Krótki opis
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Przedmiot zamówienia został podzielony na 29 pakietów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:
— Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz.U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.),
— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),
— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),
— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252),
— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.