Desmopresyna donosowa; postępowanie znak: ZZP-130/18 części: 1-2

Tekst

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup: Desmopresyna donosowa postępowanie znak: ZZP-130/18 części: 1-2.
2. Łączna liczba (wielkość zakupu): 311 opakowań jednostkowych
— Część 1: 150 opakowań,
— Część 2: 161 opakowań.
3. Opakowanie jednostkowe w wielkości 2,5 ml aerozolu donosowego zawiera 25 dawek desmopresyny po 150mikrogramów.
4. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
5. Zakup jest realizowany w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018”.

Tekst

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup: Desmopresyna donosowa postępowanie znak: ZZP-130/18 części: 1-2.
2. Łączna liczba (wielkość zakupu): 311 opakowań jednostkowych
— Część 1: 97 opakowań,
— Część 2: 214 opakowań.
3. Opakowanie jednostkowe w wielkości 2,5 ml aerozolu donosowego zawiera 25 dawek desmopresyny po 150 mikrogramów.
4. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu produktów leczniczych, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia (dotyczy każdej części zamówienia) w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
5. Zakup jest realizowany w ramach programu polityki zdrowotnej Ministra Zdrowia pn. „Narodowy Programu Leczenia Chorych na Hemofilię i Pokrewne Skazy Krwotoczne na lata 2012-2018”.

Tekst

I. Desmopresyna donosowa w liczbie 150 opakowań z dostawą w terminie do dnia 31.8.2018 r.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu ww. produktu leczniczego, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
II.
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP lub
• ważne pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską lub
• ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) lub
• ważne pozwolenie państwa członkowskiego Północnoamerykańskiego Układu Wolnego Handlu (NAFTA), z którego będzie sprowadzany przedmiot zamówienia do Polski.
Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym, że do każdego opakowania Wykonawca musi dostarczyć ulotkę w języku polskim.
W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Tekst

I. Desmopresyna donosowa w liczbie 97 opakowań z dostawą w terminie do dnia 31.8.2018 r.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu ww. produktu leczniczego, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
II.
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP lub
• ważne pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską lub
• ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) lub
• ważne pozwolenie państwa członkowskiego Północnoamerykańskiego Układu Wolnego Handlu (NAFTA), z którego będzie sprowadzany przedmiot zamówienia do Polski.
Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym, że do każdego opakowania Wykonawca musi dostarczyć ulotkę w języku polskim.
W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Tekst

I. Desmopresyna donosowa w liczbie 161 opakowań z dostawą w terminie do dnia 31.8.2018 r.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu ww. produktu leczniczego, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
II.
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP lub,
• ważne pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską lub,
• ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) lub,
• ważne pozwolenie państwa członkowskiego Północnoamerykańskiego Układu Wolnego Handlu (NAFTA), z którego będzie sprowadzany przedmiot zamówienia do Polski.
Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym, że do każdego opakowania Wykonawca musi dostarczyć ulotkę w języku polskim.
W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Tekst

I. Desmopresyna donosowa w liczbie 214 opakowań z dostawą w terminie do dnia 31.10.2018 r.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu ww. produktu leczniczego, jednak nie więcej niż o 20 % przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub w przypadku powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmiany zapotrzebowania wśród pacjentów.
II.
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj.złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
• ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP lub,
• ważne pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską lub,
• ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) lub,
• ważne pozwolenie państwa członkowskiego Północnoamerykańskiego Układu Wolnego Handlu (NAFTA), z którego będzie sprowadzany przedmiot zamówienia do Polski.
Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia w opakowaniach obcojęzycznych z tym, że do każdego opakowania Wykonawca musi dostarczyć ulotkę w języku polskim.
W przypadku, gdy ważność dokumentu wygasa, Wykonawca zobowiązany jest przekazać zamawiającemu wraz dokumentami, o których mowa w pkt 2.1. dodatkowy dokument deklarujący złożenie we właściwym czasie wniosku o przedłużenie ważności pozwolenia lub w przypadku jego uzyskania ważne pozwolenie.
Ww. dokumenty, muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.
Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.

Tekst

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:
Wykonawca winien być ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
Polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej(ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego), na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż:
Część 1: 18 000,00 PLN (słownie złotych: osiemnaście tysięcy 00/100),
Część 2: 19 000,00 PLN (słownie złotych: dziewiętnaście tysięcy 00/100).
Polisa lub inny dokument muszą być ważne na dzień składania ofert.
W przypadku, gdy Wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku, przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN, winien on dokonać przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
W przypadku, gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie, bądź kilka wybranych części zamówienia, polisa lub inny dokument może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia.

Tekst

Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:
Wykonawca winien być ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego
Minimalny poziom ewentualnie wymaganych standardów:
Polisa OC lub inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej(ubezpieczony z tytułu ryzyka zawodowego), na sumę gwarancyjną nie mniejszą niż:
Część 1: 10 000,00 PLN (słownie złotych: dziesięć tysięcy 00/100),
Część 2: 23 000,00 PLN (słownie złotych: dwadzieścia trzy tysiące 00/100).
Polisa lub inny dokument muszą być ważne na dzień składania ofert.
W przypadku, gdy Wykonawca, na potwierdzenie spełniania warunku, przedstawi dokument wystawiony w walucie innej niż PLN, winien on dokonać przeliczenia tej wartości na PLN wg średniego kursu danej waluty obcej ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski na dzień opublikowania ogłoszenia o niniejszym zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
W przypadku, gdy Wykonawca składa ofertę na wszystkie, bądź kilka wybranych części zamówienia, polisa lub inny dokument może obejmować łączną sumę ubezpieczenia dla oferowanych części zamówienia.

Tekst

I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach,o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt. 1, 2, 3, 4, 8 ustawy Pzp., Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w § 5 pkt 1-6, 9-10, w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
II.
Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – „JEDZ”)oświadczenie stanowiące wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz spełnia kryteria selekcji – art. 25a ustawy Pzp.
Adres poczty elektronicznej na jaki Wykonawca przekazuje JEDZ: p.janiszewska@zzpprzymz.pl.
Zamawiający dopuszcza składanie JEDZ przy pomocy narzędzia ESPD (https://ec.europa.eu/tools/espd) lubinnych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwiają wypełnienie JEDZ i utworzenie dokumentuprzy czym zalecanymi formatami plików są: .pdf .xml.
Zamawiający wymaga złożenia JEDZ opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania.
Stworzony lub wygenerowany przez Wykonawcę dokument elektroniczny JEDZ musi zostać zaszyfrowany(opatrzony hasłem dostępowym) przez Wykonawcę. Wykonawca ma obowiązek podać hasło deszyfrujące w miejscu do tego wskazanym w druku oferty.
Do szyfrowania podpisanego elektronicznie JEDZ wskazane jest użycie programu dostępnego na zasadach open-source „7-Zip”.
Za terminowo złożony JEDZ uznaje się fakt jego wpłynięcia na serwer poczty elektronicznej Zamawiającego zgodnie z czasem urzędowym określonym przez Główny Urząd Miar.
Bardziej szczegółowe informacje na temat składania JEDZ za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej opisane są w SIWZ.
Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w dokumentacji przetargowej (Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia – „SIWZ”).
III.
Kwota wymaganego wadium:
Część 1: 1 800,00 PLN (słownie złotych: tysiąc osiemset 00/100),
Część 2: 1 900,00 PLN (słownie złotych: tysięc dziewięćset 00/100).
Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium do upływu terminu na składanie ofert wyznaczonego w SIWZ.
Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium – zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp.
IV.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.
W nawiązaniu do Sekcji IV.2.6): „Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą" Zamawiający informuje, że za 3 (trzy miesiące) należy przyjąć 90 dni.
V.
Zamawiający oświadcza, iż będąc Administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10.5.2018 r. o ochronie danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ.

Tekst

I.
W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt. 1, 2, 3, 4, 8 ustawy Pzp, Zamawiający wymaga dokumentów, o których mowa w § 5 pkt 1-6, 9-10, w związku z § 7 ust. 1 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
II.
Wykonawca składa w formie jednolitego dokumentu (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – „JEDZ”) oświadczenie stanowiące wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz spełnia kryteria selekcji – art. 25a ustawy Pzp.
Adres poczty elektronicznej na jaki Wykonawca przekazuje JEDZ: p.janiszewska@zzpprzymz.pl.
Zamawiający dopuszcza składanie JEDZ przy pomocy narzędzia ESPD (https://ec.europa.eu/tools/espd) lub innych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwiają wypełnienie JEDZ i utworzenie dokumentu przy czym zalecanymi formatami plików są: .pdf .xml.
Zamawiający wymaga złożenia JEDZ opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania.
Stworzony lub wygenerowany przez Wykonawcę dokument elektroniczny JEDZ musi zostać zaszyfrowany(opatrzony hasłem dostępowym) przez Wykonawcę. Wykonawca ma obowiązek podać hasło deszyfrujące w miejscu do tego wskazanym w druku oferty.
Do szyfrowania podpisanego elektronicznie JEDZ wskazane jest użycie programu dostępnego na zasadach open-source „7-Zip”.
Za terminowo złożony JEDZ uznaje się fakt jego wpłynięcia na serwer poczty elektronicznej Zamawiającego zgodnie z czasem urzędowym określonym przez Główny Urząd Miar.
Bardziej szczegółowe informacje na temat składania JEDZ za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej opisane są w SIWZ.
Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w dokumentacji przetargowej (Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia – „SIWZ”).
III.
Kwota wymaganego wadium:
Część 1: 1 000,00 PLN (słownie złotych: tysiąc 00/100),
Część 2: 2 300,00 PLN (słownie złotych: dwa tysiące trzysta 00/100).
Wykonawca jest zobowiązany wnieść wadium do upływu terminu na składanie ofert wyznaczonego w SIWZ.
Zamawiający dopuszcza dowolną formę wniesienia wadium – zgodnie z art. 45 ust. 6 ustawy Pzp.
IV.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp.
Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 oraz art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.
W nawiązaniu do Sekcji IV.2.6): „Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą” Zamawiający informuje, że za 3 (trzy miesiące) należy przyjąć 90 dni.
V.
Zamawiający oświadcza, iż będąc Administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10.5.2018 r. o ochronie danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SIWZ.