Dostawa wyrobów medycznych

Instytut Kardiologii

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych łącznie 13 części.
1. Stentgrafty do aorty piersiowej
2. Osłonki na narzędzia
3. Czujniki do pomiaru parametrów życiowych (żylne i tętnicze)
4. Cewniki przedłuzające do cewników prowadzacych
5. Mikrocewniki do udrożnień zamkniętych tt. wieńcowych z pojedynczym światłem i dwuświatłowych
6. Stentgrafty do naczyń obwodowych
7. Cewniki z balonem tnącym
8. Cewniki do angioplastyki tt. obwodowych o średnicy 7.0 – 12.0 mm
9. Elektrody diagnostyczne
10. Czujniki do pomiaru rzutu minutowego serca współpracujące z monitorem VIGILEO
11. Introducery diagnostyczne
12. Cewniki z balonem semi-compliant do CTO
13. Elektrody diagnostyczne 20-polowe wieloramienne do mapowania płaszczyznowego.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-11-29. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-10-19.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Boston Scientific Polska Spółka z o.o.
• Edwards Lifesciences Poland Sp. z o.o.
• Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
• Konsorcjum firm: PGF URTICA Sp. z o.o. (lider),
• MAC’S Medical sp. z o.o.
• MD Sp. z o.o.
• Medtronic Poland Sp. z o.o.
• PGF S.A.
• PGF URTICA Sp. z o.o. (LIDER)
• PGF URTICA Sp. z o.o. (LIDER),
• Zakład Tworzyw Sztucznych Hagmed Zając i Tomaszewski Spółka Jawna

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

• Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne › Cewniki
• Sztuczne części ciała › Protezy naczyniowe
• Techniki operacyjne › Przyrządy chirurgiczne
• Wsparcie czynnościowe › Pozaustrojowe układy krążeniowe

Gdzie?

• Warszawski stołeczny › Miasto Warszawa

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-10-19	Ogłoszenie o zamówieniu
2018-02-20	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-10-19)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Cewniki
Numer referencyjny: ZP 095/2017
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych łącznie 13 części. 1. Stentgrafty do aorty piersiowej 2. Osłonki na narzędzia 3. Czujniki do pomiaru parametrów życiowych (żylne i tętnicze) 4. Cewniki przedłuzające do cewników prowadzacych 5. Mikrocewniki do udrożnień zamkniętych tt. wieńcowych z pojedynczym światłem i dwuświatłowych 6. Stentgrafty do naczyń obwodowych 7. Cewniki z balonem tnącym 8. Cewniki do angioplastyki tt. obwodowych o średnicy 7.0 – 12.0 mm 9. Elektrody diagnostyczne 10. Czujniki do pomiaru rzutu minutowego serca współpracujące z monitorem VIGILEO 11. Introducery diagnostyczne 12. Cewniki z balonem semi-compliant do CTO 13. Elektrody diagnostyczne 20-polowe wieloramienne do mapowania płaszczyznowego.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Cewniki 📦
Dodatkowy kod CPV: Protezy naczyniowe 📦
Przyrządy chirurgiczne 📦
Pozaustrojowe układy krążeniowe 📦
Cewniki 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Warszawa 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: e.kalowska@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228124570 📞
Fax: +48 228126732 📠
URL dokumentów: http://www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-10-19 📅
Termin składania ofert: 2017-11-29 📅
Data publikacji: 2017-10-21 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 203-417824
Numer Dz.U.-S: 203
Informacje dodatkowe

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 3 500 PLN.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych łącznie 13 części.

1. Stentgrafty do aorty piersiowej

2. Osłonki na narzędzia

3. Czujniki do pomiaru parametrów życiowych (żylne i tętnicze)

4. Cewniki przedłuzające do cewników prowadzacych

5. Mikrocewniki do udrożnień zamkniętych tt. wieńcowych z pojedynczym światłem i dwuświatłowych

6. Stentgrafty do naczyń obwodowych

7. Cewniki z balonem tnącym

8. Cewniki do angioplastyki tt. obwodowych o średnicy 7.0 – 12.0 mm

9. Elektrody diagnostyczne

10. Czujniki do pomiaru rzutu minutowego serca współpracujące z monitorem VIGILEO

11. Introducery diagnostyczne

12. Cewniki z balonem semi-compliant do CTO

13. Elektrody diagnostyczne 20-polowe wieloramienne do mapowania płaszczyznowego.

Nazwa części: Stentgrafty do aorty piersiowej
Numer części: 1
Krótki opis: Stentgrafty do aorty piersiowej.
Czas trwania: 18 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 3 500 PLN.

Nazwa części: Osłonki na narzędzia
Numer części: 2
Krótki opis: Osłonki na narzędzia.
Informacje dodatkowe:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 20 PLN.

Nazwa części: Czujniki do pomiaru parametrów życiowych (żylne i tętnicze)
Numer części: 3
Krótki opis: Czujniki do pomiaru parametrów życiowych (żylne i tętnicze).
Informacje dodatkowe:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 800 PLN

Nazwa części: Cewniki przedłużające do cewników prowadzących
Numer części: 4
Krótki opis: Cewniki przedłużające do cewników prowadzących.
Informacje dodatkowe:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 300 PLN.

Nazwa części: Mikrocewniki do udrożnień zamkniętych tt. wieńcowych z pojedynczym światłem i dwuświatłowych
Numer części: 5
Krótki opis:

Mikrocewniki do udrożnień zamkniętych tt. wieńcowych z pojedynczym światłem i dwuświatłowych.

Informacje dodatkowe:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 700 PLN.

Nazwa części: Stentgrafty do naczyń obwodowych
Numer części: 6
Krótki opis: Stentgrafty do naczyń obwodowych.
Nazwa części: Cewniki z balonem tnącym
Numer części: 7
Krótki opis: Cewniki z balonem tnącym.
Informacje dodatkowe:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 100 PLN.

Nazwa części: Cewniki do angioplastyki tt. obwodowych o średnicy 7.0 – 12.0 mm
Numer części: 8
Krótki opis: Cewniki do angioplastyki tt. obwodowych o średnicy 7.0 – 12.0 mm.
Informacje dodatkowe:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 400 PLN.

Nazwa części: Elektrody diagnostyczne
Numer części: 9
Krótki opis: Elektrody diagnostyczne.
Informacje dodatkowe:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 4 000 PLN.

Nazwa części: Czujniki do pomiaru rzutu minutowego serca współpracujące z monitorem VIGILEO
Numer części: 10
Krótki opis: Czujniki do pomiaru rzutu minutowego serca współpracujące z monitorem VIGILEO.
Informacje dodatkowe:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 200 PLN.

Nazwa części: Introducery diagnostyczne
Numer części: 11
Krótki opis: Introducery diagnostyczne.
Informacje dodatkowe:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 1 600 PLN.

Nazwa części: Cewniki z balonem semi-compliant do CTO
Numer części: 12
Krótki opis: Cewniki z balonem semi-compliant do CTO.
Informacje dodatkowe:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 700 PLN.

Nazwa części: Elektrody diagnostyczne 20-polowe wieloramienne do mapowania płaszczyznowego
Numer części: 13
Krótki opis: Elektrody diagnostyczne 20-polowe wieloramienne do mapowania płaszczyznowego.
Informacje dodatkowe:

Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 500 PLN.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1.O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1b dotyczące:

a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej,

o ile wynika to z odrębnych przepisów;

b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej;

c) zdolności technicznej lub zawodowej.

Zamawiający nie opisuje szczegółowych wymagań w zakresie określonym w pkt 1.2).Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu nastąpi na podstawie oświadczeń i dokumentów wymienionych w SIWZ.

2.Dokumenty i oświadczenia:

Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ

3.Celem potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia,

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

2) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zezwolenie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu

3) zaświadczenie właściwej terenowe jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, albo innego dokumentu potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu

4) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli

odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do

wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp

5) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcia wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności

6) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne

7) oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz. 716)

4.Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji

5. W zakresie nieuregulowanym SIWZ, zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 r., poz. 1126).

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy zgodnie z zapisami wzoru umowy stanowiącymi odpowiednio: Załącznik Nr 7 do SIWZ lub Załącznik Nr 8 do SIWZ.

Procedura
Czas składania ofert: 10:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 002 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2017-11-29 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Instytut Kardiologii 04-628 Warszawa, ul. Alpejska 42, Sekretariat Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, I piętro pokój Nr 22.

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Ewa Kałowska – sekretarz
Dokumenty URL: www.ikard.pl 🌏
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Niemodlińska 33
Kod pocztowy: 04-635
Punkt kontaktowy: Ewa Kałowska
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏
URL dokumentów: www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1.Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia lub do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego

2.Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego,

w terminie wskazanym w rozdz. VIII pkt 3, Wykonawca składa:

Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r. poz. 876 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z

wymaganiami zasadniczymi;

4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy)

UWAGA:

— Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt…

… 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.

… 2, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.

… 3, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

3.Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.

4.Próbki na potwierdzenie wymogów zawartych w Załączniku Nr 3 do SIWZ – Opis przedmiotu zamówienia – parametry graniczne odpowiednio dla części, wg wykazu w załącznik nr 2 do SIWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587701 📞
E-mail: uzp@uzp.gov.pl 📧
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań: Zgodnie z art. 182 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
Źródło: OJS 2017/S 203-417824 (2017-10-19)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2018-02-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych łącznie 13 części. 1. Stentgrafty do aorty piersiowej 2. Osłonki na narzędzia 3. Czujniki do pomiaru parametrów życiowych (żylne i tętnicze) 4. Cewniki przedłuzające do cewników prowadzacych 5. Mikrocewniki do udrożnień zamkniętych tt. wieńcowych z pojedynczym światłem i dwuświatłowych 6. Stentgrafty do naczyń obwodowych 7. Cewniki z balonem tnącym 8. Cewniki do angioplastyki tt. obwodowych o średnicy 7.0 - 12.0 mm 9. Elektrody diagnostyczne 10. Czujniki do pomiaru rzutu minutowego serca współpracujące z monitorem VIGILEO 11. Introducery diagnostyczne 12. Cewniki z balonem semi-compliant do CTO 13. Elektrody diagnostyczne 20-polowe wieloramienne do mapowania płaszczyznowego

Całkowita wartość zamówienia: 982 668 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-02-20 📅
Data publikacji: 2018-02-21 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 036-078301
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 203-417824
Numer Dz.U.-S: 36
Informacje dodatkowe

Postępowanie w części nr 6 (Stentgrafty do naczyń obwodowych) zostało unieważnione na podstawie art. 93 ust. 1 pkt. 1 – ponieważ nie złożono żadnej oferty niepodlegającej odrzuceniu. Brak ofert w tej części. Postępowanie w części nr 11 (Introducery diagnostyczne) zostało unieważnione na podstawie art. 93 ust. 1 pkt. 7 ustawy P.z.p. – postępowanie obarczone jest niemożliwą do usunięcia wadą uniemożliwiającą zawarcie niepodlegającej unieważnieniu umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

8. Cewniki do angioplastyki tt. obwodowych o średnicy 7.0 - 12.0 mm

13. Elektrody diagnostyczne 20-polowe wieloramienne do mapowania płaszczyznowego

Nazwa części: Cewniki przedłuzające do cewników prowadzacych
Krótki opis: Cewniki przedłuzające do cewników prowadzacych.
Nazwa części: Cewniki do angioplastyki tt. obwodowych o średnicy 7.0 - 12.0 mm
Krótki opis: Cewniki do angioplastyki tt. obwodowych o średnicy 7.0 - 12.0 mm.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2018-01-05 📅
2018-01-16 📅

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Ewa Kałowska (sekretarz)

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Postępowanie w części nr 11 (Introducery diagnostyczne) zostało unieważnione na podstawie art. 93 ust. 1 pkt. 7 ustawy P.z.p. – postępowanie obarczone jest niemożliwą do usunięcia wadą uniemożliwiającą zawarcie niepodlegającej unieważnieniu umowy w sprawie zamówienia publicznego.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań: Zgodnie z art. 182 ustawy Prawo Zamówień Publicznych.
Źródło: OJS 2018/S 036-078301 (2018-02-20)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Cewniki (>20)