1. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia. 2.Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu zamieszcza informacje o podwykonawcach w oświadczeniu w formie jednolitego dokumentu JEDZ dotyczące tych podmiotów. 3. Wykaz wymaganych dokumentów potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego. Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, w terminie wskazanym w rozdz. VIII ust. 3, Wykonawca składa: 1 Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r. poz. 876 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych: 1)dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium; 2)certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych ;3)deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;4)przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia ,potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy)—Uwaga: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.1 niniejszego rozdziału. —Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2 pkt 1.1), wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.2) niniejszego rozdziału.—Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.2), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.3) niniejszego rozdziału.—Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.3), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2 pkt 1.4) niniejszego rozdziału.2.Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.