Dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu, dostawa soczewek wewnątrzgałkowych, preparatów śródgałkowych, pierścieni dotorebkowych, oleju ciężkiego, drobnego sprzętu jednorazowego użytku, noży do mikrochirurgii oka, narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku, haczyków tęczówkowych, wiskoelastików w zestawach, obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku

Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu, dostawa soczewek wewnątrzgałkowych, preparatów śródgałkowych, pierścieni dotorebkowych, oleju ciężkiego, drobnego sprzętu jednorazowego użytku, noży do mikrochirurgii oka, narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku, haczyków tęczówkowych, wiskoelastików w zestawach, obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ oraz wymaganymi parametrami technicznymi dla aparatu do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z wyposażeniem, stanowiącymi załącznik nr 3 do SIWZ.
2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części:
Część nr 1 – dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu
Część nr 2 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych
Część nr 3 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych
Część nr 4– dostawa preparatów śródgałkowych
Część nr 5 – dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze
Część nr 6 – dostawa oleju ciężkiego
Część nr 7 – dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki
Część nr 8 – dostawa noży do mikrochirurgii oka
Część nr 9 – dostawa narzędzi jednorazowych do witrektomii
Część nr 10 – dostawa opasek silikonowych
Część nr 11 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku
Część nr 12 – dostawa haczyków tęczówkowych
Część nr 13 – dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę
Część nr 14 – dostawa wiskoelastików w zestawach (chondroitynian, hialuronian)
Część nr 15 – dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku
Wymagania dodatkowe:
Wykonawca zobowiązany jest w terminie do 7 dni do stworzenia depozytu lub komisowego utrzymania wszystkich wymaganych rozmiarów soczewek w części nr 2 i 3 w ilości po 5 szt. z dioptrażu od 20 do 26 oraz w ilości po 2 szt. z dioptrażu poniżej 20 oraz powyżej 26 przez okres obowiązywania umowy, zgodnie z § 10 wzoru umowy -I.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2018-11-14. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2018-10-02.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• ABJ-VISION Sp. z o.o.
• Alcon Polska Sp. z o.o.
• Consultronix s.a.
• Milieumed Sp. z o.o.
• Polymed Polska Sp. z o.o.
• VALEANT PHARMA POLAND SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

Kto?

• Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Co?

• Soczewki korekcyjne › Soczewki śródoczne
• Urządzenia medyczne › Materiały medyczne

Gdzie?

• Opolskie › Nyski

Historia zamówień

Data	Dokument
2018-10-02	Ogłoszenie o zamówieniu
2018-10-18	Dodatkowe informacje
2019-01-16	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2019-03-28	Dodatkowe informacje

Ogłoszenie o zamówieniu (2018-10-02)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Materiały medyczne
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Materiały medyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
Adres pocztowy: ul. Bohaterów Warszawy 34
Kod pocztowy: 48-300
Miasto pocztowe: Nysa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zoznysa.pl/ 🌏
E-mail: bobak@zoznysa.pl 📧
Telefon: +48 774087839 📞
Fax: +48 774333038 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-10-02 📅
Termin składania ofert: 2018-11-14 📅
Data publikacji: 2018-10-04 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 191-432914
Numer Dz.U.-S: 191

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części:

Część nr 1 – dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu

Część nr 2 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych

Część nr 3 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych

Część nr 4– dostawa preparatów śródgałkowych

Część nr 5 – dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze

Część nr 6 – dostawa oleju ciężkiego

Część nr 7 – dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki

Część nr 8 – dostawa noży do mikrochirurgii oka

Część nr 9 – dostawa narzędzi jednorazowych do witrektomii

Część nr 10 – dostawa opasek silikonowych

Część nr 11 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku

Część nr 12 – dostawa haczyków tęczówkowych

Część nr 13 – dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę

Część nr 14 – dostawa wiskoelastików w zestawach (chondroitynian, hialuronian)

Część nr 15 – dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku

Wymagania dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest w terminie do 7 dni do stworzenia depozytu lub komisowego utrzymania wszystkich wymaganych rozmiarów soczewek w części nr 2 i 3 w ilości po 5 szt. z dioptrażu od 20 do 26 oraz w ilości po 2 szt. z dioptrażu poniżej 20 oraz powyżej 26 przez okres obowiązywania umowy, zgodnie z § 10 wzoru umowy -I.

Numer części: 1
Nazwa części: Część nr 1 – dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu
Numer części: 2
Nazwa części: Część nr 2 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych
Numer części: 3
Nazwa części: Część nr 3 – dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych
Numer części: 4
Nazwa części: Część nr 4– dostawa preparatów śródgałkowych
Numer części: 5
Nazwa części: Część nr 5 – dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze
Numer części: 6
Nazwa części: Część nr 6 – dostawa oleju ciężkiego
Numer części: 7
Nazwa części: Część nr 7 – dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki
Numer części: 8
Nazwa części: Część nr 8 – dostawa noży do mikrochirurgii oka
Numer części: 9
Nazwa części: Część nr 9 – dostawa narzędzi jednorazowych do witrektomii
Numer części: 10
Nazwa części: Część nr 10 – dostawa opasek silikonowych
Numer części: 11
Nazwa części: Część nr 11 – dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku
Numer części: 12
Nazwa części: Część nr 12 – dostawa haczyków tęczówkowych
Numer części: 13
Nazwa części: Część nr 13 – dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę
Numer części: 14
Nazwa części: Część nr 14 – dostawa wiskoelastików w zestawach (chondroitynian, hialuronian)
Numer części: 15
Nazwa części: Część nr 15 – dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku
Czas trwania: 12 miesięcy
Numer referencyjny: ZZP-344/36/2018
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: magazyn szpitala w Nysie

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Potwierdzenie, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę zabezpieczającą wykonanie zamówienia

Zdolności techniczne i zawodowe:

Wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (min. 2) określających czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy

Minimalny poziom(y) standardów: Min. 2 dowody określające czy dostawy zostały wykonane należycie
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Przed upływem terminu składania ofert Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 60 810,00 PLN (słownie złotych: sześćdziesiąt tysięcy osiemset dziesięć złotych 00/100)

W przypadku złożenia oferty na poszczególne części obowiązuje wadium w wysokości:

Część nr 1 - 28 300,00

Część nr 2 - 12 400,00

Część nr 3 - 450,00

Część nr 4 - 6 000,00

Część nr 5 - 60,00

Część nr 6 - 90,00

Część nr 7 - 800,00

Część nr 8 - 1 400,00

Część nr 9 - 1 500,00

Część nr 10 - 50,00

Część nr 11 - 1 600,00

Część nr 12 - 60,00

Część nr 13 - 100,00

Część nr 14 - 2 300,00

Część nr 15 - 5 700,00

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

Zapłata nastąpi przelewem bankowym po otrzymaniu oryginału faktury na rachunek bankowy Wykonawcy

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Warunki udziału w postępowaniu

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu zgodnie z przesłankami obligatoryjnymi, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 12-23 ustawy Pzp

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;

b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej;

c) zdolności technicznej lub zawodowej.

Wykonawca, który w celu potwierdzenia warunków udziału w postępowaniu polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych, jest zobowiązany do realizowania postanowień zawartych w art. 22a ustawy Prawo zamówień publicznych.

2. Podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy Pzp

Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę w stosunku do którego otwarto likwidację, w zatwierdzonym przez sąd układzie w postępowaniu restrukturyzacyjnym jest przewidziane zaspokojenie wierzycieli przez likwidację jego majątku lub sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 332 ust. 1 ustawy z dnia 15.5.2015 r. - Prawo restrukturyzacyjne (tekst jednolity Dz.U. z 2017 r. poz. 1508 z późn. zmianami) lub którego upadłość ogłoszono, z wyjątkiem Wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego, chyba że sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 366 ust. 1 ustawy z dnia 28.2.2003 r. – Prawo upadłościowe (tekst jednolity Dz.U. z 2017 r. poz. 2344 z późn. zmianami).

Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia

1. Wstępne potwierdzenie spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia:

1.1. Do oferty wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowią wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

1.2. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu JEDZ przez wykonawcę, jest poczta elektroniczna.

2. Dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu

Zamawiający wezwie Wykonawcę którego oferta zostanie najwyżej oceniona do przedłożenia następujących dokumentów:

2.1. Potwierdzenia, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę zabezpieczającą wykonanie zamówienia

2.2. Wykazu dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (min. 2) określających czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy

3. Dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia:

3.1 Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23) ustawy Pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

3.2. Zamawiający wezwie Wykonawcę którego oferta zostanie najwyżej oceniona do przedłożenia

Następujących dokumentów:

3.2.1. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

3.2.2. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3.2.3. Zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3.2.4. Odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w:

1) pkt 3.2.1 – składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy;

2) pkt 3.2.2. – 3.2.3. – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo, że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.

3) Dokumenty, o których mowa w pkt. 1 i pkt. 2 lit. b) powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt.2 lit. a, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu

4) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 1) i 2) zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.

5) Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesiące przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca zobowiązany będzie dostarczyć:

4.1. Deklarację Zgodności - zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017.211) art. 2 ust. 1 pkt. 11 (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi)

4.2. Certyfikat Zgodności WE dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych - dla wyrobów medycznych:

A/ klasy I z funkcją po miarową

B/ klasy I sterylnej

C/ klasy II a

D/ klasy II b

E/ klasy III

F/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji

G/ do diagnostyki in vitro z wykazu A

H/ do diagnostyki in vitro z wykazu B

4.3. Formularz Zgłoszenia/Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017.211, art. 2.1 pkt. 2, pkt.45, art.2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art. 136) lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych Eudamed o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10.5.2010 r. (Dz.U. 2017.211)

4.4. Materiały informacyjne opracowanych i podpisanych przez producenta oferowanych wyrobów w języku polskim. W przypadku materiałów informacyjnych opracowanych przez producenta oferowanego wyrobu w języku innym niż język polski należy dołączyć tłumaczenie tych materiałów na język polski. W wymaganych materiałach informacyjnych zawierających również wyraźne zdjęcie oferowanego wyrobu należy wyraźnie oznaczyć część oraz pozycję której dotyczą w celu bezspornej weryfikacji oferowanego wyrobu z parametrami opisanymi przez Zamawiającego. Każdy parametr wymieniony w „Zestawieniu parametrów technicznych dla aparatu do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej” oraz w Opisie przedmiotu zamówienia musi mieć potwierdzenie w materiałach informacyjnych.

4.5. Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017.211) oraz z Załącznikiem Nr 1 pkt. 8 i 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17.2.2016 r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. 2016 poz. 211) oraz że posiada etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim zgodnie z z art. 14 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017.211) - załącznik nr 4 do SIWZ

4.6. Oświadczenie, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ - załącznik nr 5 do SIWZ

4.7. Instrukcję obejmującą: czyszczenie, dezynfekcję i sterylizację niezbędnych do przygotowania wyrobu medycznego do zastosowania zgodnie z jego przeznaczeniem – zgodnie z normą PN EN ISO 17664:2005 „Sterylizacja wyrobów medycznych -- Informacje dostarczane przez wytwórcę w celu postępowania z wyrobami medycznymi przeznaczonymi do ponownej sterylizacji” oraz z Załącznikiem Nr 1 pkt. 13.6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17.2.2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. 2016 poz. 211), dotyczy części nr 11.

5. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24 aa ust. 1 ustawy.

Uwaga!

Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do dostarczenia próbki oferowanego wyrobu. Dostarczona próbka pozostanie u Zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych - w przypadku wyboru oferty Wykonawcy, który dostarczył próbkę.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2018-11-14 📅
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. Cena (60)
2. Termin płatności (35)
3. Termin dostawy (5)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Punkt kontaktowy: Sekcja Zaopatrzenia i Zamówień publicznych
Aleksandra Bobak
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: ZZP-344/36/2018

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587702 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587700 📠
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych, Krajowa Izba Odwoławcza
Źródło: OJS 2018/S 191-432914 (2018-10-02)

Dodatkowe informacje (2018-10-18)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-10-18 📅
Termin składania ofert: 2018-11-15 📅
Data publikacji: 2018-10-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 204-466762
Odnosi się do ogłoszenia: 2018/S 191-432914
Numer Dz.U.-S: 204
Źródło: OJS 2018/S 204-466762 (2018-10-18)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2019-01-16)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu, dostawa soczewek wewnątrzgałkowych, preparatów śródgałkowych, pierścieni dotorebkowych, oleju ciężkiego, drobnego sprzętu jednorazowego użytku, noży do mikrochirurgii oka, narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku, haczyków tęczówkowych, wiskoelastików w zestawach, obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ oraz wymaganymi parametrami technicznymi dla aparatu do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z wyposażeniem, stanowiącymi Załącznik nr 3 do SIWZ. Zamawiający dopuszcza składanie ofert na 15 części

Całkowita wartość zamówienia: 1892277.08 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Dodatkowy kod CPV: Materiały medyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Nyski 🏙️

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-01-16 📅
Data publikacji: 2019-01-18 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 013-026002
Numer Dz.U.-S: 13

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zamawiający dopuszcza składanie ofert na 15 części

Dostawa akcesoriów zużywalnych, kompatybilnych z oferowanym aparatem do fakoemulsyfikacji oraz witrektomii przedniej i tylnej wraz z dzierżawą aparatu

Dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych jednoczęściowych i trzyczęściowych

Dostawa soczewek wewnątrzgałkowych zwijalnych

Dostawa preparatów śródgałkowych

Dostawa pierścieni dotorebkowych w jednorazowym aplikatorze

Dostawa oleju ciężkiego

Dostawa drobnego sprzętu jednorazowego użytku dla potrzeb okulistyki

Dostawa noży do mikrochirurgii oka

Dostawa narzędzi jednorazowych do witrektomii

Dostawa opasek silikonowych

Dostawa narzędzi chirurgicznych wielorazowego użytku

Dostawa haczyków tęczówkowych

Dostawa pierścieni rozszerzających źrenicę

Dostawa wiskoelastików w zestawach (chondroitynian, hialuronian)

Dostawa obłożeń operacyjnych jednorazowego użytku

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztów (nazwa): Cena
Kryterium kosztów (waga): 60
Kryterium kosztów (nazwa): Termin płatności
Kryterium kosztów (waga): 35
Kryterium kosztów (nazwa): Termin dostawy
Kryterium kosztów (waga): 5

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2018-12-24 📅
Nazwa: Polymed Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Warszawska 320 a
Miasto pocztowe: Stare Babice
Kod pocztowy: 05-082
Kraj: Polska 🇵🇱
Nyski 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 922885.92 PLN 💰
Adres pocztowy: ul. Warszawska 320a
Całkowita wartość zamówienia: 362901.60 PLN 💰
Nazwa: Valeant Pharma Poland Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Przemysłowa 2
Miasto pocztowe: Rzeszów
Kod pocztowy: 35-959
Całkowita wartość zamówienia: 14913.56 PLN 💰
184998.60 PLN 💰
1863.32 PLN 💰
Nazwa: ABJ-Vision Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Główna 76
Miasto pocztowe: Gałków Duży
Kod pocztowy: 95-041
Całkowita wartość zamówienia: 3 348 PLN 💰
Nazwa: Consultronix S.A.
Adres pocztowy: ul. Przemysłowa 17
Miasto pocztowe: Balice
Kod pocztowy: 32-083
Całkowita wartość zamówienia: 27941.76 PLN 💰
45992.88 PLN 💰
Nazwa: Alcon Polska Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Marynarska 15
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-674
Całkowita wartość zamówienia: 52 488 PLN 💰
1860.30 PLN 💰
56482.92 PLN 💰
2 052 PLN 💰
Nazwa: Milieumed Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Raszyńska 14/15
Miasto pocztowe: Piaseczno
Kod pocztowy: 05-500
Całkowita wartość zamówienia: 77 760 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Zespół Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Sekcja Zaopatrzenia i Zamówień Publicznych

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych, Krajowa Izba Odwoławcza
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Źródło: OJS 2019/S 013-026002 (2019-01-16)

Dodatkowe informacje (2019-03-28)
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-03-28 📅
Data publikacji: 2019-04-02 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 065-151530
Odnosi się do ogłoszenia: 2019/S 013-026002
Numer Dz.U.-S: 65
Źródło: OJS 2019/S 065-151530 (2019-03-28)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Materiały medyczne (>20)

Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne (>20)