Dostawa materiałów eksploatacyjnych do urządzeń medycznych

Krótki opis

Dostawa materiałów eksploatacyjnych do urządzeń medycznych – wyszczególnienie ilościowe i asortymentowe określono w załącznikach do specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Przedmiot zamówienia powinien spełniać warunki określone w ustawie z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211 z póź. zm.) i w innych obowiązujących przepisach prawnych w tym zakresie. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia oznakowanego w języku angielskim stosownie do art. 14 ust. 2 ustawy o wyrobach medycznych. Przedmiot zamówienia musi posiadać aktualne dokumenty dopuszczające ich stosowanie na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie o wyrobach medycznych. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów równoważnych.

Informacje dodatkowe

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia (art.24 ust. 1 ustawy Pzp. Dodatkowo Zamawiający przewiduje wykluczenie Wykonawcy na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp. Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu (JEDZ) w zakresie wskazanym w załączniku nr 2 do SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców jednolity dokument, o którym mowa w rozdz. VI. 1 SIWZ składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te mają potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:

1). odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp,

2). oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SIWZ.

3). oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SIWZ.

4). informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

5). zaświadczenia niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym tj. w odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia – deklaracje zgodności z wymaganiami zasadniczymi (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych), certyfikaty jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (o ile dotyczy)

6). opis oferowanego przedmiotu zamówienia np. karty katalogowe, ulotki, karty techniczne lub inne materiały informacyjne zawierające charakterystykę, parametry techniczne, nazwę handlową/numery katalogowe produktu w celu potwierdzenia spełnienia wymogów stawianych przez Zamawiającego w SIWZ.

Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp przekazuje zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp według załącznika nr 3 do SIWZ. Wraz ze złożeniem oświadczenia wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

Wykonawca przystępujący do niniejszego przetargu nieograniczonego jest obowiązany wnieść wadium. Wadium wynosi: dla części nr 1- 21 700 PLN, dla części nr 2 - 3 700 PLN, dla części nr 3 - 2 900 PLN, dla części nr 4 - 350 PLN. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert.

Krótki opis

Materiały eksploatacyjne do aparatu Associate Dorc -wyszczególnienie ilościowe i asortymentowe określono w załączniku nr 4.1 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów równoważnych. Przez produkty równoważne zamawiający rozumie materiały eksploatacyjne kompatybilne technicznie do wskazanych w pkt III.1 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (współpracujące harmonijnie z wyszczególnionym typem urządzenia, nie powodujące utrudnień technicznych i zakłóceń w użytkowaniu, nie wymagające ponoszenia dodatkowych kosztów przez Zamawiającego).

Krótki opis

Sonda do endofotokoagulatora okulistycznego Iris Medical -wyszczególnienie ilościowe i asortymentowe określono w załączniku nr 4.2 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów równoważnych. Przez produkty równoważne zamawiający rozumie materiały eksploatacyjne kompatybilne technicznie do wskazanych w pkt III.1 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (współpracujące harmonijnie z wyszczególnionym typem urządzenia, nie powodujące utrudnień technicznych i zakłóceń w użytkowaniu, nie wymagające ponoszenia dodatkowych kosztów przez Zamawiającego).

Krótki opis

Sonda do endofotokoagulatora okulistycznego Laser Star-wyszczególnienie ilościowe i asortymentowe określono w załączniku nr 4.3 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów równoważnych. Przez produkty równoważne zamawiający rozumie materiały eksploatacyjne kompatybilne technicznie do wskazanych w pkt III.1 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (współpracujące harmonijnie z wyszczególnionym typem urządzenia, nie powodujące utrudnień technicznych i zakłóceń w użytkowaniu, nie wymagające ponoszenia dodatkowych kosztów przez Zamawiającego).

Krótki opis

Sprzęt do badania polisomnograficznego -wyszczególnienie ilościowe i asortymentowe określono w załączniku nr 4.4 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania produktów równoważnych. Przez produkty równoważne zamawiający rozumie materiały eksploatacyjne kompatybilne technicznie do wskazanych w pkt III.1 Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (współpracujące harmonijnie z wyszczególnionym typem urządzenia, nie powodujące utrudnień technicznych i zakłóceń w użytkowaniu, nie wymagające ponoszenia dodatkowych kosztów przez Zamawiającego).