Dostawa zastawek biologicznych

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-08-11)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Zastawki serca
Numer referencyjny: ZP 065/2017
Krótki opis:
“Dostawa zastawek biologicznych – 2 części.”
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Zastawki serca 📦
Dodatkowy kod CPV: Zastawki serca 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Warszawa 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: b.lugowska@ikard.pl 📧
Fax: +48 228126732 📠
URL dokumentów: http://www.ikard.p 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-08-11 📅
Termin składania ofert: 2017-09-21 📅
Data publikacji: 2017-08-16 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 155-321517
Numer Dz.U.-S: 155
Informacje dodatkowe

“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 1 ustala się w następującej wysokości: 10 000 PLN.”

Obiekt
Zakres zamówienia
Szacowana wartość całkowita: 1 605 000 PLN 💰
Nazwa części: Część nr 1
Numer części: 1
Krótki opis:
“Zastawka biologiczna na stencie aortalna i mitralna dla pierścieni 21-33 mm 300 szt.”
Wartość szacunkowa bez VAT: 960 000 PLN 💰
Czas trwania: 30 miesięcy
Informacje dodatkowe:
“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 1 ustala się w następującej wysokości: 10 000 PLN.”
Nazwa części: Część nr 2
Numer części: 2
Krótki opis:
“Zastawka biologiczna na stencie aortalna i mitralna – 300 szt.”
Wartość szacunkowa bez VAT: 645 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe:
“Każdy Wykonawca zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla Części nr 2 ustala się w następującej wysokości: 7 000 PLN.”
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.”

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
“I. Warunki udziału w postępowaniu oraz podstawy wykluczenia.”

“1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:”

Pokaż więcej (15)

“1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5pkt 1 ustawy Pzp”

“2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust.1b ustawy Pzp”

“II. Wykaz wymaganych oświadczeń lub dokumentów”

“1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie: w formie jednolitego dokumentu JEDZ – wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie: w formie jednolitego dokumentu JEDZ – wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

   Pokaż więcej

“2. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę do złożenia oświadczeń i dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp.”

“2.1. Celem potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia,”

“1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

   Pokaż więcej

“2) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

2) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zezwolenie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu

   Pokaż więcej

“3) zaświadczenie właściwej terenowe jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, albo innego...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

3) zaświadczenie właściwej terenowe jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, albo innego dokumentu potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

   Pokaż więcej

“4) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

4) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp

   Pokaż więcej

“5) oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

5) oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz.716).

   Pokaż więcej

“2.2. Celem potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu – Zamawiający nie określił warunków w tym zakresie.”

“2.3. Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego – dokumenty i oświadczenia wymienione w Sekcji VI.3)...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

2.3. Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego – dokumenty i oświadczenia wymienione w Sekcji VI.3) Informacje dodatkowe.

   Pokaż więcej

“3. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

3. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

   Pokaż więcej

“4. W zakresie nieuregulowanym zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać...”

Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej

4. W zakresie nieuregulowanym zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. 2016 poz. 1126), w tym dokumentów, o których mowa powyżej w punkcie 2.1, dotyczących Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

   Pokaż więcej

Procedura
Czas składania ofert: 10:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2017-09-21 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Instytut Kardiologii: 04-628 Warszawa, ul. Alpejska 42, gabinet Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, pok. 22, I piętro.

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Bożena Ługowska
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: www.ikard.pl 🌏
Dokumenty URL: www.ikard.p 🌏
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Niemodlińska 33
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 04-635
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii, sekretariat Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, pokój nr 22, I piętro
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
URL dokumentów: www.ikard.p 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

“.1. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie: w formie jednolitego dokumentu JEDZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie...”    Pokaż więcej

“2. Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich...”    Pokaż więcej

Pokaż więcej (13)

“3. Wykaz wymaganych dokumentów potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez zamawiającego”

“Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Wykonawca składa:”

“3.1.Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub...”

Informacje dodatkowe

3.1.Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2015 poz. 876 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

   Pokaż więcej

“1)dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych...”

Informacje dodatkowe

1)dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

   Pokaż więcej

“2)certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;”

“3)deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;”

“4)przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia,...”

Informacje dodatkowe

4)przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy)

   Pokaż więcej

“—UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien...”

Informacje dodatkowe

—UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1 niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“—Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2...”

Informacje dodatkowe

—Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 1, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 2 niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“—Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3...”

Informacje dodatkowe

—Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 2, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 3 niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“—Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4...”

Informacje dodatkowe

—Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.1 pkt 3, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 4 niniejszego rozdziału.

   Pokaż więcej

“3.2.Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder// karta (formularz) danych...”

Informacje dodatkowe

3.2.Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania zawarte w Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder// karta (formularz) danych technicznych) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji oferowanego asortymentu.

   Pokaż więcej

“3.3 Próbki w ilości wskazanej w Załączniku Nr 2 do SIWZ w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z...”

Informacje dodatkowe

3.3 Próbki w ilości wskazanej w Załączniku Nr 2 do SIWZ w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, na potwierdzenie spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego. a) Każda próbka wyrobu medycznego musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. b) Każda próbka powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, której części zamówienia i pozycji dotyczy. c) Wszystkie próbki powinny być złożone w odrębnym opakowaniu opatrzonym opisem jak dla oferty z zaznaczeniem że są to próbki, wraz z pisemnym wykazem asortymentowo-ilościowym. d) Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte do przeprowadzenia testu zamawianego towaru i nie będzie zwracana ich równowartość.

   Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2017/S 155-321517 (2017-08-11)