Dostawa zastawek serca, oksygenatorów do ECMO oraz linii do pomiaru ciśnień

Instytut Kardiologii

Dostawa zastawek serca, oksygenatorów do ECMO oraz linii do pomiaru ciśnień.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-09-12. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-08-01.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Aesculap Chifa Sp. z o.o.
• DRG MedTek Sp. z o.o.
• Edwards Lifesciences Poland Sp. z o.o.
• MD Sp. z o.o.
• St. Jude Medical Sp. z o.o.

Kto?

• Instytut Kardiologii

Co?

Gdzie?

• Warszawski stołeczny › Miasto Warszawa

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-08-01	Ogłoszenie o zamówieniu
2017-11-23	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-08-01)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Urządzenia do stymulacji pracy serca
Numer referencyjny: ZP 061/2017
Krótki opis: Dostawa zastawek serca, oksygenatorów do ECMO oraz linii do pomiaru ciśnień.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Urządzenia do stymulacji pracy serca 📦
Dodatkowy kod CPV: Urządzenia do stymulacji pracy serca 📦
Pozaustrojowe układy krążeniowe 📦
Cewniki 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii
Adres pocztowy: ul. Alpejska 42
Kod pocztowy: 04-628
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ikard.pl 🌏
E-mail: u.pietruszynska@ikard.pl 📧
Telefon: +48 228120440 📞
Fax: +48 228126732 📠
URL dokumentów: http://www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-08-01 📅
Termin składania ofert: 2017-09-12 📅
Data publikacji: 2017-08-03 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 147-303821
Numer Dz.U.-S: 147
Informacje dodatkowe

1. Kryteria udzielania zamówienia: (kryteria wraz z wagą) Cena- 95 Termin dostawy-5 2. Każdy z wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 1 ustala się w wysokości: 12 000 PLN.

Obiekt
Zakres zamówienia
Szacowana wartość całkowita: 3 297 000 PLN 💰
Nazwa części: Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe – 600 szt.
Numer części: 1
Krótki opis: Zastawki serca mechaniczne aortalne i mitralne nadpierścieniowe – 600 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 1 155 000 PLN 💰
Czas trwania: 36 miesięcy
Informacje dodatkowe:

1. Kryteria udzielania zamówienia: (kryteria wraz z wagą)

Cena- 95

Termin dostawy-5

2. Każdy z wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 1 ustala się w wysokości: 12 000 PLN.

Nazwa części: Zastawki biologiczne aortalne i mitralne o podwyższonej trwałości – 300 szt.
Numer części: 2
Krótki opis: Zastawki biologiczne aortalne i mitralne o podwyższonej trwałości – 300 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 1 350 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe:

2. Każdy z wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 1 ustala się w wysokości: 14 000 PLN.

Nazwa części: Zastawki biologiczne aortalne i mitralne dla młodych pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia – 40 szt.
Numer części: 3
Krótki opis:

Zastawki biologiczne aortalne i mitralne dla młodych pacjentów z infekcyjnym zapaleniem wsierdzia – 40 szt.

Wartość szacunkowa bez VAT: 220 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe:

2. Każdy z wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 1 ustala się w wysokości: 2 200 PLN.

Nazwa części: Oksygenatory do ECMO – 20 szt.
Numer części: 4
Krótki opis: Oksygenatory do ECMO – 20 szt.
Wartość szacunkowa bez VAT: 50 000 PLN 💰
Informacje dodatkowe:

2. Każdy z wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 1 ustala się w wysokości: 500 PLN.

Numer części: 5
Wartość szacunkowa bez VAT: 47 000 PLN 💰
Nazwa części: Linie do pomiaru ciśnień
Numer części: 6
Krótki opis:

Linie do pomiaru ciśnień z przetwornikami jednorazowego użytku kompatybilne z posiadanymi przez Instytut Kardiologii monitorami: pojedyncze 8000 szt., podwójne 5000 szt., podwójne o przedłużonych drenach 500 szt.

Wartość szacunkowa bez VAT: 475 000 PLN 💰
Czas trwania: 18 miesięcy
Informacje dodatkowe:

2. Każdy z wykonawców zobowiązany jest zabezpieczyć swoją ofertę wadium. Wysokość wadium dla części nr 1 ustala się w wysokości: 5000 PLN.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

I. Warunki udziału w postępowaniu oraz podstaw wykluczenia.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy

1) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 pkt 1)

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu na podstawie art. 22 ust. 1b

II. Wykaz wymaganych oświadczeń lub dokumentów

1.Aktualne na dzień składania ofert: oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ -

Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

2.Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, do złożenia oświadczeń i dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp.

2.1. Celem potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia,

1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert,

2) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zezwolenie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu

3) zaświadczenie właściwej terenowe jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego, albo innego dokumentu potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

4) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp.

5) oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz.716).

2.2. Celem potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu – zamawiający nie określił warunków w tym zakresie

2.3.Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego – dokumenty i oświadczenia wymienione w Sekcji VI.3) Informacje dodatkowe

3.Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

4.W zakresie nieuregulowanym SIWZ, zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 r., poz. 1126), w tym dokumentów o których mowa powyżej w punkcie 2.1 dotyczących Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej.

Procedura
Czas składania ofert: 10:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 60 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2017-09-12 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Instytut Kardiologii 04-628 Warszawa, ul. Alpejska 42, Sekretariat Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, pok.22 I piętro.

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Urszula Pietruszyńska
Dokumenty URL: www.ikard.pl 🌏
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii, Dział Zamówień Publicznych pok.330
Adres pocztowy: ul. Niemodlińska 33
Kod pocztowy: 04-635
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
Adres internetowy: www.ikard.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: www.ikard.pl 🌏
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Kardiologii, Sekretariat Z-cy Dyrektora ds. Klinicznych, pok.22 I piętro.
Punkt kontaktowy: Urszula Pietruszyńska, Alicja Kisiel
URL dokumentów: www.ikard.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie,w formie jednolitego dokumentu JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie to ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia.

2.Na żądanie Zamawiającego, Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu zamieszcza informacje o podwykonawcach w oświadczeniu, w formie jednolitego dokumentu JEDZ dotyczące tych podmiotów.

3.Wykaz wymaganych dokumentów potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego

Celem potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego,

Wykonawca składa:

3.1 Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r. poz. 876 z późn. zm.) tj. dla wszystkich wyrobów medycznych:

1) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium;

2) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych;

3) deklaracja zgodności potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z

wymaganiami zasadniczymi;

4) przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny Zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia ,potwierdzającego wymagania Zamawiającego – z zaznaczeniem oferowanego asortymentu (nr części, której dotyczy)

UWAGA: Jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien dołączyć do oferty jedynie dokument, o którym mowa w ust. 2.1 pkt 1) niniejszego rozdziału.

— Jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust.2.1 pkt…

… 1),wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2.1 pkt 2) niniejszego rozdziału.

… 2, wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2.1 pkt 3) niniejszego rozdziału.

… 3), wówczas Wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 2.1 pkt 4) niniejszego rozdziału.

3.2 Opis oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzający wymagania techniczne zawarte w

Załączniku Nr 3 do SIWZ (prospekt/katalog/ folder) – z zaznaczeniem nr części oraz pozycji

oferowanego asortymentu.

3.3 Zamawiający wymaga złożenia próbek asortymentowych przedmiotowego zamówienia na potwierdzenie spełnienia wymogów dla części wyszczególnionych w Załączniku Nr 2 do SIWZ w najmniejszych dostępnych ilościach w oryginalnych opakowaniach jednostkowych z etykietą handlową spełniające wymagania, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka musi być oznakowana w języku polskim lub za pomocą zharmonizowanych symboli lub rozpoznawalnych kodów, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych. Każda próbka oferowanej części powinna być dodatkowo opisana przez Wykonawcę poprzez podanie nazwy Wykonawcy lub producenta, numeru części i pozycji zamówienia.

Wszystkie próbki dołączone do oferty powinny być złożone [w odrębnym opakowaniu opatrzonym

opisem jak dla oferty z zaznaczeniem „PRÓBKI” cz. Nr..

Zamawiający oświadcza, że nie będzie zwracał próbek, które zostaną zużyte i nie będzie zwracana ich równowartość.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2017/S 147-303821 (2017-08-01)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2017-11-23)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Zastawki serca
Krótki opis:

Dostawa zastawek serca, oksygenatorów do ECMO oraz linii do pomiaru ciśnień – 6 części.

Całkowita wartość zamówienia: 3 304 300 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Zastawki serca 📦
Dodatkowy kod CPV: Zastawki serca 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Warszawa 🏙️

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-11-23 📅
Data publikacji: 2017-11-24 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 226-470603
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 147-303821
Numer Dz.U.-S: 226
Informacje dodatkowe
Kryteria udzielenia zamówienia: cena 95 %, termin dostawy 5 %.

Obiekt
Zakres zamówienia
Kryteria udzielenia zamówienia: cena 95 %, termin dostawy 5 %.
Krótki opis:

Zastawki biologiczne aortalne i mitralne o podwyższonej trwałości

— 300 szt.

Nazwa części: Linie do pomiaru ciśnień z przetwornikami jednorazowego użytku kompatybilne z posiadanymi przez Instytut Kardiologii monitorami
Krótki opis:

Linie do pomiaru ciśnień z przetwornikami jednorazowego użytku kompatybilne z posiadanymi przez Instytut Kardiologii monitorami: pojedyncze – 8 000 szt.,podwójne –

5 000 szt., podwójne o przedłużonych drenach – 500 szt.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Kardiologii, ul. Alpejska 42, 04-628 Warszawa.

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztu: Cena
Waga kosztu: 95
Kryterium kosztu: Termin dostawy
Waga kosztu: 5

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2017-10-20 📅
2017-10-30 📅

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Wartości brutto dla każdej wybranej części:

Część 1 – 1 245 456,00

Część 2 – 1 522 800,00

Część 3 – 246 240,00

Część 4 – 60 480,00

Część 5 – 51 408,00

Część 6 – 442 260,00.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Miasto pocztowe: warszawa
Źródło: OJS 2017/S 226-470603 (2017-11-23)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Urządzenia do wspomagania serca (>20)

Urządzenia do stymulacji pracy serca (10)

Części i akcesoria do rozruszników serca (2)
Rozruszniki serca (1)
Sztuczne komory serca
Zastawki serca (3)