Dostawa materiałów dla Zakładu Hemodynamiki II

Wielospecjalistyczny Szpital Miejski im. dr. Emila Warmińskiego SPZOZ

Dostawa materiałów dla Zakładu Hemodynamiki WSM w Bydgoszczy.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-08-31. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-07-21.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
• Abbott Laboratories Polska Sp. z o.o.
• Aesculap Chifa Sp. z o.o.
• Agencja Naukowo-Techniczne SYMICO sp. z o.o.
• Balton Sp. z o.o.
• Billmed Sp. z o.o.
• Biotronik Polska Sp. z o.o.
• Boston Scientific Polska Sp. z o.o.
• Cardinal Health Poland Sp. z o.o.
• Comesa Polska Sp. z o.o.
• EFmed Sp. z o.o.
• NTM-MED s.c.
• ProCardia Medical Sp. z o.o.
• Viomedical sp. z o.o.

Kto?

• Wielospecjalistyczny Szpital Miejski im. dr. Emila Warmińskiego SPZOZ

Co?

Gdzie?

• Kujawsko-pomorskie › Bydgosko-toruński

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-07-21	Ogłoszenie o zamówieniu
2017-10-16	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-07-21)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Cewniki
Numer referencyjny: ZP-270-56-2017
Krótki opis: Dostawa materiałów dla Zakładu Hemodynamiki WSM w Bydgoszczy.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Cewniki 📦
Dodatkowy kod CPV: Cewniki 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Bydgosko-toruński 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Wielospecjalistyczny Szpital Miejski im. dr. Emila Warmińskiego SPZOZ
Adres pocztowy: Szpitalna 19
Kod pocztowy: 85-826
Miasto pocztowe: Bydgoszcz
Kontakt
Adres internetowy: http://www.szpital.bydgoszcz.pl 🌏
E-mail: zp@szpital.bydgoszcz.pl 📧
Telefon: +48 523709124 📞
Fax: +48 523709125 📠
URL dokumentów: http://www.szpital.bydgoszcz.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-07-21 📅
Termin składania ofert: 2017-08-31 📅
Data publikacji: 2017-07-26 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 141-289474
Numer Dz.U.-S: 141
Informacje dodatkowe

1. Oferowany przedmiot zamówienia musi odpowiadać wszystkim parametrom wymaganym, określonym w Załączniku nr 2 do SIWZ, być dopuszczony do obrotu na terenie Polski oraz posiadać okres przydatności do użycia, pozwalający Zamawiającemu wykorzystać go w okresie minimum 12 miesięcy od daty dostawy poszczególnych produktów. 2. Zamawiający wymaga, aby wszystkie oferowane produkty były dopuszczone do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015r, poz. 876) oraz posiadały deklarację zgodności EC(WE) 3. Dostawy będą realizowane sukcesywnie, tj. w ilościach i terminach wskazanych przez Zamawiającego, bez ustalania jakichkolwiek harmonogramów dostaw oraz bez zachowania proporcji do okresu obowiązywania umowy, na koszt i ryzyko Wykonawcy, do miejsca wskazanego przez Zamawiającego, na podstawie odrębnych zamówień składanych przez Zamawiającego. Dostawa towaru musi nastąpić w ciągu 3 dni roboczych. 4. Koszty transportu przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego ponosi Wykonawca. 5. Termin płatności wynosi do 60 dni licząc od daty wykonania zamówienia i dostarczenia do siedziby Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury VAT. Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z dostawą 2 egzemplarzy faktury w formie papierowej (oryginał + co najmniej 1 kopia), przy czym dla każdego zamówienia musi być wystawiona osobna faktura VAT. 6. Okres stałości ceny na dostawę będącą przedmiotem postępowania przetargowego wynosi 12 miesięcy od daty zwarcia umowy, poza wyjątkami określonymi w Istotnych Postanowieniach Umowy.

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Balony niskociśnieniowe
Numer części: 1
Krótki opis:

Balon niskociśnieniowy 250 szt – średnice 1.20 -4.00 mm (1.20, 1.50, 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00)

— w średnicy 1.20 oraz 1.50mm dostępne dwie sztywności szaftu do zmian krętych i CTO (Push)

— długości 8-20mm (8, 12, 15, 20) oraz 30mm dla średnic 2.0 – 4.0mm

— dostępne dwa typy balonów: Monorail i OTW we wszystkich rozmiarach

— hydrofilne pokrycie shaft'u

ciśnienie nominalne 6atm.

— ciśnienie RBP 18 atm dla 1.20mm, 14atm dla 1.50-3.25 oraz 12atm dla 3.50-4.00

— profil końcówki natarcia lesion entry profile – 0.017" dla wszystkich rozmiarów

— możliwość zwiększenia średnicy balonu ponad nominalną w ramach RBP o ponad 6 % dla wszystkich rozmiarów

Depozyt 50 szt.

Czas trwania: 12 miesięcy
Nazwa części: Balony wysokociśnieniowe
Numer części: 2
Krótki opis:

Balony wysokociśnieniowe 450 szt – średnice 2.00 – 6.00mm (2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00, 4.50, 5.00, 5.50, 6.00)

? długości 6-30mm (6, 8, 12, 15, 20, 30) dla średnic 2.00 – 4.00mm, długości 6-20mm dla średnic 4,50 i 5,00mm (6, 8, 12, 15, 20) oraz długości 8-20mm dla średnic 5.50 i 6.00mm (8, 12, 15, 20)

? dwusegmentowa budowa shaft'u wewnętrznego

? ciśnienie nominalne 12atm.

? ciśnienie RBP 20atm dla 2.00-4.00 18atm dla 4.50-6.00 (RBP dla 3.00 – 20atm)

? profil końcówki natarcia lesion entry profile – 0.017" dla wszystkich rozmiarów

? duża niepodatność (precyzja doprężenia stentu), przyrost średnicy balonu ponad nominalną w ramach RBP o mniej niż 4,4 % dla wszystkich rozmiarów (dla 3.00 – 3.13mm); przyrost średnicy w zakresie od 12atm. do 18atm wynosi zaledwie 3 %.

Nazwa części: Cewniki balonowe do PCI półpodatne
Numer części: 3
Krótki opis:

Cewniki balonowe do PCI półpodatne 100 szt:

o stożkowato ścięta końcówka w połączeniu z niskim profilem musi zapewniać łatwość przejścia przez ciasno zwężone i kręte tętnice wieńcowe, jak również przez zwapniałe zamknięcia

o długość użytkowa cewnika 145 cm

o balon wykonany z nylonu, trójkrotnie sfałdowany (dla małych średnic <2 mm – dwukrotnie sfałdowany)

o marker platynowy na obu końcach balonu dla średnic >= 2.0 mm (dla średnic 1.25 i 1.5 mm pojedynczy)

o duży wybór średnic i długości:

— średnice 1.25 – 4.00 mm

— długości 10 – 40 mm

ociśnienie nominalne 6 atm, RBP 14 atm (12 atm dla średnic 3.5 i 4.0 mm)

o mała, stożkowato ścięta końcówka z małym profilem wejścia 0.42 mm

o pokrycie hydrofilne na dystalnych 32cm,

pozostała część proksymalna pokryta silikonem

o system doprowadzający:

— technologia RX – wejście dla prowadnika 25 cm od końca proksymalnego

— długość 145 cm

— średnica zewnętrzna części proksymalnej 2.0 Fr

— średnica zewnętrzna części dystalnej 2.4 Fr / 2.5 Fr / 2.6 Fr

o dostępny rozmiar 1.25 / 10mm o małym profilu wejścia 0.40 mm

o wszystkie rozmiary są kompatybilne z cewnikiem prowadzącym 5 Fr

o możliwość zastosowania dwóch cewników balonowych w technice kissing z użyciem cewnika prowadzącego 6F

Depozyt 20 szt.

Nazwa części: Cewniki balonowe niskoprofilowe do CTO
Numer części: 4
Krótki opis:

Cewnik balonowy niskoprofilowy do CTO 100 szt – balon do predylatacji charakteryzujący się wyjatkową zdolnością do przejścia CTO i zwapniałych zmian, z bardzo niskim profilem wejścia i balonu. Wszystkie rozmiary kompatybilne z 5F.

Profil (dystalny tip) dla 1.0X6mm – 0.0157 cala

Średnice 1-3mm

Długości 6-20mm

Ciśnienie nominalne- 6 atm

RBP-14 atm

Długośc shaftu- 146 cm

Wymiary shaftu (dla średnic 1,5-2,75mm o dł 10mm):

— dystalnie 2,3/0.78 F/mm

— port prowadnika 2.3/0.78 F/mm

— proksymalnie 1.8/0.60 F/mm

Nazwa części: Cewniki balonowe – tnące
Numer części: 5
Krótki opis:

Cewnik balonowy tnący 20 szt – o średnicy od 2,0 mm do 4,0 mm ( 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00 ), dostepne długości od 6,00 mm do 15 mm ( 6, 10 15 ), ciśnienie nominalne 6 atm, ciśnienie RBP 12 atm, profil końcówki natarcia lesion entry profile – 0,020" dla wszystkich rozmiarów, liczba aterotomów ( ostrzy ) naobwodzie: 3 dla rozmiarów 2,00 do 3,25 mm i 4 dla rozmiarów 3,50 do 4,00 mm.

Depozyt 6 szt.

Nazwa części: Cewnik balonowy – nacinający
Numer części: 6
Krótki opis:

Cewnik balonowy nacinający 20 szt – balon nacinający z dwoma drutami uczestniczącymi w procesie dylatacji: wbudowany drut 0,011 cala, zintegrowany zewnetrznie na balonie, stanowi platformę tnącą oraz standardowy prowadnik 0,014 cala; balon półpodatny, materiał nylon, powłoka hydrofilna, średnice balonów: 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 mm; długość balonów: 10, 15, 20 mm; profli balonu: 0,03 cala, końcówki (tip) 0,020 cala; kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F; ciśnienie nominalne 6atm; RBP 16 atm; proksymalny shaft 2,3F; dystalny 2,9F

Nazwa części: Cewnik prowadzący do angioplastyki wieńcowej
Numer części: 7
Krótki opis:

Cewniki typu Launcher – 800 szt – standardowe o dużej średnicy wewnętrznej; 5F – 0,058", 6F – 0,071", 7F – 0,081", 8F – 0,090"; oferowane średnice od 5F do 9F; metalowe zbrojenie zachowujące niezmienne światło wewnątrz na całej długości cewnika; miękka atraumatyczna końcówka + marker widoczny w skopii; stabilność krzywizny w temp 37?C przez okres całego zabiegu; odporność na skręcanie i złamania; dobra pamięć kształtu; dobra manewrowalność; wysoka trwałość cewnika; pełna gama krzywizn typowych i nietypowych (89 w każdej średnicy): Judkins L&R, Amplatz J&R, Femoral J&R, Multipurpose, Bypass, Extra Back Up L&R,MAC – Multi Aortic, Champ, 3DRight – umożliwiająca dostęp z nakłucia tętnicy udowej, promieniowej, ramiennej, dojście do by-passów jak i innych nietypowych odejść naczyń; możliwość zamówienia cewników z otworami bocznymi i z modyfikowanymi końcówkami; długość 45, 90, 100, 110 cm.

Nazwa części: Cewnik prowadzący do angioplastyki wieńcowej – specjalne krzywizny
Numer części: 8
Krótki opis:

Cewniki – 100 szt – o średnicy 5F, 6F i świetle wewnętrznym odpowiednio 0,058", 0,072" zapewniającym kompatybilność ze sprzętem również podczas skomplikowanych procedur. Długość standardowa 100 cm. Dostępne cewniki o długościach 90 cm, 125 cm i 110 cm (pigtail). Podwójny stalowy oplot ze stali nierdzewnej zapewniający doskonałe podparcie i stabilność krzywizny w temperaturze 37st. C. Gwarantowana stała średnica wewnętrzna od uchwytu do końcówki włącznie i wnętrze cewnika pokryte PTFE ułatwiają wprowadzanie narzędzi. Zaawansowana pięciosegmentowa konstrukcja oraz unikalny hybrydowy oplot zapewniają optymalne podparcie oraz odporność na zaginanie, umożliwiając precyzyjną i bezpieczną kaniulację. Atraumatyczna końcówka doskonale widoczna w skopii. Duża liczba krzywizn i kształtów do lewej i prawej tętnicy wieńcowej, z dostępu udowego i promieniowego: JL, JCL, AL, XB, XBLAD, XBC, JR, JCR, AR, XBRCA, XBR, 3DRC, Noto Technique, Judkins Fajadet Lefi/Right, Kimny Technique, Radial Bi-lateral, Barbeau, Right Radial, Raight Radial XB, MPA, MPB, Hockey Stick, krzywizny Bypass: LCB, RCB, IM. Dostępne wersje z długą i krótką końcówka oraz z otworami.

Nazwa części: Igły „tępe”, troquery i zastawki
Numer części: 9
Krótki opis:

Igła „tępa” do introdukcji prowadnika -740 szt

Torquery zatrzaskowe do manewrowania prowadnikiem – 670 szt

Zastawka typu „shell” do połączenia cewnika z „rampą” – 720 szt.

Nazwa części: Inflatory
Numer części: 10
Krótki opis:

Inflatory – 800 szt – posiadające płynną regulację ciśnienia w zakresie od 0 do 30 atm; wykonane z odpornego, przezroczystego materiału z mechanizmem zabezpieczającym przed upływem ciśnienia; manometr z widocznością w przyciemnionym pomieszczeniu; dren wysokociśnieniowy o długości min. 25 cm zakończony kranikiem trójdrożnym; podwójny system zabezpieczający przed przypadkowym zwolnieniem tłoka.

Depozyt: 50 szt.

Nazwa części: Kopułki do przetwornika ciśnień
Numer części: 11
Krótki opis: Kopułka do przetwornika ciśnień typ SP-844 – 200 szt.
Nazwa części: Koszulka naczyniowa do tętnicy promieniowej
Numer części: 12
Krótki opis:

Koszulka naczyniowa do tętnicy promieniowej – 1400 szt:

o krótka koszulka wykonana z ETFE

o średnice 4 – 6 Fr, długość 7 cm lub 10 cm

o w zestawie miniprowadnik 0,025", 0,021" lub 0,018" o długości 45 cm z prostą końcówką

o w zestawie atraumatyczny rozszerzacz, wykonany z polipropylenu, łączący się zatrzaskowo z koszulką, po wprowadzeniu zatrzask łatwo odłamywany jedną ręką

o atraumatyczne, gładkie przejście między koszulką a rozszerzaczem oraz stożkowato zakończona końcówka rozszerzacza

o boczne ramię, na końcu dystalnym bocznego ramienia jednokierunkowy zawór i trójdrożny kranik umożliwiający przepłukanie introducera lub podanie leku oraz zapewniający szczelność, intuicyjne przełączanie kranika w jedną z trzech możliwych pozycji – wyczuwalny, charakterystyczny klik

o silikonowa, hemostatyczna zastawka krzyżowa na końcu proksymalnym

o lejkowaty kształt przekroju podłużnego końca proksymalnego koszulki (tuż za zastawką)

o ucho do szwu chirurgicznego

o Igła 22 G x 38 mm, 21G x 38 mm lub 20G x 38 mm.

Nazwa części: Koszulka naczyniowa do tętnicy udowej
Numer części: 13
Krótki opis: Koszulka naczyniowa do tętnicy udowej – 300 szt.
Nazwa części: Mikrocewnik do CTO z długim pokryciem hydrofilnym
Numer części: 14
Krótki opis:

Mikrocewnik do CTO -10 szt – z długim pokryciem hydrofilnym – cewniki posiadające taperowany szaft o średnicy proksymalnej 2,6 F i dystalnej 1,9 F

Dostępne długości 135 cm i 150 cm

Średnica wewnętrzna końcówki 0,016"

Kanał wewnętrzny pokryty PTFE, o średnicach: dystalnie 0.017", proksymalnie 0.022"

Oplot wykonany z 18 drutów stalowych

Kompatybilne z prowadnikiem 0,014"

Dostępne cewniki z polimerowym pokryciem hydrofilnym na dystalnych 75 cm szaftu

Taperowana końcówka mikrocewnika nieprzepuszczalna dla promieni rtg zawierająca proszek wolframowy

Depozyt: 5 szt.

Nazwa części: Mikrocewnik do CTO
Numer części: 15
Krótki opis:

Mikrocewnik do CTO 10 szt – posiadający taperowany shaft o średnicy proksymalnej 2,8F i dystalnej 2,6F; zbrojony splotem wolframowym; dostępny w długościach 135 i 150 cm; średnica wewnętrzna końcówki 0,015"; średnica wewnętrzna shaft'u 0,018"; kompatybilny z prowadnikiem 0,014"; maksymalne ciśnienie 300 psi; posiadający polimerowe pokrycie hydrofilne na dystalnych 60 cm shaft'u; posiadający miękką, atraumatyczną i taperowaną końcówkę.

Depozyt 2 szt.

Nazwa części: Cewnik prowadzący do techniki 5 w 6
Numer części: 16
Krótki opis:

Cewnik prowadzący do techniki 5 w 6 – 5 Fr, długość 120 cm, prosta końcówka. – 10 szt

Depozyt 5 szt.

Nazwa części: Protekcje dystalne wieńcowe
Numer części: 17
Krótki opis:

Protekcje dystalne wieńcowe – 3 szt:

? Zakres zaopatrywanych średnic 3.50 – 5.50 mm

? Długość systemu 190 cm

? Obrotowy koszyczek zintegrowany z liderem wieńcowym 0.014" ułożonym niekoncentrycznie.

? Możliwość ręcznego formowania krzywizny końcówki lidera

? Wielkość oczek filtra 110 mikronów

? Markery widoczne w skopii: końcówka 3cm, pętla nitynolowa otwirejąca koszyczek oraz maker proksymalny

Nazwa części: Prowadniki do angioplastyki wieńcowej podstawowe
Numer części: 18
Krótki opis:

Prowadniki do angioplastyki wieńcowej podstawowe 400 szt – o średnicy 0,014"; końcówka prosta i J; długość 190 i 300 cm; różne rodzaje prowadników dostosowane do charakteru zmian – ponad 20 rodzajów prowadników o minimum 10 stopniach sztywności; różne sztywności części proksymalnej i środkowej; dostępność powłoki hydrofilnej i hydrofobowej.

Nazwa części: Prowadniki do angioplastyki wieńcowej podstawowe II
Numer części: 19
Krótki opis:

Prowadniki do angioplastyki wieńcowej podstawowe II – 200 szt – lidery wieńcowe .014" (0.356mm) długości 182cm – 185cm / 300cm:

? Do zmian standardowych

? Do zmian złożonych

? Do trwałych okluzji

? Z dużym podparciem:

Nazwa części: Prowadniki do angioplastyki wieńcowej specjalne
Numer części: 20
Krótki opis:

Prowadniki do angioplastyki wieńcowej specjalne 100 szt:

o długość 180 cm, 0,014", możliwość przedłużenia do 300 cm

o rdzeń hybrydowy ze stali nierdzewnej (proksymalnie o większej sztywności) i z nitinolu ( dystalnie o większej elastyczności), zatopiony w poliuretanie

o pokrycie hydrofilne na dystalnych 25 cm

o końcówka z markerem platynowo-stalowym na dystalnych 3 cm

o końcówka prosta

o cztery wersje:

— floppy 1 gf (dystalne 10 cm bardziej elastyczne, prowadnik, "pierwszego wyboru" , szerokie zastosowanie do różnych zmian)

— extra floppy 0.6 gf ( bardziej elastyczna część dystalna, sztywniejszy w części proksymalnej )

— intermediate 3.6 gf (do twardszych zmian, z lepszą kontrolą trakcji w krętych naczyniach, rozgałęzieniach )

— hypercoat 1 gf (podwójna ,trwała i wzmocniona warstwa hydrofilna- do zmian okluzyjnych, wąskich, krętych naczyń)

Nazwa części: Prowadniki do angioplastyki wieńcowej specjalistyczne
Numer części: 21
Krótki opis:

Prowadniki do angioplastyki wieńcowej specjalistyczne 200 szt: Średnica 0,014"

Prowadnik wykonany ze stali 316l

Dystalna część prowadnika upleciona z 13 drutów zapewniająca wysoką odporność i doskonałą manewrowalność oraz czucie prowadnika, rdzeń prowadnika wykonany z jednego kawałka drutu w technice core-to-tip o sztywności końcówki 0,5 i 0,7g

Końcówka cieniująca 3cm (platyna)

Kształt końcówki: prosty z możliwością kształtowania dystalnych 3cm oraz J

Pokrycie hydrofilne na oplocie

Dostępne długości: 180cm i 300cm

Prowadnik uniwersalny do zabiegów prostych i w naczyniach o krętej anatomii oraz do zabiegów w ciasnych zmianach

Depozyt: 30 szt.

Nazwa części: Prowadniki do angiopalstyki wieńcowej do rekanalizacji przewlekłych okluzji wieńcowych (CTO)
Numer części: 22
Krótki opis:

Prowadniki do angiopalstyki wieńcowej do rekanalizacji przewlekłych okluzji wieńcowych (CTO) – 50 szt:

Średnica 0,014"

Rdzeń prowadnika wykonany z jednego kawałka drutu w technice core-to-tip

Dostępne prowadniki o sztywność końcówki 0,5g, 0,6g; 0,8g; 1,0g; 3g; 3,5g; 4,5g; 6g; 9g; 12g, z powłoką hydrofilną, płaszczem polimerowym i częścią dystalną pokrytą silikonem oraz z dystalną częścią uplecioną z 8 drutów zapewniającą wysoką odporność i doskonałą manewrowalność oraz czucie prowadnika

Kształt końcówki: prosta i J

Dostępne długości: 180cm, i 300cm

Dostępne prowadniki z końcówką taperowaną do 0,009

Depozyt: 15 szt.

Nazwa części: Prowadniki do angioplastyki wieńcowej specjalnego przeznaczenia przy zabiegach CTO
Numer części: 23
Krótki opis:

Prowadniki do angioplastyki wieńcowej specjalnego przeznaczenia przy zabiegach CTO – 50 szt:

Średnica 0,010" i 0,014" z końcówką roboczą taperowaną do 0,010", 0,011", i 0,012" (dostępne sztywność końcówki 1,7g; 3,0g, 3,5g; 4,5g) oraz dystalna część prowadnika upleciona z 8 drutów zapewniająca wysoką odporność i doskonałą manewrowalność oraz czucie prowadnika

Rdzeń prowadnika wykonany z jednego kawałka drutu

Końcówka cieniująca 15cm (platyna)

Kształt końcówki: j 1mm

Pokrycie hydrofilne na dystalnych 40 cm lub 170 cm

Pokrycie silikonem na długości 160cm

Dostępne długości: 190cm, 300cm i 330 cm (prowadniki do cto i do eksternalizacji)

Depozyt: 10 szt.

Nazwa części: Prowadniki do rotablacji
Numer części: 24
Krótki opis:

Prowadniki do rotablacji – 35 szt – o długości 325 cm, długość końcówki 2,2 cm i 2,8 cm, średnica 0,14", minimum dwa rodzaje sztywności, torquer w zestawie.

Czas trwania: 12 dni
Nazwa części: Prowadniki hydrofilne
Numer części: 25
Krótki opis:

Prowadniki hydrofilne – 75 szt – posiadające rdzeń nitinolowy zatopiony w poliuretanie; wykonany z jednego kawałka; z bardzo dobrą kontrolą trakcji 1:1; odporny na odkształcenia i złamania struktury podłużnej; trwała powłoka hydrofilna na całej długości; atraumatyczna miękka końcówka z pamięcią kształtu; w poliuretanie dodatkowo zatopione nitki wolframowe; końcówka prosta, zagięta 45 stopni, typu J, krzywizna Bolia; długości 50, 80, 120, 150, 220, 260 i 300 cm; średnice 0,018", 0,020", 0,025", 0,032', 0,035"; dostępne w wersji z kształtowaną końcówką.

Nazwa części: Prowadniki naczyniowe do angiografii
Numer części: 26
Krótki opis:

Prowadnik giętki, dobrze widoczny w skopii RTG; pokryty substancją zapewniającą zmniejszenie siły tarcia przy wprowadzaniu i wymianie cewników; końcówka typu J; dostępne średnice 0,032" i 0,035"

— długość 150 cm – 100 szt

— długość 200 cm – 100 szt

— długość 260 cm – 50 szt.

Nazwa części: Przedłużacze i rampy
Numer części: 27
Krótki opis:

Przedłużacz uniwersalny niskociśnieniowy o długości 60 cm – 500 szt

Przedłużacz uniwersalny wysokociśnieniowy o długości 120 cm – 40 szt

Rampa 2-drożna lub 3-drożna wykonana z przezroczystego materiału, wytrzymująca zmiany pozycji poszczególnych kraników, obrót kraników w zakresie 360?, apirogenna, jałowa – 1400 szt.

Nazwa części: Stenty typu DES, kobaltowo chromowe bez polimeru, uwalniające lek sirolimus
Numer części: 28
Krótki opis:

Stent kobaltowo-chromowy – 150 szt – wykonany ze stopu L-605; wycinany laserowo typu "slotted tube"; kompatybilny z prowadnikiem 0,014"; kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F (0,058") we wszystkich średnicach; dostępne średnice stentu: 2,25 2,5 2,75 3,0 3,5 4,0 4,5 mm; dostępne długości stentu: 8, 12, 16, 20, 25, 31, 38, 46 mm; stent uwalniający sirolimus (lek zawieszony w nośniku będącym kwasem organicznym zapewniającym równomierną i kontrolowaną dystrybucję leku na całej długości zmiany oraz w ścianie naczynia); dawka leku 0,9µg/mm2; system uwalniający leku bez udziału polimeru (lek uwalniany ze specjalnych kanalików w przęsłach stentu mający bezpośredni kontakt ze ścianą naczynia – lek nie jest uwalniany do krwi); pokrycie węglem pyrolitycznym zapobiegające uwalnianiu się jonów metali do krwi oraz przyspieszające endotelizację stentu; brak skracania się stentu w trakcie rozprężania; elastic recoil 2-7 %; grubość ściany stentu 80µm (0,0031"); ciśnienie nominalne 9 bar; ciśnienie RBP 18 bar; ciśnienie ABP 24 atm; długość robocza cewnika 142 cm; 4 markery (2 zintegrowane ze stentem na jego końcach oraz 2 na cewniku balonowym); specjalna konstrukcja balonu zapobiegająca efektowi "dog bone"; crossing profile 0,039" dla średnicy stentu 3,0 mm; siła radialna 18,37 psi; możliwość skrócenia DAT do 3 miesięcy potwierdzona badaniem.

Nazwa części: Stenty typu DES, platynowo-chromowe, uwalniające lek ewerolimus
Numer części: 29
Krótki opis:

Stenty typu DES, platynowo-chromowe, uwalniające lek ewerolimus – 350 szt:

? średnice 2.25 -4.00mm (2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00)

? długości 8-38mm (8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 38mm) z pominięciem rozmiaru 2.25 x 38mm

? stop platynowo-chromowy (PtCr) – zawartość platyny 33 % wagi.

? pochodna rapamycyny (everolimus) uwalniana z trwałego polimeru akrylowo-fluorowego

? ciśnienie nominalne 11 atm

? ciśnienie RBP 18atm dla średnic 2.25 -2.75 i 16atm dla 3.0 – 4.0mm

? stosunek powierzchni stentu do naczynia 12,5-15,1 %,

? profil końcówki natarcia (lesion entry profile) – 0.018" dla wszystkich rozmiarów

? profil stentu z balonem dla średnicy 3.0 mm max. 0.040",

? długość balonu poza stentem ("balloon overhang") 0.4mm

? recoil max. 3 %

? duża siła radialna min. 0.26 N/mm

? możliwość zwiększenia średnicy stentu ponad nominalną w ramach RBP (tym samym balonem) o ponad 5 % dla wszystkich rozmiarów (dla 3.00 – 3.17mm)

? możliwość przeprężenia stentu (innym balonem) bez uszkodzenia struktury

o 2.25 do 2.75;

o 2.50-2.75 do 3.50;

o 3.00-3.50 do 4.25;

o 4.00 do 5.75;

Depozyt 80 szt.

Nazwa części: Stenty typu DES pokrywany biolimusem
Numer części: 30
Krótki opis:

Stenty typu DES, – 100 szt – stent kobaltowo-chromowy, pokryty abluminalnie biodegradowalnym polimerem PLA nośnikiem BA9, zbudowany na platformie charakteryzującej się:

cell opening- 1.37

podatność na ściskanie wzdłużne(longitudinal compressin)-3.85 %

recoil- 2.95 %

koncentracja leku-15.6 µg/mm

grubośc strutów-84,88

czas uwalniania leku- 6-9 mcy

średnice-2.25-4 mm

długości-9-36 mm

Depozyt 30 szt.

Nazwa części: Stenty typu DES, kobaltowo – chromowy uwalniający sirolimus bez powłoki polimerowej
Numer części: 31
Krótki opis:

Stenty typu DES, kobaltowo – chromowy uwalniający sirolimus bez powłoki polimerowej 300 szt:

o ilość substancji czynnej 1.2 µg/mm2

o brak powłoki polimerowej

o pokrycie stentu substancją czynną w technologii abluminalnej

o całkowita absorpcja leku w okresie do 90 dni po implantacji stentu

o minimalny zakres średnic 2.0 – 4.0 mm (min. 7 średnic)

o długości stentu: 9, 12, 16, 19, 24, 28, 32, 38 mm

o shaft proxymalny 1,9 F; shaft dystalny 2,5 F (dla wszystkich rozmiarów)

o długość systemu doprowadzającego min. 145 cm

o entry profile 0,016"

o profil przejścia dla średnicy 3.0 mm? 0.035"

o grubość rozpórek stentu 0,0022" (55 µm) dla średnic 2,0 – 3,0 mm oraz 0,0026" (65 µm) dla wszystkich pozostałych rozmiarów

o ciśnienie nominalne 10 atm

o ciśnienie RBP 18 atm dla średnic od 2,0 do 3,5 mm; 15 atm dla 4,0 mm

Nazwa części: Stenty wieńcowe typu DES z cienkimi przęsłami do długich zwężeń w ciasnych i krętych tętnicach
Numer części: 32
Krótki opis:

Stenty kobaltowo-chromowe uwalniające sirolimus – 150 szt; konstrukcja hybrydowa łącząca stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu i ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do ścian naczynia oraz kontrolowanie uwalniające sirolimus; pokryte biodegradowalnym polimerem na bazie PLLA (Poly-L-Latic Acid); dawka leku 50 do 250 µg w zależności od średnicy i długości; dostępne długości 9, 13, 15, 18, 22, 26, 30, 35 i 40 mm; dostępne średnice 2,25 2,5 2,75 3,0 3,5 4,0 mm; różne grubości strutów stentu (uzyskanie optymalnego poziomu elastyczności i siły radialnej) dla średnic 0,06mm/60µm/0,0024" dla 2,25 do 3,0 mm (71µm wraz z polimerem), 0,08mm/80µm/0,0031" dla 3,5 do 4,0 mm (91µm wraz z polimerem); crossing profile 0,039" dla średnicy 3,0 mm; ciśnienie nominalne 8 atm; ciśnienie RBP 16 atm; czas biodegradacji polimeru ok 24 miesiące; konstrukcja "double helix" (podwójna spirala); skracalność po rozprężeniu 0 %; możliwość doprężenia: do 3,5 mm dla średnic 2,25 do 3,0 mm, do 4,65 mm dla średnic 3,5 do 4,0 mm.

Nazwa części: Stentgraf wieńcowy
Numer części: 33
Krótki opis:

Stenty chromowo – kobaltowe pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu – 3 szt:

Pokrycie (graft) nakładane metodą elektrospun (nieplecione)

Grubość pokrycia 90 µm

Dostępne długości: 15; 20; 26 mm

Dostępne średnice: 2,5; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0 mm

Różne grubości przęseł stentu:

0,06mm / 60µm/0,0024"dla średnic 2,5-3,0 mm;

0,08 mm /80µm /0,0031" dla średnic 3,5-4,0 mm

0,12mm /120µm 0,0047" dla średnic 4,5 i 5,0 mm

Profil przejścia 1,19 mm (0,046") dla średnicy 3.0 mm,

Ciśnienie nominalne 7 atm (4.0 – 5.0 mm) – 8 atm (2.5 – 3.5mm)

Ciśnienie RBP: 14 atm (4.5 – 5.0 mm) – 16 atm (2.5 – 4.0 mm)

shaft proksymalny 2.0F, dystalny: 2.8F (2,5 – 3,5mm); 3F (4.0-5.0 mm)

Zawartość chromu w stopie konstrukcyjnym 20 %, niklu 10 %

Kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F (2.5 – 4.0 mm) i 6F (4.5 – 5.0 mm)

Długość systemu dostarczania 140 cm

Możliwość doprężenia:do 3,5 mm dla średnic 2.5 – 3.0 mm;

Do 4,65 mm dla średnic 3.5 – 4.0 mm

Do 5,63 mm dla średnic 4.5 – 5.0 mm

okres przydatności min. 24 miesiące.

Nazwa części: System do rotablacji (wiertło + sterownik)
Numer części: 34
Krótki opis:

System do rotablacji (wiertło + sterownik) – 35 szt – warunkiem realizacji przetargu jest udostępnienie aparatu do rotablacji, Średnice wierteł 1,25; 1,5; 1,75; 2,0; 2,15; 2,25; 2,38; 2,5 mm kompatybilne z aparatem Rotablator Console 220V

Nazwa części: Zestawy do przezskórnego zamykania tętnicy
Numer części: 35
Krótki opis:

Zestaw do przezskórnego zamykania tętnicy – 150 szt- składający się z czterech komponentów (koszulka, rozszerzacz, urządzenie zamykające i prowadnik) posiadający zamknięcie mechaniczne (rozpuszczalne komponenty) i umożliwiające zamknięcie naczynia dla wkłucia od 6F do 8F.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Magazyn WSM w Bydgoszczy.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Jednolity europejski dokument zamówienia

Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej

Oświadczenia wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej.

Próbki, opisy, fotografie lub inne podobne materiały.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące sytuacji ekonomicznej lub finansowej. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Zdolności techniczne i zawodowe:

O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Procedura
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2017-10-29 📅
Data otwarcia ofert: 2017-08-31 📅
Czas otwarcia ofert: 10:30
Miejsce: Siedzibie Zamawiającego pokój nr 9 Budynek administracji.

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 092354746
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Spzoz
Kontakt
Punkt kontaktowy: Joanna Zajdler
Adres internetowy: www.szpital.bydgoszcz.pl 🌏
Dokumenty URL: www.szpital.bydgoszcz.pl 🌏
URL dokumentów: www.szpital.bydgoszcz.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

2. Zamawiający wymaga, aby wszystkie oferowane produkty były dopuszczone do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015r, poz. 876) oraz posiadały deklarację zgodności EC(WE)

3. Dostawy będą realizowane sukcesywnie, tj. w ilościach i terminach wskazanych przez Zamawiającego, bez ustalania jakichkolwiek harmonogramów dostaw oraz bez zachowania proporcji do okresu obowiązywania umowy, na koszt i ryzyko Wykonawcy, do miejsca wskazanego przez Zamawiającego, na podstawie odrębnych zamówień składanych przez Zamawiającego. Dostawa towaru musi nastąpić w ciągu 3 dni roboczych.

4. Koszty transportu przedmiotu zamówienia do siedziby Zamawiającego ponosi Wykonawca.

5. Termin płatności wynosi do 60 dni licząc od daty wykonania zamówienia i dostarczenia do siedziby Zamawiającego prawidłowo wystawionej faktury VAT. Zamawiający wymaga dostarczenia wraz z dostawą 2 egzemplarzy faktury w formie papierowej (oryginał + co najmniej 1 kopia), przy czym dla każdego zamówienia musi być wystawiona osobna faktura VAT.

6. Okres stałości ceny na dostawę będącą przedmiotem postępowania przetargowego wynosi 12 miesięcy od daty zwarcia umowy, poza wyjątkami określonymi w Istotnych Postanowieniach Umowy.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2017/S 141-289474 (2017-07-21)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2017-10-16)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 465 990 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-10-16 📅
Data publikacji: 2017-10-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 200-411346
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 141-289474
Numer Dz.U.-S: 200

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Balon niskociśnieniowy 250 sztuk

— średnice 1.20 -4.00 mm (1.20, 1.50, 2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00)

— ciśnienie nominalne 6atm.

Nazwa części: Balnoy wysokociśnieniowe
Krótki opis:

Balony wysokociśnieniowe

— średnice 2.00 – 6.00mm (2.00, 2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.25, 3.50, 3.75, 4.00, 4.50, 5.00, 5.50, 6.00)

— długości 6-30mm (6, 8, 12, 15, 20, 30) dla średnic 2.00 – 4.00mm, długości 6-20mm dla średnic 4,50 i 5,00mm (6, 8, 12, 15, 20) oraz długości 8-20mm dla średnic 5.50 i 6.00mm (8, 12, 15, 20)

— dwusegmentowa budowa shaft'u wewnętrznego

— ciśnienie nominalne 12atm.

— ciśnienie RBP 20atm dla 2.00-4.00 18atm dla 4.50-6.00 (RBP dla 3.00 – 20atm)

— duża niepodatność (precyzja doprężenia stentu), przyrost średnicy balonu ponad nominalną w ramach RBP o mniej niż 4,4 % dla wszystkich rozmiarów (dla 3.00 – 3.13mm); przyrost średnicy w zakresie od 12atm. do 18atm wynosi zaledwie 3 %.

Cewniki balonowe do PCI półpodatne:

Cewnik balonowy niskoprofilowy do CTO – balon do predylatacji charakteryzujący się wyjatkową zdolnością do przejścia CTO i zwapniałych zmian, z bardzo niskim profilem wejścia i balonu. Wszystkie rozmiary kompatybilne z 5F.

Cewnik balonowy tnący o średnicy od 2,0 mm do 4,0 mm ( 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00 ), dostepne długości od 6,00 mm do 15 mm ( 6, 10 15 ), ciśnienie nominalne 6 atm, ciśnienie RBP 12 atm, profil końcówki natarcia lesion entry profile – 0,020" dla wszystkich rozmiarów, liczba aterotomów ( ostrzy ) naobwodzie: 3 dla rozmiarów 2,00 do 3,25 mm i 4 dla rozmiarów 3,50 do 4,00 mm.

Cewnik balonowy nacinający – balon nacinający z dwoma drutami uczestniczącymi w procesie dylatacji: wbudowany drut 0,011 cala, zintegrowany zewnetrznie na balonie, stanowi platformę tnącą oraz standardowy prowadnik 0,014 cala; balon półpodatny, materiał nylon, powłoka hydrofilna, średnice balonów: 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 mm; długość balonów: 10, 15, 20 mm; profli balonu: 0,03 cala, końcówki (tip) 0,020 cala; kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F; ciśnienie nominalne 6atm; RBP 16 atm; proksymalny shaft 2,3F; dystalny 2,9F.

Cewniki typu Launcher standardowe o dużej średnicy wewnętrznej; 5F – 0,058", 6F – 0,071", 7F – 0,081", 8F – 0,090"; oferowane średnice od 5F do 9F; metalowe zbrojenie zachowujące niezmienne światło wewnątrz na całej długości cewnika; miękka atraumatyczna końcówka + marker widoczny w skopii; stabilność krzywizny w temp 37?C przez okres całego zabiegu; odporność na skręcanie i złamania; dobra pamięć kształtu; dobra manewrowalność; wysoka trwałość cewnika; pełna gama krzywizn typowych i nietypowych (89 w każdej średnicy): Judkins L&R, Amplatz J&R, Femoral J&R, Multipurpose, Bypass, Extra Back Up L&R,MAC – Multi Aortic, Champ, 3DRight – umożliwiająca dostęp z nakłucia tętnicy udowej, promieniowej, ramiennej, dojście do by-passów jak i innych nietypowych odejść naczyń; możliwość zamówienia cewników z otworami bocznymi i z modyfikowanymi końcówkami; długość 45, 90, 100, 110 cm.

Cewniki o średnicy 5F, 6F i świetle wewnętrznym odpowiednio 0,058", 0,072" zapewniającym kompatybilność ze sprzętem również podczas skomplikowanych procedur. Długość standardowa 100 cm. Dostępne cewniki o długościach 90 cm, 125 cm i 110 cm (pigtail). Podwójny stalowy oplot ze stali nierdzewnej zapewniający doskonałe podparcie i stabilność krzywizny w temperaturze 37st. C. Gwarantowana stała średnica wewnętrzna od uchwytu do końcówki włącznie i wnętrze cewnika pokryte PTFE ułatwiają wprowadzanie narzędzi. Zaawansowana pięciosegmentowa konstrukcja oraz unikalny hybrydowy oplot zapewniają optymalne podparcie oraz odporność na zaginanie, umożliwiając precyzyjną i bezpieczną kaniulację. Atraumatyczna końcówka doskonale widoczna w skopii. Duża liczba krzywizn i kształtów do lewej i prawej tętnicy wieńcowej, z dostępu udowego i promieniowego: JL, JCL, AL, XB, XBLAD, XBC, JR, JCR, AR, XBRCA, XBR, 3DRC, Noto Technique, Judkins Fajadet Lefi/Right, Kimny Technique, Radial Bi-lateral, Barbeau, Right Radial, Raight Radial XB, MPA, MPB, Hockey Stick, krzywizny Bypass: LCB, RCB, IM. Dostępne wersje z długą i krótką końcówka oraz z otworami.

Igła „tępa” do introdukcji prowadnika

Torquery zatrzaskowe do manewrowania prowadnikiem

Zastawka typu „shell” do połączenia cewnika z „rampą”.

Inflatory posiadające płynną regulację ciśnienia w zakresie od 0 do 30 atm; wykonane z odpornego, przezroczystego materiału z mechanizmem zabezpieczającym przed upływem ciśnienia; manometr z widocznością w przyciemnionym pomieszczeniu; dren wysokociśnieniowy o długości min. 25 cm zakończony kranikiem trójdrożnym; podwójny system zabezpieczający przed przypadkowym zwolnieniem tłoka.

Kopułka do przetwornika ciśnień typ SP-844.

Koszulka naczyniowa do tętnicy promieniowej:

Koszulka naczyniowa do tętnicy udowej.

Mikrocewnik do CTO z długim pokryciem hydrofilnym – cewniki posiadające taperowany szaft o średnicy proksymalnej 2,6 F i dystalnej 1,9 F

Mikrocewnik do CTO posiadający taperowany shaft o średnicy proksymalnej 2,8F i dystalnej 2,6F; zbrojony splotem wolframowym; dostępny w długościach 135 i 150 cm; średnica wewnętrzna końcówki 0,015"; średnica wewnętrzna shaft'u 0,018"; kompatybilny z prowadnikiem 0,014"; maksymalne ciśnienie 300 psi; posiadający polimerowe pokrycie hydrofilne na dystalnych 60 cm shaft'u; posiadający miękką, atraumatyczną i taperowaną końcówkę.

Cewnik prowadzący do techniki 5 w 6 – 5 Fr, długość 120 cm, prosta końcówka.

Protekcje dystalne wieńcowe:

— Zakres zaopatrywanych średnic 3.50 – 5.50 mm

— Długość systemu 190 cm

— Obrotowy koszyczek zintegrowany z liderem wieńcowym 0.014" ułożonym niekoncentrycznie.

— Możliwość ręcznego formowania krzywizny końcówki lidera

— Wielkość oczek filtra 110 mikronów

— Markery widoczne w skopii: końcówka 3cm, pętla nitynolowa otwirejąca koszyczek oraz maker proksymalny

Prowadniki do angioplastyki wieńcowej podstawowe o średnicy 0,014"; końcówka prosta i J; długość 190 i 300 cm; różne rodzaje prowadników dostosowane do charakteru zmian – ponad 20 rodzajów prowadników o minimum 10 stopniach sztywności; różne sztywności części proksymalnej i środkowej; dostępność powłoki hydrofilnej i hydrofobowej.

Prowadniki do angioplastyki wieńcowej podstawowe II – lidery wieńcowe .014" (0.356mm) długości 182cm – 185cm / 300cm:

— Do zmian standardowych

— Do zmian złożonych

— Do trwałych okluzji

— Z dużym podparciem:

Prowadniki do angioplastyki wieńcowej specjalne:

Prowadniki do angioplastyki wieńcowej specjalistyczne: wymagane dopuszczenie do użytku na terenie Unii Europejskiej, Średnica 0,014"

Prowadniki do angiopalstyki wieńcowej do rekanalizacji przewlekłych okluzji wieńcowych (CTO)

Wymagane dopuszczenie do użytku na terenie Unii Europejskiej

Prowadniki do angioplastyki wieńcowej specjalnego przeznaczenia przy zabiegach CTO, wymagane dopuszczenie do użytku na terenie Unii Europejskiej

Prowadnik wykonany ze stali 316l.

Prowadniki do rotablacji o długości 325 cm, długość końcówki 2,2 cm i 2,8 cm, średnica 0,14", minimum dwa rodzaje sztywności, torquer w zestawie.

Prowadniki hydrofilne posiadające rdzeń nitinolowy zatopiony w poliuretanie; wykonany z jednego kawałka; z bardzo dobrą kontrolą trakcji 1:1; odporny na odkształcenia i złamania struktury podłużnej; trwała powłoka hydrofilna na całej długości; atraumatyczna miękka końcówka z pamięcią kształtu; w poliuretanie dodatkowo zatopione nitki wolframowe; końcówka prosta, zagięta 45 stopni, typu J, krzywizna Bolia; długości 50, 80, 120, 150, 220, 260 i 300 cm; średnice 0,018", 0,020", 0,025", 0,032', 0,035"; dostępne w wersji z kształtowaną końcówką.

— długość 150 cm

— długość 200 cm

— długość 260 cm.

Przedłużacz uniwersalny niskociśnieniowy o długości 60 cm

Przedłużacz uniwersalny wysokociśnieniowy o długości 120 cm

Rampa 2-drożna lub 3-drożna wykonana z przezroczystego materiału, wytrzymująca zmiany pozycji poszczególnych kraników, obrót kraników w zakresie 360?, apirogenna, jałowa.

Stent kobaltowo-chromowy wykonany ze stopu L-605; wycinany laserowo typu "slotted tube"; kompatybilny z prowadnikiem 0,014"; kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F (0,058") we wszystkich średnicach; dostępne średnice stentu: 2,25 2,5 2,75 3,0 3,5 4,0 4,5 mm; dostępne długości stentu: 8, 12, 16, 20, 25, 31, 38, 46 mm; stent uwalniający sirolimus (lek zawieszony w nośniku będącym kwasem organicznym zapewniającym równomierną i kontrolowaną dystrybucję leku na całej długości zmiany oraz w ścianie naczynia); dawka leku 0,9µg/mm2; system uwalniający leku bez udziału polimeru (lek uwalniany ze specjalnych kanalików w przęsłach stentu mający bezpośredni kontakt ze ścianą naczynia – lek nie jest uwalniany do krwi); pokrycie węglem pyrolitycznym zapobiegające uwalnianiu się jonów metali do krwi oraz przyspieszające endotelizację stentu; brak skracania się stentu w trakcie rozprężania; elastic recoil 2-7 %; grubość ściany stentu 80µm (0,0031"); ciśnienie nominalne 9 bar; ciśnienie RBP 18 bar; ciśnienie ABP 24 atm; długość robocza cewnika 142 cm; 4 markery (2 zintegrowane ze stentem na jego końcach oraz 2 na cewniku balonowym); specjalna konstrukcja balonu zapobiegająca efektowi "dog bone"; crossing profile 0,039" dla średnicy stentu 3,0 mm; siła radialna 18,37 psi; możliwość skrócenia DAT do 3 miesięcy potwierdzona badaniem.

Stenty typu DES, platynowo-chromowe, uwalniające lek ewerolimus

— średnice 2.25 -4.00mm (2.25, 2.50, 2.75, 3.00, 3.50, 4.00)

— długości 8-38mm (8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 38mm) z pominięciem rozmiaru 2.25 x 38mm

— stop platynowo-chromowy (PtCr) – zawartość platyny 33 % wagi.

— pochodna rapamycyny (everolimus) uwalniana z trwałego polimeru akrylowo-fluorowego

— ciśnienie nominalne 11 atm

— ciśnienie RBP 18atm dla średnic 2.25 -2.75 i 16atm dla 3.0 – 4.0mm

— stosunek powierzchni stentu do naczynia 12,5-15,1 %,

— profil końcówki natarcia (lesion entry profile) – 0.018" dla wszystkich rozmiarów

— profil stentu z balonem dla średnicy 3.0 mm max. 0.040",

— długość balonu poza stentem ("balloon overhang") 0.4mm

— recoil max. 3 %

— duża siła radialna min. 0.26 N/mm

— możliwość zwiększenia średnicy stentu ponad nominalną w ramach RBP (tym samym balonem) o ponad 5 % dla wszystkich rozmiarów (dla 3.00 – 3.17mm)

— możliwość przeprężenia stentu (innym balonem) bez uszkodzenia struktury

Stenty typu DES, stent kobaltowo-chromowy, pokryty abluminalnie biodegradowalnym polimerem PLA nośnikiem BA9, zbudowany na platformie charakteryzującej się:

Stenty typu DES, kobaltowo – chromowy uwalniający sirolimus bez powłoki polimerowej:

Stenty kobaltowo-chromowe uwalniające sirolimus; konstrukcja hybrydowa łącząca stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu i ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do ścian naczynia oraz kontrolowanie uwalniające sirolimus; pokryte biodegradowalnym polimerem na bazie PLLA (Poly-L-Latic Acid); dawka leku 50 do 250 µg w zależności od średnicy i długości; dostępne długości 9, 13, 15, 18, 22, 26, 30, 35 i 40 mm; dostępne średnice 2,25 2,5 2,75 3,0 3,5 4,0 mm; różne grubości strutów stentu (uzyskanie optymalnego poziomu elastyczności i siły radialnej) dla średnic 0,06mm/60µm/0,0024" dla 2,25 do 3,0 mm (71µm wraz z polimerem), 0,08mm/80µm/0,0031" dla 3,5 do 4,0 mm (91µm wraz z polimerem); crossing profile 0,039" dla średnicy 3,0 mm; ciśnienie nominalne 8 atm; ciśnienie RBP 16 atm; czas biodegradacji polimeru ok 24 miesiące; konstrukcja "double helix" (podwójna spirala); skracalność po rozprężeniu 0 %; możliwość doprężenia: do 3,5 mm dla średnic 2,25 do 3,0 mm, do 4,65 mm dla średnic 3,5 do 4,0 mm.

Stenty chromowo – kobaltowe pokryte pasywną powłoką z węglika krzemu

System do rotablacji (wiertło + sterownik) – warunkiem realizacji przetargu jest udostępnienie aparatu do rotablacji, Średnice wierteł 1,25; 1,5; 1,75; 2,0; 2,15; 2,25; 2,38; 2,5 mm kompatybilne z aparatem Rotablator Console 220V

Zestaw do przezskórnego zamykania tętnicy, składający się z czterech komponentów (koszulka, rozszerzacz, urządzenie zamykające i prowadnik) posiadający zamknięcie mechaniczne (rozpuszczalne komponenty) i umożliwiające zamknięcie naczynia dla wkłucia od 6F do 8F.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Magazyn WSM w Bydgoszczy, ul Szpitalna 19.

Magazyn WSM w Bydgoszczy, ul. Szpitalna 19.

Magazyn WSM w Bydgoszczy, ul. Szpitalna.

Magazyn WSM w Bydgoszczy, ul. Szpitalna 19,

Magazyn WSM w Bydgoszczy,ul. Szpitalna 19.

WSM w Bydgoszczy, ul. Szpitalna 19.

Magazyn WSM w Bydgoszczy, ul.; Szpitalna 19.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2017-10-09 📅
2017-09-25 📅
2017-10-03 📅
2017-09-24 📅

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul.Postępu 17A
Kod pocztowy: 02-676
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: https://www.uzp.gov.pl/kio 🌏
Informacje o terminach składania odwołań: Odwołanie wnosi się:

1) w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art.…

… 27 ust. 2, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób – w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8;

… 180 ust. 5 zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób – w przypadku gdy wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8;

2) w terminie 5 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art.…

… 27 ust. 2, albo w terminie 10 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób – w przypadku gdy wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8.

… 180 ust. 5 zdanie drugie albo w terminie 10 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób – w przypadku gdy wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8.

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej – jeżeli wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8;

2) 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych lub specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej – jeżeli wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8.

3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się:

1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 – w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;

2) w przypadku zamówień, których wartość jest mniejsza niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 – w terminie 5 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

4. Jeżeli zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej lub nie zaprosił wykonawcy do złożenia oferty w ramach dynamicznego systemu zakupów lub umowy ramowej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:

1) 15 dni od dnia zamieszczenia w Biuletynie Zamówień Publicznych albo 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, a w przypadku udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki albo zapytania o cenę – ogłoszenia o udzieleniu zamówienia z uzasadnieniem;

2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający:

a) nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; albo

b) opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenie o udzieleniu zamówienia, które nie zawiera uzasadnienia udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2017/S 200-411346 (2017-10-16)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Cewniki (>20)