Dostawa jednorazowych zestawów do posiadanych separatorów osoczowych i komórkowych

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa:

1) zestawów jednorazowych z filtrem do pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych z aferezy (UKKP Af) na separatorze HAEMONETICS MCS+ (w ilości 7 500 sztuk);

2) zestawów jednorazowych rozłącznych do uzyskiwania osocza metodą plazmaferezy na separatorze HAEMONETICS PCS2 (w ilości 4 500 sztuk);

3) zestawów jednorazowych do zabiegów terapeutycznej leukaferezy na separatorze HAEMONETICS MCS+ (w ilości 168 sztuk);

4) zestawów jednorazowych do zabiegów terapeutycznej wymiany osocza na separatorze HAEMONETICS MCS+ (w ilości 120 sztuk).

Informacje dodatkowe

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust.1 pkt. 12-23 PZP oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 i 8 PZP.

2. Wykonawca wraz z ofertą składa:

1) formularz ofertowy;

2) oświadczenie dot. przesłanek wykluczenia w formie JEDZ.

3. Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest do złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

2) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

4) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp;

5) oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

6) oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

7) oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2016 r. poz. 716).

— W przypadku gdy Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP, zamiast dokumentów, o których mowa powyżej składa dokumenty równoważne wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, zgodnie z rozdz. VI ust. 4 pkt 2 SIWZ.

8) Deklaracji wytwórcy o spełnianiu wymagań zasadniczych przez oferowane wyroby medyczne wraz z certyfikatem jednostki notyfikowanej (rozdz. VI ust. 3 SIWZ)

9) Zgłoszenie wyrobu do Prezesa URPLWMiPB lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP. W przypadku, gdy nie podlega obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia oświadczenie Wykonawcy zawierające podstawy braku tego obowiązku (rozdz. VI ust. 3 SIWZ)

4. Szczegółowy wykaz dokumentów, które należy złożyć w postępowaniu i zasady ich składania określone są w rozdz. VI SIWZ.

5. Przewiduje się możliwość zastosowania procedury odwróconej – art. 24aa Pzp.

6. Zamawiający wymaga wniesienia wadium – 20.000 zł

7. Ze względu na ograniczoną liczbę znaków, które można wprowadzić do treści ogłoszenia, pozostałe informacje zawarto w SIWZ.