Dostawa aparatury chirurgicznej

Krótki opis

Dostawa aparatury chirurgicznej o parametrach techniczno-użytkowych opisanych w załącznikach do specyfikacji istotnych warunków zamówienia wraz z instalacją, uruchomieniem oraz przeszkolenie użytkowników

Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych – na dowolną ilość części.

Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych (tekst jedn. Dz.U. z 2017 r. poz.211 z późn.zm.) i z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.

Przedmiot zamówienia musi posiadać aktualne dokumenty dopuszczające ich stosowanie na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

Informacje dodatkowe

Termin wykonania zamówienia: W części nr 1 – dostawa, instalacja i uruchomienie aparatury oraz przeszkolenie użytkowników nastąpi w terminie do 28 dni kalendarzowych od dnia zawarcia umowy. W części nr 2 i 3 – dostawa, instalacja i uruchomienie aparatury oraz przeszkolenie użytkowników nastąpi po złożeniu przez Zamawiającego zamówienia, w terminie do … (zgodnie z zaoferowanym terminem), ale nie dłuższym niż 84 dni kalendarzowe od dnia otrzymania zamówienia. Zamówienie zostanie złożone nie później niż w ciągu 2 miesięcy od daty zawarcia umowy.

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu; Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcę wobec którego zaistnieją przesłanki do wykluczenia, o których mowa w art. 24 ust. 1 Pzp, a także przesłanki z art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp. Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.

Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu (JEDZ) w zakresie wskazanym w załączniku nr 2 do SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu.

Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:

1)odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy PZP,

2).oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SIWZ.

3).oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SIWZ.

4).informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy PZP, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

5).zaświadczenia niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym tj. w odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia – deklaracje zgodności z wymaganiami zasadniczymi (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych), certyfikaty jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylne, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III)

6).opis oferowanego przedmiotu zamówienia np. karty katalogowe lub ulotki lub inne materiały informacyjne zawierające charakterystykę, nazwę handlową/numery katalogowe produktu w celu potwierdzenia spełnienia wymogów stawianych przez Zamawiającego w SIWZ.

Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust.5 ustawy PZP przekazuje zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy PZP według załącznika nr 3 do SIWZ. Wraz ze złożeniem oświadczenia wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

Wykonawca przystępujący do przetargu nieograniczonego jest obowiązany wnieść wadium. Wadium wynosi: część 1 – 350 PLN, część 2 - 3 400 PLN, część 3 - 6 700 PLN.

Krótki opis

Tor wizyjny 3D (z pompą płuczącą, elektronicznym insuflatorem, z instrumentarium endoskopowym (histeroskop z resektoskopem bipolarnym (zestaw)), minihisteroskopami (zestaw) oraz zestawem do przezpochwowej hydrolaparoskopii) – o parametrach techniczno-użytkowych opisanych w załączniku nr 4.3 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

Krótki opis

Dostawa aparatury chirurgicznej o parametrach techniczno-użytkowych opisanych w załącznikach do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia wraz z instalacją, uruchomieniem oraz przeszkolenie użytkowników

Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych – na dowolną ilość części.

Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych(tekst jedn. Dz.U. z 2017 r. poz.211 z późn.zm.) i z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie.

Przedmiot zamówienia musi posiadać aktualne dokumenty dopuszczające ich stosowanie na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.