Dostawa implantów ortopedycznych

Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Przedmiot zamówienia został podzielony na 29 pakietów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.
2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:
— Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2015 r., poz. 876 z późn. zm.),
— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),
— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211),
— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r.
Nr 186, poz. 1252),
— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-04-12. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-03-01.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne
• Urządzenia medyczne › Materiały medyczne

Gdzie?

• Makroregion południowy › Śląskie

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-03-01	Ogłoszenie o zamówieniu
2017-04-05	Dodatkowe informacje
2017-04-10	Dodatkowe informacje
2017-07-10	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-03-01)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Numer referencyjny: 07/PN/17
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Przedmiot zamówienia został podzielony na 29 pakietów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: — Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2015 r., poz. 876 z późn. zm.), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), — Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Implanty ortopedyczne 📦
Materiały medyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Śląskie 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wincentego Lipa 2
Kod pocztowy: 41-703
Miasto pocztowe: Ruda Śląska
Kontakt
Adres internetowy: http://www.szpitalruda.pl 🌏
E-mail: zampub@szpital.rsl.pl 📧
Telefon: +48 327795907 📞
Fax: +48 327795917 📠
URL dokumentów: http://www.szpitalruda.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-03-01 📅
Termin składania ofert: 2017-04-12 📅
Data publikacji: 2017-03-03 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 044-080111
Numer Dz.U.-S: 44
Informacje dodatkowe

Do pozycji 1 oraz 2 wymagana jest śruba osiująca kaniulowana do mocowania śrub szyjkowych.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w:

— Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2015 r., poz. 876 z późn. zm.),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r.

Nr 186, poz. 1252),

— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Nazwa części: Pakiet nr 1 – Endoproteza cementowa stawu biodrowego z głową Bi – polarną
Numer części: 1
Krótki opis:

Endoproteza cementowa stawu biodrowego z głową Bi – polarną – 3 pozycje asortymentowe.

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY.

Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Pakiet nr 2 – System reduktorów stożka do operacji rewizyjnych stawu biodrowego
Numer części: 2
Krótki opis:

System reduktorów stożka do operacji rewizyjnych stawu biodrowego – 4 pozycje asortymentowe.

Cement kostny, korek kanałowy, szczotka panewkowa, kanałowa, dociskacz panewkowy, zestaw do próżniowego mieszania i ciśnieniowego podawania cementu kostnego – 9 pozycji asortymentowych.

Nazwa części: Pakiet nr 4 – Endoproteza całkowita stawu biodrowego
Numer części: 4
Krótki opis: Endoproteza całkowita stawu biodrowego – 10 pozycji asortymentowych.
Nazwa części: Pakiet nr 5 – Implanty, kotwice, śruby biowchłanialne, szydło do prowadzenia przeszczepu, kaniule artroskopowe, prowadnice nitinolowa
Numer części: 5
Krótki opis:

Implanty, kotwice, śruby biowchłanialne, szydło do prowadzenia przeszczepu, kaniule artroskopowe, prowadnice nitinolowa – 11 pozycji asortymentowych.

Nazwa części: Pakiet nr 6 – Stabilizator kłykciowy, implanty typu DHS
Numer części: 6
Krótki opis: Stabilizator kłykciowy, implanty typu DHS – 2 pozycje asortymentowe.
Informacje dodatkowe:

Do pozycji 1 oraz 2 wymagana jest śruba osiująca kaniulowana do mocowania śrub szyjkowych.

Nazwa części: Pakiet nr 7 – Endoproteza cementowa stawu biodrowego
Numer części: 7
Krótki opis: Endoproteza cementowa stawu biodrowego – 20 sztuk
Nazwa części: Pakiet nr 8 – Kable (linki), zaciskacz stalowy
Numer części: 8
Krótki opis: Kable (linki), zaciskacz stalowy – 2 pozycje asortymentowe.
Nazwa części: Pakiet nr 9 – Kotwice tytanowe, kotwice biowchłanialne
Numer części: 9
Krótki opis: Kotwice tytanowe, kotwice biowchłanialne – 5 pozycji asortymentowych.
Nazwa części: Pakiet nr 10 – Endoproteza rewizyjna, bezcementowa stawu biodrowego
Numer części: 10
Krótki opis: Endoproteza rewizyjna, bezcementowa stawu biodrowego – 3 sztuki.
Nazwa części: Pakiet nr 11 – Endoproteza cementowa i bezcementowa stawu biodrowego z panewką dwumobilną
Numer części: 11
Krótki opis:

Endoproteza cementowa i bezcementowa stawu biodrowego z panewką dwumobilną – 8 pozycji asortymentowych.

Nazwa części: Pakiet nr 12 – Płytki, śruby korowe
Numer części: 12
Krótki opis: Płytki, śruby korowe – 23 pozycje asortymentowe.
Nazwa części: Pakiet nr 13 – Wkręty kaniulowane
Numer części: 13
Krótki opis: Wkręty kaniulowane – 3 pozycje asortymentowe.
Nazwa części: Pakiet nr 14 – Wkrętak krzyżowy, gwintownik, wiertło
Numer części: 14
Krótki opis: Wkrętak krzyżowy, gwintownik, wiertło – 3 pozycje asortymentowe.
Nazwa części: Pakiet nr 15 – Wkręty do kości
Numer części: 15
Krótki opis: Wkręty do kości – 18 pozycji asortymentowych.
Nazwa części: Pakiet nr 16 – Wkręty interferencyjne
Numer części: 16
Krótki opis: Wkręty interferencyjne – 2 pozycje asortymentowe.
Nazwa części: Pakiet nr 17 – Wiertła, gwintownik, ostrza do piły oscylacyjnej
Numer części: 17
Krótki opis: Wkręty interferencyjne – 17 pozycji asortymentowych.
Nazwa części: Pakiet nr 18 – Drut Kirschnera, gwóźdź Steinmanna – Gruca, grot Shaza, grotowkręt stożkowy, pręt Rusha
Numer części: 18
Krótki opis:

Drut Kirschnera, gwóźdź Steinmanna – Gruca, grot Shaza, grotowkręt stożkowy, pręt Rusha – 9 pozycji asortymentowych.

Nazwa części: Pakiet nr 19 – Drut śródszpikowy, zacisk do drutów śródszpikowych
Numer części: 19
Krótki opis: Drut śródszpikowy, zacisk do drutów śródszpikowych – 3 pozycje asortymentowe.
Nazwa części: Pakiet nr 20 – Płytki drobne, rekonstrukcyjne, samodociskowe
Numer części: 20
Krótki opis: Płytki drobne, rekonstrukcyjne, samodociskowe – 42 pozycje asortymentowe.
Nazwa części: Pakiet nr 21 – Gwoździe śródszpikowe, tytanowe, podudziowe, rekonstrukcyjne, odpiętowe, udowe
Numer części: 21
Krótki opis:

Gwoździe śródszpikowe, tytanowe, podudziowe, rekonstrukcyjne, odpiętowe, udowe – 7 pozycji asortymentowych.

Nazwa części: Pakiet nr 22 – Gwoździe śródszpikowe stalowe
Numer części: 22
Krótki opis: Gwoździe śródszpikowe stalowe – 10 pozycji asortymentowych.
Nazwa części: Pakiet nr 23 – Płytka prosta, anatomiczna, przynasadowa, piętowa, rekonstrukcyjna, dłoniowa, grzbietowa, śruby blokujące, nakładki, śruby typu Herbert
Numer części: 23
Krótki opis:

Płytka prosta, anatomiczna, przynasadowa, piętowa, rekonstrukcyjna, dłoniowa, grzbietowa, śruby blokujące, nakładki, śruby typu Herbert – 40 pozycji asortymentowych.

Nazwa części: Pakiet nr 24 – Wkręty kaniulowane
Numer części: 24
Krótki opis: Wkręty kaniulowane – 4 pozycje asortymentowe.
Nazwa części: Pakiet nr 25 – Endoproteza rewizyjna, cementowa stawu biodrowego
Numer części: 25
Krótki opis: Endoproteza rewizyjna, cementowa stawu biodrowego – 4 sztuki.
Nazwa części: Pakiet nr 26 – Płyta tytanowa, wkręty tytanowe, płyta nakrętażowa
Numer części: 26
Krótki opis: Płyta tytanowa, wkręty tytanowe, płyta nakrętażowa – 4 pozycje asortymentowe.
Nazwa części: Pakiet nr 27 – Kosz rewizyjny
Numer części: 27
Krótki opis: Kosz rewizyjny – 6 sztuk.
Nazwa części: Pakiet nr 28 – Czynnik wzrostu PRP
Numer części: 28
Krótki opis: Czynnik wzrostu PRP – 10 sztuk.
Nazwa części: Pakiet nr 29 – Gwóźdź proksymalny ramienny
Numer części: 29
Krótki opis: Gwóźdź proksymalny ramienny – 25 kompl.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. Zamawiający nie stawia w tym zakresie żadnych wymogów.

2. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy także Wykonawcę/ów w przypadkach przewidzianych w art. 24 ust. 5 pkt 1, 2, 4, 8 ustawy (przesłanki fakultatywne).

3. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia zostanie wezwany do złożenia następujących oświadczeń i dokumentów (aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów):

3.1. informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i21ustawy,wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

3.2. zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3.3.zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3.4. odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy;

3.5. oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

3.6. oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

3.7. oświadczenia Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2016 r. poz. 7160);

3.8. Dokumenty składane przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej określa § 7 i § 8 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy, zawiera załączony do SIWZ wzór umowy(załącznik nr 5).

2. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany postanowień zawartej umowy na warunkachokreślonych we wzorze umowy.

3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 144 ust. 1 pkt 2-6 ustawy.

Procedura
Czas składania ofert: 09:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2017-04-12 📅
Czas otwarcia ofert: 10:00
Miejsce: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o., ul. Wincentego Lipa 2, 41-706 Ruda Śląska, Dział Zamówień Publicznych.

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: sp. z o.o.
Kontakt
Punkt kontaktowy: Jolanta Wojciuch
Dokumenty URL: www.szpitalruda.pl 🌏
URL dokumentów: www.szpitalruda.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń: I kwartał roku 2019.

1. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, w postaci: Formularza Jednolitego EuropejskiegoDokumentu Zamówienia (w skrócie: JEDZ) stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ. Informacje zawarte w Formularzu JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania.

2. W celu potwierdzenia braku podstawy do wykluczenia Wykonawcy z postępowania, o której mowa wart.24ust. 1 pkt 23 ustawy, Wykonawca składa, stosownie do treści art. 24 ust. 11 ustawy (w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia przez Zamawiającego na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, tj. informacji, o których mowa w art. 86 ust. 5 ustawy), oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej oraz, w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej dowody potwierdzające, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu.

3. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia),zostanie wezwany do przedłożenia następujących dokumentów (aktualnych na dzień złożenia)

3.1. Oświadczenie Wykonawcy o spełnieniu przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego – wzór oświadczenie stanowi załącznik nr 4 do SIWZ.

3.2. Materiały informacyjne – katalogi, foldery oferowanych produktów zawierające, nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania określone przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY – dotyczy wszystkich pakietów.

4. Zamawiający stosuje procedurę odwróconą, zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.

5. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej, Zamawiający będzie się kierował kryterium ceny ofertowej – 100 %.

6. Wykonawca winien złożyć w ofercie dokument potwierdzający wniesienie wadium w wysokości: 36 131,26 zł (słownie: trzydzieści sześć tysięcy sto trzydzieści jeden złotych 26/100) – gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie pakiety lub w zależności od pakietu do którego przystępuje. Wysokość wadium w zakresie poszczególnych pakietów oraz pozostałe szczegóły dotyczące wadium określa rozdz. XIII SIWZ.

7. Dotyczy sekcji IV.2.6.) Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą – termin związania ofertą wynosi 60 dni.Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. Dzień ten jest 1 (pierwszym) dniem terminu związania ofertą.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587700 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

1.Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu VI ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 179 – 198 g ustawy).

2.Środki ochrony prawnej określone w dziale VI przysługują Wykonawcy, uczestnikowi konkursu, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.

3.Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ, przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przez Prezesa UZP.

4.Terminy wnoszenia odwołań:

4.1.Odwołanie wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zam. stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób,4.2.Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu oraz wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie:10dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.

4.3.Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 4.1. i 4.2. wnosi się: w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

5.Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej przepisami ustawy czynności Zam. podjętej w postęp. o udz.zam. lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

5.1.Odwołanie powinno wskazywać czynności lub zaniechanie czynności Zam., której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

5.2.Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

5.3.Odwołanie podlega rozpoznaniu, jeżeli:

a)nie zawiera braków formalnych;

b)uiszczono wpis (wpis uiszcza się najpóźniej do dnia upływu terminu do wniesienia odwołania, a dowód jego uiszczenia dołącza się do odwołania).

5.4.Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się,iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia,jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.

6.Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

6.1.W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawyz dnia17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy ustawy nie stanowiąinaczej.Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolny odpracy,terminu upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy.

6.2.Skargę wnosi się do sądu właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego zapośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłające jednocześnie jejodpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego jest równoznacznez jej wniesieniem.

6.3.W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę może wnieść także Prezes Urzędu. Prezes Urzędumoże także przystąpić do toczącego się postępowania. Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędustosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o prokuraturze.

6.4. Skarga powinna czynić zadość wymaganiom przewidz. dla pisma procesowego (...).

6.5. W postep. toczącym się na skutek wniesienia ....

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Źródło: OJS 2017/S 044-080111 (2017-03-01)

Dodatkowe informacje (2017-04-05)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Przedmiot zamówienia został podzielony na 29 pakietów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: — Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz.U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252), — Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-04-05 📅
Termin składania ofert: 2017-04-24 📅
Data publikacji: 2017-04-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 069-130238
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 044-080111
Numer Dz.U.-S: 69

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

— Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz.U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 215, poz. 1416),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252),

— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 r. – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Źródło: OJS 2017/S 069-130238 (2017-04-05)

Dodatkowe informacje (2017-04-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Przedmiot zamówienia został podzielony na 29 pakietów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/Umowy. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: — Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 (tj. Dz.U. z 2015 r., poz. 876 z późn. zm.), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), — Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-04-10 📅
Termin składania ofert: 2017-04-28 📅
Data publikacji: 2017-04-12 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 072-137054
Numer Dz.U.-S: 72

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

— Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 (tj. Dz.U. z 2015 r., poz. 876 z późn. zm.),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r. poz. 211),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r.

— Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993 – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Źródło: OJS 2017/S 072-137054 (2017-04-10)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2017-07-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów ortopedycznych dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. Przedmiot zamówienia został podzielony na 29 pakietów. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1 do SIWZ/UMOWY. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: — Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobówmedycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedurzgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211), — Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), — Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r – dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami.

Całkowita wartość zamówienia: 1806562.92 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Miejski w Rudzie Śląskiej sp. z o.o.

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-07-10 📅
Data publikacji: 2017-07-13 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 132-269905
Numer Dz.U.-S: 132

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

— Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobówmedycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedurzgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r. poz. 211),

— Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252),

Nazwa części: Pakiet nr 3 – Cement kostny, korek kanałowy, szczotka panewkowa, kanałowa, dociskacz panewkowy, zestawdo próżniowego mieszania i ciśnieniowego podawania cementu kostnego
Pakiet nr 5 – Implanty, kotwice, śruby biowchłanialne, szydło do prowadzenia przeszczepu, kaniuleartroskopowe, prowadnice nitinolowa
Krótki opis:

Implanty, kotwice, śruby biowchłanialne, szydło do prowadzenia przeszczepu, kaniule artroskopowe,prowadnice nitinolowa – 11 pozycji asortymentowych.

Drut Kirschnera, gwóźdź Steinmanna – Gruca, grot Shaza, grotowkręt stożkowy, pręt Rusha – 9 pozycji

asortymentowych.

Nazwa części: Pakiet nr 23 – Płytka prosta, anatomiczna, przynasadowa, piętowa, rekonstrukcyjna, dłoniowa, grzbietowa,śruby blokujące, nakładki, śruby typu Herbert
Krótki opis:

Płytka prosta, anatomiczna, przynasadowa, piętowa, rekonstrukcyjna, dłoniowa, grzbietowa, śruby blokujące,nakładki, śruby typu Herbert – 40 pozycji asortymentowych.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2017-06-20 📅

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Postępowanie w zakresie pakietu nr 10, 29 zostaje unieważnione na podstawie art. 93 ust. 1 pkt 4) ustawy Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r. poz. 2164 z późn. zm.), ponieważ cena najkorzystniejszej oferty przewyższa kwotę, którą zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

3.Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ, przysługują również organizacjomwpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przezPrezesa UZP.

4.1.Odwołanie wnosi się: w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zam. stanowiącejpodstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 ustawy zdaniedrugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób,4.2.Odwołanie wobec treści ogłoszeniao zamówieniu oraz wobec postanowień SIWZ, wnosi się w terminie:10 dni od dnia publikacji ogłoszenia wDzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.

4.3.Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt. 4.1. i 4.2. wnosi się: w terminie 10 dni od dnia, wktórym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościachstanowiących podstawę jego wniesienia.

5.Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej przepisami ustawy czynności Zam. podjętej w postęp. oudz.zam. lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.

5.1.Odwołanie powinno wskazywać czynności lub zaniechanie czynności Zam., której zarzuca się niezgodnośćz przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okolicznościfaktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

5.2.Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznympodpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu.

b)uiszczono wpis (wpis uiszcza się najpóźniej do dnia upływu terminu do wniesienia odwołania, a dowód jegouiszczenia dołącza się do odwołania).

5.4.Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołaniaw taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się,iżZamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia,jeżeliprzesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacjielektronicznej.

6.1.W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisyustawyz dnia17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy ustawy niestanowiąinaczej.Jeżeli koniec terminu do wykonania czynności przypada na sobotę lub dzień ustawowo wolnyodpracy,terminu upływa dnia następnego po dniu lub dniach wolnych od pracy.

6.2.Skargę wnosi się do sądu właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającegozapośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłające jednocześniejejodpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego jestrównoznacznez jej wniesieniem.

6.3.W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę może wnieść także Prezes Urzędu. PrezesUrzędumoże także przystąpić do toczącego się postępowania. Do czynności podejmowanych przez PrezesaUrzędustosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego oprokuraturze.

6.5. W postep. toczącym się na skutek wniesienia ...

Źródło: OJS 2017/S 132-269905 (2017-07-10)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Dodatkowe wyroby ortopedyczne (>20)