„Dostawa testów do wykrywania markerów wirusologicznych i kiłowych metodą chemiluminescencji tj. antygenu HBs z testem potwierdzenia, przeciwciał anty- HCV, anty- HIV 1 /2 i anty- Treponema pallidum wraz z materiałami zużywalnymi, kalibracyjnymi i kontrolnymi oraz dzierżawą dwóch analizatorów do wykonywania przedmiotowych testów w okresie 36 miesięcy dla Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu”

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu

„Dostawa testów do wykrywania markerów wirusologicznych i kiłowych metodą chemiluminescencji tj. antygenu HBs z testem potwierdzenia, przeciwciał anty- HCV, anty- HIV 1 /2 i anty- Treponema pallidum wraz z materiałami zużywalnymi, kalibracyjnymi i kontrolnymi oraz dzierżawą dwóch analizatorów do wykonywania przedmiotowych testów w okresie 36 miesięcy dla Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu”.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-11-10. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-10-16.

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu

Co?

• Analizatory biochemiczne › Analizatory krwi
• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki do badania krwi
• Urządzenia diagnostyczne › Wyroby diagnostyczne

Gdzie?

• Dolnośląskie › Miasto Wrocław

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-10-16	Ogłoszenie o zamówieniu

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-10-16)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki do badania krwi
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki do badania krwi 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu
Adres pocztowy: ul. Czerwonego Krzyża 5/9
Kod pocztowy: 50-345
Miasto pocztowe: Wrocław
Kontakt
Adres internetowy: http://www.rckik.wroclaw.pl 🌏
E-mail: przetarg@rckik.wroclaw.pl 📧
Telefon: +48 713715810 📞
Fax: +48 713281713 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-10-16 📅
Termin składania ofert: 2017-11-10 📅
Data publikacji: 2017-10-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 200-412541
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 017-028603
Numer Dz.U.-S: 200
Informacje dodatkowe

Zamawiający przewiduje udzielenie zamówienia w trybie zamówienia z wolnej ręki, o którym mowa w art. 67 ust 1 pkt 7 do 10 % zamówienia podstawowego, w zakresie, jeżeli Zamawiający przebada 270 000 donacji w kierunku obecności HBV, HCV, HIV i Treponema pallidum i wykona 3000 badań kontrolnych dawców i innych wg potrzeb pracowni przed upływem 36 miesięcy. Zmiana Wykonawcy zobowiązywałaby Zamawiającego do nabywania wyrobów o innych właściwościach technicznych, co powodowałoby niekompatybilność techniczną lub nieproporcjonalnie duże trudności techniczne w użytkowaniu i utrzymaniu tych produktów. Warunki ewentualnych zamówień, o których mowa powyżej nie mogą być gorsze dla Zamawiającego niż zaproponowane w umowie podstawowej. 1. Pełna treść projektu umów znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ. 2. Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia niżej wymienionych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie, której dokonano wyboru Wykonawcy. Zmiana postanowień zawartej umowy może nastąpić wyłącznie za zgodą obu stron wyrażoną w formie pisemnego aneksu – pod rygorem nieważności (oprócz pkt 2.1). Zmiany mogą dotyczyć: 2.1. zmiany stawki podatku VAT – w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT, Zamawiający dopuszcza możliwość zwiększenia lub zmniejszenia wynagrodzenia brutto Wykonawcy o kwotę równą różnicy w kwocie podatku VAT 2.2. zmiana terminu obowiązywania umowy za zgodą Wykonawcy, tj. możliwość wydłużenia czasu trwania dzierżawy urządzeń w związku z czasem niezbędnym do przebadania 270 000 donacji w kierunku obecności HBV, HCV, HIV i Treponema pallidum i wykonania 3000 badań kontrolnych dawców – wtedy wartość przedmiotu umowy ulegnie zmianie o koszt dodatkowej dzierżawy (ilość dodatkowych miesięcy, jednak nie więcej niż 8, pomnożona przez koszt jednomiesięcznej dzierżawy urządzeń podany w ofercie); 2.3. zmiana nazwy własnej lub numeru katalogowego przedmiotu umowy –zmiana ta może być związana z ulepszeniem, z unowocześnieniem technologii, pod warunkiem, że ta zmiana nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego i wzrostu jednostkowej ceny netto określonej w ofercie, a wyrób będzie spełniał wszystkie wymagania określone w SIWZ, co zostanie stosownie potwierdzone odpowiednimi dokumentami; 2.4. zmiana nazwy własnej lub numeru katalogowego przedmiotu umowy (analizatora) lub innego wyposażenia –w przypadkach zaprzestania produkcji przez producenta oferowanego przez Wykonawcę analizatora lub innego wyposażenia, jeśli Wykonawca pomimo dołożenia należytej staranności nie mógł uzyskać takiej informacji do chwili złożenia oferty. W takim wypadku Wykonawca musi wykazać, iż dołożył należytej staranności, aby uzyskać od producenta informacje odnośnie kontynuowania lub zaprzestania produkcji oferowanego przez siebie analizatora lub innego wyposażenia i zaoferować w zamian przedmiot umowy o nie niższych parametrach technicznych i funkcjonalności, kompatybilny z zaoferowanymi zestawami i spełniającego wszystkie wymagania opisu przedmiotu zamówienia; 2.5. zmiana terminów ważności przedmiotu zamówienia– zmiana ta może być związana koniecznością przyspieszenia dostawy, przedłużającym się czasem akceptacji wyników postępowania, opóźnieniami związanymi ze zwalnianiem serii; 2.6 zmiana warunków i terminu dostawy przedmiotu zamówienia– zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizacje dostaw, trudności transportowych, celnych, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu; 2.7. zmiana terminów na dostawę i instalację analizatorów – zmiana ta może być związana z koniecznością zapewnienia ciągłości pracy i okoliczności mających wpływ na organizację pracy Zamawiającego, dostępności pomieszczeń w których ma być instalacja, itp. 2.8. zmiany cen – w następujących przypadkach: zmiany na korzyść Zamawiającego na skutek: — udzielonych rabatów, — promocji, — zmiany na korzyść Zamawiającego kursów walutowych; 2.9. możliwość dostaw przedmiotu umowy nowszej generacji na skutek postępu i rozwoju technologii medycznych, pod warunkiem, że ta zmiana nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego i wzrostu jednostkowej ceny netto określonej w umowie, a wyrób będzie spełniał wszystkie wymagania określone w SIWZ, co zostanie stosownie potwierdzone odpowiednimi dokumentami. 3.Zamawiający zastrzega sobie również możliwość zmiany, z zastrzeżenie art. 140 ust. 1 i 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, w przypadku: 3.1. zmiany w obowiązujących przepisach prawa mające wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiany sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkującej brakiem możliwości realizacji przedmiotu umowy, 3.2. powstania nadzwyczajnych okoliczności (niebędących „siłą wyższą”), grożące rażącą stratą, których strony nie przewidziały przy zawarciu umowy. Przed ogłoszeniem postępowania ogłoszono dialog techniczny. Wszystkie informacje odnośnie dialogu znajdują się na stronie internetowej www.rckik.wroclaw.pl w zakładce dialog techniczny.

Informacje dodatkowe

Zamawiający przewiduje udzielenie zamówienia w trybie zamówienia z wolnej ręki, o którym mowa w art. 67 ust 1 pkt 7 do 10 % zamówienia podstawowego, w zakresie, jeżeli Zamawiający przebada 270 000 donacji w kierunku obecności HBV, HCV, HIV i Treponema pallidum i wykona 3000 badań kontrolnych dawców i innych wg potrzeb pracowni przed upływem 36 miesięcy. Zmiana Wykonawcy zobowiązywałaby Zamawiającego do nabywania wyrobów o innych właściwościach technicznych, co powodowałoby niekompatybilność techniczną lub nieproporcjonalnie duże trudności techniczne w użytkowaniu i utrzymaniu tych produktów.

Warunki ewentualnych zamówień, o których mowa powyżej nie mogą być gorsze dla Zamawiającego niż zaproponowane w umowie podstawowej.

1. Pełna treść projektu umów znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ.

2. Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia niżej wymienionych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie, której dokonano wyboru Wykonawcy. Zmiana postanowień zawartej umowy może nastąpić wyłącznie za zgodą obu stron wyrażoną w formie pisemnego aneksu – pod rygorem nieważności (oprócz pkt 2.1).

Zmiany mogą dotyczyć:

2.1. zmiany stawki podatku VAT – w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT, Zamawiający dopuszcza możliwość zwiększenia lub zmniejszenia wynagrodzenia brutto Wykonawcy o kwotę równą różnicy w kwocie podatku VAT

2.2. zmiana terminu obowiązywania umowy za zgodą Wykonawcy, tj. możliwość wydłużenia czasu trwania dzierżawy urządzeń w związku z czasem niezbędnym do przebadania 270 000 donacji w kierunku obecności HBV, HCV, HIV i Treponema pallidum i wykonania 3000 badań kontrolnych dawców – wtedy wartość przedmiotu umowy ulegnie zmianie o koszt dodatkowej dzierżawy (ilość dodatkowych miesięcy, jednak nie więcej niż 8, pomnożona przez koszt jednomiesięcznej dzierżawy urządzeń podany w ofercie);

2.3. zmiana nazwy własnej lub numeru katalogowego przedmiotu umowy –zmiana ta może być związana z ulepszeniem, z unowocześnieniem technologii, pod warunkiem, że ta zmiana nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego i wzrostu jednostkowej ceny netto określonej w ofercie, a wyrób będzie spełniał wszystkie wymagania określone w SIWZ, co zostanie stosownie potwierdzone odpowiednimi dokumentami;

2.4. zmiana nazwy własnej lub numeru katalogowego przedmiotu umowy (analizatora) lub innego wyposażenia –w przypadkach zaprzestania produkcji przez producenta oferowanego przez Wykonawcę analizatora lub innego wyposażenia, jeśli Wykonawca pomimo dołożenia należytej staranności nie mógł uzyskać takiej informacji do chwili złożenia oferty. W takim wypadku Wykonawca musi wykazać, iż dołożył należytej staranności, aby uzyskać od producenta informacje odnośnie kontynuowania lub zaprzestania produkcji oferowanego przez siebie analizatora lub innego wyposażenia i zaoferować w zamian przedmiot umowy o nie niższych parametrach technicznych i funkcjonalności, kompatybilny z zaoferowanymi zestawami i spełniającego wszystkie wymagania opisu przedmiotu zamówienia;

2.5. zmiana terminów ważności przedmiotu zamówienia– zmiana ta może być związana koniecznością przyspieszenia dostawy, przedłużającym się czasem akceptacji wyników postępowania, opóźnieniami związanymi ze zwalnianiem serii;

2.6 zmiana warunków i terminu dostawy przedmiotu zamówienia– zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizacje dostaw, trudności transportowych, celnych, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu;

2.7. zmiana terminów na dostawę i instalację analizatorów – zmiana ta może być związana z koniecznością zapewnienia ciągłości pracy i okoliczności mających wpływ na organizację pracy Zamawiającego, dostępności pomieszczeń w których ma być instalacja, itp.

2.8. zmiany cen – w następujących przypadkach: zmiany na korzyść Zamawiającego na skutek:

— udzielonych rabatów,

— promocji,

— zmiany na korzyść Zamawiającego kursów walutowych;

2.9. możliwość dostaw przedmiotu umowy nowszej generacji na skutek postępu i rozwoju technologii medycznych, pod warunkiem, że ta zmiana nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego i wzrostu jednostkowej ceny netto określonej w umowie, a wyrób będzie spełniał wszystkie wymagania określone w SIWZ, co zostanie stosownie potwierdzone odpowiednimi dokumentami.

3.Zamawiający zastrzega sobie również możliwość zmiany, z zastrzeżenie art. 140 ust. 1 i 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, w przypadku:

3.1. zmiany w obowiązujących przepisach prawa mające wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiany sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkującej brakiem możliwości realizacji przedmiotu umowy,

3.2. powstania nadzwyczajnych okoliczności (niebędących „siłą wyższą”), grożące rażącą stratą, których strony nie przewidziały przy zawarciu umowy.

Przed ogłoszeniem postępowania ogłoszono dialog techniczny. Wszystkie informacje odnośnie dialogu znajdują się na stronie internetowej www.rckik.wroclaw.pl w zakładce dialog techniczny.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Czas trwania: 36 miesięcy
Numer referencyjny: 16/P/2017
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Wrocław, ul. Czerwonego Krzyża 5/9.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

A) na potwierdzenie wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia, Wykonawca jest zobowiązany złożyć niżej wymienione oświadczenia i dokumenty:

Etap I – do oferty:

1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24, ust. 1 oraz art.24 ust.5 pkt 1 ustawy Pzp. (załącznik nr 1 do SIWZ). Wykonawca składa aktualne na dzień składania ofert w/w oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia w skrócie zwanego JEDZ i wypełnia następujące Części JEDZA t. j. : Część II – III, Część VI.

Etap II – na wezwanie:

2. Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp. ( JEDZ – Część III, sekcja C i D). W przypadku wskazania przez wykonawcę w/w dokumentu, w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, zamawiający pobiera samodzielnie z tych baz danych wskazany przez wykonawcę w/w dokument.

3. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

4. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

5. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

6. Oświadczenia wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;

7. Oświadczenie wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

8. Oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz. 716);

W terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy (załącznik nr 6 do SIWZ)

9. Oświadczenie wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej; w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej wykonawca może złożyć wraz z oświadczeniem dokumenty bądź informacje potwierdzające, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu – Wykonawca, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp., przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art.24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp.. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

B) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt A) powyżej, t. j.:

1. w pkt A)3 – składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp.;

2. w pkt A)4–5 i A)2 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce za-mieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a. nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł po-rozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzyw-nami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

b. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.

3. Dokumenty, o których mowa w pkt. B) 1 i pkt B) 2 lit. b, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. Dokument, o którym mowa w pkt B) 2 lit. a, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu.

4. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt B)1, zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. Przepis pkt B) 3 stosuje się.

5. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.

C) Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczy dokument wskazany w pkt A)3, składa:

1. dokument, o którym mowa w pkt B)1, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 ustawy Pzp. Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby. Przepis w pkt B) 3 zdanie pierwsze stosuje się.

2. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu.

D) Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia:

1. składa także jednolite dokumenty dotyczące tych podmiotów – odrębnie dla każdego z podmiotów, których to dotyczy, w formie JEDZ i wypełnia następujące Części JEDZA, t. j. : Część II – sekcja A i B i Część III, i podpisany przez te podmioty w Części VI.

2. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy Pzp., przedstawia w odniesieniu do tych podmiotów dokumenty i oświadczenia wymienione w pkt A)2 – A)8.

E) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia (spółka cywilna, konsorcjum)

1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia (spółka cywilna, konsorcjum) – art. 23 ust.1 ustawy Pzp. W takim przypadku Wykonawcy ponoszą solidarną odpowiedzialność za wykonanie umowy.

2. W przypadku składania oferty przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, oraz załączają do oferty – pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego.

3. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie z pkt A) 1, czyli JEDZ składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie oddzielnie. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia poszczególnych Wykonawców na podst. art. 24, ust. 1 oraz art.24 ust.5 pkt 1 ustawy Pzp.

4. Każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, zobowiązany jest złożyć samodzielnie – dokumenty i oświadczenia wymienione w rozdz. III pkt A)2 – A)9 SIWZ.

5. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia kopie dokumentów dotyczące każdego z tych Wykonawców są poświadczane za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę – dotyczy dokumentów wymienionych w pkt A)2-A)5. Oświadczenia wymienione w pkt A)6-9 składane są w oryginale.

6. Oświadczenia z pkt A)1, czyli JEDZ składanie są w oryginale.

F) Dokumenty w celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, w terminie określonym zgodnie z art. 26 ust.1.ustawy Pzp. złożył następujące dokumenty:

Na wezwanie:

1. Dla wyrobów podlegających obowiązkowi zgłoszenia/powiadomienia/przeniesienia danych o wyrobie medycznym do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. z 2017 r., poz. 211, z późn. zm.) wymagana jest kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem:

a) zgłoszenia/powiadomienia do bazy danych Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych posiadające niepowtarzalny, dwunastocyfrowy identyfikator dokumentu, widoczny z lewej strony stopki na każdej stronie formularza;

albo

b) potwierdzenia przeniesienie danych o wyrobie medycznym wydane przez Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;

Pkt 1 a lub b dotyczy każdej pozycji asortymentowej zaoferowanej w ofercie, również analizatora

jeżeli nie dotyczy wyrobu należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego obowiązkowi nie podlegają;

2. Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, że wyrób medyczny jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami;

Pkt 2 dotyczy każdej pozycji asortymentowej zaoferowanej w ofercie, również analizatora

3. Deklaracja Wytwórcy (Producenta) lub jego autoryzowanego przedstawiciela o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych;

Pkt 3 dotyczy każdej pozycji asortymentowej zaoferowanej w ofercie, również analizatora

4. Ulotki firmowe lub instrukcje użycia w języku polskim, zawierające informacje o swoistości i czułości oferowanych testów lub oświadczenie producenta o swoistości i czułości oferowanych testów – dotyczy (test HBs Ag, HCV Ab, HIV 1/2 Ab).

5. Specyfikacja techniczna oferowanego analizatora lub folder lub inny dokument równoważny.

G) Pozostałe dokumenty

1. W przypadku, gdy oferta lub oświadczenie z pkt A)1podpisane są przez pełnomocnika, do oferty należy dołączyć pełnomocnictwo, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie dokumentów dołączonych do oferty. Wykonawca musi dołączyć do oferty oryginał pełnomocnictwa lub kopię pełnomocnictwa poświadczoną za zgodność z oryginałem przez notariusza.

2. Wypełniony formularz oferty (załącznik nr 2)

3. Zaakceptowany projekt umowy (załącznik nr 3)

H) Pozostałe informacje:

1. W/w dokumenty mogą być przedstawione w formie oryginału lub kserokopii poświadczonej za zgodność z oryginałem (oprócz oświadczeń wymienionych w pkt A)1; D)1 – jeżeli dotyczy, pkt A) 6-9 oraz pkt G) 2-3 które mają być przedstawione tylko w formie oryginału; oraz dokumentu G) 1 – którego kopia ma być poświadczona za zgodność z oryginałem przez notariusza lub mocodawcę).

1.1. Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio wykonawca, podmiot, na którego zdolnościach lub sytuacji polega wykonawca, wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego albo podwykonawca, w zakresie dokumentów, które każdego z nich dotyczą.

1.2. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz tłumaczeniem na język polski.

2. Oświadczenie wymienione w: pkt A)1; D)1 – jeżeli dotyczy, oraz dokumenty wymienione w pkt G)1 i G)4 Wykonawca dostarcza wraz z wypełnionym formularzem ofertowym na dzień składania ofert.

2.1. Oświadczenie, o którym mowa w pkt A)9 Wykonawca składa w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej przez Zamawiającego informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp.

2.2.Dokumenty i oświadczenia wymienione w pkt A) 2- A)8 oraz w pkt F)1 – F)5 składa Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, w terminie określonym zgodnie z art. 26 ust.1.ustawy Pzp.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

1.O udzielenie zamówienia publicznego ubiegać się mogą Wykonawcy, którzy wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust.5 pkt1 ustawy Pzp.

2. Zamawiający nie określił warunków udziału w postępowaniu.

3. Opis sposobu dokonywania oceny niepodlegania wykluczeniu Wykonawcy w postępowaniu:

3.1. Ocena braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z postępowania odbywa się dwuetapowo:

3.1.1. I ETAP – Wstępna ocena braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z postępowania, dokonana zostanie zgodnie z formułą spełnia – nie spełnia, w oparciu o informacje zawarte w oświadczeniu wyszczególnionych w rozdz. III. SIWZ w pkt A)1. Z treści w/w oświadczenia musi wynikać jednoznacznie, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania.

3.1.2. II ETAP – Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, którego wartość jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8, wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy P. z. p. t. j.:

— aktualnych na dzień złożenia oświadczeń i dokumentów potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z postępowania wymienionych w rozdz. III SIWZ: w pkt A) 2- A)8.

oraz

— aktualnych na dzień złożenia dokumentów potwierdzających spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, wymienionych w rozdz. III SIWZ: w pkt F)1 – F)5.

4. Wykonawca, w terminie 3 dni od zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp., przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy P.z.p. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia (patrz rozdz. III SIWZ, pkt A) 9) – załącznik nr 5 do SIWZ.

Zdolności techniczne i zawodowe:

2. Zamawiający nie określił warunków udziału w postępowaniu.

3. Opis sposobu dokonywania oceny niepodlegania wykluczeniu Wykonawcy w postępowaniu:

3.1. Ocena braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z postępowania odbywa się dwuetapowo:

— aktualnych na dzień złożenia oświadczeń i dokumentów potwierdzających brak podstaw wykluczenia Wykonawcy z postępowania wymienionych w rozdz. III SIWZ: w pkt A) 2- A)8.

oraz

— aktualnych na dzień złożenia dokumentów potwierdzających spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, wymienionych w rozdz. III SIWZ: w pkt F)1 – F)5.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

1. Każda oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości:

80 000 PLN (słownie: osiemdziesiąt tysięcy 00 / 100 PLN)

2. Wadium może być wniesione w jednej lub kilku następujących formach:

a) pieniądzu

b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym

c) gwarancjach bankowych

d) gwarancjach ubezpieczeniowych

e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia

9 listopada 2000r.o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

1. Rozliczenia finansowe pomiędzy Zamawiającym a wybranym Wykonawcą prowadzone będą w PLN.

2. Zapłata przelewem na konto Wykonawcy, z tytułu czynszu dzierżawionych urządzeń wraz z wyposażeniem dodatkowym – będzie następowała w terminie 30 dni licząc od ostatniego dnia miesiąca, którego płatność dotyczy, na podstawie faktur VAT doręczonych Zamawiającemu. Pierwszy czynsz dzierżawny w/w urządzeń będzie płatny w terminie 30 dni licząc od ostatniego dnia miesiąca, którego płatność dotyczy, na podstawie faktur VAT doręczonych Zamawiającemu, po wcześniejszym protokolarnym przekazaniu w/w urządzeń Zamawiającemu, przy czym czynsz zostanie wyliczony proporcjonalnie do okresu trwania dzierżawy w pierwszym miesiącu.

3. Termin zapłaty za każdorazową dostawę testów i innych materiałów zgodnych z ofertą, wynosi 30 dni od daty dostawy i dostarczenia faktury VAT.

4. Za datę dokonania zapłaty przyjmuje się datę obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego.

5. Płatność będzie dokonywana przelewem na wskazane w fakturze konto Wykonawcy, Wykonawca ma

obowiązek załączyć do każdej dostawy PZ / fakturę (oryginał) zawierającą dane zgodne z dostawą i umową oraz z ofertą przetargową, tj. nazwę i numer katalogowy produktu wg producenta, ponadto na fakturze powinien być zamieszczony numer umowy.

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Inne szczególne warunki:

Opis szczególnych warunków: Zamawiający zastosował skrócony termin na składanie ofert na podst. art.43ust. 2b pkt 1) ustawy Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity – Dz.U. z 2017 r., poz.1579), po spełnieniu przesłanki wynikającej z tego przepisu, a mianowicie Zamawiający opublikował wstępne ogłoszenie informacyjne, które zostało zamieszczone w profilu nabywcy na co najmniej 35 dni i nie więcej niż 12 miesięcy przed dniem przekazania ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej, tj.:

— wstępne ogłoszenie informacyjne o planowanych w terminie następnych 12 miesięcy zamówieniach dotyczących dostaw, zostało przekazane Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej w dniu 20.1.2017 r., a publikacja w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej nastąpiła w dniu 25.1.2017 r. – nr ogłoszenia 2017/S 017-028603;

oraz

— w/ w wstępne ogłoszenie informacyjne zostało zamieszczone w dniu 24.1.2017 r. na stronie internetowej Zamawiającego www.rckik.wroclaw.pl w zakładce przetargi, w wyodrębnionym miejscu dla zamówień, zwanym „profilem nabywcy” , t. j. Profil nabywcy: 2.UE: PL- Wrocław: Dostawy.

Zamówienie dotyczące przedmiotowej znajduje się jako trzecie zamówienie w sekcji II. w/w wstępnego ogłoszenia informacyjnego.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2017-11-10 📅
Miejsce otwarcia: Wrocław
Miejsce: Wrocław
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (60)
2. Rozwiązania techniczne (30)
3. Opinia jakościowa (10)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Adres internetowy: www.rckik.wroclaw.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: www.rckik.wroclaw.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data publikacji: 2017-01-25 📅
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: 16/P/2017
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2017/S 017-028603
Informacje dodatkowe

Warunki ewentualnych zamówień, o których mowa powyżej nie mogą być gorsze dla Zamawiającego niż zaproponowane w umowie podstawowej.

1. Pełna treść projektu umów znajduje się w załączniku nr 3 do SIWZ.

2. Zgodnie z art. 144 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia niżej wymienionych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie, której dokonano wyboru Wykonawcy. Zmiana postanowień zawartej umowy może nastąpić wyłącznie za zgodą obu stron wyrażoną w formie pisemnego aneksu – pod rygorem nieważności (oprócz pkt 2.1).

Zmiany mogą dotyczyć:

2.1. zmiany stawki podatku VAT – w przypadku zmiany obowiązującej stawki podatku VAT, Zamawiający dopuszcza możliwość zwiększenia lub zmniejszenia wynagrodzenia brutto Wykonawcy o kwotę równą różnicy w kwocie podatku VAT

2.2. zmiana terminu obowiązywania umowy za zgodą Wykonawcy, tj. możliwość wydłużenia czasu trwania dzierżawy urządzeń w związku z czasem niezbędnym do przebadania 270 000 donacji w kierunku obecności HBV, HCV, HIV i Treponema pallidum i wykonania 3000 badań kontrolnych dawców – wtedy wartość przedmiotu umowy ulegnie zmianie o koszt dodatkowej dzierżawy (ilość dodatkowych miesięcy, jednak nie więcej niż 8, pomnożona przez koszt jednomiesięcznej dzierżawy urządzeń podany w ofercie);

2.3. zmiana nazwy własnej lub numeru katalogowego przedmiotu umowy –zmiana ta może być związana z ulepszeniem, z unowocześnieniem technologii, pod warunkiem, że ta zmiana nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego i wzrostu jednostkowej ceny netto określonej w ofercie, a wyrób będzie spełniał wszystkie wymagania określone w SIWZ, co zostanie stosownie potwierdzone odpowiednimi dokumentami;

2.4. zmiana nazwy własnej lub numeru katalogowego przedmiotu umowy (analizatora) lub innego wyposażenia –w przypadkach zaprzestania produkcji przez producenta oferowanego przez Wykonawcę analizatora lub innego wyposażenia, jeśli Wykonawca pomimo dołożenia należytej staranności nie mógł uzyskać takiej informacji do chwili złożenia oferty. W takim wypadku Wykonawca musi wykazać, iż dołożył należytej staranności, aby uzyskać od producenta informacje odnośnie kontynuowania lub zaprzestania produkcji oferowanego przez siebie analizatora lub innego wyposażenia i zaoferować w zamian przedmiot umowy o nie niższych parametrach technicznych i funkcjonalności, kompatybilny z zaoferowanymi zestawami i spełniającego wszystkie wymagania opisu przedmiotu zamówienia;

2.5. zmiana terminów ważności przedmiotu zamówienia– zmiana ta może być związana koniecznością przyspieszenia dostawy, przedłużającym się czasem akceptacji wyników postępowania, opóźnieniami związanymi ze zwalnianiem serii;

2.6 zmiana warunków i terminu dostawy przedmiotu zamówienia– zmiany te mogą wystąpić na skutek negatywnych okoliczności mających bezpośredni wpływ na organizacje dostaw, trudności transportowych, celnych, jak również trudności w dystrybucji i magazynowaniu;

2.7. zmiana terminów na dostawę i instalację analizatorów – zmiana ta może być związana z koniecznością zapewnienia ciągłości pracy i okoliczności mających wpływ na organizację pracy Zamawiającego, dostępności pomieszczeń w których ma być instalacja, itp.

2.8. zmiany cen – w następujących przypadkach: zmiany na korzyść Zamawiającego na skutek:

— udzielonych rabatów,

— promocji,

— zmiany na korzyść Zamawiającego kursów walutowych;

2.9. możliwość dostaw przedmiotu umowy nowszej generacji na skutek postępu i rozwoju technologii medycznych, pod warunkiem, że ta zmiana nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego i wzrostu jednostkowej ceny netto określonej w umowie, a wyrób będzie spełniał wszystkie wymagania określone w SIWZ, co zostanie stosownie potwierdzone odpowiednimi dokumentami.

3.Zamawiający zastrzega sobie również możliwość zmiany, z zastrzeżenie art. 140 ust. 1 i 3 ustawy Prawo zamówień publicznych, w przypadku:

3.1. zmiany w obowiązujących przepisach prawa mające wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiany sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkującej brakiem możliwości realizacji przedmiotu umowy,

3.2. powstania nadzwyczajnych okoliczności (niebędących „siłą wyższą”), grożące rażącą stratą, których strony nie przewidziały przy zawarciu umowy.

Przed ogłoszeniem postępowania ogłoszono dialog techniczny. Wszystkie informacje odnośnie dialogu znajdują się na stronie internetowej www.rckik.wroclaw.pl w zakładce dialog techniczny.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postepu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840 📞
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587800 📠
Nazwa: jw
Informacje o terminach składania odwołań:

Informacja o terminach składania odwołań znajdują się w SIWZ w rozdziale XIV i w ustawie w dziale VI Środki ochrony prawnej.

Źródło: OJS 2017/S 200-412541 (2017-10-16)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego (1)
Odczynniki chemiczne (19)
Odczynniki do badania krwi (10)
Odczynniki do elektroforezy (1)
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (3)
Odczynniki izotopowe (2)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne