Dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrekromii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu, soczewek wewnątrzgałkowych, preparatów śródgałkowych, pierścieni dotorebkowych, oleju ciężkiego, drobnego sprzętu jednorazowego użytku, noży do mikrochirurgii oka, narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku, haczyków tęczówkowych, zestawów do podwieszania powieki górnej, wiskoelastików w zestawach, obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku, akcesoriów wielorazowego użytku do mikroskopu Moeller – Wedell HI – R 900

Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Przedmiotem zamówienia jest dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrekromii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu, soczewek wewnątrzgałkowych, preparatów śródgałkowych, pierścieni dotorebkowych, oleju ciężkiego, drobnego sprzętu jednorazowego użytku, noży do mikrochirurgii oka, narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku, haczyków tęczówkowych, zestawów do podwieszania powieki górnej, wiskoelastików w zestawach, obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku, akcesoriów wielorazowego użytku do mikroskopu Moeller – Wedell HI – R 900, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ oraz wymaganymi parametrami technicznymi dla aparatu do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z wyposażeniem, stanowiącymi załącznik nr 3 do SIWZ.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części:
Część nr 1 – dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu
Część nr 2 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych
Część nr 3 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych
Część nr 4 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych PMMA
Część nr 5– dostawa preparatów śródgałkowych
Część nr 6 – dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze
Część nr 7 – dostawa oleju ciężkiego
Część nr 8 – dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki
Część nr 9 – dostawa noży do mikrochirurgii oka
Część nr 10 – dostawa opasek silikonowych
Część nr 11 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku
Część nr 12 – dostawa haczyków tęczówkowych
Część nr 13 – dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę
Część nr 14 – dostawa zestawów do podwieszania powieki górnej
Część nr 15 – dostawa endomagnesu
Część nr 16 – dostawa wiskoelastików w zestawach ( chondroitynian, hialuronian)
Część nr 17 – dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku
Część nr 18 – dostawa akcesoriów wielorazowego użytku do mikroskopu MOELLER – WEDELL HI – R 900
Wymagania dodatkowe:
Wykonawca zobowiązany jest w terminie do 7 dni do stworzenia depozytu lub komisowego utrzymania wszystkich wymaganych rozmiarów soczewek w części nr 2 i 3 w ilości po 5 szt. z dioptrażu od 20 do 26 oraz w ilości po 2 szt. z dioptrażu poniżej 20 oraz powyżej 26 przez okres obowiązywania umowy, zgodnie z § 10 wzoru umowy -I.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-11-14. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-10-04.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• ABJ-VISION Sp. z o.o.
• AYOL Sp. z o.o., Park Naukowo Techniczny
• Consultronix s.a.
• Inov8 Sp. z o.o.
• Milieumed Sp. z o.o.
• Polymed Polska Sp. z o.o.
• Valeant Pharma Poland Sp. z o.o.

Kto?

• Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Co?

• Soczewki korekcyjne › Soczewki śródoczne
• Urządzenia medyczne › Materiały medyczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-10-04	Ogłoszenie o zamówieniu
2017-10-09	Dodatkowe informacje
2018-02-07	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2018-02-08	Dodatkowe informacje

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-10-04)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Soczewki śródoczne
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Soczewki śródoczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
Adres pocztowy: ul. Bohaterów Warszawy 34
Kod pocztowy: 48-300
Miasto pocztowe: Nysa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zoznysa.pl/ 🌏
E-mail: bobak@zoznysa.pl 📧
Telefon: +48 774087839 📞
Fax: +48 774333038 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-10-04 📅
Termin składania ofert: 2017-11-14 📅
Data publikacji: 2017-10-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 193-397042
Numer Dz.U.-S: 193

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części:

Część nr 1 – dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu

Część nr 2 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych

Część nr 3 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych

Część nr 4 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych PMMA

Część nr 5– dostawa preparatów śródgałkowych

Część nr 6 – dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze

Część nr 7 – dostawa oleju ciężkiego

Część nr 8 – dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki

Część nr 9 – dostawa noży do mikrochirurgii oka

Część nr 10 – dostawa opasek silikonowych

Część nr 11 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku

Część nr 12 – dostawa haczyków tęczówkowych

Część nr 13 – dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę

Część nr 14 – dostawa zestawów do podwieszania powieki górnej

Część nr 15 – dostawa endomagnesu

Część nr 16 – dostawa wiskoelastików w zestawach ( chondroitynian, hialuronian)

Część nr 17 – dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku

Część nr 18 – dostawa akcesoriów wielorazowego użytku do mikroskopu MOELLER – WEDELL HI – R 900

Wymagania dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest w terminie do 7 dni do stworzenia depozytu lub komisowego utrzymania wszystkich wymaganych rozmiarów soczewek w części nr 2 i 3 w ilości po 5 szt. z dioptrażu od 20 do 26 oraz w ilości po 2 szt. z dioptrażu poniżej 20 oraz powyżej 26 przez okres obowiązywania umowy, zgodnie z § 10 wzoru umowy -I.

Numer części: 1
Nazwa części: Dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu
Krótki opis:

Część nr 1 – dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu.

Numer części: 2
Nazwa części: Dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych
Krótki opis:

Część nr 2 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych.

Numer części: 3
Nazwa części: Dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych
Krótki opis: Część nr 3 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych.
Numer części: 4
Nazwa części: Dostawa soczewek wewnątrzgałkowych PMMA
Krótki opis: Część nr 4 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych PMMA.
Numer części: 5
Nazwa części: Dostawa preparatów śródgałkowych
Krótki opis: Część nr 5– dostawa preparatów śródgałkowych.
Numer części: 6
Nazwa części: Dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze
Krótki opis: Część nr 6 – dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze.
Numer części: 7
Nazwa części: Dostawa oleju ciężkiego
Krótki opis: Część nr 7 – dostawa oleju ciężkiego.
Numer części: 8
Nazwa części: Dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki
Krótki opis:

Część nr 8 – dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki.

Numer części: 9
Nazwa części: Dostawa noży do mikrochirurgii oka
Krótki opis: Część nr 9 – dostawa noży do mikrochirurgii oka.
Numer części: 10
Nazwa części: Dostawa opasek silikonowych
Krótki opis: Część nr 10 – dostawa opasek silikonowych.
Numer części: 11
Nazwa części: Dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku
Krótki opis: Część nr 11 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku.
Numer części: 12
Nazwa części: Dostawa haczyków tęczówkowych
Krótki opis: Część nr 12 – dostawa haczyków tęczówkowych.
Numer części: 13
Nazwa części: Dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę
Krótki opis: Część nr 13 – dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę.
Numer części: 14
Nazwa części: Dostawa zestawów do podwieszania powieki górnej
Krótki opis: Część nr 14 – dostawa zestawów do podwieszania powieki górnej.
Numer części: 15
Nazwa części: Dostawa endomagnesu
Krótki opis: Część nr 15 – dostawa endomagnesu.
Numer części: 16
Nazwa części: Dostawa wiskoelastików w zestawach ( chondroitynian, hialuronian)
Krótki opis: Część nr 16 – dostawa wiskoelastików w zestawach ( chondroitynian, hialuronian).
Numer części: 17
Nazwa części: Dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku
Krótki opis: Część nr 17 – dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku.
Numer części: 18
Nazwa części: Dostawa akcesoriów wielorazowego użytku do mikroskopu Moeller – Wedell HI – R 900
Krótki opis:

Część nr 18 – dostawa akcesoriów wielorazowego użytku do mikroskopu Moeller – Wedell HI – R 900.

Czas trwania: 12 miesięcy
Numer referencyjny: ZP-36/2017

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Potwierdzenie, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę zabezpieczającą wykonanie zamówienia.

Zdolności techniczne i zawodowe:

Wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (min. 3) określających czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy.

Minimalny poziom(y) standardów: Minimum 3 dowody określające czy te dostawy zostały wykonane należycie.
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 48 470 PLN. (słownie złotych: czterdzieści osiem tysięcy czterysta siedemdziesiąt złotych 00/100)

W przypadku złożenia oferty na poszczególne części obowiązuje wadium w wysokości:

Część nr 1 – 23.050,00

Część nr 2 – 8.690,00

Część nr 3 – 400,00

Część nr 4 – 120,00

Część nr 5 – 4.680,00

Część nr 6 – 60,00

Część nr 7 – 50,00

Część nr 8 – 770,00

Część nr 9 – 970,00

Część nr 10 – 90,00

Część nr 11 – 1.700,00

Część nr 12 – 40,00

Część nr 13 – 120,00

Część nr 14 – 60,00

Część nr 15 – 60,00

Część nr 16 – 2.180,00

Część nr 17 – 5.090,00

Część nr 18 – 340,00.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

Zapłata nastąpi przelewem bankowym po otrzymaniu faktury na rachunek bankowy Wykonawcy.

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu zgodnie z przesłankami obligatoryjnymi, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 12 -23 ustawy Pzp

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;

b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej;

c) zdolności technicznej lub zawodowej.

Wykonawca, który w celu potwierdzenia warunków udziału w postępowaniu polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych, jest zobowiązany do realizowania postanowień zawartych w art. 22a ustawy Prawo zamówień publicznych.

1. Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w zakresie wskazanym w załączniku nr 4 do SIWZ (JEDZ). Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

2. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie, o którym mowa w rozdz. V ust. 1 SIWZ (JEDZ) składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia.

3. Na żądanie zamawiającego, wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie o którym mowa w rozdz. V. 1 niniejszej SIWZ (JEDZ).

4. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia – w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby – warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie o którym mowa w rozdz. V.1 niniejszej SIWZ (JEDZ) dotyczące tych podmiotów niniejszej SIWZ (JEDZ) dotyczące tych podmiotów

5. W zakresie nie uregulowanym SIWZ zastosowanie mają przepisy Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

6. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

7. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.

8. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:

8.1. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu

a. potwierdzenie, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę zabezpieczającą wykonanie zamówienia.

b. wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (min. 3) określających czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy

8.2. W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia

a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

b) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

d) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w:

1) pkt 8.2 lit. d – składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy;

2) pkt 8.2 lit. b-c – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.

3) Dokumenty, o których mowa w pkt 8.2 lit d. powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 8.2 lit. b-c, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu

4) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 8.2, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.

5) Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesiące przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

8.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć:

1) Deklarację Zgodności – zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r o wyrobach medycznych ((Dz.U. 2017.211) art. 2 ust. 1 pkt. 11( oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi )

2) Certyfikat Zgodności – Deklarację Zgodności WE dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu ( art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych – dla wyrobów medycznych:

a/ klasy I z funkcją po miarową

b/ klasy I sterylnej

c/ klasy II a

d/ klasy II b

e/ klasy III

f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji

g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A

h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B

3) Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017.211) art. 2.1 pkt. 2, pkt.45, art.2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art.136)

lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych ( art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10.5.2010 r (Dz.U. 2017.211), poz. 876 i 1918)

4) Materiały informacyjne opracowane i podpisane przez producenta oferowanych wyrobów w języku polskim. W przypadku materiałów informacyjnych opracowanych przez producenta oferowanego wyrobu w języku innym niż język polski należy dołączyć tłumaczenie tych materiałów na język polski. W wymaganych materiałach informacyjnych zawierających również wyraźne zdjęcie oferowanego wyrobu należy wyraźnie oznaczyć część oraz pozycję której dotyczą, a także wymagane parametry – zaznaczyć kolorowym zakreślaczem – określone w „zestawienie parametrów technicznych dla aparatu do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej ” oraz w Opisie przedmiotu zamówienia w celu bezspornej weryfikacji oferowanego wyrobu z parametrami opisanymi przez Zamawiającego. Każdy parametr wymieniony w „zestawieniach parametrów technicznych dla aparatu do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej ” oraz w opisie przedmiotu zamówienia musi mieć potwierdzenie w materiałach informacyjnych.

5) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20.5.2010 r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017.211) oraz z Załącznikiem Nr 1 pkt. 8 i 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17.2.2016 r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ( Dz.U. 2016 poz. 211) oraz, że posiada etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20.5.2010 r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017.211) – załącznik nr 5 do SIWZ

6) Oświadczenie, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ – załącznik nr 6 do SIWZ

7) Instrukcje obejmującą: czyszczenie, dezynfekcję i sterylizację niezbędnych do przygotowania wyrobu medycznego do zastosowania zgodnie z jego przeznaczeniem – zgodnie z normą PN EN ISO 17664:2005 „Sterylizacja wyrobów medycznych -- Informacje dostarczane przez wytwórcę w celu postępowania z wyrobami medycznymi przeznaczonymi do ponownej sterylizacji” oraz z Załącznikiem Nr 1 pkt. 13.6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17.2.2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych ( Dz.U. 2016 poz. 211), dotyczy części nr 11.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2017-11-14 📅
Miejsce otwarcia: Nysa
Miejsce: Nysa
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (60)
2. Termin płatności (35)
3. Termin dostawy (5)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Punkt kontaktowy: Aleksandra Bobak
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: ZP-36/2017

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587702 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587700 📠
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych, Krajowa Izba Odwoławcza
Źródło: OJS 2017/S 193-397042 (2017-10-04)

Dodatkowe informacje (2017-10-09)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-10-09 📅
Termin składania ofert: 2017-11-15 📅
Data publikacji: 2017-10-12 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 196-403759
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 193-397042
Numer Dz.U.-S: 196
Źródło: OJS 2017/S 196-403759 (2017-10-09)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2018-02-07)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 768 369,12 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-02-07 📅
Data publikacji: 2018-02-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 027-059876
Numer Dz.U.-S: 27

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2018-01-05 📅
Nazwa: POLYMED Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Warszawska 320 a
Miasto pocztowe: Stare Babice
Kod pocztowy: 05-082
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣

3️⃣
Nazwa: VALEANT PHARMA Poland Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Przemysłowa 2
Miasto pocztowe: Rzeszów
Kod pocztowy: 35-959

4️⃣

5️⃣
Nazwa: ABJ-VISION Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Główna 76
Miasto pocztowe: Gałków Duży
Kod pocztowy: 95-041

6️⃣
Nazwa: Consultronix S.A.
Adres pocztowy: ul. Przemysłowa 17
Miasto pocztowe: Balice
Kod pocztowy: 32-083

7️⃣
Data zawarcia umowy: 2018-01-16 📅
Nazwa: POLYMED POLSKA Sp. z o.o.

8️⃣

9️⃣

1️⃣0️⃣

1️⃣1️⃣
Nazwa: Inov8 Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Mińska 48/1U
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 03-808

1️⃣2️⃣

1️⃣3️⃣

1️⃣4️⃣
Nazwa: MILIEUMED Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Raszyńska 14/15
Miasto pocztowe: Piaseczno
Kod pocztowy: 05-500

1️⃣5️⃣
Nazwa: AYOL Sp. z o.o., Park Naukowo Techniczny
Adres pocztowy: ul. Technologiczna 2
Miasto pocztowe: Opole
Kod pocztowy: 45-839
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: ZP-47/2017

Odniesienie
Identyfikatory
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2017/S 196-403759
Źródło: OJS 2018/S 027-059876 (2018-02-07)

Dodatkowe informacje (2018-02-08)
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-02-08 📅
Data publikacji: 2018-02-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 030-066410
Odnosi się do ogłoszenia: 2018/S 027-059876
Numer Dz.U.-S: 30
Źródło: OJS 2018/S 030-066410 (2018-02-08)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty do pielęgnacji ciała (>20)

Produkty do pielęgnacji oczu i soczewki korekcyjne (3)

Soczewki kontaktowe (1)

Soczewki korekcyjne (1)