Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego na dostawę sprzętu medycznego dla WWCOiT im. M. Kopernika w Łodzi

WSS im. M. Kopernika w Łodzi

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego. Zakres przedmiotowy wyszczególniono
ilościowo i asortymentowo oraz opisano w załączniku nr 2a do SIWZ. W treści załącznika nr 2a Zamawiający
określił warunki bezwzględnie wymagane, które muszą zostać spełnione przez wszystkie oferowane produkty.
2. Opis przedmiotu zamówienia należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji,
będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców. Podane ilości są szacunkowym
zapotrzebowaniem na okres 24 miesięcy i służą do obliczania ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego
wynagrodzenia wykonawcy). Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu
wynikającej z braku zapotrzebowania.
Dostawa przedmiotu zamówienia będzie odbywać się na koszt i ryzyko Wykonawcy.
3.Przedmiot zamówienia został podzielony na 7 pakietów. Oferta może obejmować całość zamówienia lub
wybrane pakiety.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-08-30. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-07-17.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• ARTERIAE Sp. z o. o., Sp. k.
• Hammermed Medical Polska Sp. z o. o., sp. k.
• Jotec Polska Sp. z o.o
• TOMED Sp. z o.o.

Kto?

• WSS im. M. Kopernika w Łodzi

Co?

• Sztuczne części ciała › Protezy naczyniowe

Gdzie?

• Łódzkie › Miasto Łódź

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-07-17	Ogłoszenie o zamówieniu
2017-08-29	Dodatkowe informacje
2017-09-06	Dodatkowe informacje
2018-01-23	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-07-17)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Protezy naczyniowe
Numer referencyjny: 43zp17
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego. Zakres przedmiotowy wyszczególniono ilościowo i asortymentowo oraz opisano w załączniku nr 2a do SIWZ. W treści załącznika nr 2a Zamawiający określił warunki bezwzględnie wymagane, które muszą zostać spełnione przez wszystkie oferowane produkty. 2. Opis przedmiotu zamówienia należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców. Podane ilości są szacunkowym zapotrzebowaniem na okres 24 miesięcy i służą do obliczania ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego wynagrodzenia wykonawcy). Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu wynikającej z braku zapotrzebowania. Dostawa przedmiotu zamówienia będzie odbywać się na koszt i ryzyko Wykonawcy. 3.Przedmiot zamówienia został podzielony na 7 pakietów. Oferta może obejmować całość zamówienia lub wybrane pakiety.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Protezy naczyniowe 📦
Dodatkowy kod CPV: Protezy naczyniowe 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Łódź 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: WSS im. M. Kopernika w Łodzi
Adres pocztowy: ul. Pabianicka 62
Kod pocztowy: 93-513
Miasto pocztowe: Łódź
Kontakt
Adres internetowy: http://www.kopernik.lodz.pl 🌏
E-mail: om.kowalska@kopernik.lodz.pl 📧
Telefon: +48 426895819 📞
Fax: +48 426895409 📠
URL dokumentów: http://www.kopernik.lodz.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-07-17 📅
Termin składania ofert: 2017-08-30 📅
Data publikacji: 2017-07-21 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 138-282867
Numer Dz.U.-S: 138
Informacje dodatkowe

1. Przystępując do przetargu Wykonawca jest obowiązany wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert. Podział kwot wadium na poszczególne pakiety oraz inne warunki dotyczące wadium zawarte są w Rozdziale XV SIWZ. 2. Oświadczenia i dokumenty składane wraz z ofertą: 1)Formularz oferty – zał. nr 2 do SIWZ. 2)Formularz asortymentowo-cenowy – zał. nr 2A do SIWZ 3)Oświadczenie o wyrobach medycznych – Zał. nr 5 do SIWZ 4)Dokument potwierdzający zabezpieczenie oferty wadium. 5)Pełnomocnictwo – jeżeli jest wymagane. 6)Oświadczenie w formie JEDZ – sposób wypełnienia jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia dostępna jest na stronie: https://www.uzp.gov.pl/__data/assets/pdf_file/0015/32415/Jednolity-Europejski- Dokument-Zamowienia-instrukcja.pdf Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w zakresie wskazanym w zał. nr 3 do SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Wykonawca przy wypełnieniu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać narzędzie dostępne na stronie ec.europa.eu/ growth/tools-databases/espd. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu. W zakresie kryterium kwalifikacji określonych w Rozdz. XI SIWZ Wykonawca może ograniczyć się do wypełniania sekcji α części IV formularza JEDZ. Wykonawca nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji części IV formularza dotyczącej kryteriów kwalifikacji, zaś właściwej (dowodowej) weryfikacji spełniania konkretnych, określonych przez zamawiającego, warunków udziału w postępowaniu (kryteriów selekcji) Zamawiający dokona co do zasady na zakończenie postępowania w oparciu o stosowne dokumenty składane przez wykonawcę, którego oferta została oceniona najwyżej, na wezwanie Zamawiającego (art. 26 ust. 1 ustawy Pzp). 7)Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia – w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby – warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie o którym mowa w rozdz. XIII. 1.6). niniejszej SIWZ dotyczące tych podmiotów. 8)Zamawiający żąda od wykonawcy, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy, przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w § 5 pkt 1, 5,6 Rozp. Ministra Rozwoju z 26.07.2016r. 9)Zamawiający nie żąda aby Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu złożył oświadczenie o którym mowa w rozdz. XIII. 1.6). niniejszej SIWZ. 3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z udziału w postępowaniu oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu. 4. Z postępowania o udzielenie zam. publ. Zamawiający wykluczy Wykonawców w okolicznościach o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 12 – 23 ustawy PZp. 5. Zamawiający nie będzie wykluczał Wykonawców z postępowania o udzielenie zam. publ. w oparciu o art. 24 ust. 5 ustawy Pzp.

Informacje dodatkowe

1. Przystępując do przetargu Wykonawca jest obowiązany wnieść wadium przed upływem terminu składania

ofert.

Podział kwot wadium na poszczególne pakiety oraz inne warunki dotyczące wadium zawarte są w Rozdziale XV

SIWZ.

2. Oświadczenia i dokumenty składane wraz z ofertą:

1)Formularz oferty – zał. nr 2 do SIWZ.

2)Formularz asortymentowo-cenowy – zał. nr 2A do SIWZ

3)Oświadczenie o wyrobach medycznych – Zał. nr 5 do SIWZ

4)Dokument potwierdzający zabezpieczenie oferty wadium.

5)Pełnomocnictwo – jeżeli jest wymagane.

6)Oświadczenie w formie JEDZ – sposób wypełnienia jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia

dostępna jest na stronie:

https://www.uzp.gov.pl/__data/assets/pdf_file/0015/32415/Jednolity-Europejski-

Dokument-Zamowienia-instrukcja.pdf

Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w zakresie

wskazanym w zał. nr 3 do SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie,

że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Wykonawca przy

wypełnieniu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać narzędzie dostępne na stronie ec.europa.eu/

growth/tools-databases/espd.

W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie składa każdy z

wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie ma potwierdzać spełnianie warunków

udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje

spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

W zakresie kryterium kwalifikacji określonych w Rozdz. XI SIWZ Wykonawca może ograniczyć się do

wypełniania sekcji α części IV formularza JEDZ. Wykonawca nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji

części IV formularza dotyczącej kryteriów kwalifikacji, zaś właściwej (dowodowej) weryfikacji spełniania

konkretnych, określonych przez zamawiającego, warunków udziału w postępowaniu (kryteriów selekcji)

Zamawiający dokona co do zasady na zakończenie postępowania w oparciu o stosowne dokumenty składane

przez wykonawcę, którego oferta została oceniona najwyżej, na wezwanie Zamawiającego (art. 26 ust. 1

ustawy Pzp).

7)Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich

podstaw wykluczenia oraz spełnienia – w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby – warunków udziału w

postępowaniu składa także oświadczenie o którym mowa w rozdz. XIII. 1.6). niniejszej SIWZ dotyczące tych

podmiotów.

8)Zamawiający żąda od wykonawcy, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach

określonych w art. 22a ustawy, przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w

§ 5 pkt 1, 5,6 Rozp. Ministra Rozwoju z 26.07.2016r.

9)Zamawiający nie żąda aby Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia

podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu

złożył oświadczenie o którym mowa w rozdz. XIII. 1.6). niniejszej SIWZ.

3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z udziału w

postępowaniu oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.

4. Z postępowania o udzielenie zam. publ. Zamawiający wykluczy Wykonawców w okolicznościach o których

mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 12 – 23 ustawy PZp.

5. Zamawiający nie będzie wykluczał Wykonawców z postępowania o udzielenie zam. publ. w oparciu o art. 24

ust. 5 ustawy Pzp.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego. Zakres przedmiotowy wyszczególniono

ilościowo i asortymentowo oraz opisano w załączniku nr 2a do SIWZ. W treści załącznika nr 2a Zamawiający

określił warunki bezwzględnie wymagane, które muszą zostać spełnione przez wszystkie oferowane produkty.

2. Opis przedmiotu zamówienia należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji,

będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania wykonawców. Podane ilości są szacunkowym

zapotrzebowaniem na okres 24 miesięcy i służą do obliczania ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego

wynagrodzenia wykonawcy). Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu

wynikającej z braku zapotrzebowania.

Dostawa przedmiotu zamówienia będzie odbywać się na koszt i ryzyko Wykonawcy.

3.Przedmiot zamówienia został podzielony na 7 pakietów. Oferta może obejmować całość zamówienia lub

wybrane pakiety.

Nazwa części: Pakiet nr 1
Numer części: 1
Krótki opis:

Zestaw do zaopatrzenia tętniaka piersiowo-brzusznego oparty na stentgrafcie nitinolowym, zbudowany w zależności od potrzeby z: otworów, wycięć i lub rękawków dopasowanych do tętnic docelowych

Stentgraft do aorty piersiowo-brzusznej

Fenestrowano-branchowany

Parametry techniczne

1.Stentgraft zbudowany na bazie nitinolowego stentu z pokryciem poliestrowym

2.Przeznaczony do zaopatrzenia endowaskularnego pacjentów z tętniakami w obrębie tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej górnej

3.Projektowany zgodnie z warunkami anatomicznymi pacjenta na indywidualne zamówienie. Czas dostawy 30 dni roboczych od podpisania zamówienia.

4.Stentgraft posiada oznaczenie kierunkowe w postaci umieszczonego centralnie specjalnego markera

5.W zależności od anatomii pacjenta istnieje możliwość zaopatrzenia tętnic trzewnych poprzez wykonanie:

a) otworu z rękawkiem uszczelniającym umieszczonym wewnątrz stentgraftu/innerbranch/ średnica 6-10 mm, dł. 15-18 mm

b) otworu z rękawkiem uszczelniającym umieszczonym na zewnątrz stentgraftu /branch/, średnic-6-10 mm, dł. 15 mm

c) otworu wzmocnionego/ fenestry/- średnica 6-12 mm

d) podcięcia/scalop/

6.Zamawiający wymaga dostarczenia całego dodatkowego osprzętu niezbędnego do przeprowadzenia implantacji

7. Dostawca zapewnia zestaw do zaopatrzenia tętniaka szerzącego się w kierunku piersiowym i brzusznym( dodatkowo stentgraft piersiowy i brzuszny)

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości Zamawiający zawarł w załączniku nr 2A do SIWZ.

Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Pakiet nr 2
Numer części: 2
Krótki opis:

„Zestaw do zaopatrzenia tętniaka piersiowo-brzusznego oparty na stentgrafcie stalowym i nitinolowym zbudowany w zależności od potrzeby z: otworów, wycięć i lub rękawków dopasowanych do tętnic docelowych. Stengraft budowany na zamówienie lub występujący w wersji standardowej z rękawkami.Stentgrafty o dużej sile radialnej do zaopatrzenia tętniaków piersiowo -brzusznych.Stentgraft z rękawkami i otworami

1. Zbudowany na bazie stalowego Z-stentu, pokrycie poliestrowe .2.Projektowany dla pacjenta na indywidualne zamówienie zgodnie z warunkami anatomicznymi. Pozwala na zaopatrzenie endovaskularne pacjentów z tętniakami aorty na poziomie tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej górnej.3. Posiada 3 lub więcej rękawków albo kombinacje rękawków i otworów na tętnice nerkowe, tętnicę krezkową górną i pień trzewny.4. Introducer posiada wszystkie elementy charakterystyczne dla stentgraftu stalowego: AAA i TAA i jest kompatybilny z jego elementami dodatkowymi umożliwiając bezpieczną i efektywną implantację.5. System posiada możliwość korekty położenia po 50 % otwarciu, celem precyzyjnego umiejscowienia wcześniej zaprojektowanych otworów lub rękawków na kluczowe naczynia.6. Dostarczony w formie załadowanej na precyzyjny system podający wyposażony w cięgna zabezpieczające

i zwalniające wraz ze stentami powlekanymi i niepowlekanymi, pętlą, koszulkami, cewnikami i prowadnikami niezbędnymi dla całkowitego wyłączenia tętniaka z jednym elementem proksymalnym lub systemem mocującym.7. W uzasadnionych wypadkach, przy odpowiednich warunkach anatomicznych Zamawiający będzie wymagał dostarczenia stentgraftu z 4 rękawkami w ciągu 24 godzin.8. Możliwość dostarczenia stentgraftu wykonanego na zamówienie o mniejszym profilu zbudowanego na bazie stentu nitinolowego.9. Zamawiający wymaga dostarczenia całego dodatkowego osprzętu niezbędnego do przeprowadzenia implantacji

Nazwa części: Pakiet nr 3
Numer części: 3
Krótki opis:

„Zestaw do jednoczesnego zaopatrzenia tętniaka aorty brzusznej i tętniaka tętnicy biodrowej oparty na stentgrafcie nitinolowym i stalowym.

Stentgrafty do zaopatrzenia tętniaków aorty brzusznej i tętnic biodrowych

1. Stengraft do aorty brzusznej z systemem koszulowym.

2. Posiada pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych. 3. Stent zbudowany jest na bazie stalowego Z-stentu lub nitinolu dającego poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężania przy dużej wytrzymałości radialnej. 4. Składa się z trzech części: głównej części graftu, nogawek kontralateralnej – przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralnej – przedłużającej dłuższą nogawkę body. 5. Posiada aktywną fiksację nadnerkową za pomocą wolnego segmentu wyposażonego w kolce zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka. 6. Dostarczany jest w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 16-21 F (body) i 14-16 lub 18 F (nogawki). 7. Introducer wyposażony w cięgna pozwalające na bezpieczne i precyzyjne lądowanie w zaplanowanych miejscach, w dylatator i koszulkę naczyniową będącą integralna częścią zestawu. 8. System może być dostarczany w wersji dwuczęściowej, trzyczęściowej i jednoczęściowej z okluderem (wersja stentgraftu jednobiodrowego), rozgałęziającej się z odnogami na tętnice biodrową wewnętrzną tzw i »iliac branch«, co oznacza:

stentgraft rozwidlony biodrowy (branch)-do zastosowania w tętniakach tętnic biodrowych,zbudowany na bazie stalowego Z-stentu.,pokrycie poliestrowe ,średnica dystalna stentgraftu: 10-12 mm, długość wspólnej części biodrowej 45 i 61 mm; długość zewnętrznej części biodrowej 41 i 58 mm. 9. System wyposażony w koszulki wprowadzającej 20 F., stent pokrywany do tętnicy biodrowej, koszulkę wprowadzającą stent.

10.Dostawca zapewnia dostarczenie w zestawie cewnika kalibracyjnego, 2 prowadników supersztywnych i balona niskociśnieniowego do modelowania ściany stentgraftu.

Nazwa części: Pakiet nr 4
Numer części: 4
Krótki opis:

" Zestaw do jednoczesnego zaopatrzenia tętniaka aorty brzusznej i tętniaka tętnicy biodrowej oparty na stentgrafcie nitinolowym. STENTGRAFT AORTALNY BRZUSZNY (możliwość rozbudowy o moduł rozwidlający tętnicę biodrową) 1.Stentgraft o budowie modułowej składający się z dwóch podstawowych elementów: stentgraftu podstawowego i dodatkowej odnogi bocznej, wykonany z nitinolu z pokryciem poliestrowym. 2. Wyposażony w bezpieczny system wprowadzania i uwalniania 3. Odkryty stent z haczykami na bliższym zakończeniu pozwalający na umiejscowienie stentgraftu jeszcze powyżej odejścia tętnic nerkowych. 4. Znaczniki widoczne w promieniach rentgenowskich,specjalny marker wskazujący położenie „krótkiej odnogi” stentgraftu podstawowego. 5. Przedłużenia aortalne o średnicach 26-38 mm. 6.Przedłużenia biodrowe średnicy proksymalnej 13-27 mm i dystalnej 10-27 mm. 7. System wprowadzający stentgraftu podstawowego nie większy niż 20 F. 8.Długości całkowite stentgraftu podstawowego od 130 mm do 170 mm. 9.Długość odnogi bocznej od 50 do 105 mm bez strefy nakładania się – przynajmniej 4 długości.

10.Średnice proksymalne stentgraftu podstawowego: 23-36 mm, średnice dystalne (główna odnoga boczna): 10-19 mm, odnoga krótka 13 mm. 11.Stentgraft jednobiodrowy o średnicy proksymalnej 23-36 mm i dystalnej 13 mm. 12.Stentgraft nie powodujący przeciwwskazań do wykonania badania MRI. 13.Stentgraft rozbudowany o moduł rozwidlający tętnicę biodrową ( do tętniaka tętnicy biodrowej) w cenie zestawu o parametrach:system wprowadzający stentgraftu o średnicy 18F,długość całkowita stentgraftu 97,85,109 i 121 mm,- średnica dystalna odnogi bocznej 8 mm, wprowadzany na dwóch prowadnikach sztywnych 0,035”, znaczniki widoczne w promieniach rentgenowskich, specjalny marker wskazujący odejście tętnicy biodrowej wewnętrznej, Bezpieczny system wprowadzania. 14. W cenie zestawu dostawca zapewnia stent kryty do tętnicy biodrowej wewnętrznej, dwa prowadniki sztywne i balon niskociśnieniowy do modelowania ściany stentgraftu.

Nazwa części: Pakiet nr 5
Numer części: 5
Krótki opis:

„ Protezy naczyniowe samorozprężalne do naczyń obwodowych

Warunki techniczne:

1. Proteza PTFE.2. Wzmocnienie zewnętrzne protezy rusztowaniem nitinolowym.

3. System uwalniania protezy w naczyniu: »od góry« i »od dołu«. 4. Możliwość dopasowania protezy do naczyń krętych. 5. Obecność markerów radiologicznych pozycjonujących na krańcach protezy. 6. Wystarczające do zaopatrzenia naczyń o średnicy od 5 mm do 12 mm.

7. Długość protez od 2,5 cm do 25 cm.

Nazwa części: Pakiet nr 6
Numer części: 6
Krótki opis:

Stent dedykowany do TIPSS, 1. Stent nitinolowy samorozprężalny o części pokrywanej i nagiej, 2. Pokrycie: PTFE, 3. Część niepokryta o długości 2 cm. 4. Długość całkowita 6- 10 cm, 5. Średnica 8-12 mm.

Nazwa części: Pakiet nr 7
Numer części: 7
Krótki opis:

„ Zestaw do zaopatrzenia tętniaka aorty brzusznej lub piersiowej z otworem lub wycięciem na jedną tętnicę -przygotowany na zamówienie.

Stentgrafty do zaopatrzenia tętniaków piersiowo -brzusznych Parametry stentgraftu: 1. Rusztowanie z elektropolerowanego nitinolu powleczonego poliestrem 2. Atraumatyczne mocowanie proksymalne-zakończenie pokryte poliestrem lub z odsłoniętymi drutami nitinolowymi o niskiej sile radialnej 3. Stentgraft upakowany w dwie osłonki- zewnętrzną bardziej sztywną oraz wewnętrzną elastyczną 4. Proksymalny koniec stentgraftu otwierany po rozprężeniu całego stentgraftu 5. Stentgraft wyposażony w wyprofilowany wzdłużny element nitinolowy 6. Zakres średnic 22-46 mm, kategorie długości- 100, 150,200 oraz 250 mm, dostępność stentgraftów stożkowych 7. Możliwość dostarczenia zamiennie 3-modułowego stentgraftu brzusznego zbudownego z nitinolu oraz niskoprofilowego dakronu, wyposażonego w koronę proksymalną z rzędami haczyków nad- i podnerkowych oraz tępe haczyki w odnogach korpusu głównego 8.Możliwość wykonania stentgraftów spersonalizowanych piersiowych/brzusznych o długości do 150 mm, z wcięciem proksymalnym lub dystalnymi fenestrami, rozrzerzające się lub mocno zwężające. 9. W zestawie prowadniki, koszulki naczyniowe, balon do modelowania stentgraftu, cewniki balonowe, stent grafty obwodowe i cały dodatkowy osprzęt do zaopatrzenia pacjenta. 10. Termin realizacji zamówienia na stentgraft spersonalizowany – do 21 dni

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: WWCOiT im. M. Kopernika w Łodzi, ul. Pabianicka 62, 93-513 Łódź.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest

wykazać w sposób szczególny. Spełnienie warunku zostanie dokonane na podstawie oświadczenia o spełnianiu

warunków udziału w postępowaniu.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest

wykazać w sposób szczególny. Spełnienie warunku zostanie dokonane na podstawie oświadczenia o spełnianiu

warunków udziału w postępowaniu.

Zdolności techniczne i zawodowe:

Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest

wykazać w sposób szczególny. Spełnienie warunku zostanie dokonane na podstawie oświadczenia o spełnianiu

warunków udziału w postępowaniu.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Szczegółowe warunki realizacji oraz zmian do umowy określa Załącznik nr 6 do SIWZ.

Procedura
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2017-08-30 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Wojewódzkie Wielospecjalistyczne
Centrum Onkologii i Traumatologii
im. M. Kopernika w Łodzi
ul. Pabianicka 62
93-513 Łódź
Dział Zamówień Publicznych.

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Dokumenty URL: www.kopernik.lodz.pl 🌏
URL dokumentów: www.kopernik.lodz.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. Przystępując do przetargu Wykonawca jest obowiązany wnieść wadium przed upływem terminu składania

ofert.

Podział kwot wadium na poszczególne pakiety oraz inne warunki dotyczące wadium zawarte są w Rozdziale XV

SIWZ.

2. Oświadczenia i dokumenty składane wraz z ofertą:

1)Formularz oferty – zał. nr 2 do SIWZ.

2)Formularz asortymentowo-cenowy – zał. nr 2A do SIWZ

3)Oświadczenie o wyrobach medycznych – Zał. nr 5 do SIWZ

4)Dokument potwierdzający zabezpieczenie oferty wadium.

5)Pełnomocnictwo – jeżeli jest wymagane.

6)Oświadczenie w formie JEDZ – sposób wypełnienia jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia

dostępna jest na stronie:

https://www.uzp.gov.pl/__data/assets/pdf_file/0015/32415/Jednolity-Europejski-

Dokument-Zamowienia-instrukcja.pdf

Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w zakresie

wskazanym w zał. nr 3 do SIWZ. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie,

że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Wykonawca przy

wypełnieniu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać narzędzie dostępne na stronie ec.europa.eu/

growth/tools-databases/espd.

W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie składa każdy z

wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie ma potwierdzać spełnianie warunków

udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje

spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

W zakresie kryterium kwalifikacji określonych w Rozdz. XI SIWZ Wykonawca może ograniczyć się do

wypełniania sekcji α części IV formularza JEDZ. Wykonawca nie musi wypełniać żadnej z pozostałych sekcji

części IV formularza dotyczącej kryteriów kwalifikacji, zaś właściwej (dowodowej) weryfikacji spełniania

konkretnych, określonych przez zamawiającego, warunków udziału w postępowaniu (kryteriów selekcji)

Zamawiający dokona co do zasady na zakończenie postępowania w oparciu o stosowne dokumenty składane

przez wykonawcę, którego oferta została oceniona najwyżej, na wezwanie Zamawiającego (art. 26 ust. 1

ustawy Pzp).

7)Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich

podstaw wykluczenia oraz spełnienia – w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby – warunków udziału w

postępowaniu składa także oświadczenie o którym mowa w rozdz. XIII. 1.6). niniejszej SIWZ dotyczące tych

podmiotów.

8)Zamawiający żąda od wykonawcy, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach

określonych w art. 22a ustawy, przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w

§ 5 pkt 1, 5,6 Rozp. Ministra Rozwoju z 26.07.2016r.

9)Zamawiający nie żąda aby Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia

podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu

złożył oświadczenie o którym mowa w rozdz. XIII. 1.6). niniejszej SIWZ.

3. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z udziału w

postępowaniu oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.

4. Z postępowania o udzielenie zam. publ. Zamawiający wykluczy Wykonawców w okolicznościach o których

mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 12 – 23 ustawy PZp.

5. Zamawiający nie będzie wykluczał Wykonawców z postępowania o udzielenie zam. publ. w oparciu o art. 24

ust. 5 ustawy Pzp.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

Wykonawcom przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale VI ustawy Prawo Zamówień

Publicznych. Szczegółowy opis na temat odwołań znajduje się w SIWZ w Rozdziale XXIV.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2017/S 138-282867 (2017-07-17)

Dodatkowe informacje (2017-08-29)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-08-29 📅
Termin składania ofert: 2017-09-11 📅
Data publikacji: 2017-08-31 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 166-341679
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 138-282867
Numer Dz.U.-S: 166
Źródło: OJS 2017/S 166-341679 (2017-08-29)

Dodatkowe informacje (2017-09-06)
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-09-06 📅
Termin składania ofert: 2017-09-14 📅
Data publikacji: 2017-09-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 171-350436
Numer Dz.U.-S: 171
Źródło: OJS 2017/S 171-350436 (2017-09-06)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2018-01-23)
Obiekt
Zakres zamówienia
Numer referencyjny: 43/ZP/17
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego. Zakres przedmiotowy wyszczególniono ilościowo i asortymentowo oraz opisano w załączniku nr 2a do SIWZ. W treści załącznika nr 2a Zamawiający określił warunki bezwzględnie wymagane, które muszą zostać spełnione przez wszystkie oferowane produkty.

Całkowita wartość zamówienia: 6 625 000 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Nazwa instytucji zamawiającej: Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
Kontakt
Adres internetowy: http://kopernik.lodz.pl 🌏
E-mail: przetargi@kopernik.lodz.pl 📧
Telefon: +48 426895404 📞

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-01-23 📅
Data publikacji: 2018-01-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 017-034666
Numer Dz.U.-S: 17

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1 "Zestaw do zaopatrzenia tętniaka piersiowo-brzusznego oparty na stentgrafcie nitinolowym, zbudowany w zależności od potrzeby z: otworów, wycięć i lub rękawków dopasowanych do tętnic docelowych

STENTGRAFT DO AORTY PIERSIOWO-BRZUSZNEJ.

FENESTROWANO-BRANCHOWANY.

PARAMETRY TECHNICZNE.

7. Dostawca zapewnia zestaw do zaopatrzenia tętniaka szerzącego się w kierunku piersiowym i brzusznym(dodatkowo stentgraft piersiowy i brzuszny).

1 "Zestaw do zaopatrzenia tętniaka piersiowo-brzusznego oparty na stentgrafcie stalowym i nitinolowym zbudowany w zależności od potrzeby z: otworów, wycięć i lub rękawków dopasowanych do tętnic docelowych. Stengraft budowany na zamówienie lub występujący w wersji standardowej z rękawkami.Stentgrafty o dużej sile radialnej do zaopatrzenia tętniaków piersiowo -brzusznych.Stentgraft z rękawkami i otworami

I zwalniające wraz ze stentami powlekanymi i niepowlekanymi, pętlą, koszulkami, cewnikami i prowadnikami niezbędnymi dla całkowitego wyłączenia tętniaka z jednym elementem proksymalnym lub systemem mocującym.7. W uzasadnionych wypadkach, przy odpowiednich warunkach anatomicznych Zamawiający będzie wymagał dostarczenia stentgraftu z 4 rękawkami w ciągu 24 godzin.8. Możliwość dostarczenia stentgraftu wykonanego na zamówienie o mniejszym profilu zbudowanego na bazie stentu nitinolowego.9. Zamawiający wymaga dostarczenia całego dodatkowego osprzętu niezbędnego do przeprowadzenia implantacji.

1 "Zestaw do jednoczesnego zaopatrzenia tętniaka aorty brzusznej i tętniaka tętnicy biodrowej oparty na stentgrafcie nitinolowym i stalowym.

Stentgrafty do zaopatrzenia tętniaków aorty brzusznej i tętnic biodrowych.

2. Posiada pokrycie poliestrowe z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych. 3. Stent zbudowany jest na bazie stalowego Z-stentu lub nitinolu dającego poszczególnym segmentom optymalną siłę rozprężania przy dużej wytrzymałości radialnej. 4. Składa się z trzech części: głównej części graftu, nogawek kontralateralnej – przedłużającej krótszą nogawkę body i ipsilateralnej – przedłużającej dłuższą nogawkę body. 5. Posiada aktywną fiksację nadnerkową za pomocą wolnego segmentu wyposażonego w kolce zapewniające trwałe umiejscowienie stentgraftu w szyi tętniaka. 6. Dostarczany jest w formie załadowanej do systemu wprowadzającego o średnicy 16-21 F (body) i 14-16 lub 18 F (nogawki) . 7. Introducer wyposażony w cięgna pozwalające na bezpieczne i precyzyjne lądowanie w zaplanowanych miejscach, w dylatator i koszulkę naczyniową będącą integralna częścią zestawu. 8. System może być dostarczany w wersji dwuczęściowej, trzyczęściowej i jednoczęściowej z okluderem (wersja stentgraftu jednobiodrowego), rozgałęziającej się z odnogami na tętnice biodrową wewnętrzną tzw i „iliac branch”, co oznacza:

Stentgraft rozwidlony biodrowy (branch)-do zastosowania w tętniakach tętnic biodrowych,zbudowany na bazie stalowego Z-stentu.,pokrycie poliestrowe,średnica dystalna stentgraftu: 10-12 mm, długość wspólnej części biodrowej 45 i 61 mm; długość zewnętrznej części biodrowej 41 i 58 mm. 9. System wyposażony w koszulki wprowadzającej 20 F., stent pokrywany do tętnicy biodrowej, koszulkę wprowadzającą stent.

10.Średnice proksymalne stentgraftu podstawowego: 23-36 mm, średnice dystalne (główna odnoga boczna): 10-19 mm, odnoga krótka 13 mm. 11.Stentgraft jednobiodrowy o średnicy proksymalnej 23-36 mm i dystalnej 13 mm. 12.Stentgraft nie powodujący przeciwwskazań do wykonania badania MRI. 13.Stentgraft rozbudowany o moduł rozwidlający tętnicę biodrową (do tętniaka tętnicy biodrowej) w cenie zestawu o parametrach:system wprowadzający stentgraftu o średnicy 18F,długość całkowita stentgraftu 97,85,109 i 121 mm,- średnica dystalna odnogi bocznej 8 mm, wprowadzany na dwóch prowadnikach sztywnych 0,035”, znaczniki widoczne w promieniach rentgenowskich, specjalny marker wskazujący odejście tętnicy biodrowej wewnętrznej, Bezpieczny system wprowadzania. 14. W cenie zestawu dostawca zapewnia stent kryty do tętnicy biodrowej wewnętrznej, dwa prowadniki sztywne i balon niskociśnieniowy do modelowania ściany stentgraftu.

1 Stent dedykowany do TIPSS, 1. Stent nitinolowy samorozprężalny o części pokrywanej i nagiej, 2. Pokrycie: PTFE, 3. Część niepokryta o długości 2 cm. 4. Długość całkowita 6- 10 cm, 5. Średnica 8-12 mm.

1 " Zestaw do zaopatrzenia tętniaka aorty brzusznej lub piersiowej z otworem lub wycięciem na jedną tętnicę -przygotowany na zamówienie.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

WOJEWÓDZKIE WIELOSPECJALISTYCZNE CENTRUM ONKOLOGII I TRAUMATOLOGII IM. M. KOPERNIKA W ŁODZI,

Ul. Pabianicka 62, 93-513 Łódź.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2018-01-02 📅
2017-11-06 📅
2017-10-17 📅

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 43/ZP/17
Kontakt
Punkt kontaktowy: Olga Kowalska

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 A
Informacje o terminach składania odwołań:

1.Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes prawny w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych.

2.Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.

3.Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawieustawy.

4.Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądania oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.

5.Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

6.Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

7.Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób – w przypadku gdywartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art.11 ust. 8 ustawy Prawo zamówień publicznych.

8.Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie: 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku

Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej – jeżeli wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy Prawo zamówień publicznych.

9.Odwołanie wobec czynności innych niż określone w punktach 7 i 8 wnosi się, w przypadku zamówień, których wartość jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy Prawo zamówień publicznych – w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;

10.Jeżeli zamawiający nie opublikował ogłoszenia o zamiarze zawarcia umowy lub mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:

1) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;

2) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający: nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii

Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;

11.Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga dosądu.

12.Skargę wnosi się do sądu okręgowego właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania zamawiającego.

13.Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby,

Przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

14.W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.

15. Od wyroku sądu lub postanowienia kończącego postępowanie w sprawie.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych, Krajowa Izba Odwoławcza
Źródło: OJS 2018/S 017-034666 (2018-01-23)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Sztuczne części ciała (>20)