Dostawa wyrobów medycznych: zastawki aortalne.., wszczepialne pompy typu LVAD, oxygenatory do ECMO

Instytut Kardiologii

Dostawa wyrobów medycznych: zastawki aortalne.., wszczepialne pompy typu LVAD, oxygenatory do ECMO.
Część nr 1 Zastawki aortalne implantowane przezskórnie z dostępu przezudowego i zastawki aortalne implantowane z dostępu przezkoniuszkowego;
Część nr 2 Wszczepialne pompy typu LVAD;
Część nr 3 Wszczepialne pompy typu LVAD;
Część nr 4 Oxygenatory do ECMO;
Część nr 5 Oxygenatory do ECMO;
Część nr 6 Oxygenatory do ECMO.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-03-03. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-01-20.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

• Urządzenia do stymulacji pracy serca › Sztuczne komory serca
• Urządzenia do stymulacji pracy serca › Zastawki serca
• Wsparcie czynnościowe › Pozaustrojowe układy krążeniowe

Gdzie?

• Miasto Warszawa

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-01-20	Ogłoszenie o zamówieniu
2017-02-20	Dodatkowe informacje
2017-04-18	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2017-04-21	Dodatkowe informacje

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-01-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Sztuczne komory serca
Numer referencyjny: ZP 001/2017
Krótki opis:

Dostawa wyrobów medycznych: zastawki aortalne.., wszczepialne pompy typu LVAD, oxygenatory do ECMO. Część nr 1 Zastawki aortalne implantowane przezskórnie z dostępu przezudowego i zastawki aortalne implantowane z dostępu przezkoniuszkowego; Część nr 2 Wszczepialne pompy typu LVAD; Część nr 3 Wszczepialne pompy typu LVAD; Część nr 4 Oxygenatory do ECMO; Część nr 5 Oxygenatory do ECMO; Część nr 6 Oxygenatory do ECMO.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Sztuczne komory serca 📦
Dodatkowy kod CPV: Zastawki serca 📦
Sztuczne komory serca 📦
Pozaustrojowe układy krążeniowe 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Warszawa 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: b.lugowska@ikard.pl 📧
Fax: +48 228126732 📠
URL dokumentów: http://www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-01-20 📅
Termin składania ofert: 2017-03-03 📅
Data publikacji: 2017-01-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 017-027273
Numer Dz.U.-S: 17
Informacje dodatkowe

1. Kryteria udzielenia zamówienia:(kryteria wraz z wagą): Cena – 95 Termin uzupełnienia depozytu – 5 2. Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 1 ustala się w następującej wysokości: 7 000 PLN.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Dostawa wyrobów medycznych: zastawki aortalne.., wszczepialne pompy typu LVAD, oxygenatory do ECMO.

Część nr 1 Zastawki aortalne implantowane przezskórnie z dostępu przezudowego i zastawki aortalne implantowane z dostępu przezkoniuszkowego;

Część nr 2 Wszczepialne pompy typu LVAD;

Część nr 3 Wszczepialne pompy typu LVAD;

Część nr 4 Oxygenatory do ECMO;

Część nr 5 Oxygenatory do ECMO;

Część nr 6 Oxygenatory do ECMO.

Szacowana wartość całkowita: 7 616 104 PLN 💰
Nazwa części: Zastawki aortalne implantowane przezskórnie z dostępu przezudowego i zastawki aortalne implantowane z dostępu przezkoniuszkowego
Numer części: 1
Krótki opis:

Zastawki aortalne implantowane przezskórnie z dostępu przezudowego i zastawki aortalne implantowane z dostępu przezkoniuszkowego; – 10 szt.

Wartość szacunkowa bez VAT: 650 000 PLN 💰
Czas trwania: 18 miesięcy
Informacje dodatkowe:

1. Kryteria udzielenia zamówienia:(kryteria wraz z wagą):

Cena – 95

Termin uzupełnienia depozytu – 5

2. Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 1 ustala się w następującej wysokości: 7 000 PLN.

Nazwa części: Wszczepialne pompy typu LVAD
Numer części: 2
Krótki opis: Wszczepialne pompy typu LVAD; – 10 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 3 595 104 PLN 💰
Informacje dodatkowe:

2. Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 2 ustala się w następującej wysokości: 39 000 PLN.

Numer części: 3
Wartość szacunkowa bez VAT: 3 296 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe:

2. Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 3 ustala się w następującej wysokości: 36 000 PLN.

Nazwa części: Oxygenatory do ECMO
Numer części: 4
Krótki opis: Oxygenatory do ECMO – 10 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 25 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe:

2. Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 4 ustala się w następującej wysokości: 300 PLN.

Numer części: 5
Krótki opis: Oxygenatory do ECMO – 10- szt.
Informacje dodatkowe:

2. Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 5 ustala się w następującej wysokości: 300 PLN.

Numer części: 6
Informacje dodatkowe:

2. Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 6 ustala się w następującej wysokości: 300 PLN.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

I. Warunki udziału w postępowaniu

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 ustawy Pzp

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust.

1b ustawy Pzp

II. Wykaz wymaganych oświadczeń lub dokumentów

1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie: w formie jednolitego dokumentu JEDZ – wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

2. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę do złożenia oświadczeń i dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp.

2.1. Celem potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia,

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

2) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zezwolenie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu

3) zaświadczenie właściwej terenowe jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, albo innego dokumentu potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

4) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp

2.2. Celem potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu – Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.

2.3. Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego – dokumenty i oświadczenia wymienione w Sekcji VI.3) Informacje dodatkowe.

3. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

4. W zakresie nieuregulowanym zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. 2016 poz. 1126), w tym dokumentów, o których mowa powyżej w punkcie 2.1, dotyczących Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Procedura
Czas składania ofert: 10:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2017-03-03 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych, pok. 338, ul. Niemodlińska 33, 04-635 Warszawa, Polska.

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Bożena Ługowska
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏
Dokumenty URL: www.ikard.pl 🌏
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Niemodlińska 33
Kod pocztowy: 04-635
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
URL dokumentów: www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie: w formie jednolitego dokumentu JEDZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia.

2. Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu zamieszcza informację o podwykonawcach w oświadczeniu w formie jednolitego dokumentu JEDZ dotyczące tych podmiotów,

3. Wykaz wymaganych dokumentów potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego

Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca składa:

3.1.Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2015 poz. 876 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1)dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2)certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3)deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;

4)przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy)

—UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.

—Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt…

… 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.

… 2, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.

… 3, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

3.2.Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2017/S 017-027273 (2017-01-20)

Dodatkowe informacje (2017-02-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Dostawa wyrobów medycznych: zastawki aortalne.., wszczepialne pompy typu LVAD, oxygenatory do ECMO. Część nr 1 Zastawki aortalne implantowane przezskórnie z dostępu przezudowego i zastawki aortalne implantowane z dostępu przezkoniuszkowego. Część nr 2 Wszczepialne pompy typu LVAD. Część nr 3 Wszczepialne pompy typu LVAD. Część nr 4 Oxygenatory do ECMO. Część nr 5 Oxygenatory do ECMO. Część nr 6 Oxygenatory do ECMO.

Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-02-20 📅
Data publikacji: 2017-02-22 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 037-066850
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 017-027273
Numer Dz.U.-S: 37

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Część nr 1 Zastawki aortalne implantowane przezskórnie z dostępu przezudowego i zastawki aortalne implantowane z dostępu przezkoniuszkowego.

Część nr 2 Wszczepialne pompy typu LVAD.

Część nr 3 Wszczepialne pompy typu LVAD.

Część nr 4 Oxygenatory do ECMO.

Część nr 5 Oxygenatory do ECMO.

Źródło: OJS 2017/S 037-066850 (2017-02-20)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2017-04-18)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 7 616 104 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-04-18 📅
Data publikacji: 2017-04-20 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 077-148643
Numer Dz.U.-S: 77
Informacje dodatkowe

1. Kryteria udzielenia zamówienia:(kryteria wraz z wagą): Cena – 95 Termin uzupełnienia depozytu – 5.

Obiekt
Zakres zamówienia
Termin uzupełnienia depozytu – 5.
Krótki opis: Wszczepialne pompy typu LVAD – 10 szt.

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztu: Cena
Waga kosztu: 95
Kryterium kosztu: Termin uzupełnienia depozytu
Waga kosztu: 5

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2017-03-28 📅

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Wartość umowy brutto:

Część nr 1 – 702 000 PLN

Część nr 2 – 3 542 400 PLN

Część nr 3 – 3 531 600 PLN

Część nr 5 – 25 380 PLN

Część nr 6 – 27 000 PLN

Postępowanie w części nr 4 zostało unieważnione na podstawie art. 93 ust. 1 pkt. 4, gdyż najkorzystniejsza oferta przewyższa kwotę, którą Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.

Źródło: OJS 2017/S 077-148643 (2017-04-18)

Dodatkowe informacje (2017-04-21)
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-04-21 📅
Data publikacji: 2017-04-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 080-154195
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 077-148643
Numer Dz.U.-S: 80
Źródło: OJS 2017/S 080-154195 (2017-04-21)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Urządzenia do wspomagania serca (>20)

Urządzenia do stymulacji pracy serca (10)

Części i akcesoria do rozruszników serca (2)
Rozruszniki serca (1)
Sztuczne komory serca
Zastawki serca (3)