Zakup leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego, część 1-9; postępowanie znak: ZZP-239/17

Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:
Część 1: Atazanavir/Cobicistat I 300/150 mg I tabletki I 30 szt.
Część 2: Atazanavir I 200 mg I kapsułki I 60 szt.
Część 3: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine I 50/600/300 mg I tabletki I 30 szt.
Część 4 :Dolutegravir I 50 mg I tabletki I 30 szt.
Część 5: Dolutegravir I 25 mg I tabletki I 30 szt.
Część 6: Dolutegravir I 10 mg I tabletki I 30 szt.
Część 7: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 200/100 mg I tabletki I 30 szt.
Część 8: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 200/25 mg I tabletki I 30 szt.
Część 9: Darunavir/Cobicistat I 800/150 mg I tabletki I 30 szt.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2017-12-14. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2017-11-29.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia

Co?

• Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego oraz szczepionki › Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2017-11-29	Ogłoszenie o zamówieniu
2017-12-07	Dodatkowe informacje
2018-01-09	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2017-11-29)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego
Numer referencyjny: ZZP-239/17
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego: Część 1: Atazanavir/Cobicistat I 300/150 mg I tabletki I 30 szt. Część 2: Atazanavir I 200 mg I kapsułki I 60 szt. Część 3: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine I 50/600/300 mg I tabletki I 30 szt. Część 4 :Dolutegravir I 50 mg I tabletki I 30 szt. Część 5: Dolutegravir I 25 mg I tabletki I 30 szt. Część 6: Dolutegravir I 10 mg I tabletki I 30 szt. Część 7: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 200/100 mg I tabletki I 30 szt. Część 8: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 200/25 mg I tabletki I 30 szt. Część 9: Darunavir/Cobicistat I 800/150 mg I tabletki I 30 szt.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego 📦
Dodatkowy kod CPV: Środki antywirusowe do użytku ogólnoustrojowego 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Ministerstwo lub inny organ państwowy lub federalny
Nazwa instytucji zamawiającej: Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
Adres pocztowy: Al. Jerozolimskie 155, pok. 115
Kod pocztowy: 02-326
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zzpprzymz.pl 🌏
E-mail: b.kowalski@zzpprzymz.pl 📧
Fax: +48 228833513 📠
URL dokumentów: http://www.zzpprzymz.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-11-29 📅
Termin składania ofert: 2017-12-14 📅
Data publikacji: 2017-12-01 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 231-481185
Numer Dz.U.-S: 231
Informacje dodatkowe

Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego:

Część 1: Atazanavir/Cobicistat I 300/150 mg I tabletki I 30 szt.

Część 2: Atazanavir I 200 mg I kapsułki I 60 szt.

Część 3: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine I 50/600/300 mg I tabletki I 30 szt.

Część 4 :Dolutegravir I 50 mg I tabletki I 30 szt.

Część 5: Dolutegravir I 25 mg I tabletki I 30 szt.

Część 6: Dolutegravir I 10 mg I tabletki I 30 szt.

Część 7: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 200/100 mg I tabletki I 30 szt.

Część 8: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 200/25 mg I tabletki I 30 szt.

Część 9: Darunavir/Cobicistat I 800/150 mg I tabletki I 30 szt.

Nazwa części: Atazanavir/Cobicistat
Numer części: 1
Krótki opis:

Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Atazanavir/Cobicistat

Moc: 300/150mg

Postać farm.: tabletki

Wielkość opak.: 30 szt.

Wielkość zakupu: 1800 opakowań

1. Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym że, do każdego opakowania Wykonawca musi dostarczyć ulotkę przetłumaczoną na język polski, co najmniej jedną instrukcję w języku polskim załączoną do opakowania zbiorczego dotyczącą magazynowania i przechowywania przedmiotu zamówienia, kopię zgody Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na zwolnienie w całości albo w części z obowiązku sporządzenia oznakowania opakowania i ulotki dołączanej do opakowania w języku polskim.

2. WYMAGANIA PRZEDMIOTOWE DO OFERTY (WYMAGANE POZWOLENIA I/LUB ŚWIADECTWA I/LUB CERTYFIKATY):

2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz. U. z dnia 27 lipca 2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):

— Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,

LUB

— Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,

2.2. Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.

2.3. W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.

2.4. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność

z oryginałem przez wykonawcę.

2.5. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Czas trwania: 3 dni
Informacje dodatkowe:

Nazwa części: Atazanavir
Numer części: 2
Krótki opis:

Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Atazanavir

Moc: 200 mg

Postać farm.: kapsułki

Wielkość opak.: 60 szt.

Wielkość zakupu: 120 opakowań

Nazwa części: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine
Numer części: 3
Krótki opis:

Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine

Moc: 50/600/300 mg

Wielkość zakupu: 2010 opakowań

Nazwa części: Dolutegravir
Numer części: 4
Krótki opis:

Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Dolutegravir

Moc: 50 mg

Wielkość zakupu: 2406 opakowań

Numer części: 5
Krótki opis:

Moc: 25 mg

Wielkość zakupu: 200 opakowań

Numer części: 6
Krótki opis: Moc: 10 mg
Nazwa części: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide
Numer części: 7
Krótki opis:

Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide

Moc: 200/10 mg

Wielkość zakupu: 1500 opakowań

Numer części: 8
Krótki opis:

Moc: 200/25 mg

Wielkość zakupu: 1038 opakowań

Nazwa części: Darunavir/Cobicistat
Numer części: 9
Krótki opis:

Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Darunavir/Cobicistat

Moc: 800/150 mg

Wielkość zakupu: 300 opakowań

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Zamawiający wymaga dostawy przedmiotu zamówienia do magazynu depozytowego KC ds. AIDS w lokalizacji hurtowni farmaceutycznej wykonawcy. Magazyn depozytowy musi być zlokalizowany na terytorium RP.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca posiadał aktualne uprawnienia do wytwarzania lub importu/eksportu produktów leczniczych lub do prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi.

Dokumentem potwierdzającym może być ważne zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (w przypadku wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) lub ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.

Sytuacja gospodarcza i finansowa: Wykonawca winien być ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego.
Minimalny poziom(y) standardów:

Wykonawca ma obowiązek przedstawić polisę OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności (z tytułu ryzyka zawodowego), na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż:

Część 1: 300 000,00 -zł (słownie złotych: trzysta tysięcy 00/100),

Część 2: 20 000,00 -zł (słownie złotych: dwadzieścia tysięcy 00/100),

Część 3: 600 000,00 -zł (słownie złotych: sześćset tysięcy 00/100),

Część 4: 500 000,00 -zł (słownie złotych: pięćset tysięcy 00/100),

Część 5: 40 000,00 -zł (słownie złotych: czterdzieści tysięcy 00/100),

Część 6: 20 000,00 -zł (słownie złotych: dwadzieścia tysięcy 00/100),

Część 7: 300 000,00 -zł (słownie złotych: trzysta tysięcy 00/100),

Część 8: 200 000,00 -zł (słownie złotych: dwieście tysięcy 00/100),

Część 9: 50 000,00 -zł (słownie złotych: pięćdziesiąt tysięcy 00/100),

Polisa OC lub inny dokument musi być ważny na dzień składania ofert.

W przypadku, gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie, bądź kilka wybranych części zamówienia, polisa może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia – jeżeli dotyczy.

W przypadku, gdy Wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku, przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN, winien on dokonać przeliczenia tej wartości na PLN, wg średniego kursu danej waluty obcej ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Szczegółowe informacje dot. warunków realizacji umowy zawarte są we Wzorze umowy, który stanowi załącznik do Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

Procedura
Procedura przyspieszona:

Wzrost zapotrzebowania na dodatkowe leki ARV spowodowany jest zmianami rekomendacji Polskiego Towarzystwa Naukowego AIDS – czerwiec 2017 r. co skutkuje wzrostem liczby nowo wprowadzanych do Programu Leczenia ARV pacjentów.

Zmiany rekomendacji PTN AIDS spowodowały nieprzewidywalny wzrost zapotrzebowania na leki.

Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 3 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2017-12-14 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Zakład Zamowień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Al. Jerozolimskie 155, 02-326 Warszawa, pok. 113 (I piętro).
Informacje dodatkowe:

Członkowie komisji przetargowej, biegli rzeczoznawcy oraz inni uczestnicy postępowania przetargowego.

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Wymiana leku
Kryterium jakości (waga): 40
Waga ceny: 60

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 010705939; NIP: 525-15-53-851
Kontakt
Punkt kontaktowy: Bartłomiej Kowalski
Adres internetowy: www.zzpprzymz.pl 🌏
Dokumenty URL: www.zzpprzymz.pl 🌏
URL dokumentów: www.zzpprzymz.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Zamawiający wymaga wniesienia wadium, zgodnie z wymaganiami określonymi w SIWZ.

Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.

Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.

Zamawiający na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia będzie żądał dokumentów o których mowa w § 5 oraz w § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawców na podstawie przesłanek wynikających z art. 24 ust. 1 oraz z art. 24 ust. 5 ustawy Pzp.

Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału zawarte są w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a (budynek Adgar Plaza)
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.01.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1579, z późn. zm.).

Źródło: OJS 2017/S 231-481185 (2017-11-29)

Dodatkowe informacje (2017-12-07)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych z dostawą do magazynu depozytowego: Część 1: Atazanavir/Cobicistat I 300/150 mg I tabletki I 30 szt. Część 2: Atazanavir I 200 mg I kapsułki I 60 szt. Część 3: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine I 50/600/300 mg I tabletki I 30 szt. Część 4:Dolutegravir I 50 mg I tabletki I 30 szt. Część 5: Dolutegravir I 25 mg I tabletki I 30 szt. Część 6: Dolutegravir I 10 mg I tabletki I 30 szt. Część 7: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 200/100 mg I tabletki I 30 szt. Część 8: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide I 200/25 mg I tabletki I 30 szt. Część 9: Darunavir/Cobicistat I 800/150 mg I tabletki I 30 szt.

Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Nazwa instytucji zamawiającej: Zakład Zamówień Publicznych Przy Ministrze Zdrowia

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2017-12-07 📅
Data publikacji: 2017-12-12 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2017/S 238-493957
Odnosi się do ogłoszenia: 2017/S 231-481185
Numer Dz.U.-S: 238

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis: Część 4:Dolutegravir I 50 mg I tabletki I 30 szt.
Źródło: OJS 2017/S 238-493957 (2017-12-07)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2018-01-09)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 14704218.94 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-01-09 📅
Data publikacji: 2018-01-11 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 007-011255
Numer Dz.U.-S: 7

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Atazanavir/Cobicistat.

Moc: 300/150mg.

Postać farm.: tabletki.

Wielkość zakupu: 1800 opakowań.

2. Wymagania przedmiotowe do oferty (wymagane pozwolenia i/lub świadectwa i/lub certyfikaty):

2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz. U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):

• Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP,

LUB.

• Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską,

Z oryginałem przez wykonawcę.

Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Atazanavir.

Moc: 200 mg.

Postać farm.: kapsułki.

Wielkość zakupu: 120 opakowań.

Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Dolutegravir/Abacavir/Lamivudine.

Moc: 50/600/300 mg.

Wielkość zakupu: 2010 opakowań.

Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Dolutegravir.

Moc: 50 mg.

Wielkość zakupu: 2406 opakowań.

Moc: 25 mg.

Wielkość zakupu: 200 opakowań.

Moc: 10 mg.

Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Emtricitabine/Tenofovir alafenamide.

Moc: 200/10 mg.

Wielkość zakupu: 1500 opakowań.

Moc: 200/25 mg.

Wielkość zakupu: 1038 opakowań.

Nazwa międzynarodowa produktu leczniczego: Darunavir/Cobicistat.

Moc: 800/150 mg.

Wielkość zakupu: 300 opakowań.

Lub.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2017-12-20 📅
2017-12-21 📅

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Zamawiający na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia będzie żądał dokumentów o których mowa w § 5 oraz w § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawców na podstawie przesłanek wynikających z art. 24 ust. 1 oraz z art. 24 ust. 5 ustawy Pzp. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału zawarte są w Specyfikacji istotnych warunków zamówienia.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A (Budynek Adgar Plaza)
Informacje o terminach składania odwołań:

Zgodnie z art. 182 ustawy z dnia 29.1.2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 1579, z późn. zm.).

Źródło: OJS 2018/S 007-011255 (2018-01-09)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego, szczepionki, środki przeciwnowotworowe oraz immunomodulacyjne (>20)

Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego oraz szczepionki (>20)