Dostawa odczynników, testów i dzierżawa analizatorów dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu dla SP ZOZ w Kędzierzynie-Koźlu
A. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę pakietów. Zamówienie zostało podzielone na następujące części/pakiety:
pakiet nr 1 – Dostawa niezbędnych odczynników i materiałów eksploatacyjnych wraz dzierżawą automatu do oznaczania grup krwi i prób zgodności serologicznej oraz analizatora o funkcjach zastępczych rozszerzona o zdalną walidację wyników – wg załącznika nr 2/1 do SIWZ,
pakiet nr 2 – Dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnymi wraz z dzierżawą automatycznego analizatora do badania moczu (badanie ogólne z osadem) oraz analizatora zastępczego – czytnika testów paskowych – wg załącznika nr 2/2 do SIWZ,
pakiet nr 3 – Dostawa wybranych testów do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą analizatora – wg załącznika nr 2/3 do SIWZ,
pakiet nr 4 – Dostawa wybranych testów do badań immunoenzymatycznych wraz z dzierżawą analizatora – wg załącznika nr 2/4 do SIWZ,
pakiet nr 5 – Dostawa probówek systemu zamkniętego do pobierania krwi – wg załącznika nr 2/5 do SIWZ,
pakiet nr 6 – Dostawa szybkich testów do badań – wg załącznika nr 2/6 do SIWZ,
pakiet nr 7 – Dostawa testów do diagnostyki Clostridium difficile – wg załącznika nr 2/7 do SIWZ,
pakiet nr 8 – Dostawa krążków z antybiotykami i E-testów do oznaczeń MIC antybiotyków – wg załącznika nr 2/8 do SIWZ,
pakiet nr 9 – Dostawa krążków z czynnikami różnicującymi i wzrostowymi dla bakterii – wg załącznika nr 2/9 do SIWZ,
pakiet nr 10 – Dostawa odczynników do wykrywania mechanizmów oporności na karbapenemy oraz odczynników do barwienia manualnego metodą Grama – wg załącznika nr 2/10 do SIWZ,
pakiet nr 11 – Dostawa płytek z podłożem do hodowli i lekooporności drobnoustrojów – wg załącznika nr 2/11 do SIWZ,
pakiet nr 12 – Dostawa odczynników do typowania Salmonella spp. i Escherichia coli EPEC oraz do diagnostyki Staphylococcus aureus – wg załącznika nr 2/12 do SIWZ.
B. Oferowany przedmiot zamówienia (dotyczy wyrobów medycznych) musi być dopuszczony do obrotu i używania, posiadać Deklaracje Zgodności oraz spełniać wymagania odpowiednich norm i przepisów, w szczególności określonych w:
— Ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r. poz. 876, z p. zm.),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 5.11.2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz.U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416, z p.zm.),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 211, z p.zm.),
— Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 23.9.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz.U. z 2010 r. nr 186, poz. 1252 z p.zm.),
— Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z 05.04.2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.
C. W przypadku wyboru oferty, w ramach pierwszej dostawy przedmiotu zamówienia Wykonawca winien dostarczyć:
a) Pakiety 1 do 4, 6, 7, 9, 10, 12: karty charakterystyki odczynników w formie papierowej lub CD, o ile odczynniki zawierają substancje szkodliwe,
b) Pakiet 8: opinii Krajowego Konsultanta ds. Mikrobiologii dotyczącej jakości temocyliny,
c) Pakiety 8 do 12: dokumenty potwierdzające treść oświadczenia (załączonego do oferty – pkt VII.B ppkt 2. g.4) o posiadaniu przez przedmiot zamówienia certyfikatu jakości wystawionego przez producenta, z dokładnym oznaczeniem, której pozycji dotyczy,
d) Pakiety 2, 4, 6, 9: do testów i krążków – firmowe ulotki metodyczne w języku polskim.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2017-11-29.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-10-18.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?
Co?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2017-10-18
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|
| 2017-11-16
|
Dodatkowe informacje
|
| 2018-01-03
|
Dodatkowe informacje
|
| 2018-02-19
|
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
|