa kortykosterydów
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa kortykosterydów.
Numer części: 9
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa utensyliów recepturowych
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa utensyliów recepturowych.
Numer części: 10
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa albumin
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa albumin.
Numer części: 11
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa hydrokortyzonu
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa hydrokortyzonu.
Numer części: 12
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa surowców farmaceutycznych
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa surowców farmaceutycznych.
Numer części: 13
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa idarucyzumabu
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa idarucyzumabu.
Numer części: 14
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa opatrunku do zabezpieczenia wkłuć centralnych
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa opatrunku do zabezpieczenia wkłuć centralnych.
Numer części: 15
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa jomeprolu
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa jomeprolu.
Numer części: 16
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa poraktantu alfa
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa poraktantu alfa.
Numer części: 17
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa deksmedetomidyny
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa deksmedetomidyny.
Numer części: 18
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa trabektedyny
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa trabektedyny.
Czas trwania: 12 miesięcy
Numer części: 19
Nazwa części: Zakup i sukcesywna dostawa lenalidomidu
Wielkość lub zakres: Zakup i sukcesywna dostawa lenalidomidu.
Numer referencyjny: CSKDZMIZP-2375/18/05/01/2016

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania.

1) Potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub inny uprawniony podmiot – na prowadzenie działalności gospodarczej zgodnie z ustawa z 6.9.2001 Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008, nr 45, poz.271 z późn. zm.) w zakresie objętym zamówieniem publicznym – tj. hurtowni farmaceutycznej w przypadku artykułów, do których w/w dokument jest wymagany przepisami prawa.

2) W przypadku produktów, do których nie jest wymagany przepisami prawa dokument wymieniony w pkt.1 Wykonawca złoży stosowne oświadczenie o braku konieczności załączania stosownego dokumentu w ofercie.

Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące sytuacji ekonomicznej i finansowej. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Zdolności techniczne i zawodowe:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania wiedzy i doświadczenia. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia / nie spełnia. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Zadanie nr 1 – 296,60 PLN

Zadanie nr 2 – 505.75 PLN

Zadanie nr 3 – 2 588.95 PLN

Zadanie nr 4 – 627.89 PLN

Zadanie nr 5 – 675,18 PLN

Zadanie nr 6 – 2 727,48 PLN

Zadanie nr 7 – 82,93 PLN

Zadanie nr 8 – 179,19 PLN

Zadanie nr 9 – 62,70 PLN

Zadanie nr 10 – 1 032,92 PLN

Zadanie nr 11 – 5 757,70 PLN

Zadanie nr 12 – 106,46 PLN

Zadanie nr 13 – 548,25 PLN

Zadanie nr 14 – 1 207,68 PLN

Zadanie nr 15 – 2 609,49 PLN

Zadanie nr 16 – 2 163,78 PLN

Zadanie nr 17 – 2 903,71 PLN

Zadanie nr 18 – 3 802,05 PLN

Zadanie nr 19 – 27 760,77 PLN.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: 60 dni.
Inne szczególne warunki:

7.1. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164), należy przedłożyć:

Lp. Wymagany dokument

1 Oświadczenie o spełnianiu warunków

Oświadczenie o spełnianiu warunków

2 Koncesja, zezwolenie lub licencja

Potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub inny uprawniony podmiot – na prowadzenie działalności gospodarczej zgodnie z ustawa z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008, nr 45, poz.271 z późn. zm.) w zakresie objętym zamówieniem publicznym – tj. hurtowni farmaceutycznej w przypadku artykułów, do których w/w dokument jest wymagany przepisami prawa. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma miejsce zamieszkania lub siedzibę, potwierdzające odpowiednio, że posiada uprawnienia do wykonywania działalności związanej z przedmiotem zamówienia.

Dotyczy zadań: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 18, 19

3 Dokumenty dotyczące podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy na mocy art 22 ust 1 pkt 4 ustawy

Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 pkt 4 ustawy, na zasoby innych podmiotów, na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy przedkłada także dokumenty dotyczące tych podmiotów, określone w pkt 7.1, a także dokumenty potwierdzające iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, a w szczególności pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia.

7.2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164), należy przedłożyć:

1 Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia

Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia

2 Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej

Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

3 Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego

Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

4 Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału ZUS lub KRUS

Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

5 Aktualna informacja z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy

Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

6 Aktualna informacja z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy

Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

7 Dokumenty dotyczące przynależności do grupy kapitałowej

Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacja o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej

8 Aktualna informacja z KRK w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy

Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

9 Aktualna informacja z KRK w zakresie określonym w art. 131e ust. 1 pkt 2 ustawy

Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 131e ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert.

10 Zaświadczenie w odniesieniu do osób, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy

Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

11 Dokumenty dotyczące podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy

Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt 7.2

7.3. Dokumenty podmiotów zagranicznych:

1 Dokument potwierdzający, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

2 Dokument potwierdzający, że nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

3 Dokument potwierdzający, że nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

4 Zaświadczenie w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

5 Zaświadczenie w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

7.4. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się ww. dokumentów, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem.

W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu.

7.5. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedłożyć:

1 Certyfikaty

W przypadku zaoferowania przez Wykonawcę asortymentu zgodnego z załącznikiem xls Zamawiający wzywa do przedstawienia dokumentów zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa:

1. Produkty zakwalifikowane jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z 6.9.2001 Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) – Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia oświadczenia dotyczącego rejestracji produktów leczniczych wraz z jednoczesną deklaracją gotowości przedstawienia kopii posiadanych świadectw Rejestracji na każde wezwanie Zamawiającego – Oświadczenie dot. produktów leczniczych – Załącznik nr 4

W przypadku:

1. jeżeli produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia tj. dopuszczony do obrotu w kraju, z którego jest sprowadzany (leki z importu docelowego) Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę stosowanego oświadczenia

2. lub jest dopuszczony do obrotu w innej procedurze (import równoległy) Wykonawca winien złożyć kopię dokumentu (pozwolenia) uprawniającego do obrotu.

2. Produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2015r. poz. 876 z późn. zm.) odpowiedni Certyfikat CE lub Deklarację zgodności potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych o których mowa w art. 23 ust. 1ustawy o wyrobach medycznych, lub w zakresie, w jakim stwierdzono ich zgodność z odpowiednimi krajowymi normami przyjętymi na podstawie norm ogłoszonych w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej seria C, jako normy zharmonizowane z dyrektywą:

1) Rady 90/385/EWG z 20.6.1990 w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania – w przypadku aktywnych wyrobów medycznych do implantacji;

2) Rady 93/42/EWG z 14.6.1993 dotyczącą wyrobów medycznych – w przypadku wyrobów medycznych i wyposażenia wyrobów medycznych;

3) 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 27.10.1998 w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnozy in vitro – w przypadku wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro i wyposażenia wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.

W przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie Zamawiającemu na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem (wprowadzenie do używania), Wykonawca zobowiązany jest do złożenie wraz z ofertą oświadczenia o pierwszym wprowadzeniu wyrobu do używania. Wykonawca zobowiązany jest przed zawarciem umowy do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania.

7.6. Inne wymagane dokumenty:

1 Wzór oferty

Wzór oferty

2 Wykaz części zamówienia, której wykonanie wykonawca zamierza powierzyć podwykonawcom

Wykaz części zamówienia, której wykonanie wykonawca zamierza powierzyć podwykonawcom

3 Informacja wykonawcy o obowiązku podatkowym

Informacja wykonawcy o obowiązku podatkowym

4 Jednolity Europejski Dokument Zamówienia

Wypełniany formularz JEDZ należy dołączyć do składanej oferty

5 Oświadczenie dot. produktów leczniczych

Wskazane dokumenty mogą być doręczone w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. W przypadku składania elektronicznych dokumentów powinny być one opatrzone przez Wykonawcę bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. Zamawiający może zażądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości.

Jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez Zamawiającego warunku.

Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2016-07-01 📅
Miejsce otwarcia:

siedziba Zamawiającego, Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie, ul. Wołoska 137

Miejsce: siedziba Zamawiającego, Centralny Szpital Kliniczny MSW w Warszawie, ul. Wołoska 137
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (koszt) (95)
2. Termin dostawy w dniach roboczych (max 5 dni) (5)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 006472651
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: CSKDZMIZP-2375/18/05/01/2016

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Punlicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

20.1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164).

20.2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164).

20.3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164) czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

20.4. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164), zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

20.5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

20.6. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia za pomocą jednego ze sposobów określonych w art. 27 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164).

20.7. Odwołanie wnosi się w terminach określonych w art. 182 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 2164).

20.8. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

20.9. Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego.

20.10. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

Źródło: OJS 2016/S 099-177310 (2016-05-20)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego, szczepionki, środki przeciwnowotworowe oraz immunomodulacyjne (>20)

Środki przeciwnowotworowe i immunomodulacyjne (17)