Dostawa wyrobów medycznych

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-10-19)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Cewniki
Numer referencyjny: ZP 095/2017
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych łącznie 13 części. 1. Stentgrafty do aorty piersiowej 2. Osłonki na narzędzia 3....”    Pokaż więcej
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Cewniki 📦
Dodatkowy kod CPV: Protezy naczyniowe 📦
Przyrządy chirurgiczne 📦
Pozaustrojowe układy krążeniowe 📦
Cewniki 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Warszawa 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: e.kalowska@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228124570 📞
Fax: +48 228126732 📠
URL dokumentów: http://www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-10-19 📅
Termin składania ofert: 2017-11-29 📅
Data publikacji: 2017-10-21 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 203-417824
Numer Dz.U.-S: 203
Informacje dodatkowe

“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 3 500 PLN.”

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa wyrobów medycznych łącznie 13 części.”

“1. Stentgrafty do aorty piersiowej”

Pokaż więcej (12)

“2. Osłonki na narzędzia”

“3. Czujniki do pomiaru parametrów życiowych (żylne i tętnicze)”

“4. Cewniki przedłuzające do cewników prowadzacych”

“5. Mikrocewniki do udrożnień zamkniętych tt. wieńcowych z pojedynczym światłem i dwuświatłowych”

“6. Stentgrafty do naczyń obwodowych”

“7. Cewniki z balonem tnącym”

“8. Cewniki do angioplastyki tt. obwodowych o średnicy 7.0 – 12.0 mm”

“9. Elektrody diagnostyczne”

“10. Czujniki do pomiaru rzutu minutowego serca współpracujące z monitorem VIGILEO”

“11. Introducery diagnostyczne”

“12. Cewniki z balonem semi-compliant do CTO”

“13. Elektrody diagnostyczne 20-polowe wieloramienne do mapowania płaszczyznowego.”

Nazwa części: Stentgrafty do aorty piersiowej
Numer części: 1
Krótki opis:
“Stentgrafty do aorty piersiowej.”
Czas trwania: 18 miesięcy
Informacje dodatkowe:
“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 3 500 PLN.”
Nazwa części: Osłonki na narzędzia
Numer części: 2
Krótki opis:
“Osłonki na narzędzia.”
Informacje dodatkowe:
“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 20 PLN.”
Nazwa części: Czujniki do pomiaru parametrów życiowych (żylne i tętnicze)
Numer części: 3
Krótki opis:
“Czujniki do pomiaru parametrów życiowych (żylne i tętnicze).”
Informacje dodatkowe:
“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 800 PLN”
Nazwa części: Cewniki przedłużające do cewników prowadzących
Numer części: 4
Krótki opis:
“Cewniki przedłużające do cewników prowadzących.”
Informacje dodatkowe:
“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 300 PLN.”
Nazwa części: Mikrocewniki do udrożnień zamkniętych tt. wieńcowych z pojedynczym światłem i dwuświatłowych
Numer części: 5
Krótki opis:
“Mikrocewniki do udrożnień zamkniętych tt. wieńcowych z pojedynczym światłem i dwuświatłowych.”
Informacje dodatkowe:
“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 700 PLN.”
Nazwa części: Stentgrafty do naczyń obwodowych
Numer części: 6
Krótki opis:
“Stentgrafty do naczyń obwodowych.”
Nazwa części: Cewniki z balonem tnącym
Numer części: 7
Krótki opis:
“Cewniki z balonem tnącym.”
Informacje dodatkowe:
“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 100 PLN.”
Nazwa części: Cewniki do angioplastyki tt. obwodowych o średnicy 7.0 – 12.0 mm
Numer części: 8
Krótki opis:
“Cewniki do angioplastyki tt. obwodowych o średnicy 7.0 – 12.0 mm.”
Informacje dodatkowe:
“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 400 PLN.”
Nazwa części: Elektrody diagnostyczne
Numer części: 9
Krótki opis:
“Elektrody diagnostyczne.”
Informacje dodatkowe:
“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 4 000 PLN.”
Nazwa części: Czujniki do pomiaru rzutu minutowego serca współpracujące z monitorem VIGILEO
Numer części: 10
Krótki opis:
“Czujniki do pomiaru rzutu minutowego serca współpracujące z monitorem VIGILEO.”
Informacje dodatkowe:
“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 200 PLN.”
Nazwa części: Introducery diagnostyczne
Numer części: 11
Krótki opis:
“Introducery diagnostyczne.”
Informacje dodatkowe:
“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 1 600 PLN.”
Nazwa części: Cewniki z balonem semi-compliant do CTO
Numer części: 12
Krótki opis:
“Cewniki z balonem semi-compliant do CTO.”
Informacje dodatkowe:
“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 700 PLN.”
Nazwa części: Elektrody diagnostyczne 20-polowe wieloramienne do mapowania płaszczyznowego
Numer części: 13
Krótki opis:
“Elektrody diagnostyczne 20-polowe wieloramienne do mapowania płaszczyznowego.”
Informacje dodatkowe:
“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium w wysokości 500 PLN.”
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.”

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
“1.O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:”

“1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp”

Pokaż więcej (20)

“2) spełniają warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1b dotyczące:”

“a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej,”

“o ile wynika to z odrębnych przepisów;”

“b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej;”

“c) zdolności technicznej lub zawodowej.”

“Zamawiający nie opisuje szczegółowych wymagań w zakresie określonym w pkt 1.2).Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu nastąpi na podstawie...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

Zamawiający nie opisuje szczegółowych wymagań w zakresie określonym w pkt 1.2).Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu nastąpi na podstawie oświadczeń i dokumentów wymienionych w SIWZ.

   Pokaż więcej

“2.Dokumenty i oświadczenia:”

“Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ”

“3.Celem potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia,”

“1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

   Pokaż więcej

“2) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

2) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zezwolenie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu

   Pokaż więcej

“3) zaświadczenie właściwej terenowe jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, albo innego...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

3) zaświadczenie właściwej terenowe jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, albo innego dokumentu potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu

   Pokaż więcej

“4) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli”

“odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do”

“wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp”

“5) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczeniem podatków,...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

5) oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcia wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności

   Pokaż więcej

“6) oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne”

“7) oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

7) oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz. 716)

   Pokaż więcej

“4.Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

4.Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji

   Pokaż więcej

“5. W zakresie nieuregulowanym SIWZ, zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów,...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

5. W zakresie nieuregulowanym SIWZ, zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 r., poz. 1126).

   Pokaż więcej

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
“Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy zgodnie z zapisami wzoru umowy stanowiącymi odpowiednio: Załącznik Nr 7 do SIWZ lub Załącznik Nr 8 do SIWZ.”    Pokaż więcej

Procedura
Czas składania ofert: 10:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 002 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2017-11-29 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Instytut Kardiologii 04-628 Warszawa, ul. Alpejska 42, Sekretariat Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, I piętro pokój Nr 22.

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Ewa Kałowska – sekretarz
Dokumenty URL: www.ikard.pl 🌏
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Niemodlińska 33
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 04-635
Kraj: Polska 🇵🇱
Punkt kontaktowy: Ewa Kałowska
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏
URL dokumentów: www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

“1.Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia lub do...”    Pokaż więcej

“2.Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego,”

Pokaż więcej (14)

“w terminie wskazanym w rozdz. VIII pkt 3, Wykonawca składa:”

“Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub...”

Informacje dodatkowe

Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r. poz. 876 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

   Pokaż więcej

“1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych...”

Informacje dodatkowe

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

   Pokaż więcej

“2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;”

“3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z”

“wymaganiami zasadniczymi;”

“4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia,...”

Informacje dodatkowe

4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy)

   Pokaż więcej

“UWAGA:”

“— Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien...”

Informacje dodatkowe

— Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2...”

Informacje dodatkowe

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3...”

Informacje dodatkowe

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4...”

Informacje dodatkowe

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“3.Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/folder) – z zaznaczeniem nr...”

Informacje dodatkowe

3.Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.

   Pokaż więcej

“4.Próbki na potwierdzenie wymogów zawartych w Załączniku Nr 3 do SIWZ – Opis przedmiotu zamówienia – parametry graniczne odpowiednio dla części, wg wykazu w...”

Informacje dodatkowe

4.Próbki na potwierdzenie wymogów zawartych w Załączniku Nr 3 do SIWZ – Opis przedmiotu zamówienia – parametry graniczne odpowiednio dla części, wg wykazu w załącznik nr 2 do SIWZ.

   Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587701 📞
E-mail: uzp@uzp.gov.pl 📧
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:
“Zgodnie z art. 182 ustawy Prawo zamówień publicznych.”
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2017/S 203-417824 (2017-10-19)