Dostawa implantów, endoprotez i zespoleń ortopedycznych dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu

Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej Kędzierzyn-Koźle

A. Zamówienie zostało podzielone na następujące części/pakiety:
pakiet nr 1 – Dostawa endoprotezy bezcementowej krótkotrzpieniowej – wg załącznika nr 2/1 do SIWZ,
pakiet nr 2 – Dostawa endoprotezy anatomicznej, bezcementowej stawu biodrowego – wg załącznika nr 2/2 do SIWZ,
pakiet nr 3 – Dostawa endoprotezy bezcementowej, nieanatomicznej z prostym trzpieniem – wg załącznika nr 2/3 do SIWZ,
pakiet nr 4 – Dostawa endoprotezy cementowanej – wg załącznika nr 2/4 do SIWZ,
pakiet nr 5 – Dostawa endoprotez rewizyjnych – wg załącznika nr 2/5 do SIWZ,
pakiet nr 6 – Dostawa endoprotez stawu kolanowego – wg załącznika nr 2/6 do SIWZ,
pakiet nr 7 – Dostawa gwoździ śródszpikowych – wg załącznika nr 2/7 do SIWZ,
pakiet nr 8 – Dostawa płyt tytanowych anatomicznych z mocowaniem śrubami standardowymi i kątowo stabilnymi do zespoleń bliższej
i dalszej nasady kości ramiennej, bliższej i dalszej nasady trzonów kości promieniowej i łokciowej oraz mikropłytek do zespoleń kości śródręcza, paliczków ręki i kości stopy – wg załącznika nr 2/8 do SIWZ,
pakiet nr 9 – Dostawa płyt i śrub do zespoleń kątowo stabilnych złamań kończyn dolnych – wg załącznika nr 2/9 do SIWZ,
pakiet nr 10 – Dostawa implantów do rekonstrukcji ACL – wg załącznika nr 2/10 do SIWZ,
pakiet nr 11 – Dostawa implantów do rekonstrukcji ACL Endobutton – wg załącznika nr 2/11 do SIWZ,
pakiet nr 12 – Dostawa ostrzy i drenów – wg załącznika nr 2/12 do SIWZ,
pakiet nr 13 – Dostawa zestawu do szycia łąkotki techniką all-inside – wg załącznika nr 2/13 do SIWZ,
pakiet nr 14 – Dostawa implantów – wg załącznika nr 2/14 do SIWZ,
pakiet nr 15 – Dostawa innych zespoleń – wg załącznika nr 2/15 do SIWZ,
pakiet nr 16 – Dostawa urządzenia do przesuwania szwu i igły do szycia łąkotki – wg załącznika nr 2/16 do SIWZ,
pakiet nr 17 – Dostawa płytek do Halluxa – wg załącznika nr 2/17 do SIWZ.
Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę pakietów
B. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania, posiadać Deklaracje Zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, w szczególności określonych w:
— Ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r. poz. 876, z p. zm.),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416, z p. zm.),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211, z p. zm.),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 23.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z p. zm.),
— Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z 05.4.2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.
C. Wykonawca zobowiązany jest do dostawy przedmiotu zamówienia w odpowiednich opakowaniach posiadających:
— oznakowanie i instrukcje używania w języku polskim, lub muszą być wyrażone za pomocą zharmonizowanych symboli/rozpoznawalnych kodów,
— wskazanie producenta co do właściwości, zasad bezpieczeństwa użytkowania i terminów ważności,
— oznaczenie CE i oznaczenia dotyczące sterylności bądź jałowości (jeżeli wymagają tego przepisy prawa).

Termin
Termin składania ofert wynosił 2017-09-17. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-08-07.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• • ARNO-MED Sp. z o.o.,
• • Hofer GmbH & Co KG Sp. k.
• • Johnson & Johnson Sp. z o.o.
• • LINVATEC POLSKA SP. Z O.O.,
• • Medgal sp. z o.o.
• • MEDGAL Sp. z o.o.,
• • STRYKER Polska Sp. z o.o.

Kto?

• • Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej Kędzierzyn-Koźle

Co?

• • Wyroby ortopedyczne › Wyroby używane w przypadku złamań, śruby i płyty
• • Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne
• • Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Protezy ortopedyczne