Dostawa pojemników do pobierania krwi poczwórne „góra-góra” z filtrem In-line do krwi pełnej, filtry do usuwania leukocytów z KKCz, krwinki, jednorazowe końcówki SST Tips

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Pakiet nr 1: Pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem In line do krwi pełnej, góra-góra;
Pakiet nr 2: Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych;
Pakiet nr 3: Słabo uczulone przeciwciałami IgG krwinki do kontroli ujemnych wyników testów antyglobulinowych;
Pakiet nr 4: Certyfikowane, gęste (około 20 %) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał;
Pakiet nr 5: Krwinki wzorcowe do badania grupy krwi w układzie ABO metodą klasyczną, szkiełkową;
Pakiet nr 6: Jednorazowe końcówki SST Tips do automatu archiwizacyjnego 3S Safe Sampling Systems firmy Central Labo Europe.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-07-10. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-06-01.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Co?

Gdzie?

• Lubelskie
• Makroregion południowo-zachodni › Dolnośląskie
• Makroregion południowy › Małopolskie
• Makroregion północny › Kujawsko-pomorskie
• Makroregion północny › Warmińsko-mazurskie
• Mazowieckie

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-06-01	Ogłoszenie o zamówieniu
2017-08-21	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-06-01)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Pojemniki na krew
Numer referencyjny: 26/D/2017
Krótki opis:

Pakiet nr 1: Pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem In line do krwi pełnej, góra-góra; Pakiet nr 2: Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych; Pakiet nr 3: Słabo uczulone przeciwciałami IgG krwinki do kontroli ujemnych wyników testów antyglobulinowych; Pakiet nr 4: Certyfikowane, gęste (około 20 %) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał; Pakiet nr 5: Krwinki wzorcowe do badania grupy krwi w układzie ABO metodą klasyczną, szkiełkową; Pakiet nr 6: Jednorazowe końcówki SST Tips do automatu archiwizacyjnego 3S Safe Sampling Systems firmy Central Labo Europe.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Pojemniki na krew 📦
Dodatkowy kod CPV: Pojemniki na krew 📦
Zestawy medyczne 📦
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi 📦
Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Mazowieckie 🏙️
Kujawsko-pomorskie 🏙️
Dolnośląskie 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Adres pocztowy: ul. Koszykowa 78
Kod pocztowy: 00-671
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.wckik.pl 🌏
E-mail: zp@wckik.pl 📧
Telefon: +48 261845557 📞
Fax: +48 261845135 📠
URL dokumentów: http://www.wckik.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-06-01 📅
Termin składania ofert: 2017-07-10 📅
Data publikacji: 2017-06-03 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 106-212012
Numer Dz.U.-S: 106

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Pakiet nr 1: Pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem In line do krwi pełnej, góra-góra;

Pakiet nr 2: Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych;

Pakiet nr 3: Słabo uczulone przeciwciałami IgG krwinki do kontroli ujemnych wyników testów antyglobulinowych;

Pakiet nr 4: Certyfikowane, gęste (około 20 %) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał;

Pakiet nr 5: Krwinki wzorcowe do badania grupy krwi w układzie ABO metodą klasyczną, szkiełkową;

Pakiet nr 6: Jednorazowe końcówki SST Tips do automatu archiwizacyjnego 3S Safe Sampling Systems firmy Central Labo Europe.

Nazwa części: Pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem In line do krwi pełnej, góra-góra
Numer części: 1
Krótki opis:

Pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem In line do krwi pełnej, góra-góra. Wielkość zamówienia: 12 sztuk.

Opis przedmiotu zamówienia

1. Pojemniki do pobierania krwi, produkcji ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek czerwonych z płynem wzbogacającym oraz ubogoleukocytarnego osocza świeżo mrożonego.

2. Pojemnik z CPD (63 ml) do pobierania 450 ml krwi, pusty pojemnik do krwi pełnej filtrowanej, pusty pojemnik o pojemności min 400 ml, oraz pojemnik zawierający 105 ml +/- 5 ml płynu SAGM lub ADSOL.

3. Brak strontów i zmian płynu konserwującego.

4. Dren do pobierania krwi zakończony ostrą igłą z dodatkową osłonką zabezpieczającą przed zakłuciem po pobraniu. Konstrukcja igły gwarantuje zapobieganie wycinania skóry, tkanki podskórnej i żyły.

5. Wszystkie dreny są elastyczne, łatwe w rolowaniu, umożliwiają wykonanie trwałych zgrzewów oraz zadziałanie zacisków wagomieszarek.

6. Dren biegnący od dawcy musi być przyłączony w górnej części pojemnika z CPD.

7. Długość drenu czerpalnego od pojemnika do podstawy igły min. 90 cm.

8. Etykiety wykonane z tworzywa, odporne na uszkodzenia mechaniczne, umożliwiają przyklejenie własnej etykiety.

9. Etykiety posiadają informacje o rodzaju i ilości płynu konserwującego oraz numer serii w postaci kodu kreskowego.

10. Pojemniki pakowane w indywidualne opakowania wykonane z folii przeźroczystej, pojedynczo, zapewniające szczelność i sterylność.

11. Pojemniki zaopatrzone w pojemnik na pierwszą krew do pobrania próbek z portem umożliwiającym pobranie próbek do badań w systemie próżniowym. Dren czerpalny oraz dren biegnący do pojemnika próbkowego wyposażony w zaciski.

12. Króćce udrażniające przepływ między pojemnikami są przezroczyste i dają się łatwo wyłamać.

13. Roztwór wzbogacający ADSOL lub SAGM umożliwia przechowywanie otrzymanego KKCz w standardowo przyjętym zakresie temperatur od 2 do 6 stopni C przez 42 dni.

14. Pojemniki są dopuszczone do obrotu na terenie Polski.

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:

1. próbkę oferowanego produktu,

2. deklaracja zgodności, dokument CE,

3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

Czas trwania: 12 miesięcy
Nazwa części: Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych
Numer części: 2
Krótki opis:

Filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych. Wielkość zamówienia: 13 640 sztuk.

1. Pojemnik odbiorczy na UKKCz wykonany z polichlorku winylu

2. Integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy o pojemności 500- 600 ml,

3. Filtry wykonane z przezroczystego tworzywa umożliwiającego wizualną kontrolę procesu filtrowania

4. Filtr antyleukocytarny do filtrowania KKCz co najmniej III generacji

5. System oczyszczania filtra po filtracji jałowym powietrzem z drenem by-pass (do odpowietrzania pojemnika transferowego oraz uzyskania maksymalnej wydajności).

6. Oczyszczanie filtra jałowym powietrzem nie skraca daty ważności przefiltrowanego KKCz (tj. 42 dni od daty pobrania)

7. Budowa łącznika'Y' uniemożliwiająca przepływ KKCz/RW przez dren by-pass mimo otwartej klamry do pojemnika satelitarnego

8. Pojemnik transferowy wyposażony w dodatkowy dren na potrzeby kontroli jakości,

9. Filtr posiada elastyczny i cienkościenny dren.

10. Czas filtracji nie przekraczający 20 min.,

11. Objętość krwi pozostająca w układzie nie przekraczająca 15 % pierwotnej objętości,

12. Efektywność filtracji ≥ 5 log (liczba leukocytów mniej niż 1x106/jedn.), w co najmniej 90 % badanych jednostkach, przy temperaturze filtrowanego składnika w zakresie + 2°C do 24°C

13. Wyposażony w prefiltr – 160 – 200 µm lub opcjonalnie bez prefiltra, jeżeli filtr właściwy spełnia również funkcję prefiltra,

14. Nie powinien uwalniać do krwi substancji fizycznych i chemicznych oraz nie powinien powodować hemolizy,

15. Jednoznaczne oznakowanie pojemnika transferowego przez podanie kodu produktu i serii,

16. Na etykiecie macierzystej każdego zestawu do filtracji numer LOT i REF pojemnika w postaci numerycznej i w postaci kodu kreskowego zgodnego ze standardem ISBT (EAN 128), Numer CE, nazwa producenta, data ważności

17. W jednym kartonie zestawy tylko jednej serii

18. Tylko jedna seria filtrów w dostawie

19. Każdy karton musi mieć ulotkę informacyjną w języku polskim wyjaśniającą obsługę filtra oraz warunki przechowywania.

— dokument CE,

— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

— pozytywna ocena walidacji procesu filtrowania wystawiona przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii lub przez min. 2 jednostki publicznej służby krwi.

Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Słabo uczulone przeciwciałami IgG krwinki
Numer części: 3
Krótki opis:

Słabo uczulone przeciwciałami IgG krwinki do kontroli ujemnych wyników testów antyglobulinowych. Krwinki grupy krwi zero. Krwinki czerwone muszą być konserwowane, gotowe do użycia. Maksymalna wielkość opakowania 10 ml. Wielkość zamówienia: 96 ml.

1. instrukcja używania w języku polskim,

2. dokument CE,

4. pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie.

Nazwa części: Certyfikowane, gęste (około 20 %) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał
Numer części: 4
Krótki opis:

Certyfikowane, gęste (około 20 %) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał (zawierające najbardziej zróżnicowane fenotypy w ukł. Rh i Kell- homo i heterozygoty) – można sporządzać odpowiednie zawiesiny do metod probówkowych i mikrokolumnowych celem oznaczenia fenotypu w ukł. Rh i Kell, mianowania odczynników, walidacji odczynników i pomocniczo do identyfikacji przeciwciał ( zgodnie z obowiązującymi wymogami zawartymi w „Medycznych Zasadach ” z 2014 roku i zaleceniami IHiT). Wielkość zamówienia: 24 opakowania 10 x 4 ml.

— instrukcja używania w języku polskim,

— pozytywna opinia Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie.

Nazwa części: Krwinki wzorcowe do badania grupy krwi w układzie ABO metodą klasyczną, szkiełkową.
Numer części: 5
Krótki opis:

Krwinki wzorcowe do badania grupy krwi w układzie ABO metodą klasyczną, szkiełkową. Wielkość zamówienia: 13 320 ml.

Krwinki umożliwiające wykrywanie regularnych, naturalnych przeciwciał anty-A i anty-B oraz wykrywanie nieregularnych przeciwciał: anty-A1, anty- P1, anty-Lea, anty-M.

Krwinki grupy O, krwinki grupy A1, krwinki grupy B.

Krwinki przebadane wirusologicznie, o ujemnych wynikach badań wirusologicznych na obecność Hbs Ag, HCV, HIV (1,2) oraz ujemnym teście na obecność kiły, przeprowadzonych za pomocą licencjonowanych odczynników.

Krwinki czerwone konserwowane, zabezpieczone przed hemolizą a jednocześnie wykazujące prawidłową ekspresję antygenów czerwonokrwinkowych.

Krwinki grupy O mają oznaczone antygeny: P1, M, Le a.

Czułość diagnostyczna w metodzie szkiełkowej wynosi 100 %, specyficzność diagnostyczna w metodzie szkiełkowej wynosi 100 %.

Krwinki znajdują się w zamkniętych pojemnikach zaopatrzonych w kroplomierze.

Termin ważności co najmniej 4 tygodnie od dnia dostawy.

Wielkość opakowania do 5 ml.

Nazwa części: Jednorazowe końcówki SST Tips do automatu archiwizacyjnego 3S Safe Sampling Systems firmy Central Labo Europe.
Numer części: 6
Krótki opis:

Jednorazowe końcówki SST Tips do automatu archiwizacyjnego 3S Safe Sampling Systems firmy Central Labo Europe.

Końcówki umieszczone w statywach roboczych po 96 sztuk.

Wielkość zamówienia: 6 912 sztuk.

deklaracja zgodności.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

WCKiK w Warszawie.

WCKiK w Warszawie oraz podległe Terenowe Stacje w Bydgoszczy, Wrocławiu, Ełku.

Terenowa Stacja WCKiK w Bydgoszczy.

Terenowa Stacja WCKiK we Wrocławiu.

WCKiK w Warszawie oraz Terenowe Stacje w Bydgoszczy, Wrocławiu, Lublinie, Krakowie.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Zgodnie ze wzorem umowy dołączonym do dokumentacji zamówienia.

Procedura
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Data otwarcia ofert: 2017-07-10 📅
Czas otwarcia ofert: 09:30
Miejsce: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa 1.

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Karolina Aniszewska
Adres internetowy: www.wckik.pl 🌏
Dokumenty URL: http://www.wckik.pl 🌏

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Urzędu Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587702 📞
Informacje o terminach składania odwołań:

Terminu składania odwołań określa Dział VI ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 1020).

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Biuro Odwołań UZP
E-mail: odwalania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2017/S 106-212012 (2017-06-01)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2017-08-21)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 386 499,92 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-08-21 📅
Data publikacji: 2017-08-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 160-331356
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 106-212012
Numer Dz.U.-S: 160

Obiekt
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

WCKiK w Warszawie oraz podległe Terenowe Stacje w Bydgoszczy, Wrocławiu, Ełku, Krakowie, Lublinie.

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (90)
2. Termin dostawy (10)

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2017-08-18 📅
Nazwa: Unimax-Med S.A.
Adres pocztowy: ul. Spokojna 60
Miasto pocztowe: Raszyn Rybie
Kod pocztowy: 05-090
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Data zawarcia umowy: 2017-08-04 📅
Nazwa: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ
Adres pocztowy: ul. Raciborska 15
Miasto pocztowe: Katowice
Kod pocztowy: 40-074

3️⃣

4️⃣

5️⃣
Nazwa: DiaHem AG Diagnostic Products
Adres pocztowy: Schlosserstrasse 4
Miasto pocztowe: Bulach
Kod pocztowy: 8180
Kraj: Szwajcaria 🇨🇭
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
1

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwalania@uzp.gov.pl 📧

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego, stanowiącej

podstawę jego wniesienia- jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art.27 ust.2 ustawy Pzp, albo w terminie

15 dni- jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia

publikacji ogłoszenia w DUUE lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.

Odwołanie wobec czynności innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub

przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę

jego wniesienia.

Źródło: OJS 2017/S 160-331356 (2017-08-21)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy (>20)

Torby do gromadzenia płynów ustrojowych (4)