Dostawa dostawę zestawów jednorazowych do poboru ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych (UKKP) z wykorzystaniem separatora MCS plus firmy Haemonetics będącego własnością zamawiającego

Tytuł

Dostawa dostawę zestawów jednorazowych do poboru ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych (UKKP) z wykorzystaniem separatora MCS plus firmy Haemonetics będącego własnością zamawiającego.
38/D/2017

Krótki opis

Zestawy jednorazowe do poboru ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych (UKKP) z wykorzystaniem separatora MCS plus firmy Haemonetics będącego własnością zamawiającego.

Tekst

Zestawy jednorazowe do poboru ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych (UKKP) z wykorzystaniem separatora MCS plus firmy Haemonetics będącego własnością zamawiającego. Wielkość zamówienia: 400 zestawów.
1. Zestawy jednorazowe, jałowe, jednoigłowe z pojemnikiem na UKKP umożliwiającym przechowywanie pozyskanego składnika krwi przez minimum 5-dni w warunkach określonych polskimi przepisami,
2. Objętość pozaustrojowa komory zestawu poniżej 200ml,
3. Deklarowany czas trwania procedury u zakwalifikowanego dawcy z użyciem zestawu nie dłuższy niż 1 h 15 minut,
4. Zestaw kompatybilny z separatorem komórkowym MCS plus,
5. Zestawy muszą posiadać Certyfikat CE
6. Do zestawów musi być dołączona instrukcja użycia w języku polskim,
7. Wykonawca zapewnia bezpłatne dostarczenie i instalację oprogramowania współpracującego z systemem „Wojskowy Bank Krwi ” zamawiającego i niezbędnego do używania zestawów a także zapewnia bezpłatną obsługę oprogramowania w okresie obowiązywania umowy,
8. Wykonawca zapewnia bezpłatne przeszkolenie personelu zamawiającego przed pierwszym użyciem zestawu,
9. Wykonawca gwarantuje, że termin ważności zestawów nie będzie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy,
10. Do każdej serii zestawów będzie dołączony odpowiedni certyfikat jakości(certyfikat serii).
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:
1) instrukcja używania w języku polskim,
2) dokument CE,
3) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.

Tekst

Zestawy jednorazowe do poboru ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych (UKKP) z wykorzystaniem separatora MCS plus firmy Haemonetics będącego własnością zamawiającego. Wielkość zamówienia: 400 zestawów.
1. Zestawy jednorazowe, jałowe, jednoigłowe z pojemnikiem na UKKP umożliwiającym przechowywanie pozyskanego składnika krwi przez minimum 5-dni w warunkach określonych polskimi przepisami.
2. Deklarowany czas trwania procedury u zakwalifikowanego dawcy z użyciem zestawu nie dłuższy niż 1 h 15 minut.
3. Zestaw kompatybilny z separatorem komórkowym MCS plus.
4. Zestawy muszą posiadać Certyfikat CE.
5. Do zestawów musi być dołączona instrukcja użycia w języku polskim.
6. Wykonawca zapewnia bezpłatne dostarczenie i instalację oprogramowania współpracującego z systemem „Wojskowy Bank Krwi ” zamawiającego i niezbędnego do używania zestawów a także zapewnia bezpłatną obsługę oprogramowania w okresie obowiązywania umowy.
7. Wykonawca zapewnia bezpłatne przeszkolenie personelu zamawiającego przed pierwszym użyciem zestawu.
8. Wykonawca gwarantuje, że termin ważności zestawów nie będzie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy.
9. Do każdej serii zestawów będzie dołączony odpowiedni certyfikat jakości(certyfikat serii).
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:
1) instrukcja używania w języku polskim;
2) dokument CE;
3) zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.