Tekst
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu i spełniają warunki
udziału w postępowaniu określone w SIWZ. Do oferty Zamawiający wymaga złożenia:
1. Dowodu wniesienia wadium.
2. Wypełniony formularz ofertowy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ.
3. Wypełniony formularz cenowy-opis przedmiotu zamówienia wg wzoru stanowiącego załącznik od nr 1 do nr
41 do umowy w częściach w których Wykonawca składa ofertę.
4. Oświadczenia wymienione w rozdziale VI. 1-3 SIWZ sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do
SIWZ w formie jednolitego dokumentu (JEDZ).
Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, przed udzieleniem Zamówienia, na wezwanie
Zamawiającego, w terminie określonym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni, przedłoży aktualne
nadzień złożenia następujące dokumenty lub oświadczenia określone w paragrafie 5 pkt od 1 do 9, paragrafie
4 ust. 2 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać
zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia oraz
4. Dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu i do używania
zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015, poz. 876 z późn. zm.), a w
szczególności:
— spełniają tzw. wymagania zasadnicze, określone w rozporządzeniach, Ministra Zdrowia, uwzględniającym
wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i
oznakowania tych wyrobów,
— wystawiono dla nich deklarację zgodności,
— oznakowano je znakiem zgodności CE,
Aktualne przez okres obowiązywania umowy lub przez okres związania ofertą.
5. Opisy techniczne oferowanych wyrobów określające jakość wyrobu, rodzaj i jakość materiałów oferowanych
wyrobów. Zamawiający dopuszcza opisy techniczne w języku angielskim. Wykonawca musi czytelnie
oznakować w katalogach oferowane pozycje numerem pozycji danego wyrobu (np. Część 1, poz. „ 1”).