Dostawa zestawów do inaktywacji wirusów w osoczu oraz Koncentracie Krwinek Płytkowych przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy kompatybilne z systemem inaktywacji Mir

Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Pakiet nr 1:Zestawy do inaktywacji wirusów w Koncentracie Krwinek Płytkowych przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy kompatybilne z systemem inaktywacji Mirasol BCT produkcji TerumoBCT użytkowanym przez Zamawiajacego.
Pakiet nr 2: Zestawy do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej kompatybilne z systemem inaktywacji Mirasol BCT produkcji TerumoBCT użytkowanym przez Zamawiajacego.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-09-14. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-08-08.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Terumo BCT Polska sp. z o. o.

Kto?

• Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Co?

• Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy › Zestawy medyczne

Gdzie?

• Makroregion północny › Kujawsko-pomorskie
• Makroregion województwo mazowieckie › Mazowiecki regionalny
• Makroregion województwo mazowieckie › Warszawski stołeczny

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-08-08	Ogłoszenie o zamówieniu
2017-10-06	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-08-08)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Zestawy medyczne
Numer referencyjny: 34/D/2017
Krótki opis:

Pakiet nr 1:Zestawy do inaktywacji wirusów w Koncentracie Krwinek Płytkowych przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy kompatybilne z systemem inaktywacji Mirasol BCT produkcji TerumoBCT użytkowanym przez Zamawiajacego. Pakiet nr 2: Zestawy do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej kompatybilne z systemem inaktywacji Mirasol BCT produkcji TerumoBCT użytkowanym przez Zamawiajacego.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Zestawy medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Zestawy medyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Mazowiecki regionalny 🏙️
Warszawski stołeczny 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Adres pocztowy: ul. Koszykowa 78
Kod pocztowy: 00-671
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.wckik.pl 🌏
E-mail: zp@wckik.pl 📧
Telefon: +48 261845557 📞
Fax: +48 261845135 📠
URL dokumentów: http://www.wckik.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-08-08 📅
Termin składania ofert: 2017-09-14 📅
Data publikacji: 2017-08-10 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 152-314400
Numer Dz.U.-S: 152

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Pakiet nr 2: Zestawy do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej kompatybilne z systemem inaktywacji Mirasol BCT produkcji TerumoBCT użytkowanym przez Zamawiajacego.

Nazwa części: Zestawy do inaktywacji wirusów w Koncentracie Krwinek Płytkowych
Numer części: 1
Krótki opis:

Zestawy do inaktywacji wirusów w Koncentracie Krwinek Płytkowych przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy kompatybilne z systemem inaktywacji Mirasol BCT produkcji TerumoBCT użytkowanym przez Zamawiajacego. Wielkość zamówienia: 100 zestawów.

1. Zestawy muszą służyć do inaktywacji patogenów w zlewanych KKP oraz w KKP z aferezy zawieszonych w osoczu metodą z ryboflawiną,

2. Wszystkie elementy zestawu powinny być sterylne, nietoksyczne, apirogenne, wyłącznie jednorazowego użytku. Muszą posiadać znak CE i być dopuszczone do użytku na terenie Polski.

3. Minimalny skład zestawu: pojemnik do inaktywacji i przechowywania połączony drenem z pojemnikiem do pobierania próbek oraz pojemnik z czynnikiem fotouczulającym w ilości zapewniającej realizację procedury dla KKP z aferezy i KKP zlewanego z minimum 5 jednostek pozyskanych z krwi pełnej.

4. Pojemnik do inaktywacji i przechowywania wykonany z tworzywa umożliwiającego wymianę gazową. Na pojemniku do inaktywacji i przechowywania KKP musi być etykieta z datą ważności i numerem seryjnym zestawu w postaci literowej i cyfrowej oraz w postaci kodu kreskowego.

5. Objętość początkowa KKP minimum 170-360 ml

6. Pojemnik z czynnikiem fotouczulającym, powinien być przeźroczysty, zapakowany dodatkowo w nieprzeźroczysty worek foliowy w celu ochrony przed światłem. Pojemnik z ryboflawiną powinien być opisany: nazwa, data ważności i numer serii.

7. Czynnik fotouczulający, nie wymagający odfiltrowania po inaktywacji.

8. Czas pełnego procesu inaktywacji od 5 do 10min.

9. Zestawy muszą być jednorazowe, jałowe, i apirogenne,

10. KKP po inaktywacji z użyciem zestawu musi spełniać wymogi jakości i terminy ważności określone obowiązującymi w Polsce przepisami,

11. Wykonawca zapewnia przegląd, aktualizację i dostosowanie urządzenia oraz przeszkolenie personelu przed pierwszym użyciem zestawu,

12. Wykonawca gwarantuje, że termin ważności zestawów nie będzie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy,

13. Do każdej serii zestawów będzie dołączony odpowiedni certyfikat jakości (certyfikat serii).

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał następujących dokumentów:

— instrukcja używania w języku polskim,

— deklaracja zgodności,

— dokument CE,

— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.

Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Zestawy do inaktywacji wirusów w osoczu
Numer części: 2
Krótki opis:

Zestawy do inaktywacji wirusów w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego otrzymywanym z krwi pełnej kompatybilne z systemem inaktywacji Mirasol BCT produkcji TerumoBCT użytkowanym przez Zamawiajacego. Wielkość zamówienia: 800 zestawów.

1. Zestaw musi umożliwiać inaktywację patogenów zgodnie z obowiązującymi w Polsce przepisami w osoczu o objętości minimum 170-360 ml uzyskiwanym drogą plazmaferezy oraz z krwi pełnej,

2. Zestawy muszą być jednorazowe, jałowe, i apirogenne,

3. Osocze po inaktywacji z użyciem zestawu musi spełniać wymogi jakości i terminy ważności określone obowiązującymi w Polsce przepisami,

4. Wykonawca zapewnia przegląd, aktualizację i dostosowanie urządzenia oraz przeszkolenie personelu przed pierwszym użyciem zestawu,

5. Wykonawca gwarantuje, że termin ważności zestawów nie będzie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy,

6. Do każdej serii zestawów będzie dołączony odpowiedni certyfikat jakości (certyfikat serii).

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: WCKiK w Warszawie oraz Terenowa Stacja w Bydgoszczy.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Zgodnie ze wzorem umowy dołączonym do dokumentacji zamówienia.

Procedura
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Data otwarcia ofert: 2017-09-14 📅
Czas otwarcia ofert: 09:30
Miejsce: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
ul. Koszykowa 78
00-671 Warszawa 1.

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Karolina Aniszewska
Adres internetowy: www.wckik.pl 🌏
Dokumenty URL: http://www.wckik.pl 🌏

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Urzędu Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587702 📞
Informacje o terminach składania odwołań:

Terminu składania odwołań określa Dział VI ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2016 r., poz. 1020).

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Biuro Odwołań UZP
E-mail: odwalania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2017/S 152-314400 (2017-08-08)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2017-10-06)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 134 100 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-10-06 📅
Data publikacji: 2017-10-10 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 194-399292
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 152-314400
Numer Dz.U.-S: 194

Obiekt
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: WCKiK w Warszawie, w Bydgoszczy.

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (90)
2. Termin dostawy (10)

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Data zawarcia umowy: 2017-10-04 📅
Nazwa: Terumo BCT Polska Sp. z o. o.
Adres pocztowy: ul. Hutnicza 14
Miasto pocztowe: Katowice
Kod pocztowy: 40-241
Kraj: Polska 🇵🇱

2️⃣
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Punkt kontaktowy: Karolina Polemberska
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwalania@uzp.gov.pl 📧

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego, stanowiącej

podstawę jego wniesienia- jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art.27 ust.2 ustawy Pzp, albo w terminie

15 dni- jeżeli zostały przesłane w inny sposób.

Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu lub postanowień SIWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia

publikacji ogłoszenia w DUUE lub zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej.

Odwołanie wobec czynności innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub

przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę

jego wniesienia.

Źródło: OJS 2017/S 194-399292 (2017-10-06)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)

Zbiorniki i torby do gromadzenia płynów ustrojowych, dreny i zestawy (>20)

Zestawy medyczne (>20)