Dostawa sprzętu medycznego wg pakietów 1-15

Krótki opis

1. Dostawa sprzętu medycznego wg pakietów 1-15:
Pakiet 1 Urządzenie do mechanicznego masażu klatki piersiowej – 1 kpl;
Pakiet 2 Aparat EMG z wyposażeniem – 1 kpl;
Pakiet 3 Resektoskop bipolarny – 1 kpl;
Pakiet 4 Ureterorenoskop giętki – 1 kpl;
Pakiet 5 Fotel do podawania cytostatyków – 4 kpl;
Pakiet 6 Diatermia chirurgiczna – 1 kpl;
Pakiet 7 Zestaw do badań elektrofizjologicznych wraz ze stymulatorem programowalnym serca do badań elektrofizjologicznych – 1 kpl;
Pakiet 8 Kardiomonitory na podstawie mobilnej – 2 kpl;
Pakiet 9 Doposażenie Systemu Cyfrowej Radiografii – 1 kpl;
Pakiet 10 Videokolonoskop – 2 kpl.;
Pakiet 11 Wózek transportowy leżący z regulacją hydrauliczną wysokości – 4 kpl;
Pakiet 12 Defibrylator – 3 kpl;
Pakiet 13 Aparat USG – 1 kpl;
Pakiet 14 Respirator transportowy - 2 kpl;
Pakiet 15 Ultradźwiękowy aspirator chirurgiczny -1 kpl. oraz akcesoria zużywalne na okres 24 miesięcy lat od daty zawarcia umowy.

Tekst

Cd do pkt. III 1.1.)
12. Wykaz dok. przedmiotowych:
1) Do oferty należy załączyć dokładny opis oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie wszystkich parametrów wymaganych i jednocześnie ocenianych (dotyczy tabel w Załączniku nr 2a) przez Zamawiającego w języku polskim w formie np. prospektów, katalogów, instrukcji obsługi. W przypadku braku powyższych dokumentów oferta zostanie odrzucona jako nie spełniająca wymogów Zamawiającego. Prospekty, katalogi parametrów wymaganych i jednocześnie ocenianych stanowią treść ofert i nie podlegają uzupełnieniu na podstawie art. 26ust.3 PZP.
2) Dokładny opis oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie pozostałych parametrów –parametrów wymaganych a nie poddanych ocenie przez Zamawiającego w formie np. prospektów, katalogów, itp. w języku polskim – na wezwanie Zam. W przypadku braku powyższych dokumentów oferta zostanie odrzucona jako nie spełniająca wymogów Zamawiającego (z zastrzeżeniem art. 26 ust.3 PZP).
3) W przypadku wyrobów medycznych, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j .Dz. U. z 2017r. poz. 211 z późn. zm.), Zam. żąda ważnych i aktualnych na dzień otwarcia ofert dokumentów dot. przedmiotu zamówienia na każdy oferowany produkt, w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikującą (jeżeli dotyczy) oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do rejestru Wyrobów Medycznych. Dokumenty należy dostarczyć na wezwanie Zamawiającego, W przypadku formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do rejestru Wyrobów Medycznych W. zobowiązany jest aby złożony dokument potwierdzony był przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na złożonym do urzędu formularzu lub w przypadku nadania dokumentacji przesyłką listowna lub kurierska – takie potwierdzenie stanowi dowód nadania.
Pozostałe punkty nr 13-14 znajdujące się w Sekcji VI.3) Informacje dodatkowe, opublikowanego w dniu 13.05.2017r. w Dz.U.U.E. ogłoszenia o zamówieniu o numerze 2017/S 092-181466 z pozostają bez zmian.

Tekst

Cd do pkt III.1.1.) ogłoszenia o zamówieniu:
12. Wykaz dok. przedmiotowych:
1) Do oferty należy załączyć dokładny opis oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie wszystkich parametrów wymaganych i jednocześnie ocenianych (dotyczy tabel w Załączniku nr 2a – Pakiet nr 1-8, 10-15) przez Zamawiającego w języku polskim w formie np. prospektów, katalogów, instrukcji obsługi. W przypadku braku powyższych dokumentów oferta zostanie odrzucona jako nie spełniająca wymogów Zamawiającego. Prospekty, katalogi parametrów wymaganych i jednocześnie ocenianych stanowią treść ofert i nie podlegają uzupełnieniu na podstawie art. 26 ust. 3 Pzp – dotyczy Pakiet nr 1-8, 10-15.
2) Dokładny opis oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie pozostałych parametrów – parametrów wymaganych a nie poddanych ocenie przez Zamawiającego w formie np. prospektów, katalogów, itp. w języku polskim – należy dostarczyć na wezwanie Zamawiającego, w terminie 10 dni od daty wezwania (dotyczy Wykonawcy, którego ofertę ceniono za najkorzystniejszą); w przypadku braku powyższych dokumentów oferta zostanie odrzucona jako nie spełniająca wymogów Zamawiającego (z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3 Pzp) – dotyczy Pakiet nr 1-8, 10-15.
3) W przypadku wyrobów medycznych, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2017r. poz. 211 z późn. zm.), Zamawiający żąda ważnych i aktualnych na dzień otwarcia ofert dokumentów dot. przedmiotu zamówienia na każdy oferowany produkt, w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikującą (jeżeli dotyczy) oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia lub Przeniesienia danych wyrobów medycznych do rejestru Wyrobów Medycznych. Dokumenty należy dostarczyć na wezwanie Zamawiającego, w terminie 10 dni od daty wezwania (dotyczy Wykonawcy, którego ofertę oceniono za najkorzystniejszą); w przypadku braku powyższych dokumentów oferta zostanie odrzucona jako nie spełniająca wymogów Zamawiającego (z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3 Pzp).
W przypadku formularza Powiadomienia / Zgłoszenia lub Przeniesienia danych wyrobów medycznych do rejestru Wyrobów Medycznych Wykonawca zobowiązany jest aby złożony dokument potwierdzony był przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na złożonym do urzędu formularzu lub w przypadku nadania dokumentacji przesyłką listowna lub kurierska – takie potwierdzenie stanowi dowód nadania.
Pozostałe punkty nr 13-14 znajdujące się w Sekcji VI.3) Informacje dodatkowe, opublikowanego w dniu 13.5.2017 r. w Dz.U.U.E. ogłoszenia o zamówieniu o numerze 2017/S 092-181466 z pozostają bez zmian.