Tekst
1. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia i w celu potwierdzenia, że oferowany sprzęt będący przedmiotem zamówienia odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego należy przedłożyć wraz z ofertą:
1.1. Certyfikat CE (podać nr certyfikatu), oznakowanie znakiem CE
1.2. Powiadomienie / zgłoszenie / przeniesienie wysłane do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
1.3. Kopia ważnych posiadanych dopuszczeń do obrotu zgodnie z wymogami ustawy z dnia 20.5.2010 r.
o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017 poz. 211)
1.4. aktualne katalogi z wyszczególnieniem numerów katalogowych – dla wszystkich oferowanych towarów.
W katalogach należy czytelnie oznakować każdy oferowany pakiet (np. „Pakiet 1 poz. 1”).
1.5. Oświadczenie w zakresie wypełnienia obowiązków informacyjnych przewidzianych w art. 13 lub art. 14
RODO – Załącznik Nr 6 do SIWZ
2. Do oferty załącza się:
2.1. Pełnomocnictwo do podpisywania oferty (w formie oryginału lub kopii poświadczonej przez notariusza).
Pełnomocnictwo należy załączyć do oferty tylko w przypadku, gdy oferta jest podpisana przez osobę nie
Figurującą w rejestrze lub wpisie do centralnej ewidencji działalności gospodarczej.
2.2. Kopie dowodu wpłaty wadium lub oryginały dokumentów potwierdzających wniesienie wadium (dotyczy
Wadium wnoszonego w innych niż pieniężna forma).
2. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – JEDZ – dostarczony drogą elektroniczną na adres email:
pietrzyk.dzp@barlicki.pl
3. Wykonawca, każdy uczestnik Konsorcjum, podmiot udostępniający potencjał na zasadach wynikających z art. 22a ustawy Pzp wskazany w ofercie przez Wykonawcę – składają własne Jednolite Europejskie Dokumenty Zamówienia.
4. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia składany jest w formie elektronicznej – z podpisem kwalifikowanym podmiotu składającego
5. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego informacji z otwarcia ofert przekazuje Zamawiającemu:
5.1. oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy. Wraz ze złożeniem oświadczenia, Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
6. Oświadczenia, o których mowa w niniejszej Specyfikacji i rozporządzeniu w sprawie dokumentów składane przez Wykonawcę i inne podmioty, na zdolnościach lub sytuacji których polega Wykonawca na zasadach określonych w art. 22a ustawy Pzp i podwykonawcę składane są w oryginale.
7. Dokumenty, o których mowa w niniejszej SIWZ inne niż oświadczenia, składane są w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem.
8. Poświadczenia za zgodność z oryginałem dokonuje odpowiednio Wykonawca, podmiot na którego zdolnościach lub sytuacji polega Wykonawca, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego, albo podwykonawca, w zakresie dokumentów, które każdego z nich dotyczą.