Dostawa ekspanderów i protez do rekonstrukcji piersi

Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie

Dostawa ekspanderów i protez do rekonstrukcji piersi w częściach opisanych zgodnie z załącznikiem nr 1a do specyfikacji oraz w każdej części ogłoszenia.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2018-04-26. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2018-03-16.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie

Co?

• Sztuczne części ciała › Protezy piersi

Gdzie?

• Małopolskie › Miasto Kraków

Historia zamówień

Data	Dokument
2018-03-16	Ogłoszenie o zamówieniu
2018-05-08	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2018-03-16)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Protezy piersi
Numer referencyjny: ZP-271-24/18
Krótki opis:

Dostawa ekspanderów i protez do rekonstrukcji piersi w częściach opisanych zgodnie z załącznikiem nr 1a do specyfikacji oraz w każdej części ogłoszenia.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Protezy piersi 📦
Dodatkowy kod CPV: Protezy piersi 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Kraków 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie
Adres pocztowy: ul. Garncarska 11
Kod pocztowy: 31-115
Miasto pocztowe: Kraków
Kontakt
Adres internetowy: http://www.onkologia.krakow.pl 🌏
E-mail: z5zampub@cyfronet.pl 📧
Telefon: +48 126348282 📞
Fax: +48 124231565 📠
URL dokumentów: http://www.onkolgia.krakow.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-03-16 📅
Termin składania ofert: 2018-04-26 📅
Data publikacji: 2018-03-20 📅
Data końcowa: 2019-12-31 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 055-121130
Numer Dz.U.-S: 55
Informacje dodatkowe
Wadium dla części 1: 6 344.00 PLN.

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Ekspandery anatomiczne, protezy anatomiczne, sizery wielokrotnego użytku
Numer części: 1
Krótki opis:

1. Ekspandery anatomiczne – dopełnienie roztworem soli fizjologicznej, powłoka teksturowa, produkt sterylny, rozmiary 150 cm

Depozyt za pośrednictwem Apteki Szpitalnej: ekspandery w ilości 5 szt., protezy w ilości 5 szt.

2. Protezy anatomiczne – produkt sterylny, powłoka teksturowana, minimum trzy warstwy elastomeru, bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu, trzy wysokości i cztery projekcje. Wypełniony żelem sylikonowym w opcjach dwóch rodzajach żelu. Wymagany certyfikat FDA dołączony do oferty (dopuszczona możliwość bez FDA) lub Certyfikat dopuszczający do stosowania na terenie UE – certyfikaty na wezwanie Zamawiającego. Ważność sterylizacji produktu minimum 4 lata. Gwarancja bezterminowa.

3.Sizery wielokrotnego użytku z możliwością sterylizacji parowej, pełen zakres rozmiarów odpowiadający wszystkim rozmiarom proponowanych implantów anatomicznych.

Zgodnie z opisem załącznika nr 1a do specyfikacji.

Informacje dodatkowe: Wadium dla części 1: 6 344.00 PLN.
Nazwa części: Ekspandery anatomiczne, implanty, sizery
Numer części: 2
Krótki opis:

1.Ekspandery anatomiczne, komora rozprężalna roztworem fizjologicznym soli, magnetyczna kopułka do injekcji na przedniej ścianie ekspandera, samouszczelniająca się wzmocniona strefa wokół zastawki, która minimalizuje potencjalną nieszczelność gdyby doszło do przypadkowego przekłucia igłą, magnetyczny detektor, trzy pętelki dla szwów zapewniające stabilizację i kontrolowanie pozycji ekspandera. Powłoka teksturowana, produkt sterylny objętość od 250 ml do 850 ml.

Ważność sterylizacji produktu 4 lata, gwarancja minimum 6 miesięcy od wszczepienia, kompatybilna z protezami anatomicznymi.

2. Implanty piersi o kształcie anatomicznym, wypełnienie: spójny zagęszczony żel silikonowy, trzeci stopień spoistości żelu, cztery warstwy elastomeru silikonowego, 9 różnych kształtów, szerokość implantu różna od wysokości implantu, 3 wysokości i 3 projekcje, obj. od 120 – 775 ml, bariera antydyfuzyjna – zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu, powłoka teksturowana, produkt sterylny.

Ważność sterylizacji produktu 4 lata, atest jakości FDA, gwarancja bezterminowa. Gwarancja wymiany implantu przez okres 10 lat od wszczepienia w przypadku powstania torebki włóknistej III i IV stopnia w skali Bakera potwierdzona zapisem w ogólnych warunkach Gwarancji przekazanej pacjentce po operacji.

3. Sizery wśród operacyjne z możliwością 10-krotnej sterylizacji, odpowiadają wszystkim pojemnością implantów okrągłych i anatomicznych zgodnie z opisem załącznika nr 1a do specyfikacji.

Informacje dodatkowe: Wadium dla części 2: 2 861.00 PLN.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Zamawiającego.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy:

1. Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp.

2. Wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 i ust. 5 pkt 8 ustawy pzp.

Wymagania z art. 25 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp:

Zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot oferty musi pod rygorem odrzucenia oferty spełniać wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia określone w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 roku (Dz. U. z 2015 poz. 876 t.j.) lub na podstawie innych odpowiednich przepisów właściwych dla wyrobu medycznego.

Dokumenty wymagane na etapie składania ofert: Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – wg wzoru załącznika nr 2 do specyfikacji.

JEDZ w zakresie braku podstaw wykluczenia składają również podwykonawcy.

Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego:

1. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

2. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.

3.Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.

4. Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.

5. Oświadczenie Wykonawcy o braku zalegania z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne

6. Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub (...)

7. Oświadczenie o dopuszczeniu wyrobu medycznego do stosowania w Polsce

8. Na wezwanie Zamawiającego: Dokument potwierdzający dopuszczenie do stosowania wyrobu medycznego (dotyczy poz. 2 część 1; poz. 2 część 2).

Certyfikat FDA (dotyczy poz. 2 część 1; poz. 2 część 2).

Dokumenty składane przez podmioty zagraniczne lub osoby mające miejsce zamieszkania poza Polską (zgodnie z pkt 8.5.2 SIWZ):

1. Dokument składany w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 ustawy Pzp

2. Dokument potwierdzający niezaleganie przez Wykonawcę z opłacaniem podatków

3. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument

Po zamieszczeniu protokołu z otwarcia ofert na stronie internetowej:

Dokumenty dotyczące przynależności do grupy kapitałowej.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Realizacja umowy zgodnie ze wzorem załącznika nr 3 do specyfikacji. Zmiany umowy zostały przewidziane we wzorze umowy, w tym zmiana ceny, zmiana terminu.

Procedura
Czas składania ofert: 12:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2018-04-26 📅
Czas otwarcia ofert: 12:15
Miejsce: Siedzibie Zamawiającego pokój nr – Sekcja Zamówień Publicznych, II p., pion administracyjny.
Informacje dodatkowe: Publiczna sesja otwarcia ofert.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin uzupełnienia depozytu
Kryterium jakości (waga): 5
Waga ceny: 95

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 000288366
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: instytut badawczy
Kontakt
Punkt kontaktowy: Halina Żak
Adres internetowy: www.onkologia.krakow.pl 🌏
Dokumenty URL: www.onkolgia.krakow.pl 🌏
URL dokumentów: www.onkolgia.krakow.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 i 7 lub art. 134 ust. 6 pkt 3 ustawy Pzp.

2. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej.

3. Zamawiający nie ma zamiaru ustanowienia dynamicznego systemu zakupów.

4. Zamawiający nie przewiduje zastosowania aukcji elektronicznej.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Odwołania wnosi się do Prezesa KIO w terminach określonych w art. 182 ustawy Pzp, w formie określonej w art. 180 ustawy Pzp.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
Źródło: OJS 2018/S 055-121130 (2018-03-16)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2018-05-08)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Dostawa ekspanderów i protez do rekonstrukcji piersi zgodnie z opisem w ogłoszeniu o zamówieniu oraz załącznikiem nr 1a do specyfikacji.

Całkowita wartość zamówienia: 857905.30 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Adres pocztowy: Garncarska 11

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-05-08 📅
Data publikacji: 2018-05-09 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 089-199762
Odnosi się do ogłoszenia: 2018/S 055-121130
Numer Dz.U.-S: 89

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2. Protezy anatomiczne – produkt sterylny, powłoka teksturowana, minimum trzy warstwy elastomeru, bariera antydyfuzyjna zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu, trzy wysokości i cztery projekcje. Wypełniony żelem sylikonowym w opcjach dwóch rodzajach żelu. Wymagany certyfikat FDA dołączony do oferty (dopuszczona możliwość bez FDA) lub Certyfikat dopuszczający do stosowania na terenie UE - certyfikaty na wezwanie Zamawiającego. Ważność sterylizacji produktu minimum 4 lata. Gwarancja bezterminowa.

3. Sizery wielokrotnego użytku z możliwością sterylizacji parowej, pełen zakres rozmiarów odpowiadający wszystkim rozmiarom proponowanych implantów anatomicznych.

1. Ekspandery anatomiczne, komora rozprężalna roztworem fizjologicznym soli, magnetyczna kopułka do injekcji na przedniej ścianie ekspandera, samouszczelniająca się wzmocniona strefa wokół zastawki, która minimalizuje potencjalną nieszczelność gdyby doszło do przypadkowego przekłucia igłą, magnetyczny detektor, trzy pętelki dla szwów zapewniające stabilizację i kontrolowanie pozycji ekspandera. Powłoka teksturowana, produkt sterylny objętość od 250 ml do 850 ml.

2. Implanty piersi o kształcie anatomicznym, wypełnienie: spójny zagęszczony żel silikonowy, trzeci stopień spoistości żelu, cztery warstwy elastomeru silikonowego, 9 różnych kształtów, szerokość implantu różna od wysokości implantu, 3 wysokości i 3 projekcje, obj. od 120 - 775 ml, bariera antydyfuzyjna - zapobiegająca przenikaniu żelu do organizmu, powłoka teksturowana, produkt sterylny.

3. Sizery wśród operacyjne z możliwością 10-krotnej sterylizacji, odpowiadają wszystkim pojemnością implantów okrągłych i anatomicznych.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2018-04-30 📅
2018-05-08 📅

Informacje uzupełniające
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych, Departament Odwołań
Źródło: OJS 2018/S 089-199762 (2018-05-08)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Sztuczne części ciała (>20)

Protezy piersi (2)