Tekst
Zamawiający żąda następujących dokumentów potwierdzających spełnianie przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego:
10.7 Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211 z późn. zm.) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę – dotyczy części nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16.
10.8 Karty katalogowe wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim – dotyczy części nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 16.
Zamawiający dopuszcza oświadczenie producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela potwierdzające wymagane parametry techniczne, które nie mają potwierdzenia w oryginalnych materiałach informacyjnych (katalogi, foldery, instrukcje obsługi).
10.9 Atesty materiałowe w przypadku mebli medycznych posiadających status wyrobu medycznego stosowny wpis do rejestru – dotyczy części nr 15.
Zamawiający wymaga wraz z Jednolitym Europejskim Dokumentem Zamówienia stanowiącym Załącznik nr 1doSIWZ, złożenia oświadczeń lub dokumentów innych niż wymienione w pkt 10.1-10.9 SIWZ:
10.10 Wypełniony formularz ofertowy – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ.
10.11 Wypełnione i podpisane zestawienie wymaganych parametrów technicznych – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5A do SIWZ.
10.12 Wypełnione i podpisane warunki obsługi pogwarancyjnej i koszty eksploatacji – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 5B do SIWZ.
10.13 Dowód wniesienia wadium.
Zasady składania ofert przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zawarte w pkt.10 SIWZ.
Zasady wnoszenia wadium zawarte są w pkt 12 SIWZ.