Dostawa aparatury medycznej

Tekst

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:
Zamawiający nie precyzuje w powyższym zakresie żadnych warunków szczegółowych.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
Zamawiający uzna, że wykonawca do realizacji przedmiotowego zamówienia, znajduje się w odpowiedniej sytuacji ekonomicznej i finansowej, na podstawie oświadczenia wykonawcy zawartego w Jednolitym Europejskim Dokumencie Zamówienia (JEDZ) złożonym wraz z ofertą.
Z uwagi na brak miejsca – c.d. do pkt III.1.1)
W celu potwierdzenia że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym w SIWZ przez Zamawiającego, na podstawie art. 25 ust 1, pkt 2 ustawy, wykonawca, przed udzieleniem zamówienia, na wezwanie Zamawiającego, w terminie nie krótszym niż 10 dni złoży niżej określone dokumenty i oświadczenia:
1) opisy, fotografie, aktualny katalog oraz instrukcję obsługi, sporządzone przez producenta oferowanego sprzętu/ autoryzowanego przedstawiciela producenta ze szczegółowymi opisami, potwierdzające że oferowany sprzęt spełnia wszystkie określone w SIWZ wymagania, (pozycje w katalogach i instrukcjach muszą być oznaczone nr parametru, których dotyczą.
2) aktualną deklarację zgodności ze znakiem bezpieczeństwa CE, zawierającą informacje dotyczące konkretnego oferowanego urządzenia pochodzącego z bieżącej seryjnej produkcji (nie dopuszcza się oferowania sprzętu modyfikowanego po dacie wystawienia deklaracji i certyfikatu zgodności oraz zgłoszeniu doww. Rejestru).

Tekst

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:
Zamawiający nie precyzuje w powyższym zakresie żadnych warunków szczegółowych.
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
Zamawiający uzna, że wykonawca do realizacji przedmiotowego zamówienia, znajduje się w odpowiedniej sytuacji ekonomicznej i finansowej, na podstawie oświadczenia wykonawcy zawartego w Jednolitym Europejskim Dokumencie Zamówienia (JEDZ) złożonym wraz z ofertą.
Z uwagi na brak miejsca – c.d. do pkt III.1.1)
W celu potwierdzenia że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym w SIWZ przez Zamawiającego, na podstawie art. 25 ust 1, pkt 2 ustawy, wykonawca, przed udzieleniem zamówienia, na wezwanie Zamawiającego, w terminie nie krótszym niż 10 dni złoży niżej określone dokumenty i oświadczenia:
1) opisy, fotografie, aktualny katalog oraz instrukcję obsługi, sporządzone przez producenta oferowanego sprzętu/ autoryzowanego przedstawiciela producenta ze szczegółowymi opisami, potwierdzające że oferowany sprzęt spełnia wszystkie określone w SIWZ wymagania, (pozycje w katalogach i instrukcjach muszą być oznaczone nr parametru, których dotyczą. Zamawiający wymaga potwierdzenia w materiałach informacyjnych, katalogach ect. wyłącznie parametrów technicznych, oferowanego sprzętu, z wyłączeniem potwierdzania punktów dotyczących np. warunków gwarancji, certyfikatów. Zamawiający dopuszcza również do potwierdzania parametrów, których brakuje w kartach katalogowych, ulotkach, oświadczeniem Wykonawcy lub Producenta. Zamawiający dopuszcza również złożenie fragmentów instrukcji w celu potwierdzenia parametrów niewymienionych w folderach, ulotkach o ile z tych dokumentów jasno wynika że są elementami instrukcji obsługi oferowanego urządzenia (dopuszczalne opisanie przez Wykonawcę) i są podpisane za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający dopuszcza również złożenie materiałów informacyjnych sporządzonych przez autoryzowanego dystrybutora producenta.
2) aktualną deklarację zgodności ze znakiem bezpieczeństwa CE, zawierającą informacje dotyczące konkretnego oferowanego urządzenia pochodzącego z bieżącej seryjnej produkcji (nie dopuszcza się oferowania sprzętu modyfikowanego po dacie wystawienia deklaracji,
3) certyfikatu zgodności oraz zgłoszenia/powiadomienia do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy sprzętu lub jego elementów o ile są one wyrobami medycznymi.