Przetarg nieograniczony na dostawę sprzętu jednorazowego użytku, materiałów do sterylizacji, taśm i siatek, implantów piersi

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych w Białymstoku

Koce,igły do znieczuleń,zestawy do znieczuleń, gąbki do toalety,aparaty do infuzji, kaniule, wkłady workowe, łyżki jednorazowe do wideolaryngoskopu,maski krtaniowe,nebulizatory, rurki intubacyjne,filtry oddechowe,rampy trójdrożne,wkłady do strzykawki,klipsy tytanowe,klipsy polimerowe,, staplery,alkohol etylowy,gąbki myjące ,płyn konserwujący,testy kontroli sterylizacji parowej,włóknina,rękawy foliowo-papierowe,indykatory paskowe,folia chirurgiczna,wskażniki do monitorowania skuteczności mycia w myjkach, szczoteczka do mycia kanałów roboczych,rękawy do sterylizacji,test kontroli,taśma ze wskaźnikiem,testy biologiczne,nabój ze środkiem sterylizacyjnym, implanty silikonowe,ekspandery piersi, implanty,siatki jałowe,siatki do przepuklin, zestawy do leczenia zaburzeń statyki dna miednicy, zestawy do korekcji cystocele, jałowa osłona na przewody,linia próbkowania,

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-08-29. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-07-13.

Kto?

• Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych w Białymstoku

Co?

• Urządzenia medyczne › Materiały medyczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-07-13	Ogłoszenie o zamówieniu
2017-07-20	Dodatkowe informacje
2017-08-21	Dodatkowe informacje

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-07-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Materiały medyczne
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Materiały medyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych w Białymstoku
Adres pocztowy: ul. Fabryczna 27
Kod pocztowy: 15-471
Miasto pocztowe: Białystok
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zozmswia.bialystok.pl 🌏
E-mail: zamowienia@zozmswia.bialystok.pl 📧
Telefon: +48 858694562 📞
Fax: +48 858693566 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-07-13 📅
Termin składania ofert: 2017-08-29 📅
Data publikacji: 2017-07-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 135-277805
Numer Dz.U.-S: 135
Informacje dodatkowe

Oferta powinna zawierać: a) wypełniony formularz ofertowy (załącznik nr 2) b) wypełniony wzór umowy (załączniki nr 3, 3a,3b): c) oświadczenie wykonawcy JEDZ (załącznik nr 4) d) potwierdzenia wniesienia wadium e) oryginał lub poświadczona notarialnie kopia pełnomocnictwa do podpisywania oferty i składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba wskazana w dokumencie rejestrowym Wykonawcy f) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy g) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu; h) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; i) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wy konania decyzji właściwego organu; m) oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz. 716); j) oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne; Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 Ustawy (protokół z otwarcia ofert), przekazuje zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do grupy kapitałowej o której mowa w art.24 ust 1 pkt 23 Ustawy, które Wykonawca przekaże Zamawiającemu w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, o której mowa w art. 86 ust 5 Ustawy w formie określonej w § 14 ust. 2 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia. — (zał.6). Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, spośród tych, które nie zostaną odrzucone po analizie Oświadczeń, wymienionych w Etapie I zostanie wezwany do złożenia następujących dokumentów. a) stosowne dokumenty potwierdzające dopuszczenie zaoferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i używania na zasadach określonych ustawą o wyrobach medycznych (Dz.U. z dn. 20.5.2010 o wyrobach medycznych, Nr 107, poz. 679 z późn. zm.) b) w celu umożliwienia Zamawiającemu weryfikacji udzielonych odpowiedzi odnośnie spełnienia warunków Wykonawca dostarczy materiały opisowe pochodzące od producenta: oryginalne ulotki, katalogi, opisy przedmiotu zamówienia, dokumentację techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia ,itp. c) próbki w ilości – zgodnie z zapisami pod pakietami d) aktualne badania mikrobiologiczne potwierdzające możliwość stosowania produktu przez okres 30 dni- pakiet nr 4 e) certyfikat zgodności – dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jeg projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (jeśli dotyczy wyrobu) lub deklaracja zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi Wykonawca nie jest obowiązany do złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu i braku podstaw wykluczenia, jeżeli Zamawiający posiada oświadczenia lub dokumenty dotyczące tego Wykonawcy lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17.2.2005 o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz.U. z 2014 r. poz. 1114 oraz z 2016 r. poz. 352). W takiej sytuacji Wykonawca zobowiązany jest do wskazania Zamawiającemu sygnatury postępowania, w którym wymagane dokumenty lub oświadczenia się znajdują. Zamawiający, zgodnie z art. 26 ust. 3 Ustawy wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych przez Zamawiającego oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 Ustawy, lub którzy nie złożyli pełnomocnictw, albo którzy złożyli wymagane przez Zamawiającego oświadczenia i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1, zawierające błędy lub którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. W/w dokumenty muszą być przedstawione w formie określonej w § 14 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 poz. 1126). Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski i poświadczone przez Wykonawcę.

Informacje dodatkowe

Oferta powinna zawierać:

a) wypełniony formularz ofertowy (załącznik nr 2)

b) wypełniony wzór umowy (załączniki nr 3, 3a,3b):

c) oświadczenie wykonawcy JEDZ (załącznik nr 4)

d) potwierdzenia wniesienia wadium

e) oryginał lub poświadczona notarialnie kopia pełnomocnictwa do podpisywania oferty i składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba wskazana w dokumencie rejestrowym Wykonawcy

f) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy

g) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

h) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

i) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wy

konania decyzji właściwego organu;

m) oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz. 716);

j) oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 Ustawy (protokół z otwarcia ofert), przekazuje zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do grupy kapitałowej o której mowa w art.24 ust 1 pkt 23 Ustawy, które Wykonawca przekaże Zamawiającemu w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, o której mowa w art. 86 ust 5 Ustawy w formie określonej w § 14 ust. 2 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

— (zał.6).

Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, spośród tych, które nie zostaną odrzucone po analizie Oświadczeń, wymienionych w Etapie I zostanie wezwany do złożenia następujących dokumentów.

a) stosowne dokumenty potwierdzające dopuszczenie zaoferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i używania na zasadach określonych ustawą o wyrobach medycznych (Dz.U. z dn. 20.5.2010 o wyrobach medycznych, Nr 107, poz. 679 z późn. zm.)

b) w celu umożliwienia Zamawiającemu weryfikacji udzielonych odpowiedzi odnośnie spełnienia warunków Wykonawca dostarczy materiały opisowe pochodzące od producenta: oryginalne ulotki, katalogi, opisy przedmiotu zamówienia, dokumentację techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia ,itp.

c) próbki w ilości – zgodnie z zapisami pod pakietami

d) aktualne badania mikrobiologiczne potwierdzające możliwość stosowania produktu przez okres 30 dni- pakiet nr 4

e) certyfikat zgodności – dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jeg projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (jeśli dotyczy wyrobu) lub deklaracja zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi

Wykonawca nie jest obowiązany do złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu i braku podstaw wykluczenia, jeżeli Zamawiający posiada oświadczenia lub dokumenty dotyczące tego Wykonawcy lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17.2.2005 o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz.U. z 2014 r. poz. 1114 oraz z 2016 r. poz. 352).

W takiej sytuacji Wykonawca zobowiązany jest do wskazania Zamawiającemu sygnatury postępowania, w którym wymagane dokumenty lub oświadczenia się znajdują.

Zamawiający, zgodnie z art. 26 ust. 3 Ustawy wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych przez Zamawiającego oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 Ustawy, lub którzy nie złożyli pełnomocnictw, albo którzy złożyli wymagane przez Zamawiającego oświadczenia i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1, zawierające błędy lub którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania.

W/w dokumenty muszą być przedstawione w formie określonej w § 14 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 poz. 1126).

Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski i poświadczone przez Wykonawcę.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Numer części: 1
Krótki opis: Zestwa do nebulizacji, koce grzewcze,ochronna pianka,ustnik do inhalacji.
Informacje dodatkowe na temat części: Sprzęt musi spełniać wymogi konieczne dla wyrobów medycznych.
Numer części: 2
Krótki opis: Igły do znieczuleń.
Numer części: 3
Krótki opis: Zestawy do znieczuleń,igły do znieczuleń, cewniki, strzykawki niskooporowe.
Informacje dodatkowe na temat części:

Sprzęt musi spełniać wymogi konieczne dla wyrobów…

… medycznychNa wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczenia próbek – po 1 szt.

… medycznych

Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczenia próbek – po 1 szt.

Numer części: 4
Krótki opis: Pojemnik z wodą apirogenną, pojemnik z wodą do inhalatora.
Informacje dodatkowe na temat części:

Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany…

… dodostarczenia aktualnych badań mikrobiologicznych potwierdzających możliwość bezpiecznego stosowania produktu przez okres 30 dni.

… do

dostarczenia aktualnych badań mikrobiologicznych potwierdzających możliwość bezpiecznego stosowania produktu przez okres 30 dni.

Numer części: 5
Krótki opis: Gąbka do toalety jamy ustnej pokryta dwuwęglanem sodu.
Numer części: 6
Krótki opis: Aparat do infuzji, koreczki 2-funkcyjne, przyrząd do przetaczania krwi i płynów.
Informacje dodatkowe na temat części:

Ze względu na szczelność połączeń wymaga się aby w/w produkty pochodziły od jednego…

… producenta.Uwaga:Sprzęt musi spełniać wymogi konieczne dla wyrobów medycznychNa wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczenia próbek – po 1 szt.

… producenta.

Uwaga:
Numer części: 7
Krótki opis:

Plastry stabilizacyjne, urządzenia do intubacji, zawór odcinający, stabilizator do mocowania drenów.

Informacje dodatkowe na temat części:

Sprzęt musi spełniać wymogi konieczne dla wyrobów medycznychNa wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczenia próbek z poz. 5 – po 1 szt.

Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczenia próbek z poz. 5 – po 1 szt.

Numer części: 8
Krótki opis: Wkład workowy, pojemnik na wkład workowy, proszek żelujący, wieszak mocujący.
Numer części: 9
Krótki opis: Łyżki jednorazowe do wideolaryngoskopu rozm 2,3,4.
Numer części: 10
Krótki opis: Jednorazowa maska krtaniowa.
Numer części: 11
Krótki opis: Nebulizator do podawania leków w formie aerozolu.
Informacje dodatkowe na temat części:

Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany dozłożenia oświadczenia, że oferowane powyżej wyspecyfikowane urządzenia są fabrycznie nowe, kompletne i będą gotowe do użytkowania bez żadnych dodatkowych zakupów.

złożenia oświadczenia, że oferowane powyżej wyspecyfikowane urządzenia są fabrycznie nowe, kompletne i będą gotowe do użytkowania bez żadnych dodatkowych zakupów.

Numer części: 12
Krótki opis:

Dreny do tlenu,maski tlenowe,rurki intubacyjne,rurki tracheotomijne,wąsy tlenowe, worek oddechowy.

Numer części: 13
Krótki opis:

Cewniki do odsysania,filtry oddechowe,łącznik karbowany,rurka intubacyjna, rurka ustno-gardłowa, cewniki do odsysania opaski mocujące,pojemniki na odpady.

Informacje dodatkowe na temat części:

Sprzęt musi spełniać wymogi konieczne dla wyrobów medycznychNa wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczenia próbek z poz.2,3,5,9,12,13 – po 1 szt.

Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczenia próbek z poz.2,3,5,9,12,13 – po 1 szt.

Numer części: 14
Krótki opis:

Sterylne butelki do odsysania,katetery do odsysania,kraniki trójdrożne,rampy pięciodrożne, przedlużacze do pompy,cewniki trójkanałowe.

Numer części: 15
Krótki opis: Zestaw do pomiaru rzutu serca, cewnik tętniczy standartowy dla dorosłych.
Numer części: 16
Krótki opis: Sonda Eudela CH 14.
Numer części: 17
Krótki opis: Czujnik do ciągłego pomiaru rzutu serca.
Numer części: 18
Krótki opis: Strzykawka napełniana fabrycznie do przepłukiwania.
Informacje dodatkowe na temat części:

Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczenia próbek – po 2…

… szt.Sprzęt musi spełniać wymogi konieczne dla wyrobów medycznych,Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany dodostarczenia dokumentów potwierdzających rejestrację wyrobu medycznego oraz dopuszczenie do obrotu.

… szt.

Sprzęt musi spełniać wymogi konieczne dla wyrobów medycznych,

dostarczenia dokumentów potwierdzających rejestrację wyrobu medycznego oraz dopuszczenie do obrotu.

Numer części: 19
Krótki opis:

Wkład do strzykawki automatycznej z przedłużaczem i aspiratorem, złącze niskociśnieniowe do wstrzykiwacza kontrastu.

Numer części: 20
Krótki opis: Ostrza autopsyjne.
Numer części: 21
Krótki opis: Klipsy tytanowe średnio-duże.
Numer części: 22
Krótki opis: Klipsy polimerowe z zamkiem niewchłanialne.
Informacje dodatkowe na temat części: W cenie oferty użyczenie klipsownicy do zabiegów.
Numer części: 23
Krótki opis:

Stapler skórny jednorazowego użytku, narzędzie wielorazowego użytku do zdejmowania zszywki.

Numer części: 24
Krótki opis: Alkohol etylowy 96 % całkowicie skażony, alkohol absolutny całkowicie skażony.
Numer części: 25
Krótki opis: Hypoalergiczna gąbka włókninowa pokryta żelem.
Informacje dodatkowe na temat części:

Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczenia próbek – po 3 szt.

Numer części: 26
Krótki opis:

Płyn konserwujący do narzędzi typu Sterili J Oil Spray, plomby do kontenerów,filtry do kontenerów.

Informacje dodatkowe na temat części:

Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do…

… dostarczeniadokumentów dotyczących przedmiotu zamówienia potwierdzających, iż oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego:1. dokumenty potwierdzające zgłoszenie wyrobu do odpowiedniego rejestru zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych tj.certyfikat zgodności – dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (jeśli dotyczy wyrobu) lubdeklarację zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymiNa wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczenia próbek – po 1 szt.+ w cenie oferty szkolenie dla pracowników Działu Sterylizacji.

… dostarczenia

dokumentów dotyczących przedmiotu zamówienia potwierdzających, iż oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

1. dokumenty potwierdzające zgłoszenie wyrobu do odpowiedniego rejestru zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych tj.

certyfikat zgodności – dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (jeśli dotyczy wyrobu) lub

deklarację zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi

+ w cenie oferty szkolenie dla pracowników Działu Sterylizacji.

Numer części: 27
Krótki opis:

Zintegrowany test kontroli sterylizacji parowej z przesuwalną substancją wskaźnikową.

Numer części: 28
Krótki opis:

Włóknina do sterylizacji, przeznaczona do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu.

Informacje dodatkowe na temat części:

Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczeniadokumentów dotyczących przedmiotu zamówienia potwierdzających, iż oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego:1. dokumenty potwierdzające zgłoszenie wyrobu do odpowiedniego rejestru zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych tj.„certyfikat zgodności – dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (jeśli dotyczy wyrobu) lub deklarację zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi+ w cenie oferty szkolenie dla pracowników Działu Sterylizacji.”Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczenia próbek – po 1 szt.

„certyfikat zgodności – dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (jeśli dotyczy wyrobu) lub deklarację zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi

Numer części: 29
Krótki opis: Zestaw testowy do sprawdzenia autoklawu ze wstępną próżnią.
Numer części: 30
Krótki opis:

Rękawy foliowo-papierowe, , rękawy foliowo-papierowe z fałdą,torebki papierowo-foliowe samoprzylepne, papier krepowany,

Informacje dodatkowe na temat części:

Rękaw papierowo-foliowy bez zakładki ( bez fałdy), rękaw papierowo-foliowy z zakładką ( z fałdą) oraz torebki papierowo-foliowe…

… płaskie.Wymagania: Dostarczenie próbek wraz z ofertą1. Folia o parametrach zgodnych z normą PN EN 868-5 o grubości 45-55 mikronów, o wysokiej wtrzymałości na rozrywanie, umożliwiającą łatwą identyfikację zawartości.2. Papier w opakowaniach folia-papier o gramaturze 60g/m2 zgodnie z normą PN EN 868-3.3. Zestaw wskaźnika ( para wodna, tlenek etylenu) umieszczony między warstwami laminatu lub w obrębie zgrzewa na papierze pod folią.4. Szerokość zgrzewu fabrycznego minimum 1cm.5. Opisy dotyczące wskaźnika procesu sterylizacji umieszczone na opakowaniach folia-papier wykonane w języku polskim.6. Musi być podany rozmiar opakowania i kierunek otwarcia.7. Odstęp między powtarzającym się nadrukiem na rękawie powinien być nie większy niż 155 mm zgodnie z normą EN PN 868-5.8. Wyrób nie powinien mieć nadruku na żadnej powierzchni, która jest przeznaczona do bezpośredniego kontaktu z wyrobami przeznaczonymi do zapakowania.9. Bezpyłowy.10. Łatwe rozdzielanie folii od papieru.11. Dopuszczalna różnica w wielkościach +/- 2 %, opakowania foliowo-papierowe muszą posiadać karty danych technicznych dla laminatu oraz papieru użytego do produkcji wystawione przez producenta wyrobu.12. Torebki foliowo-papierowe płaskie (wskaźnik sterylizacji para wodna, tlenek etylenu), konieczność wycięcia na kciuk po stronie otwierania.Papier krepowany miekkiWymagania:1. Przeznaczony do sterylizacji materiałów medycznych i zestawów narzędziowych.2. Sterylizacja parą wodną i tlenkiem etylenu.3. Posiadający miękkość ułatwiającą formatowanie pakietu.4. Odporny na uszkodzenia po procesie sterylizacji.5. Charakteryzujący się dużą wytrzymałością na wilgoć i na naprężenia podczas sterylizacji.6. Wymagana stabilność wymiarowa przed i po procesie sterylizacji.7. Do produkcji muszą być użyte surowce w 100 % naturalne.8. O dużej odporności na przypadkowe przerwanie lub przekucie.9. Opakowanie transportowe – twarda tektura. Od wewnątrz jako ochrona przed kurzem i zawilgoceniem, zabezpieczony powłoką polietylenu.10. Oznakowanie – każdy karton posiada etykietę z koniecznymi informacjami: opis produktu, kod identyfikacyjny, ilość, numer partii, termin przydatności, naniesiony znak CE.11. Ważność przydatności do użycia- nie mniej niż 2 lata od daty produkcji.12. Gramatura 55-60 g/m213. Powinien posiadać karty charakterystyki wystawione przez wytwórcę wyrobu – parametry zgodne z normą PN EN 868 części 1 i 2 oraz norma ISO 11607. Certyfikat dotyczący szczelności mikrobiologicznej potwierdzający zgodność z normą DIN 589953, wydany przez niezależną jednostkę.Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczenia próbek – po 1 szt.

… płaskie.

Wymagania: Dostarczenie próbek wraz z ofertą

1. Folia o parametrach zgodnych z normą PN EN 868-5 o grubości 45-55 mikronów, o wysokiej wtrzymałości na rozrywanie, umożliwiającą łatwą identyfikację zawartości.

2. Papier w opakowaniach folia-papier o gramaturze 60g/m

3. Zestaw wskaźnika ( para wodna, tlenek etylenu) umieszczony między warstwami laminatu lub w obrębie zgrzewa na papierze pod folią.

4. Szerokość zgrzewu fabrycznego minimum 1cm.

5. Opisy dotyczące wskaźnika procesu sterylizacji umieszczone na opakowaniach folia-papier wykonane w języku polskim.

6. Musi być podany rozmiar opakowania i kierunek otwarcia.

7. Odstęp między powtarzającym się nadrukiem na rękawie powinien być nie większy niż 155 mm zgodnie z normą EN PN 868-5.

8. Wyrób nie powinien mieć nadruku na żadnej powierzchni, która jest przeznaczona do bezpośredniego kontaktu z wyrobami przeznaczonymi do zapakowania.

9. Bezpyłowy.

10. Łatwe rozdzielanie folii od papieru.

11. Dopuszczalna różnica w wielkościach +/- 2 %, opakowania foliowo-papierowe muszą posiadać karty danych technicznych dla laminatu oraz papieru użytego do produkcji wystawione przez producenta wyrobu.

12. Torebki foliowo-papierowe płaskie (wskaźnik sterylizacji para wodna, tlenek etylenu), konieczność wycięcia na kciuk po stronie otwierania.

Papier krepowany miekki

Wymagania:

1. Przeznaczony do sterylizacji materiałów medycznych i zestawów narzędziowych.

2. Sterylizacja parą wodną i tlenkiem etylenu.

3. Posiadający miękkość ułatwiającą formatowanie pakietu.

4. Odporny na uszkodzenia po procesie sterylizacji.

5. Charakteryzujący się dużą wytrzymałością na wilgoć i na naprężenia podczas sterylizacji.

6. Wymagana stabilność wymiarowa przed i po procesie sterylizacji.

7. Do produkcji muszą być użyte surowce w 100 % naturalne.

8. O dużej odporności na przypadkowe przerwanie lub przekucie.

9. Opakowanie transportowe – twarda tektura. Od wewnątrz jako ochrona przed kurzem i zawilgoceniem, zabezpieczony powłoką polietylenu.

10. Oznakowanie – każdy karton posiada etykietę z koniecznymi informacjami: opis produktu, kod identyfikacyjny, ilość, numer partii, termin przydatności, naniesiony znak CE.

11. Ważność przydatności do użycia- nie mniej niż 2 lata od daty produkcji.

12. Gramatura 55-60 g/m

13. Powinien posiadać karty charakterystyki wystawione przez wytwórcę wyrobu – parametry zgodne z normą PN EN 868 części 1 i 2 oraz norma ISO 11607. Certyfikat dotyczący szczelności mikrobiologicznej potwierdzający zgodność z normą DIN 589953, wydany przez niezależną jednostkę.

Numer części: 31
Krótki opis:

Indykator paskowy do sterylizacji tlenkiem etylenu, do sterylizacji parowej, taśma ze wskaźnikiem, , testy biologiczne,

Numer części: 32
Krótki opis: Folia chirurgiczna bakteriobójcza.
Numer części: 33
Krótki opis:

Wskaźnik do monitorowania skuteczności mycia w myjniach ,dezynfektorach, pozwalają na kontrolę skuteczności mycia sztywnych narzędzi rurowych, uchwyt do wskaźnika.

Numer części: 34
Krótki opis: Szczoteczka do mycia kanałów roboczych narzędzi chirurgicznych.
Numer części: 35
Krótki opis:

Rękawy do sterylizacji niskotemperaturowej z nadrukowanym, wskaźnikiem sterylizacji plazmowej, włóknina syntetyczna,

Numer części: 36
Krótki opis:

Test kontroli skuteczności zgrzewu poprawnej pracy zgrzewarek rotacyjnych zgrzewających opakowania tyvek – folia, taśma neutralna,

Numer części: 37
Krótki opis:

Taśma ze wskaźnikiem sterylizacji plazmowej, chemiczny wskaźnik paskowy do kontroli pakietu.

Numer części: 38
Krótki opis: Testy biologiczne do sterylizacji plazmowej.
Informacje dodatkowe na temat części:

Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczeniadokumentów dotyczących przedmiotu zamówienia potwierdzających, iż oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego:1. dokumenty potwierdzające zgłoszenie wyrobu do odpowiedniego rejestru zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 o wyrobach medycznych tj.„certyfikat zgodności – dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (jeśli dotyczy wyrobu) lub deklarację zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymiW cenie oferty szkolenie dla pracowników Działu Sterylizacji.”Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca będzie zobligowany do dostarczenia próbek – po 1 szt.

W cenie oferty szkolenie dla pracowników Działu Sterylizacji.

Numer części: 39
Krótki opis: Nabój zasobnik ze środkiem sterylizacyjnym.
Numer części: 40
Krótki opis: Implanty silikonowe okrągłe do jednostopniowego systemu rekonstrukcji piersi.
Numer części: 41
Krótki opis: Ekspander do dwuetapowej rekonstrukcji piersi, implant piersiowy.
Numer części: 42
Krótki opis: Siatka jałowa, syntetyczna częściowo wchłanialna.
Numer części: 43
Krótki opis:

Siatka do procedur laparaskopowych, instrument jednorazowego użytku do mocowania siatek przepuklinowych.

Numer części: 44
Krótki opis: Siatka do laparaskopowej naprawy przepuklin, kształt anatomiczny.
Numer części: 45
Krótki opis: Siatka z klejem do przepuklinowych pachwinowych i brzusznych.
Numer części: 46
Krótki opis:

Zestaw do leczenia zaburzeń statyki dna miednicy mniejszej, taśma do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet.

Numer części: 47
Krótki opis:

Jednorazowy zestaw do korekcji rectocele, taśma do naprawy nietrzymania moczu u mężczyzn, makroporowata taśma do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu., środek hemostatyczny.

Informacje dodatkowe na temat części:

Wymagania:Na czas trwania umowy bezpłatne użyczenie 1kpl.narzędzi wielorazowego użytku do zakładania taśm.

Na czas trwania umowy bezpłatne użyczenie 1kpl.narzędzi wielorazowego użytku do zakładania taśm.

Numer części: 48
Krótki opis: Jałowa osłona na przewody medyczne.
Numer części: 49
Krótki opis:

Linia próbkowania gazów oddechowych, kompatybilne z respiratorem Angstrom Carestation, linia do pomiarów spirometrycznych kompatybilne z respiratorem Angstrom Carestation.

Numer referencyjny: EAZP.2342.25.2017

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Zamawiający nie stawia

wymagań w tym zakresie. Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca złoży stosowne oświadczenie.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Zamawiający nie stawia

wymagań w tym zakresie. Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca złoży stosowne oświadczenie.

Zdolności techniczne i zawodowe:

Zamawiający nie stawia wymagań w tym zakresie. Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca

złoży stosowne oświadczenie.

Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Oferta musi być zabezpieczona kwotą wadium, która wynosi:

Pakiet nr 1 – 367,00 zł Pakiet nr 29 – 63,00 zł

Pakiet nr 2 – 79,00 zł Pakiet nr 30 – 248,00 zł

Pakiet nr 3 – 525,00 zł Pakiet nr 31 – 77,00 zł

Pakiet nr 4 – 359,00 zł Pakiet nr 32 – 318,00 zł

Pakiet nr 5- 47,00 zł Pakiet nr 33 – 112,00 zł

Pakiet nr 6 – 972,00 zł Pakiet nr 34 – 10,00 zł

Pakiet nr 7 – 1694,00 zł Pakiet nr 35 – 395,00 zł

Pakiet nr 8 – 326,00 zł Pakiet nr 36 – 16,00 zł

Pakiet nr 9 – 172,00 zł Pakiet nr 37 – 13,00 zł

Pakiet nr 10 – 272,00 zł Pakiet nr 38 – 76,00 zł

Pakiet nr 11 – 385,00 zł Pakiet nr 39 – 214,00 zł

Pakiet nr 12 – 754,00 zł Pakiet nr 40 – 239,00 zł

Pakiet nr 13 – 2 320,00 zł Pakiet nr 41 – 3 676,00 zł

Pakiet nr 14 – 2 682,00 zł Pakiet nr 42 – 993,00 zł

Pakiet nr 15 – 318,00 zł Pakiet nr 43 – 481,00 zł

Pakiet nr 16 – 60,00 zł Pakiet nr 44 – 273,00 zł

Pakiet nr 17 – 1 290,00 zł Pakiet nr 45 – 29,00 zł

Pakiet nr 18 – 55,00 zł Pakiet nr 46 – 1 724,00 zł

Pakiet nr 19- 937,00 zł Pakiet nr 47 – 2 338,00 zł

Pakiet nr 20 – 19,00 zł Pakiet nr 48 – 54,00 zł

Pakiet nr 21 – 195,00 zł Pakiet nr 49 – 48,00 zł

Pakiet nr 22 – 110,00 zł

Pakiet nr 23 – 73,00 zł

Pakiet nr 24 – 62,00 zł

Pakiet nr 25 – 160,00 zł

Pakiet nr 26 – 400,00 zł

Pakiet nr 27 – 108,00 zł

Pakiet nr 28 – 142,00 zł

Wadium może być wniesione w następujących formach:

a) pieniądzu

b) poręczeniach bankowych lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym

c) gwarancjach bankowych,

d) gwarancjach ubezpieczeniowych,

e) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust 5 pkt. 2 ustawy z dnia 9.11.2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. nr 109 poz. 1158 z późn. zm.)

Wadium wnoszone w formie pieniężnej należy wpłacić na rachunek bankowy 84 1130 1059 0017 3261 0420 0002 Bank Gospodarstwa Krajowego.

Za skuteczne wniesienie wadium przelewem Zamawiający uważa wadium, które wpłynie na w/w rachunek przed upływem składania ofert

W przypadku wybrania formy wadium w postaci poręczenia bankowego, gwarancji bankowej lub ubezpieczeniowej Wykonawca oryginał składa w oddzielnej odpowiednio oznakowanej kopercie dołączonej do oferty, kopię zamieszcza w ofercie.

Wadium wnoszone w gwarancjach bankowych i ubezpieczeniowych mają być udzielone do końca terminu związania ofertą.

Zamawiający zatrzymuje wadium wraz z odsetkami, jeżeli…

… wykonawca w odpowiedzi na wezwanie, o którym mowa w art. 26 ust. 3 i 3a, z przyczyn leżących po jego stronie, nie złożył oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1, oświadczenia, o którym mowa w art. 25a ust. 1, pełnomocnictw lub nie wyraził zgody na poprawienie omyłki, o której mowa w art. 87 ust. 2 pkt 3, co spowodowało brak możliwości wybrania oferty złożonej przez wykonawcę jako najkorzystniejszej.

… wykonawca, którego oferta została wybrana:

1) odmówił podpisania umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w ofercie;

2) nie wniósł wymaganego zabezpieczenia należytego wykonania umowy;

3) zawarcie umowy w sprawie zamówienia publicznego stało się niemożliwe z przyczyn leżących po stronie wykonawcy.

Zamawiający zwraca wadium zgodnie z art. 46 Ustawy.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

Termin płatności ustala się na co najmniej 55 dni i co najwyżej 60 dni (zgodnie z art. 8 ust. 2 Ustawy z dnia 8 marca 2013 r. o terminach zapłaty w transakcjach handlowych Dz. U. z dnia 28 marca 2013 r.)

Wykonawca zaproponuje własny termin płatności, jednak nie inny niż wymagany powyżej. Oferty z innym terminem płatności będą odrzucane na podstawie art. 89 ust 1 pkt 2) Ustawy jako niezgodne z SIWZ

W ciągu 7 dni od daty zawarcia umowy Wykonawca przekaże (na podstawie protokołu zdawczo-odbiorczego) w depozyt ilości przedmiotu zamówienia określonego w załączniku nr 1.

Każdorazowo po wszczepieniu asortymentu Zamawiający przekaże Wykonawcy protokół jego zużycia. Na tej podstawie Wykonawca uzupełni stan depozytu i wystawi fakturę VAT.

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Wykonawcy ubiegający się wspólnie o udzielenie zamówienia muszą spełniać następujące wymagania:

a) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego Wykonawcy ubiegający się wspólnie o zamówienie muszą udokumentować, że żaden z nich nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1; ust. 5 pkt. 1 oraz pkt. 8 Ustawy

b) wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika tzw. Lidera do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia albo reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia i zawarcia umowy w sprawie przedmiotowego zamówienia publicznego; wszelkie rozliczenia finansowe odbywać się będą wyłącznie z ustanowionym Liderem

c) wymagane jest załączenie dokumentu pełnomocnictwa określającego zakres umocowania pełnomocnika ustanowionego do reprezentowania ich w postępowaniu lub do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy w myśl art. 23 Ustawy

d) w odniesieniu do wymagań postawionych przez Zamawiającego Wykonawcy, którzy ubiegają się wspólnie o udzielenie zamówienia mogą łącznie spełniać wymogi określone na podstawie art. 22 ust. 1.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2017-08-29 📅
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Oferowana cena (60)
2. Termin dostawy (40)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Urszula Kosiorek
Adres internetowy: www.zozmswia.bialystok.pl 🌏

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: EAZP.2342.25.2017
Informacje dodatkowe

Oferta powinna zawierać:

a) wypełniony formularz ofertowy (załącznik nr 2)

b) wypełniony wzór umowy (załączniki nr 3, 3a,3b):

c) oświadczenie wykonawcy JEDZ (załącznik nr 4)

d) potwierdzenia wniesienia wadium

e) oryginał lub poświadczona notarialnie kopia pełnomocnictwa do podpisywania oferty i składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba wskazana w dokumencie rejestrowym Wykonawcy

f) odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy

g) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

h) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

i) zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wy

konania decyzji właściwego organu;

m) oświadczenia wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12.1.1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2016 r. poz. 716);

j) oświadczenia wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne;

Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 Ustawy (protokół z otwarcia ofert), przekazuje zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do grupy kapitałowej o której mowa w art.24 ust 1 pkt 23 Ustawy, które Wykonawca przekaże Zamawiającemu w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji z otwarcia ofert, o której mowa w art. 86 ust 5 Ustawy w formie określonej w § 14 ust. 2 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

— (zał.6).

Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, spośród tych, które nie zostaną odrzucone po analizie Oświadczeń, wymienionych w Etapie I zostanie wezwany do złożenia następujących dokumentów.

a) stosowne dokumenty potwierdzające dopuszczenie zaoferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i używania na zasadach określonych ustawą o wyrobach medycznych (Dz.U. z dn. 20.5.2010 o wyrobach medycznych, Nr 107, poz. 679 z późn. zm.)

b) w celu umożliwienia Zamawiającemu weryfikacji udzielonych odpowiedzi odnośnie spełnienia warunków Wykonawca dostarczy materiały opisowe pochodzące od producenta: oryginalne ulotki, katalogi, opisy przedmiotu zamówienia, dokumentację techniczną oferowanego przedmiotu zamówienia ,itp.

c) próbki w ilości – zgodnie z zapisami pod pakietami

d) aktualne badania mikrobiologiczne potwierdzające możliwość stosowania produktu przez okres 30 dni- pakiet nr 4

e) certyfikat zgodności – dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jeg projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (jeśli dotyczy wyrobu) lub deklaracja zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi

Wykonawca nie jest obowiązany do złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu i braku podstaw wykluczenia, jeżeli Zamawiający posiada oświadczenia lub dokumenty dotyczące tego Wykonawcy lub może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17.2.2005 o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz.U. z 2014 r. poz. 1114 oraz z 2016 r. poz. 352).

W takiej sytuacji Wykonawca zobowiązany jest do wskazania Zamawiającemu sygnatury postępowania, w którym wymagane dokumenty lub oświadczenia się znajdują.

Zamawiający, zgodnie z art. 26 ust. 3 Ustawy wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych przez Zamawiającego oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 Ustawy, lub którzy nie złożyli pełnomocnictw, albo którzy złożyli wymagane przez Zamawiającego oświadczenia i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1, zawierające błędy lub którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania.

W/w dokumenty muszą być przedstawione w formie określonej w § 14 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016 poz. 1126).

Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski i poświadczone przez Wykonawcę.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: Postępu 17
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 15-950
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy,

uczestnikowi konkursu a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia

oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów Ustawy.

2. Szczegółowe zasady skorzystania ze środków ochrony prawnej określa Dział VI Ustawy Pzp.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Kod pocztowy: 02-676
Źródło: OJS 2017/S 135-277805 (2017-07-13)

Dodatkowe informacje (2017-07-20)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-07-20 📅
Data publikacji: 2017-07-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 140-288573
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 135-277805
Numer Dz.U.-S: 140
Źródło: OJS 2017/S 140-288573 (2017-07-20)

Dodatkowe informacje (2017-08-21)
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-08-21 📅
Termin składania ofert: 2017-09-06 📅
Data publikacji: 2017-08-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 162-335012
Numer Dz.U.-S: 162
Źródło: OJS 2017/S 162-335012 (2017-08-21)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)