Zakup i dostawa narzędzi: chirurgicznych, laryngologicznych i endoskopowych oraz drobnego sprzętu medycznego na rzecz Szpitala Czerniakowskiego Sp. z o.o

Tytuł

Zakup i dostawa narzędzi: chirurgicznych, laryngologicznych i endoskopowych oraz drobnego sprzętu medycznego na rzecz Szpitala Czerniakowskiego Sp. z o.o.
76/2017

Krótki opis

1.2. Opis przedmiotu zamówienia oraz obowiązki Wykonawcy:
1) Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa narzędzi chirurgicznych, laryngologicznych i edoskopowych oraz drobnego sprzętu medycznego na rzecz Szpitala Czerniakowskiego Sp. z o.o.
2) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 3.1 – 3.8 do SIWZ (Formularz asortymentowo-cenowy).
3) Szczegółowe informacje dotyczące obowiązków Wykonawcy zostały określone w:
— „Projekcie umowy” stanowiącym załącznik nr 4A do SIWZ – dotyczy pakietów Nr 1-5,
— „Projekcie umowy” stanowiącym załącznik nr 4B do SIWZ – dotyczy pakietów Nr 6-8.
4) Dostarczony przedmiot zamówienia winien być zaopatrzony w etykietę handlową sporządzoną w języku polskim, zawierającą niezbędne informacje potrzebne do bezpiecznego używania dla bezpośredniego użytkownika. Jeśli oryginalna dokumentacja jest sporządzona w innym języku, to Wykonawca dostarczy wraz z oryginałem tłumaczenie na język polski.

Tekst

Zgodnie z § 13 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia
(Dz. U. z 2016, poz. 1126), w celu potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
A) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i stosowania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) oraz
B) Oświadczenia Wykonawcy, ze dysponuje kompletem dokumentów wystawionych przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np. znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty, pozwolenia, zgłoszenia, świadectwa rejestracji wydane przez uprawnione organy np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Minister Zdrowia), w tym zgodne z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) oraz że przedmiot zamówienia spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE i posiada dopuszczenie do obrotu wymagane prawem z uwzględnieniem ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.), jeżeli nie dotyczy, Wykonawca załączy Oświadczenie z adnotacją „Nie dotyczy” oraz
C) Oświadczenia, iż dany asortyment oferowany w ramach przedmiotu zamówienia nie jest wyrobem medycznym, jeśli dotyczy przedmiotu zamówienia;
Jednocześnie Wykonawca zobowiązany będzie do przedstawienia, na każde żądanie Zamawiającego, odpowiedniego dokumentu, potwierdzającego dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu oraz pozostałych dokumentów wymienionych w pkt 1) – Załącznik nr 7 do niniejszej SIWZ.1. Przystępując do przetargu Wykonawca zobowiązany jest w terminie do dnia 12.12.2017 roku, do godz. 10:00 wnieść wadium w wysokości:
Pakiet nr 1 –500 PLN (pięćset złotych);
Pakiet nr 2 – 200 PLN (dwieście złotych);
Pakiet nr 3 –50 PLN (pięćdziesiąt złotych);
Pakiet nr 4 – 270 PLN (dwieście siedemdziesiąt złotych);
Pakiet nr 5 – 90 PLN (dziewięćdziesiąt złotych)
Pakiet nr 6 – 7 PLN (siedem złotych);
Pakiet nr 7 – 300 PLN (trzysta złotych);
Pakiet nr 8 – 140 PLN (sto czterdzieści złotych);
10. Zamawiający, zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp., przewiduje możliwość w pierwszej kolejności dokonania oceny ofert, a następnie zbadania czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień na dodatkowe dostawy dotychczasowemu Wykonawcy zamówienia podstawowego, których celem jest częściowa wymiana dostarczonych produktów albo zwiększenie bieżących dostaw, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Pzp.

Tekst

Zgodnie z § 13 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016, poz. 1126), w celu potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
A) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i stosowania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) oraz
B) Oświadczenia Wykonawcy, ze dysponuje kompletem dokumentów wystawionych przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np. znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty, pozwolenia, zgłoszenia, świadectwa rejestracji wydane przez uprawnione organy np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Minister Zdrowia), w tym zgodne z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) oraz że przedmiot zamówienia spełnia wymagania polskich i europejskich norm, oznaczony jest znakiem CE i posiada dopuszczenie do obrotu wymagane prawem z uwzględnieniem ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.), jeżeli nie dotyczy, Wykonawca załączy Oświadczenie z adnotacją „Nie dotyczy” oraz
C) Oświadczenia, iż dany asortyment oferowany w ramach przedmiotu zamówienia nie jest wyrobem medycznym, jeśli dotyczy przedmiotu zamówienia;
Jednocześnie Wykonawca zobowiązany będzie do przedstawienia, na każde żądanie Zamawiającego, odpowiedniego dokumentu, potwierdzającego dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu oraz pozostałych dokumentów wymienionych w pkt 1) – Załącznik nr 7 do niniejszej SIWZ.1. Przystępując do przetargu Wykonawca zobowiązany jest w terminie do dnia 19.12.2017 roku, do godz. 10:00 wnieść wadium w wysokości:
Pakiet nr 1 – 500 PLN (pięćset złotych);
Pakiet nr 2 – 200 PLN (dwieście złotych);
Pakiet nr 3 – 50 PLN (pięćdziesiąt złotych);
Pakiet nr 4 – 270 PLN (dwieście siedemdziesiąt złotych);
Pakiet nr 5 – 90 PLN (dziewięćdziesiąt złotych);
Pakiet nr 6 – 7 PLN (siedem złotych);
Pakiet nr 7 – 300 PLN (trzysta złotych);
Pakiet nr 8 – 140 PLN (sto czterdzieści złotych).
10. Zamawiający, zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp., przewiduje możliwość w pierwszej kolejności dokonania oceny ofert, a następnie zbadania czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień na dodatkowe dostawy dotychczasowemu Wykonawcy zamówienia podstawowego, których celem jest częściowa wymiana dostarczonych produktów albo zwiększenie bieżących dostaw, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Pzp.