Tekst
Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów – dla zadania nr 10
Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania zgodnie z art. 24 ust. 1 Pzp oraz spełniają warunki, dotyczące:
a) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania. Przez co rozumie się, iż Wykonawcy, którzy składają ofertę na przedmiot oferty kwalifikowany jako produkt leczniczy posiadają aktualną koncesję/zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/ składu celnego/ na wytwarzanie produktów stanowiących przedmiot ofert/ składu konsygnacyjnego lub posiadają zezwolenie na wykonywanie działalności związanej z narażeniem na promieniowanie jonizujące produktów radioaktywnych.
b) zezwolenia (koncesje) Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie radiofarmaceutyków (dotyczy producenta) lub na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej / zezwolenia na prowadzenie składu celnego, składu konsygnacyjnego produktów leczniczych (dotyczy dystrybutora).
c) zezwolenia na prowadzenie działalności związanej z obrotem materiałami promieniotwórczymi zgodnie z ustawą z dnia 29.11.2000r Prawo atomowe (t.j. Dz.U. z 2014 r., poz. 1512 z późn. zm)
Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.
Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć Wykonawcy:
I. Jednolity europejski dokument zamówienia
II> Oświadczenia wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej.
III. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego
IV. Oświadczenie wykonawcy o braku zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne
V. Oświadczenie wykonawcy o braku zalegania z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne
VI. Zobowiązanie podmiotów trzecich do oddania do dyspozycji niezbędnych zasobów.
VII. Foldery – zgodnie z pkt. 8.5 ppkt 5) SIWZ
VIII. Certyfikat CE_2 – zgodnie z pkt. 8.5 ppkt 5) SIWZ
IX, Koncesja, zezwolenie lub licencja – dla zadania nr 10
1. Zezwolenie lub koncesja na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie GIF na prowadzenie składu konsygnacyjnego lub składu celnego lub zezwolenie na wytwarzanie produktów stanowiących przedmiot oferty (w tym radiofarmacutyków) – dokument wymagany wyłącznie od Wykonawców, którzy oferują przedmiot oferty kwalifikowany jako produkt leczniczy
2. Zezwolenie na wykonywanie działalności związanej z narażeniem o którym mowa w art. 4 ustawy z dnia 29.11.2000 r .Prawo atomowe (t.j. Dz.U. z 2014 r., poz. 1512 z późn. zm.)
3. Wykonawca który nie jest jednocześnie wytwórcą oferowanego asortymentu musi złożyć do oferty oświadczenie, że oferowany asortyment jest wytwarzany zgodnie z zezwoleniem i załączyć do oferty zezwolenie na wytwarzanie danego produktu.
X. Dokumenty podmiotów zagranicznych: Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument; Dokument składany w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 6 ustawy Pzp.