Dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, zestawów do szycia łąkotek, systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, brzeszczotów do piły oscylacyjnej, elektrod do generatora VAPR3, elektrod bipolarnych wielorazowego użytku do aparatu AMED ES 300, ostrzy wielorazowego użytku do systemu shakera do artroskopii SV-8002, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania

Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, zestawów do szycia łąkotek, systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, brzeszczotów do piły oscylacyjnej, elektrod do generatora VAPR3, elektrod bipolarnych wielorazowego użytku do aparatu AMED ES 300, ostrzy wielorazowego użytku do systemu shakera do artroskopii SV-8002, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części:
Część nr 1 – dostawa protez całkowitych bezcementowych
Część nr 2 – dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną
Część nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza
Część nr 4 – dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych
Część nr 5 – dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego – cementowych
Część nr 6 – dostawa endoprotez głowy kości promieniowej
Część nr 7 – dostawa płytek blokowanych
Część nr 8 – dostawa wkrętów, płytek rurkowych, drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha, grotów Steinmanna
Część nr 9 – dostawa gwoździ śródszpikowych
Część nr 10 – dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki
Część nr 11 – dostawa śrub kompresyjnych kaniulowanych typu Herberta
Część nr 12 – dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Część nr 13 – dostawa zestawu do szycia łąkotek
Część nr 14 – dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673
Część nr 15 – dostawa elektrod jednorazowego użytku kompatybilnych z generatorem VAPR3
Część nr 16 – dostawa elektrod bipolarnych i kabla wielorazowego użytku do waporyzacji kompatybilnych aparatem elektrochirurgicznym EMED ES 300
Część nr 17– dostawa ostrzy wielorazowego użytku do systemu shavera do artroskopii SV-8002
Część nr 18 – dostawa zestawów do autotransfuzji
Część nr 19 – dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-11-15. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-10-04.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-10-04	Ogłoszenie o zamówieniu
2018-03-09	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-10-04)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
Adres pocztowy: ul. Bohaterów Warszawy 34
Kod pocztowy: 48-300
Miasto pocztowe: Nysa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zoznysa.pl/ 🌏
E-mail: karch@zoznysa.pl 📧
Telefon: +48 774087839 📞
Fax: +48 774333038 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-10-04 📅
Termin składania ofert: 2017-11-15 📅
Data publikacji: 2017-10-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 193-397045
Numer Dz.U.-S: 193

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części:

Część nr 1 – dostawa protez całkowitych bezcementowych

Część nr 2 – dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną

Część nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza

Część nr 4 – dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych

Część nr 5 – dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego – cementowych

Część nr 6 – dostawa endoprotez głowy kości promieniowej

Część nr 7 – dostawa płytek blokowanych

Część nr 8 – dostawa wkrętów, płytek rurkowych, drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha, grotów Steinmanna

Część nr 9 – dostawa gwoździ śródszpikowych

Część nr 10 – dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki

Część nr 11 – dostawa śrub kompresyjnych kaniulowanych typu Herberta

Część nr 12 – dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego

Część nr 13 – dostawa zestawu do szycia łąkotek

Część nr 14 – dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673

Część nr 15 – dostawa elektrod jednorazowego użytku kompatybilnych z generatorem VAPR3

Część nr 16 – dostawa elektrod bipolarnych i kabla wielorazowego użytku do waporyzacji kompatybilnych aparatem elektrochirurgicznym EMED ES 300

Część nr 17– dostawa ostrzy wielorazowego użytku do systemu shavera do artroskopii SV-8002

Część nr 18 – dostawa zestawów do autotransfuzji

Część nr 19 – dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania.

Numer części: 1
Nazwa części: Część nr 1 – dostawa protez całkowitych bezcementowych
Krótki opis: Część nr 1 – dostawa protez całkowitych bezcementowych.
Numer części: 2
Nazwa części: Część nr 2 – dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną
Krótki opis:

Część nr 2 – dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną.

Numer części: 3
Nazwa części: Część nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza
Krótki opis: Część nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza.
Numer części: 4
Nazwa części: Część nr 4 – dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych
Krótki opis: Część nr 4 – dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych.
Numer części: 5
Nazwa części: Część nr 5 – dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego – cementowych
Krótki opis: Część nr 5 – dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego – cementowych.
Numer części: 6
Nazwa części: Część nr 6 – dostawa endoprotez głowy kości promieniowej
Krótki opis: Część nr 6 – dostawa endoprotez głowy kości promieniowej.
Numer części: 7
Nazwa części: Część nr 7 – dostawa płytek blokowanych
Krótki opis: Część nr 7 – dostawa płytek blokowanych.
Numer części: 8
Nazwa części: Część nr 8 – dostawa wkrętów, płytek rurkowych, drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha, grotów Steinmanna
Krótki opis:

Część nr 8 – dostawa wkrętów, płytek rurkowych, drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha, grotów Steinmanna.

Numer części: 9
Nazwa części: Część nr 9 – dostawa gwoździ śródszpikowych
Krótki opis: Część nr 9 – dostawa gwoździ śródszpikowych.
Numer części: 10
Nazwa części: Część nr 10 – dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki
Krótki opis: Część nr 10 – dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki.
Numer części: 11
Nazwa części: Część nr 11 – dostawa śrub kompresyjnych kaniulowanych typu Herberta
Krótki opis: Część nr 11 – dostawa śrub kompresyjnych kaniulowanych typu Herberta.
Numer części: 12
Nazwa części: Część nr 12 – dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Krótki opis: Część nr 12 – dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego.
Numer części: 13
Nazwa części: Część nr 13 – dostawa zestawu do szycia łąkotek
Krótki opis: Część nr 13 – dostawa zestawu do szycia łąkotek.
Numer części: 14
Nazwa części: Część nr 14 – dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ Acculan 3TIGA 673
Krótki opis: Część nr 14 – dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ Acculan 3TIGA 673.
Numer części: 15
Nazwa części: Część nr 15 – dostawa elektrod jednorazowego użytku kompatybilnych z generatorem VAPR3
Krótki opis:

Część nr 15 – dostawa elektrod jednorazowego użytku kompatybilnych z generatorem VAPR3.

Numer części: 16
Nazwa części: Część nr 16 – dostawa elektrod bipolarnych i kabla wielorazowego użytku do waporyzacji kompatybilnych aparatem elektrochirurgicznym EMED ES 300
Krótki opis:

Część nr 16 – dostawa elektrod bipolarnych i kabla wielorazowego użytku do waporyzacji kompatybilnych aparatem elektrochirurgicznym EMED ES 300.

Numer części: 17
Nazwa części: Część nr 17– dostawa ostrzy wielorazowego użytku do systemu shavera do artroskopii SV-8002
Krótki opis:

Część nr 17– dostawa ostrzy wielorazowego użytku do systemu shavera do artroskopii SV-8002.

Numer części: 18
Nazwa części: Część nr 18 – dostawa zestawów do autotransfuzji
Krótki opis: Część nr 18 – dostawa zestawów do autotransfuzji.
Numer części: 19
Nazwa części: Część nr 19 – dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania
Numer referencyjny: ZP-35/2017
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Apteka Szpitala w Nysie.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Potwierdzenie, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę zabezpieczającą wykonanie zamówienia.

Zdolności techniczne i zawodowe:

Wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (min. 3) określających czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy.

Minimalny poziom(y) standardów: Min. 3 dowody określające czy dostawy zostały wykonane należycie.
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Przed upływem terminu składania ofert Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 31 500 PLN. (słownie: trzydzieści jeden tysięcy pięćset złotych 00/100)

W przypadku złożenia oferty na poszczególne części obowiązuje wadium w wysokości:

Część nr 1 – 9 100 PLN.

Część nr 2 – 3 800 PLN.

Część nr 3 – 250 PLN.

Część nr 4 – 180 PLN.

Część nr 5 – 5 500 PLN.

Część nr 6 – 300 PLN.

Część nr 7 – 2 500 PLN.

Część nr 8 – 250 PLN.

Część nr 9 – 2 500 PLN.

Część nr 10 – 5 320 PLN.

Część nr 11 – 250 PLN.

Część nr 12 – 500 PLN.

Część nr 13 – 260 PLN.

Część nr 14 – 120 PLN.

Część nr 15 – 60 PLN.

Część nr 16 – 100 PLN.

Część nr 17 – 70 PLN.

Część nr 18 – 300 PLN.

Część nr 19 – 140 PLN.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

Zapłata nastąpi przelewem bankowym po otrzymaniu oryginału faktury na rachunek bankowy Wykonawcy.

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Warunki udziału w postępowaniu

1.O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1.1. nie podlegają wykluczeniu

a) przesłanek obligatoryjnych, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 12 -23 ustawy Pzp

b) przesłanek fakultatywnych, o których mowa w art. 24 ust. 5 ustawy Pzp.

1.2. spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;

b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej;

c) zdolności technicznej lub zawodowej.

Wykonawca, który w celu potwierdzenia warunków udziału w postępowaniu polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych, jest zobowiązany do realizowania postanowień zawartych w art. 22a ustawy Prawo zamówień publicznych.

Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia

1. Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w zakresie wskazanym w załączniku nr 4 do SIWZ (JEDZ). Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

2. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie, o którym mowa w rozdz. V ust. 1 SIWZ (JEDZ) składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia.

3. Na żądanie zamawiającego, wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie o którym mowa w rozdz. V. 1 niniejszej SIWZ (JEDZ).

4. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia – w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby – warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie o którym mowa w rozdz. V.1 niniejszej SIWZ (JEDZ) dotyczące tych podmiotów niniejszej SIWZ (JEDZ) dotyczące tych podmiotów

5. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

6. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24 aa ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych.

7. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:

7.1. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu

a) potwierdzenie, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę zabezpieczającą wykonanie zamówienia.

b) wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (min. 3) określających czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy

7.2. W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia

a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

b) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

c) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

d) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w:

1) pkt 7.2 lit. d – składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy;

2) pkt 7.2 lit. b-c – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.

3) Dokumenty, o których mowa w pkt 7.2 lit d. powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 7.2 lit. b-c, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu

4) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 7.2, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.

5) Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesiące przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

7.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć:

1) Deklarację Zgodności – zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r o wyrobach medycznych ((Dz.U. 2017.211) art. 2 ust. 1 pkt. 11( oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi)

2) Certyfikat Zgodności – Deklarację Zgodności WE dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu ( art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadcząjący przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych – dla wyrobów medycznych:

a/ klasy I z funkcją po miarową

b/ klasy I sterylnej

c/ klasy II a

d/ klasy II b

e/ klasy III

f/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji

g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A

h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B

3) Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych iI Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017.211) art. 2.1 pkt. 2, pkt.45, art.2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art.136)

lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych EUDAMED, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10.5.2010r (Dz.U. 2017.211), poz. 876 i 1918)

4) materiały informacyjne dotyczące oferowanych wyrobów zawierających zdjęcie oferowanego wyrobu oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą – w języku polskim

5) Oświadczenie, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ – załącznik nr 5 do SIWZ

6) Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20.5.2010 r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017.211) oraz z Załącznikiem Nr 1 pkt. 8 i 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego -2016 r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. 2016 poz. 211) – załącznik nr 6

7) Instrukcję obsługi/użycia, dezynfekcji, mycia i sterylizacji lub oświadczenie producenta dotyczącego ilości użyć – dotyczy części nr 17

Uwaga!

Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do dostarczenia próbki oferowanego wyrobu. Dostarczona próbka pozostanie u Zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych – w przypadku wyboru oferty Wykonawcy, który dostarczył próbkę.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2017-11-15 📅
Miejsce otwarcia: Nysa
Miejsce: Nysa
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (60)
2. Termin płatności (35)
3. Termin dostawy (5)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Punkt kontaktowy: Anna Karch
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: ZP-35/2017

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587702 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587700 📠
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych, Krajowa Izba Odwoławcza
Źródło: OJS 2017/S 193-397045 (2017-10-04)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2018-03-09)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 510 811,83 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-03-09 📅
Data publikacji: 2018-03-10 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 049-109360
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 193-397045
Numer Dz.U.-S: 49

Obiekt
Zakres zamówienia
Numer referencyjny: Nr ZP-35/2018
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: apteka Szpitala w Nysie

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. cena (60)
2. termin płatności (35)
3. termin dostawy (5)

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2018-01-12 📅
Nazwa: Aesculap Chifa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Tysiąclecia 14
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kod pocztowy: 64-300
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: acp_zamowienia.publiczne@bbraun.com 📧
Adres internetowy: www.chifa.com.pl 🌏

2️⃣

3️⃣

4️⃣

5️⃣
Nazwa: Smith&Nephew Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Osmańska 12
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-823
E-mail: info.poland@smith-nephew.com 📧
Adres internetowy: www.smith-nephew.com 🌏

6️⃣
Nazwa: ChM Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: Lewickie 3B
Miasto pocztowe: Juchnowiec Kościelny
Kod pocztowy: 16-061
E-mail: przetargi@chm.eu 📧
Adres internetowy: www.chm.eu 🌏

7️⃣
Data zawarcia umowy: 2018-02-20 📅

8️⃣
Data zawarcia umowy: 2018-02-02 📅
Nazwa: Medgal Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Niewodnicka 26A
Miasto pocztowe: Księżyno
Kod pocztowy: 16-001
E-mail: info@medgal.com.pl 📧
Adres internetowy: www.medgal.com.pl 🌏

9️⃣

1️⃣0️⃣
Nazwa: Hofer GmbH&Co KG Spółka Komandytowa Oddział w Polsce
Adres pocztowy: ul. Radkowska 9
Miasto pocztowe: Nowa Ruda
Kod pocztowy: 57-402
E-mail: office@hofer-medical.pl 📧
Adres internetowy: www.hofer-medical.com 🌏

1️⃣1️⃣

1️⃣2️⃣
Data zawarcia umowy: 2018-01-24 📅

1️⃣3️⃣
Nazwa: Linvatec Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Jutrzenki 118
Kod pocztowy: 02-230
E-mail: monikakuch@conmed.com 📧
Adres internetowy: www.conmed.com 🌏

1️⃣4️⃣

1️⃣5️⃣
Nazwa: Johnson&Johnson Poland Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Iłżecka 24
Kod pocztowy: 02-135
E-mail: przetargi.mdd@its.jnj.com 📧
Adres internetowy: www.jnjpoland.pl 🌏

1️⃣6️⃣
Nazwa: Apparatus S.C. Elżbieta Rokita, Marek Rokita
Adres pocztowy: ul. Inżynierska 72a
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 53-230
E-mail: biuro@apparatus.com.pl 📧
Adres internetowy: www.apparatus.com.pl 🌏

1️⃣7️⃣
Nazwa: Skamex Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Spółka komandytową
Adres pocztowy: ul. Częstochowska 38/52
Miasto pocztowe: Łódź
Kod pocztowy: 93-121
E-mail: dzp03@skamex.com.pl 📧
Adres internetowy: www.skamex.com.pl 🌏

1️⃣8️⃣
Nazwa: Sumi Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Spółka Komandytowa
Adres pocztowy: ul. Drobiarska 35
Miasto pocztowe: Sulejówek
Kod pocztowy: 05-070
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: ZP-47/2017
Źródło: OJS 2018/S 049-109360 (2018-03-09)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Dodatkowe wyroby ortopedyczne (>20)