Koncentrat rekombinowanego czynnika krzepnięcia VIII minimum II generacji; postępowanie znak: ZZP-221/17

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu czynnika krzepnięcia NovoEight® lub równoważnego w liczbie 115 000 j.m.
2. Czynnik krzepnięcia musi być dostarczony wraz z zestawem umożliwiającym jego podanie.
3. Wielkość i proporcje dawek/opakowań wskazane przez Narodowe Centrum Krwi w Warszawie.
4. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu koncentratu przedmiotowego czynnika krzepnięcia, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia.
5. Przedmiotowy zakup dokonywany jest w ramach realizacji programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018”.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-10-25. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-10-09.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Novo Nordisk Pharmaceutical Services Sp. z o.o.

Kto?

• Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Co?

• Produkty lecznicze dla krwi, organów krwiotwórczych oraz układu krążenia › Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-10-09	Ogłoszenie o zamówieniu
2018-01-08	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-10-09)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych
Numer referencyjny: ZZP-221/17
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu czynnika krzepnięcia NovoEight® lub równoważnego w liczbie 115 000 j.m. 2. Czynnik krzepnięcia musi być dostarczony wraz z zestawem umożliwiającym jego podanie. 3. Wielkość i proporcje dawek/opakowań wskazane przez Narodowe Centrum Krwi w Warszawie. 4. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu koncentratu przedmiotowego czynnika krzepnięcia, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia. 5. Przedmiotowy zakup dokonywany jest w ramach realizacji programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018”.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Ministerstwo lub inny organ państwowy lub federalny
Nazwa instytucji zamawiającej: Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Kod pocztowy: 02-326
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zzpprzymz.pl 🌏
E-mail: m.gorski@zzpprzymz.pl 📧
Fax: +48 228833513 📠
URL dokumentów: http://www.zzpprzymz.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-10-09 📅
Termin składania ofert: 2017-10-25 📅
Data publikacji: 2017-10-12 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 196-402396
Odnosi się do ogłoszenia: 2016/S 242-440970
Numer Dz.U.-S: 196
Informacje dodatkowe

Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu czynnika krzepnięcia NovoEight® lub równoważnego w liczbie 115 000 j.m.

2. Czynnik krzepnięcia musi być dostarczony wraz z zestawem umożliwiającym jego podanie.

3. Wielkość i proporcje dawek/opakowań wskazane przez Narodowe Centrum Krwi w Warszawie.

4. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu koncentratu przedmiotowego czynnika krzepnięcia, jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia.

5. Przedmiotowy zakup dokonywany jest w ramach realizacji programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018”.

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu czynnika krzepnięcia NovoEight® lub równoważnego.

2. Pod pojęciem równoważny rozumie się koncentrat czynnika krzepnięcia umożliwiający jednoznaczne określenie źródła powstania inhibitora, tj. czy powstanie inhibitora spowodował koncentrat czynnika krzepnięcia NovoEight®, stosowany aktualnie w programie lekowym pn.: „Zapobieganie krwawieniom u dzieci z hemofilią A i B”, czy też zaoferowany przez Wykonawcę.

3. W przypadku, gdy będzie oferowany inny koncentrat czynnika krzepnięcia niż koncentrat czynnika krzepnięcia NovoEight®, Wykonawca jest zobowiązany wykazać jego równoważność.

4. Wielkość zakupu: 115 000 j.m.

5. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu koncentratu przedmiotowego czynnika krzepnięcia (produktu leczniczego), jednak nie więcej niż o 20 % całości przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.

II.

1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 27.7.2016 r., poz. 1126) Wykonawca ma obowiązek złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):

— Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP lub

— Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.

2. W/w dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.

3. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz z dokumentami, o których mowa w pkt 1 dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.

4. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Czas trwania: 7 dni
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Regionalne Centra Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa i/lub inne podmioty wskazane przez Narodowe Centrum Krwi w Warszawie lub inny podmiot uprawniony.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał ważny wpis do właściwego rejestru wytwórców lub importerów/ eksporterów produktu leczniczego lub ważny wpis do rejestru hurtowni farmaceutycznych.

Dokumentem potwierdzającym może być ważne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznych. W tym zakresie zastosowanie ma art. 26 ust. 6 ustawy Pzp.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Wykonawca winien być ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego w zakresie prowadzenia działalności gospodarczej związanej z przedmiotem zamówienia.

Minimalny poziom(y) standardów:

Wykonawca ma obowiązek przedstawić polisę OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej (ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego), w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż: 16 000 PLN (słownie złotych: szesnaście tysięcy 00/100).

Polisa OC lub inny dokument musi być ważny na dzień składania ofert.

W przypadku gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie części zamówienia dokument może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia (jeżeli dotyczy).

W przypadku, gdy Wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku, przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN, winien on dokonać przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Szczegółowe informacje dotyczące warunków realizacji umowy zawarte są w Ogólnych warunkach umowy, które stanowią załącznik do Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

Procedura
Procedura przyspieszona:

Uzasadnieniem pilności, jest zabezpieczenie ciągłości realizacji programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018”, Przerwanie ciągłości leczenia w ramach programu skutkowałoby brakiem dostępu do leczenia domowego, ambulatoryjnego i szpitalnego, a co za tym idzie zagrożeniem zdrowia pacjentów.

Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 3 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2017-10-25 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Zakład Zamowień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, pok. 113 (I piętro).
Informacje dodatkowe:

Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin ważności
Kryterium jakości (waga): 35
Kryterium jakości (nazwa): Czas przechowywania przedmiotu zamówienia w temperaturze co najmniej do 24 stopni Celsjusza włącznie
Kryterium jakości (waga): 5
Waga ceny: 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Kontakt
Punkt kontaktowy: Marcin Górski
Adres internetowy: www.zzpprzymz.pl 🌏
Dokumenty URL: www.zzpprzymz.pl 🌏
URL dokumentów: www.zzpprzymz.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Zamawiający wymaga wniesienia wadium – zgodnie z wymaganiami określonymi w SIWZ.

Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. „procedury odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.

Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.

Zamawiający na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia będzie żądał od wykonawcy dokumentów, o których mowa w § 5 oraz w § 7 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126).

Zamawiający wykluczy z postępowania wykonawców na podstawie przesłanek wynikających z art. 24 ust. 1 oraz z art. 24 ust. 5 ustawy Pzp.

Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału zawarte są w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 1579, z późn. zm.).

Źródło: OJS 2017/S 196-402396 (2017-10-09)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2018-01-08)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa koncentratu czynnika krzepnięcia NovoEight® lub równoważnego w liczbie 115 000 j.m. 2. Czynnik krzepnięcia musi być dostarczony wraz z zestawem umożliwiającym jego podanie. 3. Wielkość i proporcje dawek/opakowań wskazane przez Narodowe Centrum Krwi w Warszawie. 4. Przedmiotowy zakup dokonywany jest w ramach realizacji programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018”.

Całkowita wartość zamówienia: 157592.59 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-01-08 📅
Data publikacji: 2018-01-10 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 006-009082
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 196-402396
Numer Dz.U.-S: 6

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

4. Przedmiotowy zakup dokonywany jest w ramach realizacji programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018”.

Procedura
Procedura przyspieszona:

Uzasadnieniem pilności, jest zabezpieczenie ciągłości realizacji programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Program Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018", Przerwanie ciągłości leczenia w ramach programu skutkowałoby brakiem dostępu do leczenia domowego, ambulatoryjnego i szpitalnego, a co za tym idzie zagrożeniem zdrowia pacjentów.

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin Ważności

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2017-10-27 📅

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A (Budynek Adgar Plaza)
Informacje o terminach składania odwołań:

Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2017 r., poz. 1579, z późn. zm.).

Źródło: OJS 2018/S 006-009082 (2018-01-08)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Produkty lecznicze dla krwi, organów krwiotwórczych oraz układu krążenia (>20)

Produkty lecznicze dla krwi oraz organów krwiotwórczych (15)