Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa cyfrowego aparatu RTG oraz mobilnego aparatu RTG z wyposażeniem do PZOZ w Ostródzie S.A. wraz z opracowaniem dokumentacji technicznej i wykonaniem prac adaptacyjno-budowlanych Pracowni RTG.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w formularzu parametrów technicznych stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ. Opis ten zawiera minimalne wymagania odnośnie cyfrowego aparatu RTG oraz mobilnego aparatu RTG objętego przedmiotem zamówienia co oznacza, że Dostawca może zaoferować cyfrowy aparat RTG oraz mobilny aparat RTG charakteryzujący się lepszymi parametrami technicznymi i/lub użytkowymi.
3. Oferowany przez Dostawcę przedmiot zamówienia ma być fabrycznie nowy wyprodukowany w 2018 roku, niepowystawowy, nie będący aparatem,,demo’’ – kompletny i gotowy do użytkowania bez żadnych dodatkowych zakupów inwestycyjnych. Dostarczone urządzenia muszą być wolne od wad fizycznych i prawnych.
4. Zaoferowane urządzenia i niezbędne wyposażenie musi posiadać wymagane świadectwa, certyfikaty oraz oznakowanie przewidziane zapisami ustawy o wyrobach medycznych świadczące o wymaganym dopuszczeniu do stosowania i obrotu na terenie Polski, tj. certyfikat CE i deklarację zgodności zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych. Ponadto oferowany sprzęt musi być wyrobem medycznym dopuszczonym do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.).
5. Przedmiot zamówienia ponadto obejmuje:
1) Demontaż i zagospodarowanie we własnym zakresie dotychczas użytkowanego przez Zamawiającego aparatu RTG na własny koszt i ryzyko.
2) Opracowanie dokumentacji technicznej i wykonanie wszelkich prac adaptacyjno-budowlanych (modernizacja/adaptacja) związanych z dostosowaniem pomieszczeń Pracowni RTG do potrzeb instalacji i uruchomienia nowego aparatu RTG, zgodnie z wytycznymi producenta oraz do uzyskania pozwolenia na użytkowanie pomieszczeń Pracowni RTG.
3) Dostawę, montaż i uruchomienie dostarczonego cyfrowego aparatu RTG i mobilnego aparatu RTG oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego z jego obsług.,
4) Wykonanie niezbędnych testów akceptacyjnych, bezpieczeństwa, jakości obrazowania zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 18.2.2011 r. w sprawie warunków i bezpieczeństwa stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej i przekazanie ich Zamawiającemu w postaci protokołu.
5) Wykonanie i przekazania zaakceptowanego przez SANEPID projektu osłon stałych dla pracowni RTG.
6) Dostarczenie niezbędnej dokumentacji technicznej dot. przedmiotu zamówienia w języku polskim w postaci papierowej i elektronicznej.
7) Wykonanie dokumentacji powykonawczej montażowo-instalacyjnej i przekazania jej Zamawiającemu w formie papierowej i elektronicznej.
8) Uzyskanie wszelkich wymaganych zgód oraz pozwoleń na dokonanie niezbędnych prac remontowych celem dostosowania istniejącego pomieszczenia RTG do potrzeb zespołu pracowni RTG, jak również w zakresie rozpoczęcia działalności medycznej.
6. Opis aparatu RTG dotychczas użytkowanego przez Zamawiającego, podlegającego demontażowi oraz własnemu zagospodarowaniu przez Dostawcę, znajduje się w załączniku nr 5 do SIWZ.
7. Zakres prac adaptacji/modernizacji pomieszczeń Pracowni RTG został określony w rozdziale IV pkt. 7 SIWZ.