Dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, zestawów do szycia łąkotek, systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, brzeszczotów do piły oscylacyjnej, elektrod do generatora VAPR3, elektrod bipolarnych wielorazowego użytku do aparatu AMED ES 300, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania, śrub tytanowych i kotwic elastycznych

Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, zestawów do szycia łąkotek, systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego, brzeszczotów do piły oscylacyjnej, elektrod do generatora VAPR3, elektrod bipolarnych wielorazowego użytku do aparatu AMED ES 300, zestawów do autotransfuzji, ortopedycznych zestawów do odsysania, śrub tytanowych i kotwic elastycznych, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, zgodnie z wykazem asortymentowo – cenowym stanowiącym zał. nr 2 do SIWZ.
Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części:
Część nr 1 – dostawa protez całkowitych bezcementowych
Część nr 2 – dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną
Część nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza
Część nr 4 - dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego - cementowych
Część nr 5 – dostawa endoprotez głowy kości promieniowej
Część nr 6 – dostawa płytek blokowanych
Część nr 7 – dostawa wkrętów, płytek rurkowych, drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha, grotów Steinmanna
Część nr 8 – dostawa gwoździ śródszpikowych
Część nr 9 – dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki
Część nr 10 – dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Część nr 11 – dostawa zestawu do szycia łąkotek
Część nr 12 – dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673
Część nr 13 – dostawa elektrod jednorazowego użytku kompatybilnych z generatorem VAPR3
Część nr 14 – dostawa elektrod bipolarnych i kabla wielorazowego użytku do waporyzacji kompatybilnych aparatem elektrochirurgicznym EMED ES 300
Część nr 15 – dostawa zestawów do autotransfuzji
Część nr 16 – dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania
Część nr 17 – dostawa śrub tytanowych i kotwic elastycznych

Termin

Termin składania ofert wynosił 2018-11-28. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2018-10-17.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie

Co?

• Dodatkowe wyroby ortopedyczne › Implanty ortopedyczne

Gdzie?

• Dolnośląskie › Miasto Wrocław
• Makroregion centralny › Łódzkie
• Makroregion północno-zachodni › Wielkopolskie
• Makroregion województwo mazowieckie › Warszawski stołeczny
• Makroregion wschodni › Podlaskie
• Opolskie › Nyski

Historia zamówień

Data	Dokument
2018-10-17	Ogłoszenie o zamówieniu
2019-02-27	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2018-10-17)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Implanty ortopedyczne
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Implanty ortopedyczne 📦

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący jednej lub większej liczby partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Zespół Opieki Zdrowotnej w Nysie
Adres pocztowy: ul. Bohaterów Warszawy 34
Kod pocztowy: 48-300
Miasto pocztowe: Nysa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.zoznysa.pl/ 🌏
E-mail: karch@zoznysa.pl 📧
Telefon: +48 774087839 📞
Fax: +48 774333038 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2018-10-17 📅
Termin składania ofert: 2018-11-28 📅
Data publikacji: 2018-10-20 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2018/S 203-463593
Numer Dz.U.-S: 203

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zamawiający dopuszcza składanie ofert na części:

Część nr 1 – dostawa protez całkowitych bezcementowych

Część nr 2 – dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną

Część nr 3 – dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza

Część nr 4 - dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego - cementowych

Część nr 5 – dostawa endoprotez głowy kości promieniowej

Część nr 6 – dostawa płytek blokowanych

Część nr 7 – dostawa wkrętów, płytek rurkowych, drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha, grotów Steinmanna

Część nr 8 – dostawa gwoździ śródszpikowych

Część nr 9 – dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki

Część nr 10 – dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego

Część nr 11 – dostawa zestawu do szycia łąkotek

Część nr 12 – dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673

Część nr 13 – dostawa elektrod jednorazowego użytku kompatybilnych z generatorem VAPR3

Część nr 14 – dostawa elektrod bipolarnych i kabla wielorazowego użytku do waporyzacji kompatybilnych aparatem elektrochirurgicznym EMED ES 300

Część nr 15 – dostawa zestawów do autotransfuzji

Część nr 16 – dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania

Część nr 17 – dostawa śrub tytanowych i kotwic elastycznych

Numer części: 1
Nazwa części: dostawa protez całkowitych bezcementowych
Numer części: 2
Nazwa części: dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną
Numer części: 3
Nazwa części: dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza
Numer części: 4
Nazwa części: dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego - cementowych
Numer części: 5
Nazwa części: dostawa endoprotez głowy kości promieniowej
Numer części: 6
Nazwa części: dostawa płytek blokowanych
Numer części: 7
Nazwa części: dostawa wkrętów, płytek rurkowych, drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha, grotów Steinmanna
Numer części: 8
Nazwa części: dostawa gwoździ śródszpikowych
Numer części: 9
Nazwa części: dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki
Numer części: 10
Nazwa części: dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Numer części: 11
Nazwa części: dostawa zestawu do szycia łąkotek
Numer części: 12
Nazwa części: dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673
Numer części: 13
Nazwa części: dostawa elektrod jednorazowego użytku kompatybilnych z generatorem VAPR3
Numer części: 14
Nazwa części: dostawa elektrod bipolarnych i kabla wielorazowego użytku do waporyzacji kompatybilnych aparatem elektrochirurgicznym EMED ES 300
Numer części: 15
Nazwa części: dostawa zestawów do autotransfuzji
Numer części: 16
Nazwa części: dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania
Numer części: 17
Nazwa części: dostawa śrub tytanowych i kotwic elastycznych
Czas trwania: 12 miesięcy
Numer referencyjny: Nr ZZP-344/38/2018
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: apteka Szpitala w Nysie

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp.

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Potwierdzenie, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę zabezpieczającą wykonanie zamówienia

Zdolności techniczne i zawodowe:

Wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy

Minimalny poziom(y) standardów: min. 2 dowody określające czy dostawy zostały wykonane należycie
Realizacja zamówienia
Wymagane depozyty i gwarancje:

Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości 33 270,00 PLN (słownie: trzydzieści trzy tysiące dwieście siedemdziesiąt złotych 00/100)

W przypadku złożenia oferty na poszczególne części obowiązuje wadium w wysokości:

Część nr 1 - 9 000,00 PLN

Część nr 2 - 3 70,00 PLN

Część nr 3 - 435,00 PLN

Część nr 4 - 6 650,00 PLN

Część nr 5 - 320,00 PLN

Część nr 6 - 2 130,00 PLN

Część nr 7 - 250,00 PLN

Część nr 8 - 2 650,00 PLN

Część nr 9 - 5 920,00 PLN

Część nr 10 - 650,00 PLN

Część nr 11 - 590,00 PLN

Część nr 12 - 130,00 PLN

Część nr 13 - 40,00 PLN

Część nr 14 - 115,00 PLN

Część nr 15 - 400,00 PLN

Część nr 16 - 110,00 PLN

Część nr 17 - 180,00 PLN

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

Zapłata nastąpi przelewem bankowym po otrzymaniu oryginału faktury na rachunek bankowy Wykonawcy

Forma prawna, jaką musi przyjąć grupa wykonawców, którym zostanie udzielone zamówienie:

Warunki udziału w postępowaniu

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

1) nie podlegają wykluczeniu zgodnie z przesłankami obligatoryjnymi, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 12 -23 ustawy Pzp

2) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:

a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;

b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej;

c) zdolności technicznej lub zawodowej.

Wykonawca, który w celu potwierdzenia warunków udziału w postępowaniu polega na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych, jest zobowiązany do realizowania postanowień zawartych w art. 22a ustawy Prawo zamówień publicznych.

2.Podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 24 ust. 5 ustawy PZP:

Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę:

1)w stosunku do którego otwarto likwidację, w zatwierdzonym przez sąd układzie w postępowaniu restrukturyzacyjnym jest przewidziane zaspokojenie wierzycieli przez likwidację jego majątku lub sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 332 ust. 1 ustawy z dnia 15.5.2015 r. – Prawo restrukturyzacyjne (Dz.U. z 2017 r. poz. 1508) lub którego upadłość ogłoszono, z wyjątkiem wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego, chyba że sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 366 ust. 1 ustawy z dnia 28.2.2003 r. – Prawo

Upadłościowe (Dz.U. z 2017 r. poz. 2344);

2) który, z przyczyn leżących po jego stronie, nie wykonał albo nienależycie wykonał w istotnym stopniu wcześniejszą umowę w sprawie zamówienia publicznego lub umowę koncesji, zawartą z zamawiającym, o którym mowa w art. 3 zakres podmiotowy ustawy ust. 1 pkt 1–4, co doprowadziło do rozwiązania umowy lub zasądzenia odszkodowania;

3) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za wykroczenie przeciwko prawom pracownika lub wykroczenie przeciwko środowisku, jeżeli za jego popełnienie wymierzono karę aresztu, ograniczenia wolności lub karę grzywny nie niższą niż 3000 złotych;

4) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za wykroczenie, o którym mowa w pkt 5;

5) który naruszył obowiązki dotyczące płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych środków dowodowych, z wyjątkiem przypadku, o którym mowa w ust. 1 pkt 15, chyba że wykonawca dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności.

Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia

1. Wstępne potwierdzenie spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia:

1.1. Do oferty wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Informacje zawarte w oświadczeniu stanowią wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.

1.2. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu JEDZ przez wykonawcę, jest poczta elektroniczna.

1.3. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, jednolity dokument składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia.

1.4. Na żądanie zamawiającego, wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie o którym mowa w rozdz. V. 1 niniejszej SIWZ (JEDZ).

1.5. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia – w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby - warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie o którym mowa w rozdz. V.1 niniejszej SIWZ (JEDZ) dotyczące tych podmiotów niniejszej SIWZ (JEDZ) dotyczące tych podmiotów

2. Dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu

Zamawiający wezwie Wykonawcę którego oferta zostanie najwyżej oceniona do przedłożenia następujących dokumentów:

2.1. Potwierdzenia, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę zabezpieczającą wykonanie zamówienia

2.2. Wykazu dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów (min. 2) określających czy te dostawy zostały wykonane, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy

3. Dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia:

3.1 Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 5 ustawy pzp, przekaże zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23) ustawy pzp. Wraz ze złożeniem oświadczenia, wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

3.2. Zamawiający wezwie Wykonawcę którego oferta zostanie najwyżej oceniona do przedłożenia

Następujących dokumentów:

3.2.1. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;

3.2.2. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3.2.3. Zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu;

3.2.4. Odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w:

1) pkt 3.2.1 – składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy;

2) pkt 3.2.2. – 3.2.3. – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:

a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu,

b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.

3) Dokumenty, o których mowa w pkt. 1 i pkt. 2 lit. b) powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt.2 lit. a, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu

4) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 1) i 2) zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.

5) Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesiące przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem.

4. Dokumenty potwierdzające, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego:

4.1. Deklaracja Zgodności – zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych ((Dz.U. z 2015 r., poz. 876 i 1918, art. 2 ust. 1 pkt. 11 (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi)

4.2. Certyfikat Zgodności – Deklaracja Zgodności WE dla każdego wyrobu oraz dla każdego elementu zestawu (art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych „dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów, poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi”): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych – dla wyrobów medycznych:

A/ klasy I z funkcją po miarową

B/ klasy I sterylnej

C/ klasy II a

D/ klasy II b

E/ klasy III

F/ aktywnych wyrobów medycznych do implantacji

G/ do diagnostyki in vitro z wykazu A

H/ do diagnostyki in vitro z wykazu B

4.3. Formularz Zgłoszenia/ Powiadomienia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2015 r., poz. 876 i 1918, art. 2.1 pkt. 2, pkt. 45, art. 2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art.136)

Lub dokument potwierdzający przeniesienie danych z Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania do bazy danych Eudamed, o której mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10.5.2010 r. Dz.U. z 2015 r., poz. 876 i 1918)

4.4. Materiały informacyjne dotyczące oferowanych wyrobów zawierających zdjęcie oferowanego wyrobu oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą – w języku polskim

4.5. Oświadczenie, że oferowane wyroby są zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ – załącznik nr 6 do SIWZ

4.6. Oświadczenie, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876 i 1918) oraz z Załącznikiem nr 1 pkt. 8 i 13 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17.2.2016 r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. 2016 poz. 211) - załącznik nr 7 do SIWZ

Uwaga !

Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do dostarczenia próbki oferowanego wyrobu. Dostarczona próbka pozostanie u Zamawiającego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamówień publicznych – w przypadku wyboru oferty Wykonawcy, który dostarczył próbkę.

5. Zamawiający zastosuje procedurę, o której mowa w art. 24 aa ust. 1 ustawy.

Procedura
Okres ważności oferty: 60 dni
Data otwarcia ofert: 2018-11-28 📅
Miejsce otwarcia: Nysa
Miejsce: Nysa
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium: 1. cena (60)
2. termin płatności (35)
3. termin dostawy (5)
Języki
Język: polski 🗣️

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Other
Kontakt
Punkt kontaktowy: Sekcja Zaopatrzenia i Zamówień publicznych
Anna Karch
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧

Odniesienie
Identyfikatory
Numer referencyjny nadany przez instytucję zamawiającą: Nr ZZP-344/38/2018

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587702 📞
Adres internetowy: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Fax: +48 224587700 📠
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 27 ust. 2, albo w terminie 15 dni -

Jeżeli zostały przesłane w inny sposób

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej - jeżeli wartość zamówienia jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8;

3. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w przypadku zamówień, których wartość jest równa lub przekracza kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 - w

Terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia;

4. Odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych, Krajowa Izba Odwoławcza
Źródło: OJS 2018/S 203-463593 (2018-10-17)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2019-02-27)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 572 383 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Dodatkowy kod CPV: Implanty ortopedyczne 📦
Protezy ortopedyczne 📦
Dodatkowe wyroby ortopedyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Nyski 🏙️

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2019-02-27 📅
Data publikacji: 2019-03-01 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2019/S 043-097874
Odnosi się do ogłoszenia: 2018/S 203-463593
Numer Dz.U.-S: 43

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Dostawa protez całkowitych bezcementowych
Dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną
Krótki opis: Dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewką bipolarną
Nazwa części: Dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza
Krótki opis: Dostawa endoprotez całkowitych cementowych bez kołnierza
Nazwa części: Dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego - cementowych
Krótki opis: Dostawa endoprotez całkowitych stawu kolanowego - cementowych
Nazwa części: Dostawa endoprotez głowy kości promieniowej
Krótki opis: Dostawa endoprotez głowy kości promieniowej
Nazwa części: Dostawa płytek blokowanych
Krótki opis: Dostawa płytek blokowanych
Nazwa części: Dostawa wkrętów, płytek rurkowych, drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha, grotów Steinmanna
Krótki opis:

Dostawa wkrętów, płytek rurkowych, drutu Kirschnera, gwoździ Rűcha, grotów Steinmanna

Nazwa części: Dostawa gwoździ śródszpikowych
Krótki opis: Dostawa gwoździ śródszpikowych
Nazwa części: Dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki
Krótki opis: Dostawa płytek i śrub do zespoleń kości ręki
Nazwa części: Dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Krótki opis: Dostawa systemu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego
Nazwa części: Dostawa zestawu do szycia łąkotek
Krótki opis: Dostawa zestawu do szycia łąkotek
Nazwa części: Dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673
Krótki opis: Dostawa brzeszczotów do piły oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673
Nazwa części: Dostawa elektrod jednorazowego użytku kompatybilnych z generatorem VAPR3
Krótki opis: Dostawa elektrod jednorazowego użytku kompatybilnych z generatorem VAPR3
Nazwa części: Dostawa elektrod bipolarnych i kabla wielorazowego użytku do waporyzacji kompatybilnych aparatem elektrochirurgicznym EMED ES 300
Krótki opis:

Dostawa elektrod bipolarnych i kabla wielorazowego użytku do waporyzacji kompatybilnych aparatem elektrochirurgicznym EMED ES 300

Nazwa części: Dostawa zestawów do autotransfuzji
Krótki opis: Dostawa zestawów do autotransfuzji
Nazwa części: Dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania
Krótki opis: Dostawa ortopedycznych zestawów do odsysania
Nazwa części: Dostawa śrub tytanowych i kotwic elastycznych
Krótki opis: Dostawa śrub tytanowych i kotwic elastycznych
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Apteka Szpitala w Nysie

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): termin płatności
Kryterium jakości (waga): 35
Kryterium jakości (nazwa): termin dostawy
Kryterium jakości (waga): 5
Cena (waga): 60

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2019-01-15 📅
Nazwa: Aesculap Chifa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Tysiąclecia 14
Miasto pocztowe: Nowy Tomyśl
Kod pocztowy: 64-300
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 614420466 📞
E-mail: acp_zamowenia.publiczne@bbraun.com 📧
Kraj: Wielkopolskie 🏙️
Adres internetowy: www.chifa.com.pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 440 000 PLN 💰
180 480 PLN 💰
Nazwa: Aesculap Chifa Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością,
E-mail: acp_zamowienia.publiczne@bbraun.com 📧
Całkowita wartość zamówienia: 12 070 PLN 💰
Nazwa: SMITH&NEPHEW Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Osmańska 12
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-823
Telefon: +48 223604120 📞
E-mail: przetargi.pl@smith-nephew.com 📧
Kraj: Makroregion województwo mazowieckie 🏙️
Adres internetowy: www.smith-nephew.pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 324 850 PLN 💰
Nazwa: ChM Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: Lewickie 3B
Miasto pocztowe: Juchnowiec Kościelny
Kod pocztowy: 16-061
Telefon: +48 8686290 📞
E-mail: przetargi@chm.eu 📧
Kraj: Podlaskie 🏙️
Adres internetowy: www.chm.eu 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 15 500 PLN 💰
Telefon: +48 8586290 📞
Całkowita wartość zamówienia: 104 190 PLN 💰
Telefon: +48 858686290 📞
Całkowita wartość zamówienia: 129 935 PLN 💰
Nazwa: Hofer GmbH&Co KG Spółką Komandytową Oddział w Polsce
Adres pocztowy: ul. Radkowska 9
Miasto pocztowe: Nowa Ruda
Kod pocztowy: 57-402
Telefon: +48 603224112 📞
E-mail: office@hofer-medical.pl 📧
Kraj: Dolnośląskie 🏙️
Adres internetowy: www.hofer-medical.com 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 284 475 PLN 💰
Nazwa: LINVATEC POLSKA Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Jutrzenki 118
Kod pocztowy: 02-230
Telefon: +48 223804306 📞
E-mail: monikakuch@conmed.com 📧
Kraj: Warszawski stołeczny 🏙️
Adres internetowy: www.conmed.com 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 29 750 PLN 💰
6 260 PLN 💰
Nazwa: APPARATUS S.C. Elżbieta Rokita, Marek Rokita
Adres pocztowy: ul. Inżynierska 72a
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 53-230
Telefon: +48 713390310 📞
E-mail: biuro@apparatus.com.pl 📧
Kraj: Miasto Wrocław 🏙️
Adres internetowy: www.apparatus.com.pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 5 623 PLN 💰
Nazwa: SKAMEX Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Spółka komandytowa
Adres pocztowy: ul. Częstochowska 38/52
Miasto pocztowe: Łódź
Kod pocztowy: 93-121
Telefon: +48 426771438 📞
E-mail: dzp031@skamex.com.pl 📧
Kraj: Łódzkie 🏙️
Adres internetowy: www.skamex.com.pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 20 000 PLN 💰
Data zawarcia umowy: 2019-01-22 📅
Nazwa: SUMI Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Spółka Komandytowa
Adres pocztowy: ul. Drobiarska 35
Miasto pocztowe: Sulejówek
Kod pocztowy: 05-070
Telefon: +48 227833023 📞
E-mail: sumi@sumi.com.pl 📧
Adres internetowy: www.sumi.com.pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 5 125 PLN 💰
Adres internetowy: www.conmed.pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 9 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
2

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Zespół Opieki Zdrowotnej

Informacje uzupełniające
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Źródło: OJS 2019/S 043-097874 (2019-02-27)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Urządzenia medyczne (>20)

Wsparcie czynnościowe (>20)

Dodatkowe wyroby ortopedyczne (>20)