Dostawa jednorazowych materiałów medycznych do Centrum Medycznego Żelazna Sp. z o.o

Krótki opis

Zamówienie dotyczy sukcesywnej dostawy jednorazowych materiałów medycznych do Centrum Medycznego „Żelazna” Sp. z o.o., zgodnie z bieżącym zapotrzebowaniem Zamawiającego. Zamówienie obejmuje 134 Zakresów (dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne Zakresy lub na całość zamówienia).
Przedmioty dostawy zamieszczone w ofercie powinny posiadać dokładny i czytelny opis przedmiotu zamówienia na opakowaniu oraz stosowne certyfikaty lub atesty dopuszczające ich stosowanie w służbie zdrowia zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej (powinny odpowiadać określonym normom lub specyfikacjom technicznym, posiadać aktualne świadectwo dopuszczenia do obrotu oferowanych środków wymagane prawem). Przedmioty dostawy zamieszczone w ofercie powinny być bezpieczne w użyciu dla pacjentów oraz dla personelu.
Oznakowanie dostarczonych wyrobów, instrukcje użytkowania, opis wyrobu, etykiety (oryginalne) muszą być sporządzone w języku polskim. Szczegółowy opis zawiera SIWZ.

Tekst

1. Wykonawca jest zobowiązany do wniesienia wadium. Wartość dla poszczególnych zakresów, termin wniesienia oraz formę określa rozdz. 17 SIWZ.
6.1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę, w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12 – 23 ustawy Pzp.
6.2. Dodatkowo Zamawiający wykluczy Wykonawcę:
1) w stosunku do którego otwarto likwidację, w zatwierdzonym przez sąd układzie
w postępowaniu restrukturyzacyjnym jest przewidziane zaspokojenie wierzycieli przez likwidację jego majątku lub sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 332 ust. 1 ustawy z dnia 15 maja 2015 r. – Prawo restrukturyzacyjne (Dz. U.
z 2015 r. poz. 978, 1259, 1513, 1830 i 1844 oraz z 2016 r. poz. 615) lub którego upadłość ogłoszono,z wyjątkiem Wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego,chyba
że sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 366 ust. 1 ustawy z dnia 28 lutego 2003 r. – Prawo upadłościowe (Dz. U. z 2015 r. poz. 233, 978, 1166, 1259
i 1844 oraz z 2016 r. poz. 615);
2) który w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, co podważa jego uczciwość, w szczególności gdy Wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co Zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych środków dowodowych.
W celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przezZamawiającego, Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona w danej części/zakresie zamówienia,zostanie odrębnie wezwany przez Zamawiającego do złożenia następujących dokumentów:
a. oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania zaoferowanych produktów, zgodnie z wymaganiami prawnymi
w szczególności określonymi w ustawie o Wyrobach medycznych z 20 maja 2010 roku – dokumentydopuszczające do obrotu i używania zaoferowanych produktów Wykonawca zobowiązuje się przedłożyć nawezwanie Zamawiającego – o ile dotyczy;
b. oświadczenie Wykonawcy, iż oferowane wyroby posiadają deklarację zgodności producenta z odpowiedniminormami, certyfikat CE – ww. dokumenty t.j. deklarację zgodności, certyfikat CE – Wykonawca zobowiązuje sięprzedłożyć na wezwanie Zamawiającego – o ile dotyczy;
c. komplet materiałów reklamowych lub katalogi/foldery z dokładnym opisem przedmiotu zamówienia(zwłaszcza parametrów wymaganych w SIWZ) oraz instrukcję użytkowania przedmiotu zamówienia w językupolskim (o ile dotyczy);
d. próbki produktów z zakresu nr 96 poz. 1 i 2 i 3 (Rękawice chirurgiczne) w ilości: rękawice w rozmiarze 6,5 – 1para, rękawice w rozmiarze 7,5 – 1 para.
e. na żądanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy dokument dopuszczający zaoferowany w zakresie nr 26system (paski + glukometry) do stosowania u noworodków (badania potwierdzające pomiar glikemii w zakresie hematokrytu 10-70 %)
f. na żądanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy dokument wystawiony przez producenta pompy MultiFlowPG145 potwierdzający kompatybilność zaoferowanych
w zakresie nr 10 poz. nr 1 drenów z ww. pompą
g. na żądanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy dokument wystawiony przez producenta optyki dokamery Einstein Vision 2.0 firmy Aesculap potwierdzający dopasowanie zaoferowanego w zakresie nr 10 poz.nr 2 pokrowca z ww. optyką
h. na żądanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy oświadczenie własne, iż oferowane w poz. 9-13 zakresu nr 39 wyroby posiadają badania kliniczne dotyczące mankietów, potwierdzające ichzmniejszoną przenikalność dla podtlenku azotu;
Dokumenty, których Zamawiający będzie wymagał od Wykonawcy na potwierdzenie braku podstaw dowykluczenia określa rozdz. 7 SIWZ.

Tekst

1. Wykonawca jest zobowiązany do wniesienia wadium. Wartość dla poszczególnych zakresów, termin wniesienia oraz formę określa rozdz. 17 SIWZ.
6.1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę, w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12 – 23 ustawy Pzp.
6.2. Dodatkowo Zamawiający wykluczy Wykonawcę:
1) w stosunku do którego otwarto likwidację, w zatwierdzonym przez sąd układzie w postępowaniu restrukturyzacyjnym jest przewidziane zaspokojenie wierzycieli przez likwidację jego majątku lub sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 332 ust. 1 ustawy z dnia 15 maja 2015 r. – Prawo restrukturyzacyjne (Dz.U. z 2015 r. poz. 978, 1259, 1513, 1830 i 1844 oraz z 2016 r. poz. 615) lub którego upadłość ogłoszono,z wyjątkiem Wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego, chyba że sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 366 ust. 1 ustawy z dnia 28 lutego 2003 r. – Prawo upadłościowe (Dz. U. z 2015 r. poz. 233, 978, 1166, 1259 i 1844 oraz z 2016 r. poz. 615);
2) który w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, co podważa jego uczciwość, w szczególności gdy Wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co Zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych środków dowodowych.
W celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona w danej części/zakresie zamówienia,zostanie odrębnie wezwany przez Zamawiającego do złożenia następujących dokumentów:
a. oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania zaoferowanych produktów, zgodnie z wymaganiami prawnymi w szczególności określonymi w ustawie o Wyrobach medycznych z 20 maja 2010 roku – dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zaoferowanych produktów Wykonawca zobowiązuje się przedłożyć na wezwanie Zamawiającego – o ile dotyczy;
b. oświadczenie Wykonawcy, iż oferowane wyroby posiadają deklarację zgodności producenta z odpowiednimi normami, certyfikat CE – ww. dokumenty t.j. deklarację zgodności, certyfikat CE – Wykonawca zobowiązuje się przedłożyć na wezwanie Zamawiającego – o ile dotyczy;
c. komplet materiałów reklamowych lub katalogi/foldery z dokładnym opisem przedmiotu zamówienia(zwłaszcza parametrów wymaganych w SIWZ) oraz instrukcję użytkowania przedmiotu zamówienia w języku polskim (o ile dotyczy);
e. na żądanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy dokument dopuszczający zaoferowany w zakresie nr 26system (paski + glukometry) do stosowania u noworodków (badania potwierdzające pomiar glikemii w zakresie hematokrytu 10-70 %)
f. na żądanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy dokument wystawiony przez producenta pompy MultiFlowPG145 potwierdzający kompatybilność zaoferowanych
w zakresie nr 10 poz. nr 1 drenów z ww. pompą
g. na żądanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy dokument wystawiony przez producenta optyki do kamery Einstein Vision 2.0 firmy Aesculap potwierdzający dopasowanie zaoferowanego w zakresie nr 10 poz.nr 2 pokrowca z ww. optyką
h. na żądanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy oświadczenie własne, iż oferowane w poz. 9-13 zakresu nr 39 wyroby posiadają badania kliniczne dotyczące mankietów, potwierdzające ich zmniejszoną przenikalność dla podtlenku azotu;
Dokumenty, których Zamawiający będzie wymagał od Wykonawcy na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia określa rozdz. 7 SIWZ.

Wraz z ofertą należy złożyć dokumenty wymienione w punkcie 3 rozdz. 12 SIWZ oraz, w przypadku złożenia oferty w zakresie nr 96, próbki produktów z zakresu nr 96 poz. 1 i 2 i 3 (Rękawice chirurgiczne) w ilości: rękawice w rozmiarze 6,5 – 1 para, rękawice w rozmiarze 7,5 – 1 para”.