Tekst
Wymagania dotyczące oferowanych dostaw.
Wykonawca zaproponuje dostawę przedmiotu zamówienia, zgodnie z wymaganiami określonymi w SIWZ
Wyrób musi posiadać znak CE (jeżeli ocena zgodności była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej, obok znaku CE umieszcza się jej numer seryjny,
1) Na potwierdzenie Wykonawca dołączy do oferty zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub wpis do rejestru.
Dokument musi być w języku polskim lub przetłumaczony na język polski.
Zamawiający prosi o zaznaczenie którego pakietu i której pozycji dotyczy dokument.
2) Wykonawca dołączy do oferty opis przedmiotu zamówienia w języku polskim (oprócz opisu mogą być również prospekty, zdjęcia ( jeżeli prospekt lub folder zawiera opis przedmiotu w języku polskim Wykonawca nie musi dodatkowo dołączać zdjęcia i opisu w języku polskim). Zamawiający prosi o zaznaczenie którego pakietu i której pozycji dotyczy dokument
3) Wykonawca do dnia składania ofert dostarczy próbki w ilości podanej pod danym pakietem. Na opakowaniu próbek należy opisać nr pakietu, numer pozycji w pakiecie, zgodnie z informacją podaną w SIWZ część IX pkt. 4
4) Zamawiający wymaga próbek sterylnych w przypadku pakietów dotyczących Sterylnych przedmiotów zamówienia.
Wykonawca zobowiązany jest również do dołączenia do oferty:
1) wypełniony „Formularz ofertowy”, zgodny z wzorem, załącznik nr 2. Wykonawca w formularzu ofertowym uwzględni wszystkie elementy wymienione przez Zamawiającego w wzorze załącznika nr 2 do SIWZ.
2) oświadczenie, z którego wynikało będzie jaką część zamówienia Wykonawca zamierza powierzyć podwykonawcom i poda firmy podwykonawców, w związku z pkt 1.4.
3) W przypadku, gdy wykonawcę reprezentuje pełnomocnik, do oferty należy dołączyć pełnomocnictwo, z którego wynika zakres umocowania, podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy. Pełnomocnictwa powinny zostać złożone w oryginale lub notarialnie poświadczonej kopii.
4) Pełnomocnictwo, o którym mowa w art. 23 ust. 2 ustawy Pzp – w przypadku, gdy Wykonawcy ubiegają się wspólnie o zamówienie publiczne. Pełnomocnictwa powinny zostać złożone w oryginale lub notarialnie poświadczonej kopii.
W sytuacji, gdy oferta wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie wybrana, Wykonawcy zobowiązani są do przedłożenia Zamawiającemu umowy regulującej współpracę tych Wykonawców. Umowę należy przedłożyć do dnia podpisania umowy.
5) Wykonawca, zgodnie z SIWZ część II ust. 1 dołączy do oferty oświadczenie w formie jednolitego dokumentu (JEDZ), aktualne na dzień składania ofert, potwierdzające, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowią wstępne potwierdzenie.
— Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełniania, w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także jednolite dokumenty dotyczące tych podmiotów.
— Na żądanie zamawiającego, wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa jednolite dokumenty dotyczące podwykonawców.
— W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, jednolity dokument składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia.
Jednolity dokument (JEDZ) w wersji edytowalnej zamawiający załączył do SIWZ, jako zał. nr 3, na stronie internetowej zamawiającego. Wykonawca udzieli odpowiedzi na pytania zaznaczone w dokumencie przez Zamawiającego.
Przed wszczęciem postępowania o udzielenie zamówienia przeprowadzono dialog techniczny.