Koncentrat rekombinowanego czynnika krzepnięcia IX minimum II generacji wraz z dostawą do domów pacjentów oraz do CLH – zadanie I oraz do RCKIK – zadanie II; postępowanie znak: ZZP-224/17

Tytuł

Koncentrat rekombinowanego czynnika krzepnięcia IX minimum II generacji wraz z dostawą do domów pacjentów oraz do CLH – zadanie I oraz do RCKIK – zadanie II; postępowanie znak: ZZP-224/17.
ZZP-224/17

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup Koncentratu rekombinowanego czynnika krzepnięcia IX minimum II generacji wraz z dostawą do domów pacjentów oraz do centrów leczenia hemofilii – w ramach zadania I Oraz koncentratu rekombinowanego czynnika krzepnięcia IX minimum II generacji wraz z dostawą do regionalnych centrów krwiodawstwa i krwiolecznictwa – w ramach zadania II.
2. Łączna wielkość zakupu na lata 2018-2019 – w ramach zadania I: 4 200 000 j.m.
3. Łączna wielkość zakupu na lata 2017-2018 – w ramach zadania II: 630 000 j.m. (Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu koncentratu przedmiotowego czynnika krzepnięcia, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb, w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów).

Tekst

I.
1. Przedmiotem zamówienia jest zakup Koncentratu rekombinowanego czynnika krzepnięcia IX minimum II generacji wraz z dostawą do domów pacjentów oraz do centrów leczenia hemofilii – w ramach zadania i oraz koncentratu rekombinowanego czynnika krzepnięcia IX minimum II generacji wraz z dostawą do regionalnych centrów krwiodawstwa i krwiolecznictwa – w ramach zadania II.
2. W ramach zadania I oraz zadania II Wykonawca ma obowiązek zaoferować i dostarczyć wyłącznie jeden ten sam produkt leczniczy (nie według dawek).
3. Przedmiotowy zakup dokonywany jest w ramach realizacji programu lekowego pn.: „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B” oraz programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018”.
II.
1. Oferowany przedmiot zamówienia musi być objęty refundacją od dnia 1.1.2017 roku oraz zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 27.07.2016 r., poz.1126) Wykonawca ma obowiązek złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
— Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP lub
— Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
2. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
3. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz z dokumentami, o których mowa w pkt 1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
4. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Tekst

I.
1. Przedmiotem zamówienia jest zakup Koncentratu rekombinowanego czynnika krzepnięcia IX minimum II generacji wraz z dostawą do domów pacjentów oraz do centrów leczenia hemofilii – w ramach zadania i oraz koncentratu rekombinowanego czynnika krzepnięcia IX minimum II generacji wraz z dostawą do regionalnych centrów krwiodawstwa i krwiolecznictwa – w ramach zadania II.
2. W ramach zadania I oraz zadania II Wykonawca ma obowiązek zaoferować i dostarczyć wyłącznie jeden ten sam produkt leczniczy (nie według dawek).
3. Przedmiotowy zakup dokonywany jest w ramach realizacji programu lekowego pn.: „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B” oraz programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018”.
II.
1. Oferowany przedmiot zamówienia musi być objęty refundacją od dnia 1.1.2018 roku oraz zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 27.07.2016 r., poz.1126) Wykonawca ma obowiązek złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
— Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP lub
— Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
2. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
3. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz z dokumentami, o których mowa w pkt 1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
4. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.